国内刊号CN 11-4822/R 国际刊号ISSN 1671-7856 邮局代号82-917一、杂志介绍本刊是由中国实验动物学会与中国医学科学院医学实验动物研究所主办的全国性高级学术刊物(月刊),以理论与实践、普及与提高相结合为宗旨,征稿的范围是与实验动物与比较医学相关的生命科学各分支学科,栏目设置包括研究报告、研究进展、继续教育、设施设备、3R等.要求来稿材料翔实、数据可靠、文字简练、观点明确、论证合理,有创新、有突破、有新意.

药品生物制品检验检测机构的动物实验室承担着检测和科研工作的重要支撑任务.本文梳理了中检院CNAS-CL06质量管理体系在运行中积累的管理经验,为同类机构在运行中提供借鉴,以保障动物实验数据的科学性.本实验动物机构顺利通过了 CNAS实验动物机构认可,并在现场监督评审中按时完成了整改,同时依据《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》(CNAS-CL06)开展体系定期自查.在自查过程中一边检查问题一边完善体系内容,从动物采购、职业健康安全、动物疾病治疗与护理、设施运行突发事件演练等几方面着手,充实了质量管理体系内容,确保体系持续有效运行,保障了动物实验数据的有效性和标准化,同时在动物实验平台共享方面贡献了中检院的管理思路,为动物实验的云平台建设提供硬件和软件支撑.本文旨在根据工作实际探索形成实验动物行业质量管理模式,为制定和执行国家标准、行业/团体标准、认可认证标准等机构提供基础数据,为开展动物实验的机构提供可供探讨的管理模式,也为推动整个动物实验的规范化、科学化发展水平夯实基础.

国内刊号CN 11-4822/R 国际刊号ISSN 1671-7856 邮局代号82-917一、杂志介绍本刊是由中国实验动物学会与中国医学科学院医学实验动物研究所主办的全国性高级学术刊物(月刊),以理论与实践、普及与提高相结合为宗旨,征稿的范围是与实验动物与比较医学相关的生命科学各分支学科,栏目设置包括研究报告、研究进展、继续教育、设施设备、3R等.要求来稿材料翔实、数据可靠、文字简练、观点明确、论证合理,有创新、有突破、有新意.

国内刊号CN 11-4822/R 国际刊号ISSN 1671-7856 邮局代号82-917一、杂志介绍本刊是由中国实验动物学会与中国医学科学院医学实验动物研究所主办的全国性高级学术刊物(月刊),以理论与实践、普及与提高相结合为宗旨,征稿的范围是与实验动物与比较医学相关的生命科学各分支学科,栏目设置包括研究报告、研究进展、继续教育、设施设备、3R等.要求来稿材料翔实、数据可靠、文字简练、观点明确、论证合理,有创新、有突破、有新意.

推进研究型医院建设、创建"基础研究—临床研究—成果转化及产业化—临床应用"产学研医的创新体系,是国家既定的医疗战略[1-2],也是我院坚定不移的发展蓝图.

目的 通过问卷调查,进一步了解湖南省实验动物机构在生物安全管理方面的现状,查找管理工作中的"短板",针对性地提出改进意见和建议.方法 2023年7月对湖南省内40家实验动物机构发放调查问卷,内容主要包括实验室管理体系建立和整体运行情况、突发事件应急管理、医疗废弃物处置、实验动物运输管理、从业人员管理、环境设施消毒及设备使用维护等情况;同时在每家单位至少抽取1名实验动物饲育或实验操作人员,对共计50名从业人员的生物安全意识、动物咬伤情况和疫苗接种情况等进行问卷调查.结合文献查阅和比较研究等方法,从生物安全管理体系、人员培训、环境设施消毒及废弃物处置等方面,对湖南省实验动物生产、运输和使用过程中生物安全管理现状进行剖析并提出建议.结果 在湖南省40家实验动物机构中,有39家(97.5％)建立了实验室管理体系,37家(92.5％)建立了实验动物突发事件应急预案,15家(37.5％)有完整的实验动物生物安全应急演练记录,39家(97.5％)建立了实验动物尸体及废弃物管理处置制度,26家(65.0％)有实验室生物安全风险评估报告.在8家生产单位中,4家(50.0％)制定了实验动物运输途中应急预案,7家(87.5％)使用专用车辆运输实验动物.在50名实验动物饲育或实验操作人员中,2人(4.0％)不了解实验动物应急预案或处置程序,6人(12.0％)未能做到在进行实验动物操作时穿戴个人防护装备,38人(76.0％)有被实验动物咬伤或抓伤经历.调查发现,湖南省内在实验动物突发事件应急管理、运输管理、人员管理等方面尚待完善,建议相关职能部门加大监督管理力度,建立本省的实验动物运输管理规范,督促各单位严格执行相关文件并开展应急演练,加强从业人员培训.结论 湖南省40家实验动物机构的日常管理总体较为规范,运行情况良好,但在突发事件应急管理、运输管理、人员管理等方面仍需进一步加强,逐步提升实验动物安全管理水平,共同维护公共卫生安全.

清华大学实验动物中心(简称"中心")坐落在北京海淀区美丽的清华园中,位于校园西北角,毗邻生命科学学院、医学院和药学院.中心始建于2008年,于2009年9月正式投入运行,是清华大学"十一五"期间重点建设的校级科研条件支撑平台之一,同时也是清华大学-北京大学生命科学联合中心和国家蛋白质科学研究(北京)设施(清华基地)的重要科研条件支撑平台之一.

智能控制系统能够有力地辅助实验动物设施建设和管理,提高设施运行效率,保证动物实验结果的可靠性,并大幅节省人力资源.深圳市药品检验研究院实验动物设施智能控制系统于2021年4月建成,智能控制系统主要包括动物实验室智能化管理平台和动物实验室信息管理系统;其中,动物实验室智能化管理平台通过建筑设备管理系统对文丘里阀、电动风阀、电动水阀、蒸汽加湿阀等进行控制,以调节房间环境温度、湿度、压力等参数,同时通过环境监测系统对各环境参数进行在线监控;另外,自动照明控制系统、全高清视频监控系统、自动门禁和自动门系统、独立通气饲养系统、自动清洗系统、废气自动处理系统、集中供气系统、仪器参数实时监测系统等提升了实验室智能化水平;而动物实验信息管理系统将检验、仪器设备、人员、文件、标准物质、试剂、检验标准、图书、记录、科研管理、相关申请、质量管理、查询统计等信息高度集成;在实验动物工作方面,还开发了动物管理模块,实现了实验动物管理的全面信息化,同时还通过动物实验电子实验记录实现了天平校验、样品质量、动物体重等数据的实时采集和记录.总之,深圳市药品检验研究院动物实验室综合运用各类智能化系统,实现了实时在线控制和监测,提高了工作效率,保障了设施高效高质量运行,各项参数均符合标准规定,各项检验和科研工作均顺利开展,运行3年以来取得了很好的效果.本文以深圳市药品检验研究院实验动物设施建设和管理运行情况为例,从设施规模、功能、智能化管理系统、信息化管理系统等方面进行介绍,为国内同类型实验动物设施实现智能化控制提供参考.

公共细胞培养平台作为实验动物设施中一个重要的配套设施,是实验动物肿瘤疾病模型以及转基因动物制备等科学研究的重要支撑.实验动物中心搭建公共细胞培养实验平台,能充分整合实验动物和细胞培养资源,更为高效、合理地配置相关科研资源,便于科研人员更好地开展研究.实验动物中心公共细胞培养平台内培养的细胞大部分用于动物实验,细胞如果存在污染或者质量问题,不但影响实验结果,还会影响实验动物健康,造成实验动物的微生物感染,严重者甚至会扩散污染整个动物饲养设施.因此实验动物中心的公共细胞培养实验室在细胞质量把控上相比常规的细胞培养室更为严格.本文以上海交通大学实验动物中心公共细胞培养平台为例,从设施维护与管理、人员管理、细胞生物风险质控管理等三个主要控制点对公共细胞培养室的管理经验进行了探讨,以期为国内其他实验动物机构的公共细胞培养实验室管理提供有益借鉴.

国内刊号CN 11-4822/R 国际刊号ISSN 1671-7856 邮局代号82-917一、杂志介绍本刊是由中国实验动物学会与中国医学科学院医学实验动物研究所主办的全国性高级学术刊物(月刊),以理论与实践、普及与提高相结合为宗旨,征稿的范围是与实验动物与比较医学相关的生命科学各分支学科,栏目设置包括研究报告、研究进展、继续教育、设施设备、3R等.要求来稿材料翔实、数据可靠、文字简练、观点明确、论证合理,有创新、有突破、有新意.