目的:探讨 177Lu标记的放射性药物制备的方法，进行质量控制及初步的临床应用。 方法:分别通过手工标记及自动化标记2种方法对临床常用的 177Lu-1，4，7，10-四氮杂环十二烷-1，4，7，10-四乙酸(DOTA)- D-1-苯丙氨酸-3-酪氨酸-奥曲肽(TOC)和 177Lu-前列腺特异膜抗原(PSMA)-I&T进行标记，考察标记中前体和核素的用量、反应温度、pH值、反应时间、标记产率和比活度等因素，并对标记产物的澄清度、pH值、无菌、细菌内毒素和体外稳定性等进行质量控制。将 177Lu-PSMA-I&T初步临床应用于前列腺癌患者的治疗，并通过SPECT/CT显像进行疗效评价。采用配对 t检验分析数据。 结果:2种标记方法前体和核素用量、反应温度、pH值、反应时间等基本相同，均具有较高的产率和比活度。 177Lu-DOTA-TOC自动化标记产率高于手工标记[(99.2±0.4)%与(95.3±1.5)%； t＝7.17， P<0.001]，比活度分别为(91.6±13.7)与(89.1±13.2) GBq/μmol； 177Lu-PSMA-I&T自动化标记的产率亦高于手工标记[(99.6±0.3)%与(95.7±1.3)%； t＝8.24， P<0.001]，比活度分别为(96.1±14.3)与(93.2±13.8) GBq/μmol。标记产物均为无色澄清溶液，pH值6.5~7.0，无菌和细菌内毒素等均符合规定。标记产物48 h后放化纯均>95%，具有良好的稳定性。 177Lu-PSMA-I&T应用于前列腺癌患者后的显像示原发灶及转移灶均有较好摄取。 结论:177Lu标记的放射性药物的标记简便，产率高且稳定。采用自动化标记可简化流程、降低辐射剂量并提高产率。

目的:通过研究植物基除臭剂的配方，探讨其净化效果。方法:采用市售植物复配精油为基底，三甘醇为溶剂，加入一定比例的乳化剂、助剂和去离子水配制植物基除臭剂。乳化剂选用比较常见的10种表面活性剂进行冷储和热储对比试验，助剂选用β-环糊精，通过三因素三水平正交试验确定配方中植物精油、乳化剂和助剂含量。通过气相色谱质谱分析除臭剂的活性成分。净化试验采用静态染毒和自动喷雾系统测试除臭剂的净化效果，并和自然沉降、去离子水和3M异味抑制剂效果进行对比。结果:植物基除臭剂检出活性有效成分33种，大部分为含氧化合物。精油质量浓度0.6%、β-环糊精质量浓度1.0%，吐温-80质量浓度3.0%为最佳配比，该植物基除臭剂的平均除臭效率高于去离子水和化学除臭剂，10 min后硫化氢和甲硫醇的净化效率达到100%，30 min后氨气净化效率达到95%。结论:植物基除臭剂含有反应活性很高的功能团，能与恶臭物质进行各种化学反应，从而达到抑制恶臭气味的目的，该除臭剂对硫化氢和甲硫醇的净化效果强于对氨气的净化效果。

部分下肢关节镜手术为防止足部皮肤细菌影响伤口愈合，患者术前常采用高锰酸钾溶液浸泡双脚，需要将高锰酸钾加入水中，配比出合适比例的药液。但目前临床中尚不能精准地调节水与高锰酸钾的比例，导致药物浓度不够精确，影响浸泡效果，因此，笔者设计了一种泡脚装置，解决常规的泡脚装置的不足，现报道如下。

目的:研究目前常用的全血C反应蛋白（CRP）检测系统的性能，并给出建议的全血CRP检测系统性能要求。方法:收集2019年3—4月26家妇幼及儿童医院7 540份静脉血样本，研究5种常用全血CRP检测系统分析性能。5种全血CRP检测系统包括迈瑞BC-5390CRP全自动血液细胞分析仪、国赛Astep PLUS特定蛋白分析仪、奥普OTTOMAN-1000全自动特定蛋白即时检测分析仪、韩国i-CHROMA Reader 免疫分析仪和芬兰Orion QuikRead go定量分析仪，均使用原装配套试剂，并分别以a、b、c、d、e随机顺序代表检测系统。5种全血CRP检测系统与采用血清模式的西门子特定蛋白分析仪的CRP检测结果进行比对，对检测系统的性能，包括空白测定、携带污染、重复性、中间精密度、线性范围、干扰实验、结果相关性、正确度和样本稳定性进行评价。结果:5种常用的全血CRP检测系统空白测定值均<1.00 mg/L，携带污染<1.00%。重复性结果显示，CRP浓度在3.00~10.00 mg/L范围时，>97%的样本变异系数（ CV）<10.00%；CRP浓度在10.00~30.00 mg/L范围时，>98%的样本 CV<6.00%；CRP浓度>30.00 mg/L时，>98%的样本 CV<5.00%；中间精密度均<10.00%；参与评估的检测系统线性理论值及实测值的相关系数（ r）均>0.975，斜率在0.950~1.050。样本稳定性实验结果显示，样本在室温（18~25 ℃）或冷藏（2~8 ℃）保存72 h内，全血CRP检测结果相对偏差均在10.00%以内；干扰试验表明，除采用干化学免疫速率法的检测系统外，加入甘油三酯（TG）浓度<15.46 mmol/L时，加入TG与未加入TG样本CRP偏差均<10.00%；加入胆红素浓度<345.47 μmol/L时，加入胆红素与未加入胆红素样本CRP偏差均<10.00%；在无血细胞比容（Hct）校正功能的检测系统中，Hct不同稀释浓度点与40%稀释浓度点相比相对偏差最高可达67.48%；5种全血CRP检测系统与西门子特定蛋白分析仪的CRP检测结果进行比对，0~300.00 mg/L范围内，各检测系统 r均>0.975；使用上海市临床检验中心发放的指定值分别为12.89和30.60 mg/L的正确度能力验证样品，参与正确度验证的全血CRP检测系统均通过正确度验证。 结论:5种全血CRP检测系统性能基本满足临床需求，但建议无自动Hct修正的全血CRP检测系统进行手动修正。

目的:制备新型β-淀粉样蛋白(Aβ)显像剂(2-((2-6-[ 18F]氟-5-(甲氨基)吡啶-2-基)苯并噻唑-6-基)硫代)乙醇( 18F-FINH-Me)，评价其生物学分布及其与Aβ的亲和性。 方法:使用GE FN自动化模块合成 18F-FINH-Me，采用高效液相色谱(HPLC)对产品进行质量控制及稳定性检测。研究 18F-FINH-Me在正常C57BL/6小鼠( n＝25)体内的生物学分布；对阿尔茨海默病(AD)模型鼠( n＝5)和与其年龄及背景匹配的正常C57BL/6小鼠( n＝5)进行microPET/CT显像。取小鼠脑组织进行Aβ免疫组织化学染色；取AD患者(女，69岁)和健康志愿者(女，66岁)死后的人脑切片进行 18F-FINH-Me放射自显影。 结果:18F-FINH-Me衰减校正后的产率为(53±4)%( n>20)；放射性纯度>98%( n>20)；比活度达79.90~122.00 GBq/μmol ( n＝10)；室温下在磷酸盐缓冲液(PBS)中温育4 h无脱氟现象，稳定性好。生物学分布表明， 18F-FINH-Me主要经过肝肾排泄。MicroPET/CT显像示AD小鼠脑内 18F-FINH-Me有明显放射性摄取，注射后1~2 min达到峰值，且洗脱速度快(全脑标准摄取值：注射后1 min 0.73±0.17，注射后30 min 0.31±0.06)。免疫组织化学结果显示AD模型鼠脑内有丰富的Aβ斑块沉积，而正常C57BL/6小鼠脑内无斑块沉积。放射性自显影结果表明 18F-FINH-Me对AD患者脑内沉积的Aβ斑块高标记，而在健康志愿者的脑切片中未出现特异性标记。 结论:18F-FINH-Me可能是一种有效检测脑内Aβ斑块的PET显像剂。

目的:探讨蔓荆子提取物对小鼠造血系统辐射损伤的防护作用。方法:（1）体外细胞实验：提取小鼠骨髓细胞，将骨髓细胞分为对照组、蔓荆子组、照射组和蔓荆子+照射组，蔓荆子组的给药浓度为0.01 mg/ml和0.001 mg/ml，蔓荆子+照射组的给药浓度为0.001 mg/mL，照射组和蔓荆子+照射组细胞经1 Gy照射。使用酶标仪检测细胞活力，异硫氰酸荧光素（FITC）通道检测细胞的活性氧（ROS）水平，FITC和藻红蛋白（PE）通道检测细胞的凋亡水平。（2）体内实验：采用简单随机抽样法将15只C57BL/6小鼠分为对照组（ n=5）、照射组（ n=5）和蔓荆子+照射组（ n=5）。对照组小鼠进行假照射（0 Gy），照射组和蔓荆子+照射组小鼠进行一次性2 Gy全身照射。将蔓荆子提取物用二甲基亚砜（DMSO）配制为500 mg/ml的蔓荆子溶液，灌胃前用生理盐水稀释，蔓荆子+照射组小鼠于照射前给予蔓荆子提取物（400 mg/kg）0.2 ml，连续给药7 d，照射后10 d处死小鼠。使用全自动血液分析仪分别对外周血血细胞和骨髓有核细胞（BMNC）计数，使用流式细胞仪分析造血干/祖细胞的数量和百分比，检测骨髓造血细胞内ROS水平、人磷酸化组蛋白H2A变异体（γH2AX）和磷酸化的p38(pp38）的表达。符合正态分布的计量资料的2组间比较采用独立样本 t检验（方差齐）。 结果:（1）体外细胞实验：与照射组比较，0.001 mg/mL蔓荆子+照射组的骨髓细胞活力明显提高（585 485.00±37 335.80对460 384.55±53 786.37），ROS水平降低（12 260.67±232.34对17 969.67±467.24），凋亡细胞百分比显著降低[（28.97±0.32）%对（35.33±0.35）%]，且差异均有统计学意义（ t=4.245、18.950、23.161，均 P<0.01）。（2）体内实验：与照射组相比，蔓荆子+照射组小鼠的BMNC数量[（23.34±3.01）×10 6个/只对（16.73±2.57）× 10 6个/只]、白细胞数量[（2.80±0.35）×10 9个/L对（2.21±0.24）×10 9个/L]、红细胞数量[（10.54± 0.51）×10 12个/L对（9.68±0.26）×10 12个/L]、血小板数量[（339.80±49.42）×10 9个/L对（289.40±54.08）× 10 9个/L]和血红蛋白含量[（139.20±3.66）g/L对（129.20±3.87）g/L]均升高，且差异均有统计学意义（ t=2.582、2.824、2.999、1.376、9.739，均 P<0.01）。与照射组比校，蔓荆子+照射组小鼠造血祖细胞的数量[（34 916.03±697.36）个/只对（26 388.04±241.78）个/只]和百分比[（29.83±4.32）%对（22.76±2.20）%]升高，造血干细胞的数量[（2 074.00±23.12）个/只对（929.40±166.52）个/只]升高，且差异均有统计学意义（ t=5.423、9.171、3.175，均 P<0.01）；造血干/祖细胞中的ROS水平下降[（7 750.20±589.05）对（8 515.20±1 036.46），（9 360.20±831.97）对（10 291.40±767.57）]，差异均无统计学意义（ t=1.435、1.839， P=0.189、0.103）；造血干/祖细胞中γH2AX的表达降低（693.20±4.82对751.60±32.72），且差异有统计学意义（ t=3.064， P<0.01）；造血干/祖细胞中pp38表达降低（1 181.20±11.28对1 183.60±49.70, 1 411.20±50.25对1 424.40±80.95），差异均无统计学意义（ t=0.105、0.765， P=0.014、0.310）。 结论:蔓荆子提取物通过降低造血细胞的氧化应激和抑制造血干细胞内的DNA损伤来达到辐射防护效果。

目的:初步建立适合北京部分社区健康中老年人非空腹状态餐后4 h血清甘油三酯（TG）的参考区间，为餐后血脂代谢异常的判断提供诊断依据。方法:选取2018年1月至10月在中国中医科学院广安门医院健康体检中老年人369名，受试者禁食12 h后于次日清晨采集空腹静脉血液标本，随后进食符合本地膳食习惯的标准早餐，并于进食后4 h再次采集静脉血液标本。使用AU5822全自动生化分析仪及配套试剂检测餐后4 h的血清TG水平。不同年龄和性别组之间餐后TG的比较采用两个独立样本的非参数检验，餐后与空腹TG之间的对比采用两个配对样本的非参数检验。依照CLSI EP28-A3c文件的相关要求采用非参数方法计算95%置信区间，以P2.5，P97.5表示参考区间。结果:健康体检的中老年人45~59岁和≥60岁两组餐后4 h TG中位数分别为1.65（1.25,2.13）mmol/L和1.58（1.25,2.00）mmol/L，两组间差异无统计学意义（ Z=-1.040， P>0.05）；餐后4 h TG水平在45~59岁组的男性1.69（1.22,2.31）mmol/L和女性1.63（1.26,2.12）mmol/L间无统计学差异（ Z=-0.179， P>0.05），在≥60岁组的男性1.64（1.22,2.06）mmol/L和女性1.53（1.28,1.99）mmol/L间亦差异无统计学意义（ Z=-0.256， P>0.05）；与空腹TG中位数1.05（0.87,1.29）mmol/L对比，餐后4 h血清TG中位数1.61（1.25,2.09）mmol/L明显升高（ Z=-16.449， P<0.01），餐后-餐前差值中位数为0.52（0.30, 0.85）mmol/L；餐后4 h血清TG的参考值区间为0.82~3.02 mmol/L。 结论:本研究初步建立了北京部分社区健康中老年人群餐后4 h血清甘油三酯的参考值区间。

目的:探讨del Nido心脏停搏液对成人心脏大血管手术中长时间主动脉阻断患者的安全性和心肌保护效果。方法:回顾性收集2018年3月至2023年3月在北京安贞医院行体外循环下成人心脏大血管手术且主动脉阻断时间>90 min的患者，根据术中使用停搏液种类分为两组，del Nido心脏停搏液组（DC组）和冷含血心脏停搏液组（BC组）。收集患者临床资料，通过倾向性评分匹配校正患者年龄、性别、合并症、左心室射血分数等术前基线资料。对两组患者术中转流时间、阻断时间、停搏液总量、灌注次数、术后30 d死亡率、术后重症监护病房（ICU）时间、气管插管时间、术后并发症、左心室射血分数、肌钙蛋白等资料进行比较。结果:通过倾向性评分匹配，最终共纳入306例患者，男223例，女83例，年龄（52.0±12.3）岁；DC组153例，BC组153例。与DC组相比，BC组的主动脉阻断时间［ M（ Q1， Q3）］更长［109（100，150）min比102（91，133）min， P<0.001］，自动复跳率更低［51.6%（79/153）比86.9%（133/153）， P<0.001］，且BC组术中血糖峰值更高［12.6（6.5，15.9）mmol/L比10.1（8.5，12.4）mmol/L， P=0.005］。DC和BC组围手术期死亡率［4.6%（7/153）比3.3%（5/153）， P=0.132］、脑卒中［3.9%（6/153）比3.3%（5/153）， P=0.759］、肾功能不全［3.3%（5/153）比6.5%（10/153）， P=0.186］、心房颤动［4.6%（7/153）比2.6%（4/153）， P=0.652］和低心排血量综合征［3.9%（6/153）比4.6%（7/153）， P=0.716］发生率差异均无统计学意义。DC组患者术后24 h高敏肌钙蛋白［1.2（0.8，1.8）μg/L比1.3（0.9，2.3）μg/L， P=0.030］及肌酸激酶同工酶［31.0（20.0，48.9）μg/L比37.0（24.0，58.9）μg/L， P=0.011］水平较BC组更低，住ICU时间［35.6（19.8，60.5）h比42.6（21.9，83.6）h， P=0.015］和机械通气时间［20.5（15.5，41.0）比31.5（17.1，56.0）， P=0.012］均较BC组患者更短。亚组分析显示，在120~180 min亚组中，DC组患者主动脉阻断时间更短［132（124，135）min比136（124，138）min， P<0.001］，而术后24 h高敏肌钙蛋白［1.6（1.1，2.0）μg/L比1.4（1.0，2.6）μg/L， P=0.030］及肌酸激酶同工酶［38.8（23.5，55.5）μg/L比37.0（24.5，62.3）μg/L， P=0.011］水平较BC组患者更高。 结论:在主动脉阻断时间>90 min的成人心脏大血管手术中，使用DC安全有效，可提供与BC相似的心肌保护效果，且在血糖控制、自动复跳等方面表现出优势。

目的:建立一种适用于国内成人肠外营养液(TNA)渗透压摩尔浓度的预测公式。方法:对2019年7月至9月北京协和医院药剂科配制的2 480份个体化成人TNA，使用全自动冰点渗透压测定仪测定其渗透压摩尔浓度，并对结果进行Pearson χ2检验及多元线性回归分析，建立TNA渗透压摩尔浓度预测公式。 结果:TNA样品渗透压摩尔浓度平均值为(1 164.20±252.59)mOsm/kg。最佳渗透压摩尔浓度拟合公式为(9.66A＋7.88G＋3.52F＋36.4Na＋27.55K＋3.38P＋7.46W-250)/V。结论:预测公式能更准确快速预测TNA渗透压摩尔浓度，为临床TNA处方制定、审核及给药途径选择提供参考。

目的:旨在建立脑脊液寡克隆区带（OCB）检测标准流程（SOP），并验证不同实验室采用该SOP检测脑脊液OCB的一致性。方法:通过启动脑脊液免疫球蛋白G寡克隆区带多中心临床研究（“CNS-OCB”）形成的多中心的SOP，选择国内具有代表性的三家研究型医院神经免疫实验室，采用商业化检测自动化操作系统与OCB试剂盒，采用美国病理学会（CAP）提供的质控品及Sebia医疗诊断器械（上海）有限公司提供的质控品进行各自的室内质控及相互比对。采用单中心重复实验获得可靠的检测稀释倍数参考范围。对17份血清和脑脊液配对样本进行检测。采用验视方法和Kappa检验或Kendall W检验进行各中心室间一致性评价。 结果:单中心重复实验结果提示，2倍和4倍稀释度OCB检测结果均为阳性；64倍和128倍OCB检测结果均为阴性；8、16和32倍稀释度出现阳性/阴性不一致结果；增加重复次数后结果显示，16倍和32倍均为阴性结果；8倍为阴性（重复40次出现2次阳性，符合率为95%）。此外，多中心室间质评结果验视表明，三家中心检测一致率均为100%（Kappa值=1）。结论:采用CNS-OCB研究形成的多中心的SOP来检测脑脊液OCB，具有良好的重复性和稳定性，可为国内医疗检测机构建立脑脊液OCB检测方法提供参考。