目的:分析重组抗CD25人源化单克隆抗体（人源化CD25单抗）治疗异基因造血干细胞移植后糖皮质激素耐药型急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的疗效。方法:纳入2019年6月至2020年10月在苏州弘慈血液病医院接受人源化CD25单抗治疗的64例异基因造血干细胞移植后SR-aGVHD患者，所有患者予人源化CD25单抗1 mg·kg -1·d -1第1、3、8天各1次，此后根据病情每周1次。在人源化CD25单抗治疗后第7、14、28天进行疗效评估。 结果:64例患者中男38例（59.4%），女26例（40.6%），中位年龄31（15~63）岁。64例SR-aGVHD患者人源化CD25单抗治疗后第7、14、28天有效率分别为48.4%（31/64）、53.1%（34/64）、79.7%（51/64）。肝脏受累是人源化CD25单抗治疗SR-aGVHD第28天疗效不佳的独立危险因素（ OR＝9.588，95% CI 0.004~0.291， P＝0.002）。从人源化CD25单抗治疗开始随访，所有患者的中位随访时间为17.1（0.2~50.8）个月。治疗后12、24个月总生存率分别为63.2%（95% CI 57.1%~69.3%）、52.6%（95% CI 46.1%~59.1%），无病生存率分别为58.4%（95% CI 52.1%~64.7%）、49.8%（95% CI 43.4%~56.2%），非复发死亡率分别为28.8%（95% CI 23.1%~34.5%）、32.9%（95% CI 26.8%~39.0%）。多因素分析结果显示，肝脏受累（ OR＝0.308，95% CI 0.108~0.876， P＝0.027）和Ⅲ/Ⅵ度aGVHD（ OR＝9.438，95% CI 1.211~73.577， P＝0.032）是影响移植后总生存的独立危险因素。 结论:人源化CD25单抗对于异基因造血干细胞移植后SR-aGVHD有较好的疗效。

目的:评估阿扎胞苷联合BUCY2预处理进行异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的疗效和安全性。方法:回顾性分析2022年1月1日至2023年7月15日在华中科技大学同济医学院附属协和医院接受阿扎胞苷联合BUCY2预处理allo-HSCT的26例AML、MDS受者的临床资料。26例受者中男性15例，女性11例；所有受者均采用阿扎胞苷+BUCY2预处理，其中半相合移植加用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（Rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin，ATG），使用他克莫司+吗替麦考酚酯（MMF）+重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液（Xenopax）±甲氨蝶呤预防GVHD，全相合移植使用环孢素A+甲氨蝶呤+ Xenopax预防移植物抗宿主病（graft versus host disease，GVHD）。观察受者粒细胞植入、血小板植入，急慢性移植物抗宿主病发生时间、严重程度及发生率，合并感染、复发及生存时间数据等指标。结果:所有受者均获得粒细胞植入，植入时间12 d（9~18）d，所有受者均获得血小板植入，植入时间16 d（13~34）d；急性移植物抗宿主病（aGVHD）发生率为63.14%（95% CI：60.90%~65.37%），Ⅲ~Ⅳ度aGVHD发生率为12.31%（95% CI：11.39%~13.23%），中位aGVHD发生时间移植后49 d（11~93）d；慢性移植物抗宿主病（cGVHD）发生率为52.68%（95% CI：49.23%~56.13%），中重度cGVHD发生率为11.43%（95% CI：10.20%~12.66%）；7例受者发生巨细胞病毒（CMV）血症，3例发生细菌感染，4例发生真菌感染；截止随访日期，23例受者均获得无复发存活，且微小残留（minimal residual disease，MRD）持续阴性，2例受者复发，并死于疾病复发，1例受者死于GVHD合并重症感染。累积复发率（cumulative incidence of relapse，CIR）10.20%（95% CI：9.21%~11.18%），1年的总存活率为83.50%（95%CI：67.90%~100%），无GVHD无复发存活（GRFS）率为70.30%（95% CI：52.30%~94.30%），非复发死亡（NRM）率为5.02%（95% CI：4.53%~5.52%）。 结论:阿扎胞苷联合BUCY2预处理allo-HSCT治疗AML和MDS的总存活率较传统预处理方式高，Ⅲ~Ⅳ度aGVHD、复发、感染风险安全可控。

目的:探讨在钙调蛋白抑制剂（CNI）不耐受患者中短期应用重组抗CD25人源化单克隆抗体巴利昔单抗（Basiliximab）单药预防异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后急性移植物抗宿主病（GVHD）的有效性。方法:本研究纳入2021年8月至2022年8月在上海闸新中西医结合医院骨髓移植科行挽救性allo-HSCT后因CNI严重不良反应而应用巴利昔单抗预防急性GVHD的17例难治性恶性血液病患者。男7例，女10例，中位年龄43（18～67）岁。停用CNI后，给予巴利昔单抗1 mg/kg每周1次进行替代预防，直至患者有条件重新启用CNI或哺乳动物雷帕霉素靶体蛋白（mTOR）抑制剂。结果:巴利昔单抗的替代预防中位开始时间为移植后5（1～32）d，替代治疗中位持续时间为20（7～120）d。所有患者均获得粒细胞植入，中位植入时间12（10～17）d。13例患者获得血小板植入，中位植入时间13（11～20）d。8例（47.1%）患者发生Ⅱ～Ⅳ度急性GVHD，4例（23.6%）发生Ⅲ/Ⅳ度急性GVHD。仅有1例患者死于急性GVHD。至随访截止，17例患者中7例死亡，存活患者中随访最长时间为347 d，中位生存时间未达到，移植后6个月总生存率为62.6%。17例患者中，13例（76.4%）发生巨细胞病毒再激活，7例（41.2%）发生EB病毒激活，未发生巨细胞病毒病。结论:在allo-HSCT过程中出现CNI不耐受时，短期单药应用巴利昔单抗可作为急性GVHD的替代预防方案。

目的 :建立重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性测定法并对其进行方法验证.方法 :采用间接ELISA法建立抗原-抗体-二抗结合反应体系,用四参数计算法拟合其结合曲线,计算供试品的结合活性.结果 :方法具有良好的专属性、精密度、相对准确度、线性和耐用性.在64％～156％ 水平范围内,精密度验证各水平的GCV值均在15％以内;相对准确度验证各水平的相对偏倚置信区间均在 ±12％ 范围内,平均回收率均在80％～120％ 范围内;以五个水平实测值对数值对每个理论值对数值进行线性回归,线性关系良好.结论 :该方法专属性好,精密度好,准确度高,可用于重组抗CD25人源化单克隆抗体结合活性的测定.