目前临床上使用的静脉输注药物，有相当多一部分为固体粉末状，需要将药物溶解于生理盐水或葡萄糖溶液中进行静脉输注。药物的溶解配制是一个重要的环节，既要求操作过程无菌，又要方便医护人员操作。临床上多使用20 ml注射器进行药物溶解配制，基本可以满足使用需求，但是依然存在一定的不足之处，如：药物不可避免的与外界空气相接触；药物溶解过程中针头与针筒存在脱开风险；钢针反复穿刺增加了针刺伤风险。故笔者设计了一种全封闭药物溶化针头，现报道如下。

目的 规范注射用无菌粉末复溶剂及静脉用药溶媒的使用,保障临床用药安全.方法 我院审方药师团队通过制定需用灭菌注射用水溶解的药品目录和静脉用药溶媒配伍禁忌表,在医院信息系统中搭建静脉用药复溶剂生成系统及静脉用药溶媒配伍禁忌规则库.统计分析我院2023年1-4月(静脉用药溶媒配伍禁忌规则库实施前)和2023年5-8月(实施后)审核干预的不合理医嘱,比较实施前后我院溶媒选择不合理医嘱数量、拦截率及药师对溶媒选择不合理医嘱干预成功率的变化情况.结果 我院静脉用药溶媒配伍禁忌规则库实施前,共发现溶媒选择不合理医嘱5 229组,其中严重不合理医嘱有1 204组,拦截率为23.03%,审方药师对其的干预成功率为15.90%;实施后,共发现溶媒选择不合理医嘱3 258组,其中严重不合理医嘱有1 148组,拦截率为35.24%,药师对其的干预成功率为24.83%,均显著高于实施前(P＜0.01或P＜0.001).结论 我院通过建立并应用静脉用药复溶剂生成系统及静脉用药溶媒配伍禁忌规则库,显著提高了对溶媒选择不合理医嘱的拦截率和药师干预成功率,有助于保障患者用药安全.

目的:建立流式细胞技术在药品中无菌快速检测方法.方法:选用荧光染料SYTO9对药品中微生物进行荧光标定,采用流式细胞仪对标定微生物进行检查,同时与中国药典2015年版<1101>无菌检查法进行比较研究.结果:溶液型注射液和注射用无菌粉末两种类型的药品采用流式细胞技术检测检出限均<10 cfu,当规定检验量的样品中微生物污染量>105 cfu时采用流式细胞技术可直接检出,当污染量在<10cfu~104cfu范围时检出时间比常规方法缩短40% ~70%.结论:流式细胞技术用于药品无菌检查可以缩短检出时间,可作为法定检查法的有效补充.

注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂.《中国药典》规定,根据无菌保证水平(sterility assurance level,SAL)的高低和风险的大小,注射剂首选最终端灭菌工艺,对于不能耐受最终端灭菌工艺的药物,即对热不稳定的一些药物品种,可选择用无菌生产工艺制备.

目的 通过对实验犬硬膜外腔穿刺的研究来判断硬膜外腔雾气现象能否准确定位硬膜外导管的位置.方法 选取实验犬8条在B超引导下将硬膜外导管依次置入皮下脂肪、肌肉层、韧带层和硬膜外腔后用无菌注射器回抽,置入无水硫酸铜粉末涂抹内壁的硬膜外导管,无水硫酸铜具有遇水变蓝的特性,观察硬膜外导管内壁变色来判断出现雾气现象,认定其已进入硬膜外腔并注入局麻药.根据是否出现硬膜外阻滞效果从而最终确认硬膜外导管是否位于硬膜外腔.结果 硬膜外导管进入硬膜外腔后全部观察到变色现象,硬膜外导管在皮下脂肪、肌肉层和韧带层均未观察到变色现象.结论 证实硬膜外腔雾气现象具有独特性,可作为判断硬膜外腔穿刺置管成功与否的重要标准.

目的:探讨儿童医院静脉用药调配中心对非整支药品精准调配的质控方法,为患儿提供准确、安全、无茼的高质量静脉输液.方法:按照药品规格、剂型、溶解特点、稀释要求等进行分类、分析、总结,制定静脉用药调配中心非整支药品调配的规范与标准.结果:通过总结制定了注射用溶液剂、无菌粉末、大输液、需调节pH输液的非整支药品调配操作规程并培训实施.结论:在儿童医院静脉用药调配中心对非整支注射药物进行质量控制,可以确保临床用药安全.

灯盏花素注射液(水针剂)、注射用灯盏花素(粉针剂)均以灯盏花素为原料,添加适宜辅料,应用现代制剂技术分别制成了注射用浓溶液、注射用无菌粉末.两者均有活血化瘀、通络止痛的功效,用于中风及其后遗症、冠心病、心绞痛的治疗.本文对比分析了这两个产品的现行质量标准,并检索了近20年上述产品质量控制相关的中文文献,发现水针剂现行质量标准中无过敏试验、降压物质、异常毒性、溶血与凝聚等检查项目,且鉴别、含量测定方法有待进一步优化、提高.两者的质量标准均无指纹图谱(特征图谱)及相应关键辅料的质量控制方法,本综述为进一步规范和提高产品的质量标准提供了参考.

心力衰竭是世界范围内突出的公共卫生问题.注射用益气复脉(冻干)是由红参、麦冬、五味子经提取纯化后制成的无菌粉末注射剂,具有益气复脉、养阴生津的功效,其治疗心力衰竭取得显著的疗效.收集、分析近十年来注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭的药理实验和临床随机对照试验,以阐述其可能的药理作用机制、评价其临床疗效,为今后更加深入地进行基础和临床研究奠定基础,并为更加合理地应用该药提供理论依据.

目的 验证APAS-600型智能化自动配液机对药品配置残留量限度标准的可控性.方法 采用APAS-600型智能化自动配液机自动调配注射用浓溶液剂型药物(2 mL维生素C注射液、5 mL维生素C注射液、10 mL浓氯化钠注射液),以及注射用无菌粉末剂型药物(0.48 g注射用青霉素钠、0.50 g注射用头孢唑林钠),每种规格随机选取30组数据,统计并比较其自动化调配药品配置的残留量.结果 2 mL维生素C注射液、5 mL维生素C注射液、10 mL浓氯化钠注射液的平均药品配置残留量分别为0.06,0.14,0.24 mL,较对应规格调配残留限度值分别降低60.00％,53.33％,52.80％;0.48 g注射用青霉素钠、0.50 g注射用头孢唑林钠的平均药品配置残留量分别为0.29 mL和0.30 mL,较限度值降低15.71％.所有剂型药品配置残留量均在限度内.结论 APAS-600型智能化自动配液机对药品配置残留量具有可控性.

抗生素类药物广泛应用于临床，静脉输液是其常用的给药方法［1］。临床抗生素类注射剂多为注射用无菌粉末，使用时需先用无菌生理盐水或注射用水或专用溶媒将其溶解［2］，通常护理人员在配置粉剂抗生素时，把溶媒加入抗生素粉剂瓶中使其溶解，然而由于药物的制作过程及特殊要求，很多药物在配置过程中很难溶解，给护理工作带来了诸多不便，为方便临床工作，提高工作效率。近年来，国内护理同仁对此做了大量研究，现将目前配置难溶粉剂类抗生素的方法综述如下。