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Box-Behnken效应面法优化薏苡仁破壁饮片成型工艺
编辑人员丨2023/8/6
目的:优化薏苡仁破壁饮片成型工艺.方法:以干燥方法、干燥温度、干燥时间、乙醇浓度、料液比、制粒筛网目数为考察对象,以成型率为评价指标,利用3因素3水平Box-Behnken效应面法优化薏苡仁破壁饮片成型工艺.结果:效应面法优选出的最佳成型工艺为:电热鼓风干燥,干燥温度为60℃,干燥时间为70min,乙醇浓度为29.5％,料液比为0.44∶1,制粒筛网为35目.制备的薏苡仁破壁饮片成型率平均值为91.21％,与模型方程理论预测值(89.72％)的偏差为0.82％,吸湿率为9.89％,临界相对湿度75％,休止角34.46±0.100,松密度(0.4770±0.003)g·mL-1,振实密度(0.4934±0.004)g·mL-1,压缩指数(4±0.000)％.结论:Box-Behnken效应面法可用于薏苡仁破壁饮片成型工艺参数的优化,制备的破壁饮片质量达标,为其生产提供参考.
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编辑人员丨2023/8/6
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薏苡仁细粉、破壁粉及破壁饮片物理指纹图谱和体外溶出度比较
编辑人员丨2023/8/5
目的 比较薏苡仁细粉、破壁粉及破壁饮片的物理指纹图谱和体外溶出度.方法 以薏苡仁为模型药物,建立其细粉、破壁粉及破壁饮片的物理指纹图谱,包括11个物理指标(指标松密度、振实密度、D90、粒径分布宽度、粒径分布范围、豪斯纳比、休止角、颗粒间孔隙率、卡尔指数、吸湿性和含水率),并将其粉体物理属性归纳为堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性5个方面,采用夹角余弦法评价三者间的相似度;测定细粉、破壁粉及破壁饮片中多糖的溶出量和溶出速率,建立溶出动力学模型.结果 薏苡仁细粉、破壁粉及破壁饮片均具有良好的堆积性、均一性、流动性和稳定性,细粉经超微粉碎后其堆积性、流动性略有降低,但经成型后得到了有效改善;由相似度可知,细粉、破壁粉及破壁饮片的物理指纹图谱相似度极高(＞0.97);同时其溶出量、溶出速率大小排序为细粉＜破壁粉＜破壁饮片,溶出动力学模型均符合Weibull方程且溶出参数T30、T50、Td的大小排序为细粉＞破壁粉＞破壁饮片.结论 通过物理指纹图谱构建和体外溶出度两方面的比较,薏苡仁破壁饮片具有明显优势.
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编辑人员丨2023/8/5
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薏苡仁破壁饮片质量标准研究
编辑人员丨2023/8/5
目的 建立薏苡仁破壁饮片的质量标准.方法 参照2020年版《中国药典(四部)》,对12批样品的性状、显微特征、水分、总灰分、浸出物、粒径分布进行检测,计算细胞破壁率;采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,建立12批样品的气相色谱指纹图谱;采用气相色谱法测定样品中甘油三油酸酯含量.结果 破壁粉显微镜下可见细小或不成型淀粉粒;样品水分为4.58％～4.82％,总灰分为1.18％～1.56％,浸出物含量为7.01％～8.78％,粒径分布D90为22.745～23.963μm,细胞破壁率为80.22％～82.81％;TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;12批样品的指纹图谱相似度为0.979～1,样品中甘油三油酸酯含量为0.46％～0.58％.结论 所建立的质量标准可用于薏苡仁破壁饮片的质量控制.
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编辑人员丨2023/8/5
