目的:探讨基于患者数据的实时质量控制（PBRTQC）方法在实验室内不同血细胞分析仪间比对中的应用价值。方法:收集2020年4月1日至2021年3月31日河北省儿童医院检验科5台不同品牌和不同型号血细胞分析仪中患者白细胞计数及每日新鲜静脉血比对结果，首先应用PBRTQC专业智能软件系统进行参数设置、程序建立及性能验证，选择白细胞计数低浓度（2.5~4.5）×10 9/L、中浓度（6.0~8.0）×10 9/L、高浓度（12.0~14.0）×10 9/L为3个比对浓度范围，分别利用指数加权移动平均法（EWMA）和中位数法对白细胞计数进行计算和比较分析，并将EWMA和每日新鲜血比对法所得设备间偏差进行比较分析。以WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中白细胞可比性验证要求允许偏差±7.50%作为白细胞计数仪器间比对相对偏差标准。 结果:（1）在统计周期共纳入38 313个样本结果，基于本室白细胞计数患者数据建立的EWMA质控法，出现预警结果70个，预警率为0.183‰，误差检出概率为100%，假失控概率为0，EWMA质控效能符合质量目标。（2）以高浓度为例，5台血细胞分析仪结果可比性监测中，每周比对及每月比对时EWMA与中位数法结果符合率为100%（46/46），每日比对中，EWMA可以保持比较稳定的监测效能。（3）在所选自然月中，EWMA法与新鲜血比对法一致率为95.24%（20/21）。结论:PBRTQC法可作为室内质控的补充，对实验室内不同品牌和不同型号血细胞分析仪设备间检测结果的一致性进行连续有效的监测，以降低质量风险和实验室运行成本，提高实验室的管理效率。

目的 以发热门诊留观病例为基础数据,筛选出应用于大连市新型冠状病毒感染本地暴发疫情预警的最佳方法.方法 分别采用Poisson分布、累计和控制图、指数加权移动平均法3种方法建立新型冠状病毒感染本地暴发疫情预警模型,并以灵敏度、特异度、约登指数、阳性预测值、阴性预测值等指标为评价指标,从中选择最优预警模型.结果 以2021年7月1日—12月19日和2022年2月24日—7月21日期间大连市28家医疗机构上报的发热门诊留观病例为基础数据,建立了3种预警模型.结果 显示,Poisson分布预警模型中,当检验水准取值为0.03时,预警灵敏度可达94.59％,特异度为41.38％,阳性预测值为33.98％,阴性预测值为96.00％,在2021年7月1日—12月19日和2022年2月24日—7月21日期间的3起本地暴发疫情中,均最早提前6 d提出预警信号;累计和控制图预警模型中,当允偏量设置为1.5和判定值设置为2时,模型的约登指数最大(0.17),模型的预警灵敏度为21.67％,特异度为95.12％,阳性预测值为52.00％,阴性预测值为83.27％,并在2021年的11月份疫情中分别提前2 d和1 d提出预警信号;指数加权移动平均法预警模型中,当权重因子λ设置为0.6和0.7,标准差系数设置为1时约登指数最大(0.16),模型的预警灵敏度为35.48％,特异度为80.33％,阳性预测值为31.43％,阴性预测值为83.05％,并在2021年11月和2022年4月疫情中分别最早6 d和5 d提出预警信号.结论 以发热门诊留观病例作为基础数据,采用Poisson分布建立新型冠状病毒感染暴发疫情预警模型,相对于累计和控制图法和指数加权移动平均法可获得较理想的预警效果.

目的 探讨患者数据实时质量控制(PBRTQC)智能监控和实验室间比对云平台在区域检验中心实验室间全血红细胞平均体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)项目结果一致性实时评价,以及各实验室自身分析性能变化实时智能监控中的应用价值.方法 收集2021年12月复旦大学附属中山医院青浦分院及其所辖8家社区卫生服务中心540个血常规项目高、低值质控品检测数据和381 212个患者样本检测数据,基于智能监控云平台,通过患者数据指数加权移动平均(EWMA)法实时监控分析性能,对实验室间结果进行偏移评估和一致性评价.结果 EWMA质控图显示,9家实验室MCV、MCH、MCHC项目患者数据呈正态分布、趋势一致,检测系统分析性能稳定;精密度性能均在质量目标范围内;基于PBRTQC的EWMA程序监控性能优于常规质量控制.结论 采用EWMA法实时监测实验室自身稳定性,可及时发现偏移及其来源,为区域检验中心及其所辖实验室间结果一致性评价和结果互认提供了新的解决方案.

目的 基于患者的实时质量控制(PBRTQC)是一种新型质控技术,近年来受到越来越多的关注.但是由于缺少寻优机制,遍历的繁琐降低了该方法的效率.对原始算法的遍历手段进行改进,以提升该类算法的转化率.方法 基于重叠面积最小化(MOA)的参数寻优方法,优化了PBRTQC的执行效率,在遍历参数之前,提前对内部参数进行确定,在统一的硬件化境下,比较二者的寻优结果及执行效率.结果 以指数加权移动平均法(ewma)算法,在3个项目下,两种方法对于步长的实验结果吻合,采用了MOA预分析后的PBRTQC,执行时间相对于传统遍历方法提升了近86.8％.结论 预分析方法可以改进传统遍历手段,该方法可作为PBRTQC算法的辅助,提升其转化率.

目的 探索适合安徽省马鞍山市水痘流行的预警方法,为早期防控水痘疫情提供科学依据.方法 分别运用移动百分位数法、累积和控制图法、指数加权移动平均法对2016-2021年马鞍山市水痘监测数据进行分析,比较灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及约登指数,评价3种方法的预警效果.结果 累积和控制图法预警效果最优,h=0.5,k=1.5时灵敏度及特异度均达100.00％;其次为移动百分位数法,P95时灵敏度及特异度分别为100.00％、94.59％;再次为指数加权移动平均法,在k=1,λ=0.15时灵敏度及特异度分别为99.33％、89.19％.结论 3种预警方法均有良好的预警效果,其中累积和控制图法和移动百分位数法更适合基层实际运用.

目的 探究适合湖北省潜江市手足口病的预警模型并比较预警功效,为自动预警提供技术支持.方法 利用湖北省潜江市2013年4月1日-2014年3月31日的手足口病数据和模拟暴发数据对Shewhart模型、移动平均模型(MA)、指数加权移动平均(EWMA)、累计和控制图(CUSUM)以及早期异常探测系统(EARS'C1、C2、C3)预警模型进行比较.通过改变预警阈值水平,比较各预警模型在不同模拟暴发数据下的约登指数和平均检出时间(DT).结果 对于不同参数的模拟暴发数据,暴发的强度越大,预警模型的约登指数越高,平均DT越短;而暴发的持续时间越长,预警模型的约登指数越高,平均DT却有所延长.综合9种不同强度及持续时间的模拟暴发评价结果,发现在预警阈值为0.5时各模型功效最优.此时,Shewhart的约登指数和平均DT为0.57、1.12 d;MA为0.58、2.62 d;EWMA为0.44、3.70 d;CUSUM为0.46、3.56 d;EARS' C1为0.59、2.43 d;EARS' C2为0.57、2.47 d;EARS'C3为0.55、2.20 d.结论 Shewhart模型更适合于潜江地区手足口病的预警.

在3S技术支撑下,通过景观格局指数、质心变化等方法,分析2006-2015年研究区内互花米草群落的景观空间分布特征,并利用2015年高分二号影像识别出扩张模式及预测扩张趋势.结果表明:①近年来,互花米草沼泽向陆扩张速度大于向海扩张速度,其质心不断向陆方向移动.②2006-2015年,互花米草斑块密度变大,面积加权平均形状指数也相应增大为8.63,景观形状越来越复杂.③利用LEI和PFD识别出互花米草的3种扩张模式,边缘扩张面积远大于外部隔离扩张面积,外部隔离扩张斑块数量远多于边缘扩张和潮沟引领式扩张斑块数之和,潮沟对互花米草的向陆扩张起到引领作用.④利用缓冲区分析模拟互花米草向陆扩张的趋势,未来5年碱蓬沼泽的面积将减少11.45％.研究可为进一步认识互花米草入侵碱蓬沼泽机制提供科学参考.

目的 建立Procleix TIGRIS联检的稳定性预警机制,用以监测日常检测工作的稳定性.方法 收集2017年1月-12月Procleix TlGRlS核酸检测系统外部质控品的HIV/HCV/HBV联检S/CO值.对数据进行正态分布检验,判断是否可以使用基于数据正态分布的统计学质量控制方法.应用指数加权移动平均(EWMA)质控图对外部质控品检测S/CO值进行分析,验证该方法对核酸检测稳定性的预警作用.使用泊松分布公式对核酸检测中反应性样本的检出率进行计算,建立阳性率异常的早期预警.结果 HIV、HCV和HBV外部质控品联检S/CO值均不符合正态分布.EWMA质控图对外部质控品核酸联检S/CO值的波动敏感,可显示出不同试剂批号间的微小系统性差别.当阳性检出率在4.9‰时,169例标本中反应性标本数目＞3的概率为1.02％,500例标本中反应性标本数目＞5的概率为3.88％,均属于小概率事件,可根据此计算结果建立核酸联检反应性标本数目异常界限.结论 应用EW-MA质控图和泊松分布可建立核酸联检的早期预警机制,利于加强核酸日常检测过程的稳定性监控.

目的 探讨不同颈项透明层(NT)厚度中位数对孕早期唐氏综合征筛查效能的影响.方法 选择我院产前诊断中心11位具有孕早期NT检查资格的超声医师,对23446例单胎妊娠孕妇行NT筛查.NT测值通过英国胎儿医学基金会(FMF)推荐预期中位数转换为NT中位数的倍数(NT-Mom),监测超声医师测量的NT-Mom中位数是否位于0.9～1.1,按NT-Mom中位数所属区间将超声医师分为测量不足组(NT-Mom<0.9)、在控组(NT-Mom 0.9～1.1)、测量过度组(NT-Mom>1.1).再分别用本地中心特有的和NT测量操作者特有的中位数将NT值转换为NT-Mom,观察各组测得的NT-Mom数据分布情况,评估其对唐氏综合征的筛查效能.应用指数加权移动平均(EWMA)质控图分析各组失控率;应用多元Logistic回归分析FMF中位数筛查唐氏综合征的假阳性率与其相关影响因素的关系.结果 23446例胎儿中,21-三体综合征胎儿57例,NT中位数3.40 mm;18-三体综合征胎儿24例,NT中位数5.40 mm;13-三体综合征胎儿6例,NT中位数2.00 mm;Turner综合征23例,NT中位数5.60 mm;其他染色体异常胎儿10例,NT中位数2.25 mm.11位超声医师中,测量不足组2位,在控组6位,测量过度组3位.测量不足组和测量过度组的NT测值使用本地中心特有的中位数转换为NT-Mom后,其中位数所在区间属性不变;而使用操作者特有的中位数转换后,其NT-Mom中位数回归0.9～1.1.唐氏综合征风险截断值为1:250时,FMF、本地中心特有及操作者特有NT中位数对唐氏综合征的检出率分别为77.19％、77.19％、78.95％,差异无统计学意义;假阳性率分别为6.58％、6.23％、6.43％,差异有统计学意义(P<0.05).多元Logistic回归分析显示,以唐氏综合征筛查风险值1:250为截断值,FMF中位数的假阳性率与操作者特有的NT-Mom、EWMA失控率及妊娠年龄均有关,OR值分别为453.72(95％CI:108.05～1922.97)、1.39(95％CI:1.10～1.75)、1.30(95％CI:1.28～1.31).结论 使用NT操作者特有的中位数可一定程度上降低NT测量结果的变异性,提高NT测值对唐氏综合征的筛查效能,保持适当的NT筛查效能需要持续监测超声操作者的检测质量.

目的 探讨患者数据实时质量控制(PBRTQC)的指数加权移动平均法(EWMA)在血清离子项目室内质量控制(IQC)中的应用价值.方法 收集2019年10月—2021年5月上海交通大学医学院附属瑞金医院门诊及住院患者血清离子项目检测结果,基于PBRTQC专业智能软件系统进行检验数据正态分布检验、参数设置、程序建立、实时运行及性能验证.统计纳入分析的患者群体的每个检测结果的EWMA估计值,统计12个月的累积变异系数(CV),并比较累积CV与精密度质量标准和IQC的CV;统计EWMA质控程序在血清离子检测中的预警情况,并分析预警原因.结果 患者血清离子总体截断浓度范围为:钾3.40～5.00 mmol/L、钠135～145 mmol/L、氯99～110 mmol/L、钙2.10～2.36 mmol/L、镁0.74～0.98 mmol/L、磷0.90～1.31 mmol/L.钾、钠、氯最适加权系数为0.02,钙、镁、磷最适加权系数为0.05;12个月内6个项目EWMA实际累积精密度(CV)均小于精密度质量目标.EWMA质控程序失控报警13次,钾、钠、氯、钙、镁、磷报警数分别为3、1、2、2、3、2次;其中血清钾、镁和磷各有1次假报警.结论 基于PBRTQC专业智能软件工具建立的患者数据EWMA程序可作为日常质控品质量控制的补充,能较早提示离子项目分析性能的微小变化,并早期预警,避免潜在质量风险的发生.