-
桥甲方颗粒治疗桥本甲状腺炎的临床研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 观察中药复方桥甲方颗粒对桥本甲状腺炎的临床疗效.方法 70例患者随机分为桥甲方组和硒酵母片组,每组各35例.桥甲方组给予桥甲方颗粒剂口服,硒酵母片组给予硒酵母片口服,两组疗程均为12周,观察治疗前后甲状腺功能[血清游离三典甲状腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、血清促甲状腺素(TSH)]及甲状腺相关抗体水平[甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、促甲状腺素受体抗体(TRAb)],并进行中医证候疗效评价.结果 两组治疗前后甲状腺功能FT3、FT4、TSH均无明显变化(P＞0.05);桥甲方组治疗后TPOAb、TGAb较治疗前明显下降(P＜0.05),TRAb无明显改变;而硒酵母片组治疗后TPOAb、TGAb、TRAb水平与治疗前相比无统计学意义(P＞0.05);桥甲方在降低TPOAb、TGAb水平上优于硒酵母片组(P＜0.05);桥甲方组中医证候疗效明显优于硒酵母片组(P＜0.01).结论 中药复方桥甲方颗粒可明显降低桥本甲状腺炎患者的相关抗体水平,疗效优于硒酵母片组.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
-
基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺.方法 考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证.结果 确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5％硬脂酸镁和20％的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5r/min和压辊压力7 MPa.结论 优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
-
抗甲方颗粒流化床制粒工艺优化及制剂质量评价研究
编辑人员丨2023/8/5
目的:优化抗甲方颗粒流化床制粒工艺,以提高制剂处方的载药量,进而对获得的颗粒剂开展质量评价研究.方法:以颗粒的制备可行性、成型率、颗粒粒径、流动性为评价指标,对流化床制粒的初始物料温度、进风温度、浓缩液密度进行单因素考察;建立HPLC方法测定颗粒中的毛蕊异黄酮苷和迷迭香酸含量,并采用《中国药典》方法对制剂开展水分、粒度和溶化性等项目检查.结果:优化后的制粒参数为初始物料温度(38±1)℃,进风温度70℃,浓缩液密度为1.24～1.26 g/cm3(25℃);制得颗粒载药量为72％,较工艺优化前提高了约50％.所得制剂中毛蕊异黄酮苷和迷迭香酸含量分别为0.298 3 mg/g和0.989 5 mg/g;同时,其水分、粒度和溶化性等检查项目均符合药典要求.结论:本研究所得制剂工艺稳定可行、载药量高,相关的质量研究工作可为进一步制定制剂的质量标准奠定基础.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
