报告1例因进行局部肌内注射导致腰背部及臀部气性坏疽的临床病例。男，43岁，因腰痛在当地私人诊所就诊，给予腰背部及臀部局部肌内注射封闭治疗，肌内注射5~6 h后腰痛加重，疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）为5分，伴发热；1天后，腰痛VAS评分8分，出现酱油色尿，伴发热。根据实验室检查以及临床表现出现多器官功能衰竭，影像学（CT）提示腰背部棘突旁及右侧臀部软组织出现大面积气体，伴椎旁及臀部肌肉坏死征象，初步诊断：腰背部及臀部感染，高度怀疑气性坏疽。根据病情进展，入院后急诊行腰背部及右臀部扩创术，术中细菌快速涂片报告革兰氏阳性粗大杆菌，厌氧菌培养提示产气荚膜梭菌，需氧菌培养结果未见任何细菌生长。根据病史、影像资料、术中判断、术后培养结果，临床诊断：气性坏疽。气性坏疽是临床特殊感染疾病，其发病率低，早期诊断困难，疾病进展快，死亡率高。肌内注射导致该疾病的发生，需要强调规范化无菌操作的重要性。

近年来嵌合抗原受体T细胞(chimericantigen re-ceptor T-cell,CAR-T)产品在肿瘤治疗领域呈现较突出的优势,且已经成为细胞和基因治疗领域商业化进展较为快速的一类产品.截至2023年7月,全球共有9个CAR-T产品获批上市,其中国外批准上市的6个CAR-T产品包括:Novartis Pharmaceuticals Corpo-ration 的 Kymriah[1]、Kite Pharma 的 Yescarta[1]、Kite Pharma的 Tecartus[1]、Bristol-Myers Squibb Company 的Breyanzi[1]、Celgene Corporation/Bristol-Myers Squibb Company 的 Abecma[1]、传奇生物的 Carvykti[2].

目的:建立流式细胞技术在药品中无菌快速检测方法.方法:选用荧光染料SYTO9对药品中微生物进行荧光标定,采用流式细胞仪对标定微生物进行检查,同时与中国药典2015年版<1101>无菌检查法进行比较研究.结果:溶液型注射液和注射用无菌粉末两种类型的药品采用流式细胞技术检测检出限均<10 cfu,当规定检验量的样品中微生物污染量>105 cfu时采用流式细胞技术可直接检出,当污染量在<10cfu~104cfu范围时检出时间比常规方法缩短40% ~70%.结论:流式细胞技术用于药品无菌检查可以缩短检出时间,可作为法定检查法的有效补充.

目的 通过对GE公司多功能碳合成器Tracerlab FXC进行改造,实现11 C-β-CFT稳定地自动化合成,并对11 C-β-CFT的合成进行了质量控制.方法 改造合成器上不参与反应的装置,以11 CO2为起始原料在催化剂作用下与I2生成11 CH3 I,再转化成Triflate-11 CH3,最后与nor-β-CFT进行甲基化反应,采用固相萃取法分离纯化制得11 C-β-CFT.通过性状检查、p H值检查、放射化学纯度测定、细菌内毒素检查、无菌检查和放射性浓度检查对11 C-β-CFT注射液进行质量控制.结果 经改造后连续5次合成11 C-β-CFT,所得11 C-β-CFT注射液为无色透明的无菌无热原的溶液,其放射化学纯度>95％,均符合规定.用制备的11 C-β-CFT对正常志愿者与帕金森患者进行PET显像,PET显像显示正常对照者双侧纹状体显像清晰,帕金森病患者双侧纹状体不对称性和摄取性降低.结论 系统改造后操作简单,可安全、快速地合成11 C-β-CFT,所得产品放化纯度高,产率稳定,可满足临床应用要求.

应用流式细胞技术(flow eytometry method,FCM)进行接触镜护理液快速无菌检查,并与《中国药典》2015年版＜1101＞无菌检查法进行比较,研究结果显示流式细胞技术的检测检出限均＜ 100 CFU.当污染量在1～ 109 CFU范围时,可直接得出含菌量,检出时间比常规方法缩短40％～70％.由此可见,流式细胞技术用于接触镜护理液无菌检查可有效缩短检出时间,可作为法定检查法的有效补充.

目的 通过检测感染肠道病毒71型(EV71)的手足口病合并无菌性脑膜炎患儿的血清细胞因子,寻找与神经系统感染有关的细胞因子,为临床腰椎穿刺提供参考.方法 本研究采用前瞻性研究方法,入组郑州儿童医院2014年3月至2016年8月收治的感染EV71的手足口病患儿100例,所有患儿均接受腰椎穿刺.根据脑脊液检查结果将其分为无菌性脑膜炎组(n=52)和对照组(n=48).使用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中的肿瘤坏死因子--α、白细胞介素(IL)-1β、IL-2、IL-6、IL-8和IL-10水平.结果 除IL-6外,感染EV71的手足口病并发无菌性脑膜炎患儿的其他细胞因子水平与对照组差异无统计学意义(P＞0.05).二元logistic回归分析显示IL-6与无菌性脑膜炎的关联性最强(OR=0.686、95％ CI0.569～0.828、P＜0.001),IL-6的最佳临界值为88.7 pg/mL,相对应的敏感度和特异度分别为96％和95％,受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)为0.934(95％ CI0.884～0.983).结论 对感染EV71病毒的手足口病患儿检测IL-6可有效预测无菌性脑膜炎的发生.IL-6的快速检测可能有助于医生判断是否应该对患有该病的儿童进行腰椎穿刺.

目的:探讨螺纹钢筋贯通伤的术中急救和手术室护理.方法:对1例螺纹钢筋经右臀会阴部插入,穿过腹部、直抵胸背部患者紧急开通绿色通道快速完成术前检查,经多学科会诊、探讨选择最适宜手术方案,在手术室进行手术抢救.手术室护士立即启动手术室绿色通道,与首诊医生及急诊护士交接.注意妥善固定螺纹钢筋,减少意外发生,积极对症、抗休克、抗感染治疗,安全摆放体位,注意保暖,强化手术室安全核查,安全使用高频电刀,严格执行无菌操作原则,积极配合手术医生.结果:护理配合到位,手术进行顺利,术后安全送至ICU进行后续治疗.术后8d转至普通病房进行护理,好转出院.结论:及时开通医护绿色通道,进行一站式多学科诊疗,实行各科资源和优势的最大化整合,采取整体和程序式护理,积极主动配合手术顺利实施,保证了手术患者手术的成功率.

快速微生物检测技术可提高检测效率和自动化程度,并为药品微生物检验的数据可靠性提供新思路,同时部分技术能够利用其即时监控的特点改进药品生产过程控制方式.各国药典及相关组织很早就开始研究和规范药品微生物检验替代方法验证的内容,并且不断地完善.本文总结了快速微生物检测技术作为药品微生物检验替代方法的技术原理和近些年的研究应用进展,并介绍了国内外相关法规指南的变化.

目的 评价基于呼吸信号检测原理的VersaTrek(R)快速微生物检测系统作为药典替代方法用于细胞制品无菌检查的可行性.方法 以CAR-T细胞为应用对象,参考中国药典2015年版通则9201和其他国外指导原则,研究快速方法在专属性、检测限、重复性和耐用性方面是否可替代药典方法.结果 各参数的验证结果表明快速方法不劣于药典方法.结论 在经验证的前提下,VersaTrek(R)系统可作为药典无菌检查的替代方法用于特定细胞产品的快速放行.

目的 对比分析快速染色法与革兰氏染色法在阴道分泌物涂片检查中的应用效果及在阴道炎诊断中的价值.方法 回顾性选取北京妇产医院2019年10月至2019年11月疑诊的阴道炎患者120例作为研究对象(其中116例确诊为阴道炎),以无菌棉拭子采集患者阴道分泌物并制作成2组样本,分别进行快速染色法与革兰氏染色法检测.根据临床症状、体征、实验室结果 做出临床诊断.统计快速染色法与革兰氏染色法对病原体检出的数量、灵敏度、特异性、准确率及两种方法的经济成本与效率,分析它们之间的差异.结果 120例患者中,革兰氏染色法与快速染色法分别检出病原体101、97例,其中线索细胞分别为52、48例,真菌分别为30、31例,滴虫均为2例,混合感染分别为17、16例,2种方法各病原体检出率差异无统计学意义(均P>0.05);且120例疑诊阴道炎患者经确诊后,阴道炎116例,非阴道炎4例.快速染色法与革兰氏染色法检出阴道炎分别为97与101例,非阴道炎分别为23与19例,与确诊结果 一致数分别为101与105例;同时2种检测方法病原体检出的灵敏度、特异性、准确率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);且快速染色法的经济成本更低,操作时长更短.结论 快速染色法检测结果 准确、灵敏,特异性好,且与革兰氏染色法检测结果 对比差异无统计学意义,但经济成本更低,操作时长更短,效率更高.