目的 以抗-HIV ELISA检测为例,应用实验室质量监测指标对实验室检测质量进行评估,持续提高实验室检测能力.方法 对本中心血液检测实验室 2020 年 7 月 1 日—2022 年 12 月 31 日的检测数据应用实验室质量监测指标(初试反应数、初试反应率、复试反应数和复检符合率)进行分析,统计上述时间段内 2 种抗-HIV ELISA试剂(新创和万泰)室内质控数据,绘制成折线图或散点箱型图,监控长期变化趋势并查找原因.和同期国家卫健委临检中心,全国血站血液检测实验室质量监测指标评价报告的数据进行实验室间能力比对和评价.结果 2020 年 7月 1 日—2022 年12 月31 日,新创和万泰抗-HIV ELISA试剂的初试反应率分别为0.052%和0.080%(P<0.05),复检符合率分别为 43.97%和 73.39%(P<0.05).新创试剂复检符合率的线性均值趋势与全国同组复检符合率均值接近,万泰试剂复检符合率高于全国同组试剂复检符合率均值.2 种试剂的试剂使用率均低于全国同组试剂使用平均值.新创试剂不同批次间室内质控均值离散程度大于万泰试剂,但 2 者不同批次试剂间室内质控CV离散程度相似.结论 通过实验室质量监测指标对本实验室长期检测数据的纵向分析,和对全国同试剂实验室进行横向比较.能及时发现实验室存在的问题,采取纠正措施,从而对实验室质量管理体系进行持续改进,进一步提升实验室的检测能力.

目的 分析消化内科住院病案首页结肠息肉治疗术后并发肠出血填写情况,提高住院病案首页填写的正确率.方法 从广东省医疗机构病案统计管理系统导出某三级综合医院2017年1月1日-2022年12月31日消化内科主要诊断或其他诊断中含有结肠息肉治疗术后并发肠出血(T81.0)的28份住院病案首页或诊断中含有下消化道出血(K92.209)且本次住院期间或近期曾行结肠息肉治疗术的14份住院病案首页.由编码员与质控医师逐份核查病案,共同判断符合结肠息肉治疗术后并发肠出血情况,其中编码为T81.0的病案中有23份符合条件,而编码为K92.209的病案中有8份符合条件,共计31份.采用描述性分析,计数资料用频数、百分比、正确率表示.结果 31份病案中医师填写正确且编码员编码正确有9份,占29.0％;医师填错而编码员编码正确有14份,占45.2％,医师填错且编码员随错有8份,占25.8％;对应入院病情医师填写正确有20份,占64.5％,填写错误的有11份,占35.5％.核对发现入院病情应归类为1(有)的8份,占25.8％;应归类为2(临床未确定)的2份,占6.5％;应归类为4(无)的21份,占67.7％.结论 消化内科住院病案首页结肠息肉治疗术后并发肠出血填写问题较突出,医师填写错误是主要因素,其次是编码员编码错误,因此医院主管部门和临床科室要高度重视,加强医师和编码员对结肠息肉治疗术后并发肠出血的学习与培训,提高住院病案首页填写的正确率.

目的 通过分析某院首次病程记录中存在的缺陷,探讨整改路径,切实提高病案的内涵质量.方法 按照原国家卫生部发布的病历书写基本规范中对首次病程记录的要求,对某院2023年10月1日-11月30日期间共计2524份内科与外科出院病案展开调查,针对首次病程记录存在的缺陷问题进行描述性统计分析.结果 住院病案首次病程记录总平均分为(87.35±2.63)分;外科科室首次病程记录平均分为(82.54±2.14)分,内科科室平均分为(91.81±2.76)分;683份病案首次病程存在缺陷,占所有病案的27.06％.首次病程缺陷按类别分为9项,各项的缺陷问题共计733例,其中诊断依据不充分占18.83％,病例特点缺乏归纳提炼占14.05％,诊疗计划有遗漏占13.37％.结论 病案首次病程记录存在一定的缺陷,应加强病历书写系统性培训,增强医疗纠纷的防范意识,创新病案质控模式,以有效提升首次病程记录的质量,提高医院的病案管理水平.

江苏省病理质控中心提供经规范化组织处理的CD30质控片，制定双盲评价规则，邀请多名病理专家（≥3名）对参评的江苏省内150家单位的CD30免疫组织化学染色切片进行评估，确认CD30临床检测能力是否合格。对不合格的方案进行原因分析并给出改进建议。最终CD30染色不合格率为6%（9/148），染色不良率达31%（46/148）；不同克隆号及不同平台之间均具有统计学差异（ P<0.01）；各平台的原配方案和自建方案差异具有统计学意义（ P<0.05），原配方案的合格率为100%。室间质评活动对CD30免疫组织化学实验方案的优化（包括一抗克隆、抗原修复和检测体系选择等）是非常必要的，CD30检测不推荐跨平台使用，各平台间的差异与未采用原配方案或采用自建方案时没有进行性能验证有关。采用扁桃体组织作为对照，可以帮助参评实验室发现CD30检测过程中可能出现的问题，从而完善检测流程，提升实验室检测能力，达到持续改进目的。

目的:了解和评价北京市不同医院病理科结直肠癌病理报告规范性程度及诊断差异，寻找解决方法。方法:通过结直肠癌规范化病理报告调查问卷、结直肠癌及相关癌前病变病理答题及上传结直肠癌取材报告3部分综合评估。结果:本次质控项目完整完成所有问卷的有54家，其中三甲医院34家，三乙医院15家，二甲医院5家。一共有42家医院病理科（77.8%，42/54）使用了规范化报告，在规范化报告要求的14项诊断指标中，所有单位均报告了结直肠癌组织学类型及肿瘤浸润深度；90%以上的单位均报告了肿瘤部位，且使用三径描述肿瘤大小，报告中均描述了切缘及脉管受累情况；但仍有62.2%的病例未报肿瘤出芽情况，22.7%的病例未报告神经侵犯情况。所有病例中，90.1%的病例均使用免疫组织化学方法检测了错配修复（MMR）蛋白缺失的状态；使用PCR及二代测序检查微卫星不稳定（MSI）状态的病例占比分别为7.1%及6.1%，同时检测MMR和MSI的病例数占比9.2%。结直肠癌及相关病变的病理诊断答题结果显示，对于绒毛管状腺瘤伴高级别异型增生、无蒂锯齿状病变、幼年性息肉的诊断正确率分别为85.2%、79.6%及90.7%。直肠乙状结肠交界处大息肉的内镜黏膜切除术（EMR）切除标本，诊断、浸润癌级别、浸润深度、肿瘤出芽级别、脉管癌栓状况、基底切缘加侧切缘状况正确率分别为98.2%、94.4%、72.2%、85.2%、88.9%、90.7%。升结肠癌根治标本，诊断、环周切缘、肿瘤出芽级别、脉管癌栓（血管及淋巴管癌栓）、神经侵犯及癌结节正确率分别为96.3%、57.4%、72.2%、20.4%、53.7%、87.0%。54家参评单位中，45家单位上传的3份不同部位及分期的结直肠癌取材报告均为规范格式的取材报告。结论:北京市各级医院病理科大多数均已具备了结直肠癌规范化取材和报告的能力，然而部分医院仍需进一步加强室内质控，减少科室内报告水平的差异，提高科室整体水平。格式化报告的推广及针对本次质控问题组织统一的业务学习可能是解决目前问题的有效方案。

目的:分析2018—2020年湖北省临床用血质量控制指标，探讨临床用血质量管理策略。方法:调查2018—2020年湖北省244家二级及以上用血医院的临床用血质量控制数据，包括每千单位用血输血专业技术人员数、输血相容性检测室内质控率、输血相容性检测室间质评参加率、出院患者人均用血量和手术患者自体输血方式开展率等，比较各指标之间的差异。结果:湖北省2018—2020年各指标总体分析呈逐年升高趋势，但差异无统计学意义( P>0.05)。各指标在湖北省各地间的分布存在不均衡( P<0.05);三级医院出院患者人均用血量、输血相容性检测室内质控率、输血相容性检测室间质评参加率和手术患者自体输血方式开展率均显著高于二级医院，而千单位用血输血专业技术人员数低于二级医院，差异均有统计学意义( P<0.05);综合医院出院患者人均用血量、输血相容性检测室间质评参加率和手术患者自体输血方式开展率显著高于专科医院，千单位用血输血专业技术人员数显著低于专科医院，差异均有统计学意义( P<0.05);公立医院输血相容性检测室内质控率、输血相容性检测室间质评参加率和手术患者自体输血方式开展率显著高于民营医院，但输血专业技术人员数却低于民营医院，差异均有统计学意义( P<0.05)。 结论:湖北省临床用血总体质量稳中有升，但各地区间临床用血质量还存在一定的不平衡，三级医院显著高于二级医院，综合医院显著高于专科医院，公立医院显著高于民营医院，但三级、综合、公立医院的输血专业技术人员配置有待加强。

无创产前基因检测（NIPT）是应用高通量基因测序技术检测孕妇外周血中胎儿游离DNA片段，以评估胎儿常见染色体非整倍体（T21、T18、T13）风险的一种产前筛查方式，为防治出生缺陷做出了极大的贡献。为确保检测结果的准确可靠，须在检测中加入质控物对检测全过程进行严格的质量控制。但目前大多数检测平台的血浆提取过程中缺乏血浆质控物。在不同平台的室间质评中，也需要通用的血浆质控物。为解决这个质控问题，近年来出现了6种NIPT血浆质控物的制备策略，根据其基质和阳性DNA的来源不同，分别具有不同的适用范围和优缺点。

目的:通过美国组织相容性和免疫遗传学委员会(ASHI)组织的国际间能力验证(PT)结果，设立抗人类白细胞抗原(HLA)抗体的判定界限值。方法:在液相芯片(Luminex)技术平台采用Single Antigen试剂检测HLA抗体，回顾分析2012年至2019年间江苏省血液研究所HLA配型实验室参加ASHI组织的11次共55个质控样本的HLA抗体PT结果。结果:在79种HLA-Ⅰ类抗体中检测到HLA-A、B、Cw抗体21、43、15种类型；44种HLA-Ⅱ类抗体中检测到HLA-DRB1、DQB1、DPB1抗体18、7、19种类型。分析每个质控样本中本实验室上报的所有HLA抗体的中位荧光强度(MFI)值，以及ASHI汇总的同期多中心对该特异性抗体判断其阴/阳性结果的符合率，并以95%、90%、80%、79%~50%、<50%的符合率范围，将MFI值由高到低排列成HLA抗体可能饱和度值、阳性决定值、阳性判定界限值、可疑阳性参考值及可疑阴性参考值的区间，建立了本实验室HLA抗体的判定界限值表，其中42种HLA-Ⅰ类、Ⅱ类特异性抗体类型数据完整。当实验室检测HLA-Ⅰ类、Ⅱ类抗体的MFI值处于判定界限值表中80%及以上符合率时，可用于判断检测到HLA抗体。当HLA抗体的MFI值达到阳性决定值时可能对临床诊断及治疗有一定的指导意义。当抗体达到饱和值、处于可疑阳性或可疑阴性参考判定界限值时，可提示临床需要进行HLA抗体检测的动态随访。结论:通过国际间PT的实验结果制定实验室HLA抗体的判定界限值，并对实验结果的判读及临床诊断和治疗均有参考价值，故移植中心应重视HLA抗体检测的室间比对质量控制工作。

为推动超声心动图规范化临床应用，进一步提升超声心动图的诊断水平，特别是在我国超声心动图检查设备和从业人员分布不均衡的现状下，需建立适合我国国情的经胸超声心动图检查的评价标准，在参考国际成熟报告体系标准基础之上 [1,2,3,4,5,6]，推行超声心动图标准化存图及结构化报告，达成专家共识。中华医学会超声医学分会超声心动图学组及国家超声诊断专业医疗质量控制中心专家委员会结合国内外指南、共识和最新研究进展，结合我国国情制定了经胸超声心动图规范化应用专家共识。本共识主要目的是：明确经胸超声心动图检查室基本构成，推荐超声心动图检查流程，规范超声检查报告书写格式与内容，以期推动和提高我国经胸超声心动图检查的规范化应用，从而助力国家分级诊疗政策有效实施。同时，本共识将有助于监测经胸超声心动图检查的各项质控指标，使超声心动图检查水平得以持续改进，特别是在不同医疗单位之间，以期达到经胸超声心动图报告相互认可的目的。本共识的实施亦将有助于提升临床医生解读超声心动图报告的能力。

目的:基于本实验室测序平台，建立与肿瘤基因高通量测序试剂性能匹配的，符合本实验室可实施的简化版的验证流程体系，为临床实验室应用提供实操依据。方法:标准流程选取来自不同厂家的6例DNA标准品和2例RNA标准品，从甲醛固定石蜡包埋（formalin fixation and paraffin-embedding，FFPE）的肿瘤样本中提取DNA和RNA，按杂交捕获实验流程制备文库后进行高通量测序，通过6次测序分别进行重复实验、不同投入量、常见干扰物质等研究，从下机数据质控、变异类型、肿瘤突变负荷和微卫星不稳定检出情况进行评估。基于标准流程的结果，用同一方法原理、检测范围相近的试剂盒检测不同的参考品，制定用时短、耗资低的简化流程，通过准确性、特异度和灵敏度评估，并参加国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）室间质量评价活动。结果:标准流程试剂验证评估合格，参加NCCL室间质评合格，但耗时长耗资大；简化流程试剂准确性、特异度、灵敏度评估合格，参加NCCL室间质评合格。结论:基于本实验室建立了简化可行的肿瘤基因检测试剂盒性能确认流程，为院内开展肿瘤基因检测及其临床应用提供了实验室依据。