目的:研究和建立细辛标准煮散剂的质量控制.方法:用中药饮片标准煮散剂的制备方法得到不同产地细辛饮片的标准煮散剂;运用高效液相色谱法,计算不同规格细辛煮散剂中细辛脂素的含量、出膏率、转移率等参数,建立指纹图谱,并通过方法学进行验证,对细辛饮片标准煮散剂进行质量评价.采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(UPLC-QTOF-MS)对主要色谱峰进行结构确认,明确细辛标准煮散剂的主要化学成分.结果:细辛脂素在线性范围内表现出良好的线性关系,方法学验证其稳定性、精密度、重复性试验的相对标准偏差(RSD)均＜3.0%.转移率范围9.25%～11.0%,出膏率范围25.76～28.25 mg/mL,细辛饮片标准煮散剂的指纹图谱相似度＞90.0%.采用液质分析,共鉴定出了16 种化学成分.细辛中仅含的马兜铃酸类成分是马兜铃酸I、马兜铃酸D和马兜铃内酰胺I.结论:建立了细辛标准煮散剂的质量评价方法.

目的:观察三桑肾气汤煮散剂联合西药常规治疗对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效.方法:将符合标准的108例患者随机分为西药观察组、西药+饮片组和西药+煮散剂组.西药观察组36例采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗,西药+饮片组36例则加用三桑肾气汤普通饮片治疗,西药+煮散剂组36例则以三桑肾气汤煮散剂联合西药治疗.观察3组患者中医证候积分、肺功能、免疫功能及炎性反应因子、生命质量变化情况.结果:西药观察组总有效率为77.8％,低于西药+饮片组的97.2％及西药+煮散剂组的94.4％,差异有统计学意义(P＜0.05).西药+饮片组/煮散剂组治疗前后中医证候积分、生命质量积分、肺功能、免疫功能及炎性反应因子方面与西药观察组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),但治疗后3组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).3组人均总费用比较显示,西药观察组人均费用为(6 415.85±1 360.36)元,西药+饮片组为(5 760.70±1 228.28)元,而西药+煮散剂组治疗总费用最低,人均为(5 065.63±932.44)元,与前2组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:三桑肾气汤煮散剂联合西药治疗对COPD稳定期患者的临床疗效安全可靠,在改善临床症状和肺功能、提高生命质量、减少发作次数及降低气道炎性反应水平方面,优于单纯西药治,且相较于传统的中药饮片亦具有降低治疗总费用、节约药材及煎煮时间等明显优势.

目的 探讨《太平惠民和剂局方》(简称《局方》)中煮散剂的使用特点,为现代中药煮散剂的应用提供参考. 方法 收集《局方》中所有煮散剂,提取其中符合标准的煮散剂的颗粒大小、每服量、加水量、剩余水量、服药时间、服药温度、日服次数、是否去滓等逐一录入,建立《局方》煮散剂小儿组、成人组数据库,对所纳入数据进行统计分析.结果 《局方》煮散剂主要以粗末和细末为主;小儿每服量约4g,每克药加水约50 ml,小火煎至100 ml左右;成人每服量约8～12g,每克药加水约25 ml,小火煎至150 ml左右;去滓,温服.结论 煮散剂具有煎服方法简单、服用方便等优势,成人与小儿煎服法不同.

目的 通过唐代至民国时期文献数据分析,了解人参临床安全剂量范围.方法 选择唐至民国具有权威性的方书与善用人参的代表性医家的代表作,从中筛选人参主要发挥安神功效的方剂,即症状或主治描述中包含失眠和/或多梦类症状的方剂.剔除无明确剂量、用于小儿的方剂.对所纳入的药物名称进行标准化处理.分别计算汤剂、煮散、丸散各剂型方剂中人参剂量的最大值、最小值、不同剂量区间频数以及80％CI,根据上述数据判断人参用于各剂型的安全剂量.结果 共纳入14部经典著作,分别为唐代《备急千金要方》,宋代《太平惠民和剂局方》《太平圣惠方》和《圣济总录》,金元时期《内外伤辩惑论》《脾胃论》《兰室秘藏》和《丹溪心法》,明代《景岳全书》和《证治准绳·类方》,清代《临证指南医案》《辨证录》和《石室秘录》,民国时期《医学衷中参西录》,并从中筛选获得85首处方.人参用于汤剂剂型中,每日服用量为3.73～ 18.65 g;在煮散剂型中,每次用量为0.07～ 5.16g.如症状中含有多梦,汤剂剂型每日服用量为7.46～11.19 g,煮散剂型每次用量为1.03～ 4.45 g;丸散剂中,成人每次用量为0.68～ 6.54 g,占全方总剂量12％～ 30％较适宜.结论 人参用于汤剂时,成人每日用量不宜＞18.00g,剂量为7.00～ 11.00 g最佳;煮散剂时,成人每次用量不宜＞5.00 g,剂量范围1.00～4.00 g最佳;用于丸散剂时,成人每次用量不宜＞6.00 g,占全方总剂量12％～30％较适宜.

经典名方是我国中药方剂的瑰宝,是历代医家临床实践经验的汇总,凝聚了中医药几千年的智慧.为了更好的发掘和使用这些资源,国家不断出台相关政策,促进古代经典名方的发展.由于古代医籍中对方剂细节记载的缺乏,在开展古代经典名方的研究中会遇到各种细小而又没有明确答案的问题,"粗末"就是其中之一.本研究以散剂中的药物状态"粗末"为研究对象,通过查阅和研究古今相关文献资料,分析粗末的最佳粒径范围,为中药散剂和经典名方的研究工作提供理论依据和参考.通过研究发现,2～ 4mm的粒径范围符合大多数研究者对粗末的定义,现代研究结果也证实了这一粒径范围中药的优势.因此,可将2～ 4mm的粒径范围作为古代经典名方中"粗末"的标准.

目的:为中药煮散的进一步研究和临床应用提供依据.方法:以"中药煮散""煮散""历史沿革""制备工艺""传统饮片""药效学研究"等为关键词,在中国知网、万方数据、维普网等数据库中组合查询2010年6月-2020年6月发表的相关文献,从中药煮散的历史沿革、制备工艺、药效学研究等方面进行综述.结果与结论:共检索到相关文献109篇,其中有效文献34篇.煮散始于秦,兴于汉唐,盛于宋.中药煮散是中药材集约化、加工处理效率化、煎出药液高效化的一种中药剂型,同时又兼具散剂的特点.目前关于中药煮散的制备工艺多以有效成分含量为指标,考察因素多为粒度、温度和时间,且最佳粒度和制备工艺的评价标准不一,有待深入研究.与传统汤剂比较,煮散的有效成分含量和干膏率均高于饮片,虽疗效未见有明显差异,但中药煮散在节省药材、节约煎煮时间和增加煎出率等方面有明显优势.煮散既保持了中药传统汤剂优势又提高了煎煮效率,对其深入开发可为中药煮散的临床应用提供科学依据,也可为精制煮散饮片的产业化发展奠定基础.

目的 采用古籍文献挖掘方法估算宋及后世方剂煎煮水量非标准单位量值.方法 选取570部著作年代为北宋至清代的古籍作为方剂来源,基于纳入方剂通过正则表达式获取相应条目并进行对应处理,生成两个数据集,数据集A由包含指定煎煮水量单位的方剂构成,数据集B由包含指定煎煮水量单位的煮散剂构成.对数据集B进行数据清洗,同时根据"中国历代度量衡量值表"将各朝代散剂药量数值折算为宋代散剂药量数值.对数据集A按朝代、煎煮水量单位、剂型分组统计条目计数;对数据集B按朝代、煎煮水量单位、散剂药量单位分组统计条目计数,并统计计数＞20的分组数值药水比均值.设双侧置信区间CI=95％、迭代次数n =1000,在选定煎煮水量单位量值基准后,按数值药水比均值比例折算其余煎煮水量单位量值.结果 宋及后世方剂煎煮水量单位有5类,即"盏""钟""盅""碗""杯".数据集A共纳入36423项方剂条目,数据集B共纳入22249项煮散剂条目.以"两"为散剂药量单位时,各朝代煎煮水量单位数值药水比均值分别为宋-盏(0.37)、金-盏(0.50)、明-盏(0.38)、清-盏(0.39)、宋-大盏(0.48)、明-大盏(0.43);以"钱"为散剂药量单位时,各朝代煎煮水量单位数值药水比均值分别为宋-盏(2.42)、金-盏(2.73)、元-盏(2.22)、明-盏(2.51)、清-盏(2.56)、宋-大盏(4.48)、元-大盏(2.50)、明-大盏(3.81)、宋-中盏(3.46)、明-中盏(3.21)、宋-小盏(1.03)、明-小盏(1.19)、明-钟(2.56)、清-钟(2.61)、明-盅(2.94)、清-盅(2.89)、明-碗(3.06)、清-碗(2.64).以明代"盏"合300ml为基准,估算得宋"盏"289.27～293.62ml、"大盏"380.29～535.36ml、"中盏"414.02ml、"小盏"122.76 ml;金"盏"326.10～395.01 ml;元"盏"265.60ml、"大盏"298.57ml;明"盏"300ml、"大盏"335.81～455.74ml、"中盏"383.40ml、"小盏"142.17ml、"钟"306.14ml、"盅"351.87ml、"碗"365.70ml;清"盏"304.74～305.73ml、"钟"311.63ml、"盅"345.86ml、"碗"315.71ml.结论 宋、明、清朝代的"盏"及明、清朝代的"钟"的估算量值均较为接近,明、清朝代"盅"的估算量值较为接近.均比同朝代"盏"的量值大约15％.

煮散剂作为传统古老剂型之一,其源于先秦,见于东汉,初名于东晋,定名于唐,鼎盛于宋,后代确有衰落,但被临床沿用至今.《圣济总录》,方论宏富,集北宋方剂学之大成,按病分门,其《伤寒门》中有673首医方采用煮散剂,占方数的66.3％,可反映宋代煮散剂盛行之况.对"煮散剂"进行应用研究,探讨"煮散"的数量、制法、剂量、服法、用法等特点,以期为煮散剂现代标准化研究提供参考依据.煮散剂发展到宋代达到其鼎盛时期,且成为宋代特色主流剂型,除自身剂型节省药材等特点外,还有着深刻的社会历史原因.在中医药发展历程中,煮散剂一直发挥其重要的临床效用,但煮散剂的临床应用价值不可全面概之,需辨证对待.