视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种少见的脱髓鞘性中枢神经系统自身免疫性疾病。目前，国际上共有三种单克隆抗体获批应用于治疗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的NMOSD，包括依库珠单抗（eculizumab）、伊奈利珠单抗（inebilizumab）和萨特利珠单抗（satralizumab）。2023年5月31日Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm杂志发表了关于这三种单抗类药物治疗AQP4抗体阳性NMOSD的国际德尔菲（Delphi）共识，此共识经24位Delphi小组专家的2轮投票共产生25个条目。伊奈利珠单抗和萨特丽珠单抗已在国内上市，临床中超适应证药物包括免疫抑制剂和单抗类药物，但对于如何应用单抗类药物和NMOSD的慢性期管理仍存在很大不足。因此，针对该共识进行解读，重点介绍初始使用单抗类药物、单抗类药物和免疫抑制剂之间的转换，以及特殊人群应用及其安全性，有助于提高眼科及神经内科医师对NMOSD单抗类药物的规范性和有效性应用。

目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)挖掘分析新型冠状病毒感染(COVID-19)患者使用靶向白介素-6(IL-6)药物的不良事件信号,为合理安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法和贝叶斯置信度递进神经网络法对FAERS数据库中2020 年第1 季度至2022 年第4 季度收到的COVID-19 患者应用4 种靶向IL-6 药物托珠单抗、司妥昔单抗、萨瑞鲁单抗、萨特利珠单抗为首要怀疑药物的不良事件(Adverse drug event,ADE)数据进行挖掘,采用国际医学用语词典的系统器官分类(System organ class,SOC)和首选术语(Preferred term,PT)对ADE进行统计分析,以上2 种方法计算均产生信号即认定为风险信号.结果 2020 年第 1 季度至 2022 年第 4 季度 FAERS 共收到 COVID-19 患者应用靶向IL-6 药物为首要怀疑药物的ADE共3 387 例,风险ADE信号139 个,报告对象以男性居多,年龄集中于 45～65岁,上报事件来源以美国及欧洲国家为主,报告数量呈逐年递增的趋势.涉及的 ADE信号共累及 15 个SOC,其中含有信号个数最多的3 个SOC分别为"感染及侵染类疾病"(信号数59,报告例数1 703)、"各类检查"(信号数17,报告例数381)及"呼吸系统、胸及纵隔疾病"(信号数13,报告例数361),部分SOC尚未在说明书中提及.对挖掘出的风险信号进行排序,筛选出了报告例数前40 位以及信号强度前40 位的ADE,部分ADE尚未在说明书中提及.结论 基于FAERS数据库对COVID-19 患者应用靶向IL-6 药物的可疑不良事件信号进行挖掘,发现了部分说明书中尚未提及的不良反应,为未来靶向IL-6 药物临床安全用药提供参考.

视神经脊髓炎谱系病(neuromyelitis optica spectrum disorder,NMOSD)是中枢神经系统自身免疫性疾病,具有高复发、高致残的特点,预防复发是改善预后的关键.目前我国临床用于预防NMOSD复发的治疗药物均为超适应证使用,缺乏高级别证据.白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)是NMOSD发病的关键驱动因素,抑制其与受体的结合,可阻断神经免疫炎性反应.萨特利珠单抗(satralizumab)作为一种靶向IL-6受体的人源化单克隆抗体,已完成两项针对NMOSD的Ⅲ期临床试验(SAkuraStar研究与SAkuraSky研究),覆盖12～74岁的患者,结果显示,萨特利珠单抗可显著降低复发风险,且安全性良好,成为NMOSD治疗的重要里程碑.现就萨特利珠单抗治疗NMOSD的作用机制、有效性及安全性进行介绍.

目的 间接比较利妥昔单抗、托珠单抗、依库珠单抗、伊奈利珠单抗及萨特利珠单抗预防视神经脊髓炎谱系疾病复发的有效性并评价其安全性,为临床用药提供参考.方法 计算机检索Embase、Medline、PubMed、中国知网和临床试验注册数据库Clini-calTrials.gov、UMIN Clinical Trials Registry、中国临床试验注册中心,收集5种单克隆抗体(试验组)对比安慰剂或其他治疗方案(对照组)的随机对照试验,检索时限为各数据库建库起至2022年4月.由2位研究者独立筛选文献、提取资料,并采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献的质量进行评价;采用OpenBUGS软件进行网状Meta分析.安全性方面,对报告中试验组与对照组不良事件发生情况的差异进行χ2检验.结果 共纳入7项随机对照试验,涉及793例患者.各指标的累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排序结果显示,在降低复发风险方面,依库珠单抗>利妥昔单抗>伊奈利珠单抗>萨特利珠单抗;在降低年复发率方面,依库珠单抗>萨特利珠单抗;在改善残疾进展方面,依库珠单抗>萨特利珠单抗>伊奈利珠单抗>利妥昔单抗>托珠单抗.安全性评方面的χ2检验结果显示,各项研究总体不良事件及严重不良事件的发生风险与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但利妥昔单抗组患者输液反应、恶心呕吐及依库珠单抗组患者上呼吸道感染发生率显著高于安慰剂组(P<0.05).结论 依库珠单抗在上述3种结局指标上的效果均为最优;在改善残疾进展方面,依库珠单抗、萨特利珠单抗及伊奈利珠单抗效果优于其他2种药物;安全性方面,部分不同分级及单项不良事件存在显著性差异,但未发现其与已有的文献及药品说明书的报告结果不一致.

视神经脊髓炎谱系疾病相关视神经炎是一种累及视神经的脱髓鞘性炎症疾病,视力损伤严重,预后差,复发率高.及时控制急性发作和有效预防复发是治疗的关键.目前治疗主要包括糖皮质激素、血浆置换、免疫吸附、免疫抑制剂、靶向单抗类药物.特别是近年来依库丽单抗、萨特利珠单抗、及依那利珠单抗取得重大进展.该文综述视神经脊髓炎谱系疾病相关视神经炎近年治疗研究进展,期望为临床决策提供有益参考.