目的:对天然猪小肠黏膜下层(SIS)膜进行表面修饰以提升其生物学活性。方法:采用溶胶-凝胶法对天然SIS膜进行了纳米羟基磷灰石(nHA)表面涂层以获得新型SIS/nHA膜，将0.5 mol/L四水硝酸钙[Ca(NO 3) 2·4H 2O]溶于无菌去离子水并搅拌均匀，随后将0.5 g SIS膜基材浸没其中持续搅拌20 min，加入0.3 mol/L磷酸氢二铵[(NH 4) 2·HPO 4]溶液，并滴加氢氧化铵(NH 4OH)调节溶液pH至10，37 ℃下磁力持续搅拌直至溶胶形成，待反应完全后，取出SIS基材，用磷酸盐缓冲液(PBS)洗涤3次，室温干燥。重复上述溶胶-凝胶过程3次，获得SIS/nHA膜。然后利用能谱-扫描电镜对材料表面理化性质进行表征，再将小鼠前成骨细胞以5×10 4细胞/膜的密度接种于各组材料，通过死活染色和噻唑蓝(MTT)试剂盒检测细胞在1、3、7 d增殖活性，同时将人脐静脉内皮细胞悬液(100 μl，1×10 5/ml)接种于铺有Matrigel胶的96孔板，比较SIS/nHA和SIS诱导成管能力。组间比较采用独立样本 t检验。 结果:溶胶-凝胶法成功将nHA沉积于SIS膜表面，与单纯的天然SIS膜比较，修饰后的SIS/nHA具有更理想的纳米磷灰石表面拓扑形貌；而且，体外实验证实培养1 d时，SIS和SIS/nHA的成骨增殖活性差异无统计学意义(0.215±0.027比0.230±0.035， t＝0.588， P>0.05)；而持续培养3 d(0.382±0.041比0.261±0.031， t＝4.077， P<0.05)和7 d(0.543±0.055比0.392±0.040， t＝3.846， P<0.05)后，SIS/nHA的成骨增殖活性显著高于SIS，差异均有统计学意义。体外成骨结果表明，SIS/nHA诱导4 h形成的成管节点数显著高于SIS组[(46.5±6.4)个比(31.3±5.1)个， t＝3.217， P<0.05]，同时SIS/nHA诱导形成的管腔长度也显著高于SIS组[(5 170.6±620.5) μm比(3 482.2±480.1) μm， t＝3.727， P<0.05]，差异均有统计学意义。 结论:nHA涂层修饰有效提升了SIS膜的表面生物活性，可在一定程度上为SIS的表面改性提供实验依据。

目的:探讨纳米银-猪小肠黏膜下层(NS-PSIS)治疗肛瘘动物模型的愈合机制。方法:建立新西兰兔肛瘘动物模型，根据随机数字表随机分为实验组和对照组各12只。实验组使用NS-PSIS填塞治疗肛瘘，对照组使用猪小肠黏膜下层(PSIS)，并在术后12、24、48 h及14 d获取肛瘘组织标本(每组3只)。行苏木素-伊红染色检查肛瘘组织的愈合情况。行Masson染色评估肛瘘边缘组织中胶原沉积情况，并定量分析。行免疫组织化学方法检测肛瘘边缘组织中CD34的表达，计算微血管密度(MVD)；检测转化生长因子-β1(TGF-β1)、Smad2、COLⅠ和COLⅢ的蛋白表达，并定量分析。行实时荧光定量聚合酶链式反应(RT-qPCR)检测肛瘘边缘组织中TGF-β1/Smad2/COLⅠ/COLⅢ信号通路相关分子TGF-β1、Smad2、COLⅠ和COLⅢ的mRNA表达。符合正态分布的计量资料，两组间比较采用独立样本 t检验，否则采用Wilcoxon秩和检验。 结果:成功构建NS-PSIS，并建立新西兰兔肛瘘模型。NS-PSIS和PSIS填塞治疗肛瘘早期(术后12~48 h)，两组的瘘道周围均可见明显炎性细胞浸润、成纤维细胞增殖、胶原合成和新生血管形成。Masson染色显示，在术后48 h，NS-PSIS组的胶原合成明显多于PSIS组[(29.40±2.80)%比(20.97±1.68)%， t＝－7.752， P<0.01]。免疫组织化学显示，在术后48 h，NS-PSIS组的MVD明显高于PSIS组[6.8(5.2，7.8)比5(4，6.8)， Z＝－2.969， P<0.01]；在术后24 h，NS-PSIS组COLⅠ[(22.06±2.83)%比(13.5±2.88)%， t＝－6.342， P<0.01]和COLⅢ[(25.70±3.44)%比(20.02±2.45)%， t＝－4.038， P<0.01]的表达水平均明显高于PSIS组；在术后48 h，NS-PSIS组的COLⅠ[(28.71±3.81)%比(20.09±3.07)%， t＝－5.284， P<0.01]和COLⅢ[(30.59±1.41)%比(24.01±1.77)%， t＝－8.710， P<0.01]的表达水平均明显高于PSIS组；此外，在术后48 h，NS-PSIS组的TGF-β1[19.71(18.56，20.90)%比13.50(11.34，14.71)%， Z＝－3.621， P<0.01]和Smad2[(18.56±2.57)%比(12.22±2.55)%， t＝－5.249， P<0.01]的表达水平明显高于PSIS组。RT-qPCR显示，在术后48 h，NS-PSIS组的TGF-β1[8.62(8.57，9.05)比6.87(6.51，7.14)， Z＝－3.621， P<0.01]、Smad2[13.44(11.25，13.59)比10.05(9.05，10.37)， Z＝－3.616， P<0.01]、COLⅠ[4.02(3.84，5.82)比2.58(2.08，4.08)， Z＝－2.012， P<0.01]和COLⅢ[12.12(11.60，14.60)比9.24(7.25、9.52)， Z＝－3.604， P<0.01]的mRNA表达水平均明显高于PSIS组。 结论:肛瘘填塞治疗早期(术后48 h) NS-PSIS促进新生血管生成和胶原合成的能力可能优于PSIS，其机制可能与激活TGF-β1/Smad2/COLⅠ/COLⅢ信号通路相关。

目的:观察猪小肠黏膜下层（SIS）补片植入兔膀胱阴道间隙的转归，探讨SIS补片在妇科盆底手术中的应用价值。方法:以家兔作为动物模型，16只雌性家兔随机（抽签法）分为4组，即7 d组、30 d组、90 d组和180 d组，每组4只家兔。4组家兔均通过手术方式于膀胱阴道间隙内植入SIS补片，分别于术后7、30、90、180 d处死各组家兔，并同时整块取出补片及其周围的膀胱阴道组织。标本均制成蜡块后切片，采用HE染色观察补片内部及周围组织产生的形态学变化，采用Masson染色观察补片组织内胶原形态和数量的变化。结果:（1）HE染色后光镜下观察，7 d组SIS补片周围可见大量以嗜酸性粒细胞和淋巴细胞为主的炎性细胞浸润，并可见新生血管形成；30 d组炎性细胞浸润区域进一步增大；90 d组炎性细胞浸润区域明显缩小；180天组炎性反应基本消退。（2）Masson染色后光镜下观察，7 d组4只家兔SIS补片胶原结构清晰，保留完整；30 d组4只家兔SIS补片已有部分降解，但仍可见SIS胶原结构；90 d组有2只家兔尚可见少量残留SIS碎片结构，另2只家兔的SIS补片已被完全降解；180 d组4只家兔的SIS补片均被完全降解，其中1只家兔似可见部分有排序的胶原结构。结论:SIS补片植入兔膀胱阴道间隙后可导致一过性的非感染性炎症反应，植入180 d后可被完全降解并有少量新生胶原结构产生。SIS补片用于盆底重建手术需谨慎。

目的:比较脱细胞猪小肠黏膜下层可吸收生物膜（SIS膜）及猪胶原可吸收生物膜（Bio-Gide膜）植入小鼠皮下后的降解速率及对周围宿主细胞的调控效果，探讨SIS膜和Bio-Gide膜在性能和促修复效果上的差异。方法:体内研究采用6~8周龄雄性C57BL/6小鼠，通过小鼠皮下植入SIS膜和Bio-Gide膜后不同时间点（1、3、5、7、14及28 d）取材（每个时间点每组3只）进行组织学HE染色，分析比较两种膜的降解速率，通过免疫荧光检测F4/80及CD31表达评估两种膜对局部巨噬细胞及新生血管的影响，通过免疫组化检测Ki67及CD146评估两种膜对干细胞的动员效果。体外研究将小鼠牙周膜干细胞与两种膜材料共培养后，利用扫描电镜观察细胞形态和黏附情况，用实时荧光定量PCR（RT-qPCR）探讨两组细胞的增殖指标Ki67、趋化因子Cxcl1、Ccl1、炎症因子Tnfa的基因表达情况。结果:小鼠体内研究表明，两种膜植入后28 d时，SIS膜降解率［（16.84±4.00）%］与Bio-Gide膜降解率［（24.07±3.97）%］差异无统计学意义（ P=0.090），两种膜材料均能保持局部屏障效果。植入早期（3 d）两种膜材料周围的F4/80阳性巨噬细胞浸润数量［SIS膜组：（20.67±5.69）个/视野，Bio-Gide膜组：（25.33±2.52）个/视野］差异无统计学意义（ P=0.292），但SIS膜相较Bio-Gide膜可显著促进局部组织中血管再生［CD31阳性细胞数量：SIS膜组为（4.67±1.15）个/视野，Bio-Gide膜组为（1.00±1.00）个/视野］（ P=0.015）及CD146阳性干细胞募集［阳性细胞数量：SIS膜组为（22.33±4.16）个/视野，Bio-Gide膜组为（11.33±2.52）个/视野］（ P=0.025）。体外RT-qPCR结果显示，与Bio-Gide膜相比，SIS膜可显著促进小鼠牙周膜干细胞的趋化因子基因Cxcl1的表达（ P<0.001），但并不影响炎症因子基因Tnfa的表达（ P=0.885）。 结论:SIS膜在体内外实验中与Bio-Gide膜降解速率相当，两种膜材料对植入局部的炎症反应及巨噬细胞的影响未见显著差异，均能满足引导性组织再生术的屏障效果要求。

目的:探讨复合生物补片在腹股沟疝修补术中的远期临床价值。方法:采用前瞻性随机对照非劣效性研究方法。选取2014年7月至2015年2月复旦大学附属华东医院等3家医学中心收治的172例成人腹股沟疝患者的临床资料，按照随机数字表法将患者分为两组。患者均行腹股沟后壁加强+补片重建修补术，术中使用静电纺复合生物补片设为试验组，使用进口猪小肠黏膜下层补片设为对照组。观察指标：（1）入组患者分组情况。（2）研究终点。正态分布的计量资料以 x±s表示，组间比较采用独立样本 t检验。计数资料以绝对数或百分比表示，组间比较采用 χ2检验或Fisher确切概率法。等级资料比较采用非参数秩和检验。以术后6年疝复发率作为有效性评价依据，使用Cochran-Mantel-Haenszel检验进行组间比较。非劣效性检验采用间隔法进行，若两组疝复发率差值的95%可信区间下限>-10%，则认为试验组非劣于对照组；若下限>0，则认为试验组优于对照组。 结果:（1）入组患者分组情况。筛选出符合研究条件的成人腹股沟疝患者172例；均为男性；年龄为（61±2）岁。172例患者随机分配至试验组和对照组各86例。随访6年，试验组和对照组分别有20例和19例患者失访。（2）研究终点。①主要研究终点：术后6年，试验组66例患者无复发，对照组67例患者中4例疝复发。非劣效检验结果显示：两组患者疝复发率差值的95%可信区间为0.27%~14.41%，下限0.27%>-10%，且同时>0。②次要研究终点：试验组和对照组术后6个月、术后6年静息或咳嗽状态简单疼痛评分量表评分比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）。术后6个月随访，试验组和对照组患者中分别有2例和5例发生并发症，两组比较，差异无统计学意义（ χ2 =1.38， P>0.05）。术后6年随访，两组患者均未发生并发症。 结论:复合生物补片应用于腹股沟疝修补术安全、可行，远期疝复发率低，临床疗效良好。

目的:对比应用新型再生可降解生物材料猪小肠黏膜下层脱细胞修复补片（SIS）与植皮术在修复手部软组织缺损的治疗效果。方法:2017年12月至2018年12月，共收治手部软组织缺损36例，根据缺损面积与治疗方法分为两组：补片组21例，软组织缺损面积2.0 cm×1.5 cm~ 9.0 cm×3.5 cm,平均5.3 cm×2.1 cm，采用SIS治疗；植皮组15例，软组织缺损面积9.0 cm×4.0 cm~16.0 cm×9.0 cm，平均12.0 cm×8.5 cm，采用中厚皮片植皮治疗。观察两组治疗方法促进软组织缺损愈合的效果，记录术后14 d、21 d、28 d、3个月创面区愈合情况,并随访评估创面区愈合后的外观、色泽、弹性、感觉恢复与部分肌腱外露的治疗效果。结果:本组36例均获随访，随访时间3~10个月，平均5个月。两组创面均完全愈合，外观、色泽接近，皮肤弹性及感觉均恢复良好。补片组感觉恢复优14例（66.6%），良5例（23.8%），差2例（9.6%）；植皮组感觉恢复优9例（60.0%），良4例（26.0%）,差2例（14.0%）。创面愈合效果补片组优14例，良5例，差2例；植皮组愈合优9例，良4例，差2例。结论:SIS能快速、有效的刺激机体再生出表皮组织，并且新生的表皮经过生长与周围皮肤颜色无明显差异，无明显瘢痕增生，是一种手部小面积浅表软组织缺损的理想修复材料。

目的:探讨猪小肠黏膜下层（SIS）生物补片应用于开放Lichtenstein无张力疝修补术的远期疗效。方法:采用前瞻性随机对照研究方法。选取2013年8月至2014年3月2家医疗中心收治的76例（天津市人民医院52例、北京中日友好医院24例）单侧腹股沟疝行开放Lichtenstein无张力疝修补术病人的临床资料。按随机数字表法分为2组，使用Biodesign Surgisis补片为对照组，使用SIS生物补片为试验组。观察指标：（1）入组病人分组情况。（2）术后远期疗效。通过电话、短信或邮寄信件方式进行随访，病人因其他原因死亡或出现疝复发视为随访终点事件。随访时间截至2019年12月。正态分布的计量资料以 x±s表示，组间比较采用 t检验。偏态分布的计量资料以 M（范围）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以绝对数表示，组间比较采用 χ2检验和Fisher确切概率法。 结果:（1）入组病人分组情况：筛选出符合条件的病人76例。76例病人中，对照组和试验组各38例。对照组病人性别（男、女），年龄，体质量指数，麻醉方式（椎管内麻醉、局部麻醉），手术部位（腹股沟左侧、腹股沟右侧），Gilbert分型（Gilbert Ⅰ型、Gilbert Ⅱ型、Gilbert Ⅲ型、Gilbert Ⅳ型、Gilbert Ⅴ型），手术时间分别为35、3例，（56±15）岁，（23.0±2.0）kg/m 2，22、16例，16、22例，9、16、0、11、2例，（49±15）min；试验组病人上述指标分别为34、4例，（54±13岁），（22.9±2.2）kg/m 2，17、21例，14、24例，9、21、1、7、0例，（53±21）min。两组病人上述指标比较，差异均无统计学意义（ χ2 =0.157， t=0.532、0.367， χ2 =1.317、0.220， Z=-0.315， t=-0.765， P>0.05）。（2）术后远期疗效：对照组35例病人获得随访，其中4例因其他疾病死亡，随访时间为（68.8±2.7）个月，疝复发、慢性疼痛各1例，无异物感、术后感染发生。试验组31例病人获得随访，无因其他疾病死亡病例，随访时间为（68.8±2.7）个月，无上述并发症发生。两组病人疝复发、术后慢性疼痛比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）。 结论:生物补片应用于开放Lichtenstein无张力疝修补术的远期疗效较好。国产SIS生物补片的远期疗效与Biodesign Surgisis补片比较，差异无统计学意义。

目的:比较一款复合基底膜生物补片与猪小肠黏膜下层（SIS）补片在开放无张力腹股沟疝修补术中的临床效果。方法:自2019年1月至2020年1月，在复旦大学附属华东医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）、复旦大学附属中山医院、杭州市第一人民医院和温州医科大学附属第一医院，5个中心招募单侧原发性腹股沟疝并自愿接受开放式无张力疝修补术的患者，进行随机、单盲、平行对照、多中心试验。将符合入组标准、不符合排除标准的腹股沟疝患者按照1∶1的比例分为试验组和对照组，试验组使用复合基底膜生物补片、对照组使用SIS补片，按照Lichtenstein术式进行腹股沟疝无张力疝修补术。观察患者术后180d的无疝复发率、并发症发生率，并完成术后4年的长期随访。结果:在1年研究期间，5个中心共招募140名患者，有2例试验组患者脱落，最终138例患者纳入研究，其中试验组患者68例，对照组70例。试验组的体重较对照组更轻（P=0.028），体重指数更低（P=0.035），差异有统计学意义（P<0.05），2组的其他基础资料比较差异均无统计学意义。试验组手术时间较对照组更短（P=0.035），在运动视觉模拟评分（VAS）中，试验组较对照组评分更低，且2组差异有统计学意义（F组间=6.165，P组间=0.014），同时在不同时间点上均低于对照组，差异有统计学意义（F时间=168.4，P时间<0.0001），2组的时间与运动VAS评分交互上差异有统计学意义（F交互=2.921，P交互=0.034）。试验组血清肿发生率（4.62%）显著低于对照组（15.39%），差异有统计学意义（P=0.047），术后180 d试验组无疝复发，对照组1例复发，2组无疝复发率比较差异无统计学意义（P>0.05）。非劣效检验结果显示：2组患者疝复发率之差为－1.39% [95% CI (－6.23%～3.45%）]，可信区间上限<10%。后续4年随访中，试验组58例患者无疝复发，对照组54例患者有4例疝复发，其中2例已再次治疗，2组无疝复发率比较差异无统计学意义（P=0.109）。结论:新型复合基底膜补片在开放式无张力腹股沟疝修补术中表现非劣于SIS补片，特别在血清肿发生率方面，新型复合基底膜补片较SIS补片更为优异。

目的:探讨应用不同材料的疝补片对大鼠腹壁缺损修补术后疼痛及相应的行为学改变的影响。方法:36只大鼠分为对照组、腹壁缺损组、聚丙烯补片（PP补片）组与猪小肠黏膜下层脱细胞基质补片（SIS补片）组，应用Von-Frey Test研究大鼠术后疼痛反应，通过高架桥十字迷宫试验研究术后大鼠的焦虑抑郁样行为学改变，使用定量逆转录聚合酶链式反应（qRT-PCR）测大鼠腹壁缺损手术组织的肿瘤坏死因子-α（TNF-α）表达量，苏木精-伊红染色法（HE）观察炎症反应。结果:术后第1天、第3天PP补片组与SIS补片组大鼠50%疼痛阈值（50%PT）均显著下降（P<0.05），其中PP补片组大鼠术后出现焦虑抑郁样行为改变（P=0.014），腹壁组织内TNF-α表达量显著上升（P<0.001），炎症反应程度更高；而SIS补片组大鼠50% PT下降幅度比PP补片组低（术后第1天P=0.028，第3天P=0.018），并且没有出现显著行为学改变，其腹壁组织炎症反应程度也较低。结论:应用不同材料的疝补片其术后疼痛和局部炎症程度不同，并且能够引起非常显著的行为学改变差异，因此植入不同类型的补片可表现出不同的主观舒适度，SIS补片可能在舒适性上优于PP补片。

目的 比较青年腹股沟疝患者腹腔镜腹股沟疝修补术中采用猪小肠黏膜下层生物补片与人工合成补片的疗效及安全性.方法 2019年11月-2022年12月河南省人民医院、郑州市中心医院、洛阳市中心医院、郸城县妇幼保健院诊治青年(14～24岁)腹股沟疝患者196例,其中采用生物补片修补者42例为生物补片组,采用人工合成补片修补者154例为人工合成补片组.比较2组腹股沟疝特征、手术时间、术中出血量、术后住院时间;术后随访3个月～3年,记录术后24 h及末次随访时视觉模拟评分(VAS),术后近期并发症(血清肿、切口感染)及远期并发症(复发、局部隆起、异物感、慢性疼痛)发生情况.结果 生物补片组术后住院时间[4.0(3.0,4.0)d]长于人工合成补片组[2.0(1.0,3.0)d](Z=-6.943,P＜0.001),腹股沟疝类型、腹股沟疝侧别、嵌顿疝比率及内环直径、手术时间、术中出血量与人工合成补片组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).生物补片组术后血清肿发生率(19.0％)高于人工合成补片组(1.9％)(x2=15.130,P＜0.001),术后24 hVAS评分、切口感染发生率与人工合成补片组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).术后随访(17.3±8.8)个月,2组患者均无复发;生物补片组末次随访时VAS评分[2.0(1.0,2.0)分]低于人工合成补片组[2.0(2.0,3.0)分](Z=-2.093,P=0.041),局部隆起、异物感、慢性疼痛发生率与人工合成补片组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 与人工合成补片相比,青年腹股沟疝患者腹腔镜腹股沟疝修补术中采用猪小肠黏膜下层生物补片术后远期疼痛强度较弱,对生活质量影响较小,不增加远期并发症发生率,但术后恢复时间较长,血清肿发生率较高.