目的 对畅脉乐胶囊(Ⅰ)质量进行评价.方法 分析采用 Thermo Scientific AccucoreTM XL C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,4 μm);流动相甲醇-乙腈-0.5%磷酸,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温35℃;检测波长230、280 nm,测定天麻素、丹参素、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、3′-羟基葛根素、葛根素、3′-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、芍药苷、大豆苷、迷迭香酸、紫草酸、异槲皮苷、芒柄花苷、大豆苷元、丹酚酸B、毛蕊异黄酮的含量,建立HPLC指纹图谱,测定相似度.结果 16 种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 0),平均加样回收率 87.4%～103.9%,RSD 0.54%～3.10%.在 230 nm处,10 批样品指纹图谱相似度为 0.954～0.999,而在280 nm处其差异较明显.3′-羟基葛根素、葛根素、3′-甲氧基葛根素、葛根素芹菜苷、大豆苷、大豆苷元是主要差异成分,芍药苷、异槲皮苷含量在各批样品中稳定.结论 该方法简便、准确、可靠,可用于畅脉乐胶囊(Ⅰ)的质量控制.

目的 观察60Co-γ 射线辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊的影响及灭菌效果.方法 采用微生物定量培养和理化分析方法,观察60Co-γ 射线灭菌对大豆异黄酮胶囊的影响及灭菌效果.结果 经过10 kGy 60Co-γ 辐照灭菌处理,大豆异黄酮胶囊的外观性状无变化,且崩解时限符合规定,3种主成分含量差异均无统计学意义(P>0.05),指纹图谱确认有14个共有峰,相似度≥0.999,色谱图无明显变化,大豆异黄酮胶囊中微生物明显减少.结论 60Co-γ 辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊质量无显著影响,能有效降低大豆异黄酮胶囊微生物含量.

目的 建立HPLC法同时测定葛兰心宁软胶囊中异黄酮类成分3'-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、大豆苷、大豆苷元的含量.方法 超声提取法制备样品,采用Prevail C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.5％甲酸溶液(B),梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:250 nm;柱温:25℃.结果3'-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、大豆苷、大豆苷元分别在0.006～0.030,0.040～0.200,0.012～0.060,0.001 2～0.006 0,0.001 2～0.006 0 mg·mL-1范围内线性关系良好;平均加样回收率为97.16％～98.50％,RSD均小于1.9％.结论 该方法简便、准确,可用于葛兰心宁软胶囊中3'-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、大豆苷、大豆苷元的含量测定,为葛兰心宁软胶囊的质量控制提供参考.

葛根为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根,它既是我国传统中药材,也是食物,始载于《神农本草经》,具有解肌退热、生津止渴及生阳止泻的功效[1].葛根含有多种有效成分,如黄酮、内酯、萜类、多糖和氨基酸等[2].其主要活性成分是异黄酮类物质,如葛根素、大豆苷及其苷元等[3-4].研究表明,葛根异黄酮类物质能扩张冠状动脉,抗心肌缺血,抗动脉粥样硬化,降血压、降血糖、降血脂,清除自由基、抗氧化、抗衰老作用[5-8].人参是我国滋补类名贵中药材,已有数千年的历史.

目的:探讨葫芦巴总黄酮对围绝经期综合征(perimenopausal syndrome,PMS)模型小鼠行为学及生化指标水平的影响.方法:随机选择10只昆明小鼠做假手术,作为空白组,其余小鼠采用完全去势法复制PMS模型,将成模小鼠随机分为模型组、大豆异黄酮软胶囊组、更年安胶囊组、葫芦巴总黄酮大、中、小剂量组,各组给予相应药物,连续给药21 d.于给药第18-20天使用自主活动仪和避暗仪检测小鼠活动、站立次数与暗室潜伏期、受电击次数.末次给药后2h,取血清测定雌二醇(estradiol,E2)、睾酮(testosterone,T)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、促卵泡激素(follicle stimulating hormone,FSH)、白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2)的含量.结果:与模型组比较,大豆异黄酮软胶囊组、更年安胶囊组与葫芦巴总黄酮组小鼠的活动与站立次数显著提高,暗室潜伏期显著延长、受电击次数显著减少,血清E2、T水平升高,LH、FSH水平降低,IL-2水平显著升高.结论:葫芦巴总黄酮可能通过升高血清E2、T水平,降低LH、FSH含量,进而调节自主活动与学习记忆能力,表明其对围绝经期综合征有较好的调节与治疗作用.

目的:建立同时测定血脂康胶囊中5个异黄酮类成分(大豆苷、染料木苷、大豆苷元、黄豆黄素和染料木素)和3个他汀类成分(洛伐他汀羟基酸、美伐他汀和洛伐他汀)含量的方法.方法:采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法.色谱柱为ShimadzuHypersil GoldC18;流动相为0.1％甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为256 nm(大豆苷、染料木苷、大豆苷元、黄豆黄素和染料木素)、237 nm(洛伐他汀羟基酸、美伐他汀和洛伐他汀);柱温为30℃;进样量为10 tL.结果:大豆苷、染料木苷、大豆苷元、黄豆黄素、染料木素、洛伐他汀羟基酸、美伐他汀和洛伐他汀检测质量浓度的线性范围分别为5.01～250.20、3.02～150.91、2.27～113.33、3.01～150.58、3.61～180.43、4.03～201.19、3.32～166.32、5.02～250.82 μg/mL(r=0.999 3～0.999 9);检测限分别为0.25、0.13、0.45、0.12、0.21、0.24、0.12、0.15 μg/mL;定量限分别为0.84、0.36、1.29、0.41、0.65、0.78、0.33、0.50 μg/mL;精密度、稳定性(48 h)、重复性试验的RSD均＜3.0％(n=6);平均回收率分别为97.04％、98.49％、99.60％、96.14％、101.88％、96.20％、101.19％、98.46％,RSD为1.76％～4.79％(n=6).结论:建立的方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于血脂康胶囊中大豆苷、染料木苷、大豆苷元、黄豆黄素、染料木素、洛伐他汀羟基酸、美伐他汀和洛伐他汀含量的同时测定.