目的:本文介绍英国国立健康研究院围绕"提高研究价值"采取的相应举措，以期对我国医学研究监管与支持体系建设有所启示。方法:结合相关理念探讨，梳理"提高研究价值"在英国医学研究监管与支持体系建设中的实践应用。结果:医学研究的监管与支持体系及机制建设应关注研究优先资助领域的确定、搭建研究设计平台、建立全程管理机制及可公开访问的共享平台和有效推广应用研究结果等方面。结论:我国医学研究监管部门、研究机构、资助方和研究团队等相关方应关注如何能真正"提升研究价值"并思考相关机制的建立。

疫苗预防接种是人类历史上最成功的公共卫生事业之一.与任何药品一样,没有一种疫苗是绝对安全的.当疫苗可预防疾病的发病率得到有效控制后,接种在健康人体内疫苗的安全性越来越受到关注.美国是疫苗安全管理起步最早的国家,经历了一些重大的疫苗安全性事件后,疫苗的安全管理逐渐发展完善.美国疫苗安全监管机构主要包括食品药品管理局(FDA)、疾病预防与控制中心(CDC)、国立卫生研究院(NIH)以及卫生资源和服务管理局(HRSA)等4个联邦政府机构.FDA主要负责疫苗的上市前注册审批以及对疫苗生产企业的监督检查,CDC主要负责制订免疫规划、疫苗不良反应监测以及政府免费疫苗项目管理,NIH主要负责疫苗的研发工作,HRSA主要负责疫苗意外伤害的赔偿工作.另外,欧洲药品管理局对疫苗许可证有效期的限定和疫苗质量的管理经验,加拿大、英国、澳大利亚和新西兰对疫苗的"冷链＂管理、疫苗不良事件的监测等疫苗安全的管理经验,都值得我国借鉴.

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一种病因不明的异质性疾病,是育龄女性最常见的生殖内分泌疾病,是引起女性排卵障碍性不孕、月经失调和高雄激素的重要原因.1935年Stein和Leventhal最先将此病命名为PCOS,但在这之前至少90年时就已经发现了此病的特征.由于该病诊断标准的不一致及种族差异,导致其患病率在不同的研究中存在差异.欧美和中亚部分国家报道的患病率主要采用1990年美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)诊断标准来确定.来自美国东南部、英国、澳大利亚、希腊、伊朗的观察数据显示在育龄女性患病率为6％ ～ 12％[1-5].我国多采用2003年美国生殖医学学会(American Society for Reproductive Medcine,ASRM)联合欧洲人类生殖及胚胎学会(European Society of Human Reproductive and Embryolngy,ESHRE)提出的鹿特丹标准,2007年至2011年期间北京大学第三医院牵头的“十二五”国家科技支撑计划通过对来自中国10个省市的15924名19～45岁的育龄妇女进行大规模的分层随机抽样调查,发现中国育龄妇女PCOS患病率为5.6％[6].

"转化医学"首见于1996年《柳叶刀》(TheLancet)杂志的一篇题为"Adenomatous polyposis coli and translational medicine"的文章中,而后于2003年由美国国立卫生研究院(NIH)正式提出,随后逐渐引起全球医学界的广泛关注.它是以解决临床中患者实际问题为出发点,以倡导基础研究与临床应用成果双向转化为模式的新兴领域[1],其核心在于将实验室科研成果高效转化为可直接应用于临床实践的产品(如理论、技术、药物、设备等),注重多学科交融合作,并建立起连接基础理论与临床实践之间的桥梁,整合从两者中获取的知识,为常见疾病的诊断、治疗及预防提供有效和新颖的策略以促进整体医疗水平的进步.转化医学旨在提高总体医疗水平,大大保障患者的健康以及促进基础研究的深入发展.包括美国、英国和德国在内的许多发达国家均将"推动实验发现用于临床治疗"作为国家医学研究的重要战略,且通过各种手段加大对转化医学的支持和发展力度.