用药合理性指数（MAI）量表设置了适应证、疗效、药物剂量、给药方法的正确性、给药方法的切实性、药物-药物相互作用、药物-疾病/异常状态相互作用、重复用药、药物疗程以及药物价格等10个条目评价处方用药合理性，具有较好信度，可用于评价老年患者用药合理性、非必需用药情况、潜在不适当用药情况，验证不合理用药检测软件的可靠性和效果，量化临床干预措施，以及预测不良事件及生活质量的作用。因MAI量表涉及主观判断，使用前应对评价者进行培训。

目的:建立中文版用药合理性指数（MAI）量表，并试用于老年住院患者用药合理性的评价。方法:依据Brislin跨文化翻译原则，经过翻译-回译-文化调适-预调查4个步骤对MAI量表进行汉化。采用方便抽样法，选取2019年7—12月在南京鼓楼医院老年医学科住院的300例患者作为研究对象，利用中文版MAI量表对其用药合理性进行评价。采用Cronbach α系数和组内相关系数（ICC）评价MAI量表的信度；采用4级评分法和探索性因子分析法分别评价量表的内容效度与结构效度。通过分析MAI分值及不合理项的分布对300例老年住院患者用药合理性进行评价。结果:中文版MAI量表包含10个条目。对300例老年住患者的评价结果进行统计分析，结果显示量表的Cronbach α系数为0.892；14 d后选取20例患者进行复测，结果显示量表的ICC为0.876。MAI量表各条目的内容效度指数（I-CVI）为0.86~1.00，量表平均内容效度指数（S-CVI/Ave）为0.96。探索性因子分析提取4个公因子，累计方差贡献率为58.132%，8个条目的因子载荷量>0.4。对300例患者用药合理性的评价结果显示，患者MAI平均值为2.6分，其中非0分者198例，患者用药不合理率为66.0%，平均每种药物的MAI值为0.2分；患者数排在前3位的用药不合理条目是药物-疾病/异常状态相互作用（88例，29.3%）、重复用药（69例，23.0%）和剂量不正确（67例，22.3%）。结论:中文版MAI量表具有良好的信度和效度。南京鼓楼医院老年医学科住院患者的不合理用药项主要为药物-疾病/异常状态相互作用、重复用药和剂量不正确。

目的:对医院评审评价结果进行数据挖掘，获取医院管理的启示与线索。方法:利用R软件中arules包的apriori函数进行关联规则提取，对2017年至2019年以《三级综合医院评审标准(2011年版)及实施细则》为依据的56家三级综合医院的评审评价结果做关联规则分析，探索各条款之间的关联性，并分析其对医院管理的启示。结果:所有条款共产生6 566 138条规则，核心条款共产生247条规则，选择提升度排名前10的规则作为为强关联规则，其中所有条款和核心条款最小提升度分别为1.41和1.53。建立质量与安全管理小组与医院制定落实相关制度之间存在较强关联性；急诊服务流程与规范、患者知情权、首诉负责制、医疗安全(不良)事件报告、制定落实抗菌药物管理制度、开展预防多重耐药感染措施培训与多重耐药菌医院感染控制之间存在较强的关联性。结论:本研究提示医院管理中应重视建立制度与配齐人员之间、指标体系与监测反馈体系之间以及诊疗流程中不同环节各指标之间的关联性，可作为管理线索和启示在医院管理中予以关注。

目的 建立重组人白细胞介素-11(rhIL-11)药物利用评价标准(DUE),找出临床不合理使用相关问题,为临床合理使用rhIL-11 提供参考,为临床药师处方点评提供依据.方法 以rhIL-11 药品说明书为基础,参考相关指南、专家共识及循证医学证据,通过各专业专家咨询法制订rhIL-11 的DUE,通过美康合理用药监测系统(PASS)抽取湖南省常德市第二人民医院 2021 年 1 月至 2022 年 6 月使用rhIL-11 的出院患者 100 例进行合理性评价,具体包括适应证、禁忌证、用法用量、给药停药时机、疗程、药物疗效监护、不良反应监测、处置及药物转换、临床结局等.结果 使用rhIL-11 的 100 例中,用药完全合理的患者 3 例(3%),用药不合理的患者97 例(97%).不合理应用常见于适应证不适宜(9 例,9%)、用法用量不适宜(33 例,33%)、溶媒不合理(93 例,93%)、用药疗程不合理(63 例,63%)、给药时机不合理 2 例(2%).结论 建立的rhIL-11 DUE具有较强的科学性、实用性和可行性,该院rhIL-11 在临床应用中尚存在一些问题,临床药师需加大管理力度,促进rhIL-11 的临床合理应用.

SAS作为当前主流的统计分析软件而广泛应用于临床试验,其统计分析功能全面、可靠,可满足临床试验统计工作各方面的要求,并且被世界各国药物评审机构所认可.然而SAS的绘图功能相对薄弱,编制通用和具有特点的SAS绘图宏程序,通常需要花费较多的时间[1].对于临床试验中一些具有特点的图,如试验流程图、不良事件火山图,在SAS中难以实现或者需要编写非常复杂的绘图语句才能实现.R软件的ggplot2包绘图功能十分强大,和SAS相比它的绘图更加简单灵活.此外R软件中有丰富的绘图包,可以方便快捷地实现各种绘图功能.因此,兼顾SAS强大的数据处理功能和R软件灵活的绘图功能,如果能在疫苗临床试验中联合SAS与R,利用SAS绘图宏程序,能够方便快捷地实现美观、高质素图形的批量自动化输出,从而提高临床试验统计分析的质量.

目的:了解上海市监狱总医院住院病人结核分枝杆菌耐药性及抗结核药物使用情况,为监管系统结核病防治提供参考.方法:对2015-2017年本院结核分枝杆菌耐药性、抗结核药物的用药频度(DDDs)、限定日费用(defined daily cost,DDC)、药物利用指数(drug utilization index,DUD及排序比(B/A)进行统计和分析.结果:106株结核分枝杆菌中,总耐药率为35.8％,耐多药率为7.5％.2015-2017年本院抗结核药物的用药金额逐年增长,抗结核药物总DDDs总体呈下降趋势.DDC居首位的为左氧氟沙星注射液.各抗结核药物DUI均在1左右.结论:本院抗结核药物临床应用合理.但抗结核药物价格不断提高,使得监管场所承受着较高的防治负担.

目的:对复旦大学附属华山医院中药饮片的使用情况进行分析,为合理应用中药饮片提供参考依据.方法:随机抽取2015年6月至2017年5月本院门诊中药饮片处方,每月500张,共12000张为研究对象.用Access软件对所用饮片品种与《中华人民共和国药典》(2015年版一部)进行比较,分析中药饮片的使用量、使用频率、超剂量使用的临床应用情况.结果:在24个月中,共抽录了468种中药饮片品种.以每张饮片处方的使用总剂量来分,排名前5位的是黄芪、黄芩、连翘、薏苡仁、枸杞子;按使用频率来分,排名前5位的是甘草、黄芩、黄芪、陈皮、金银花;按药效来分,在使用频率前10位的中药饮片中补虚药的使用频率最高,位列第二的是清热药.在使用频率排名前30位的中药饮片处方中,均存在不同程度的超剂量使用,共占36.42％,其中排名前3位的超剂量使用的中药饮片为拳参、枸杞子、莪术.结论:本院补虚药和清热药超量使用现象较多,应进一步规范本院中药饮片的临床应用,以确保用药的合理、有效.

多发性硬化症(MS)是一种严重的、终身进行性的、致残率极高的自身免疫性中枢神经系统(CNS)的慢性疾病.瑞士诺华公司研制的治疗MS新药siponimod(西尼莫德)是新一代选择性磷酸鞘氨醇-1(S1P1)受体调节药.S1P受体存在于CNS特定细胞的表面,驱动MS患者CNS功能损伤.西尼莫德通过血脑屏障,进入MS患者大脑和CNS,与S1P受体结合,促进髓鞘再生,防止活化有害细胞,延迟患者残疾进展和保留认知功能.诺华公司于2018年10月8日向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)递交治疗MS新药西尼莫德上市申请,该公司利用一张美国FDA颁发的优先审评优惠卷获得优先评审,于2019年3月26日获准上市,口服片剂的商品名为Mayzent?.这是15年来FDA批准的首个,也是唯一的一个专门用于治疗复发缓解型MS的药物.该文对西尼莫德的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.

目的 :分析联勤保障部队第九○九医院医院自制制剂在为部队服务保障方面的使用情况,为探索如何提升其军事效益提供参考.方法 :通过"军卫1号"医院制剂信息管理系统,提取2015-2017年医院制剂在为部队服务保障方面使用情况的相关数据.按照品规数 、使用量 、制剂类别 、使用金额居前10位的单品种等进行统计分析.结果 :2015-2017年医院制剂为部队服务保障使用量呈上升趋势,共涉及73个品规,使用金额合计165.21万元,其中神经系统疾病用药,消化系统疾病用药,水 、电解质和酸碱平衡用药,耳鼻喉疾病用药,消毒防腐剂的使用量排在前列,符合就诊官兵的疾病谱与医院制剂的特点.结论 :本院医院制剂在为部队服务保障中发挥了重要作用,下一步可结合军队保障需求,进一步加强特色医院制剂的开发,更好地为部队官兵提供医学保障.

目的 :利用大数据分析国内急性胰腺炎发病特征及其治疗中胰酶抑制剂的使用情况.方法 :收集2015-01-01至2017-06-30全国192家医院的急性胰腺炎患者医疗数据.通过分析患者基线信息,胰酶抑制剂用药人群特征 、用药方案及用药强度,全面系统地研究急性胰腺炎发病特征及胰酶抑制剂应用相关信息.结果 :共有34654例病例数据被纳入研究,患者平均年龄为(49.9±16.5)岁,其中63.0％ 为男性.患者的平均住院天数为12.1 d,人均住院费用为29450.8元.生长抑素 、奥曲肽 、乌司他丁的使用比例在高护理等级患者中较高,加贝酯的使用比例在二甲医院 、低合并症指数患者中较高,胰酶抑制剂药物使用率为92.0％.胰酶抑制剂单用和联用方案最多的分别是"奥曲肽(23.1％)"和"乌司他丁+奥曲肽(9.4％)",重复使用同类药品的患者占20.0％,用药强度最大的药物是生长抑素[25.9 DDDs/(100人 · 天)].结论 :胰酶抑制剂在国内急性胰腺炎治疗中被作为常规方法使用,奥曲肽使用最普遍,生长抑素使用强度最高,乌司他丁在重症患者和药物联合应用中使用更多,加贝酯更倾向于在轻症患者中使用.