采用激光衍射粒径分析技术测定雾滴粒度分布,采用SprayVIEW激光成像系统测定喷雾模式和喷雾形态,比较了 2类4种混悬型鼻喷雾剂原研药与仿制药的喷雾特性,并对不同厂家鼻喷雾剂喷雾特性的批内、批间一致性进行分析.结果显示,4种鼻喷雾剂的喷雾雾滴d(0.5)均在27～51μm,雾滴粒度分布有一定差异,鼻喷雾剂①的原研药A雾滴粒度分布的批内、批间一致性优于仿制药B,鼻喷雾剂②的仿制药D雾滴粒度分布的批内、批间一致性优于原研药C.2类鼻喷雾剂原研药与仿制药的喷雾面积有显著性差异,喷雾形态差异较小,喷雾横截面接近圆形,椭圆比为1.13～1.41.该研究表明,鼻喷雾剂仿制药的喷雾特性与原研药存在一定差异,在产品开发过程中应加强喷雾特性的研究和产品比较.

目的 研究盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂原研药与仿制药的粒径分布、喷雾形态、喷雾模式,并评价两者喷雾特性的一致性.方法 采用激光粒度仪测定雾滴粒径分布,SprayVIEW激光成像系统研究喷雾模式和喷雾形态.结果 原研药和仿制药在检测距离为 6 cm处的椭圆度分别为:(1.152±0.052)、(1.306±0.049),喷雾面积分别为(490.3±43.6)mm2、(365.6±55.5)mm2,喷雾角度分别为(25.5±1.9)°、(22.4±1.0)°,雾滴粒径分布D50分别为(45.01±1.81)μm、(57.39±3.39)μm,D90 分别为(81.93±6.83)μm、(146.47±14.05)μm,仿制药的喷雾特性与原研药比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂原研药具有良好的喷雾特性,仿制药与原研药存在差异性.

针对柠檬桉油驱蚊液常用的手动压力雾化方式存在雾滴粒径大、不能连续自动喷雾等问题,提出采用微孔压电超声雾化方式将驱蚊液雾化成微米级雾滴,使其能在空气中长时间漂浮,以期更好的发挥柠檬桉油的驱蚊效果.本文通过单因素试验,研究了微孔压电超声雾化片的微孔直径和驱动电压、频率等因素对柠檬桉油驱蚊液雾滴粒径和雾化量的影响.试验结果表明,在相同的驱动电压、频率条件下,雾滴粒径、雾化量随雾化片微孔直径的增大而线性增大;当雾化片孔径相同时,改变驱动电压或频率,雾滴粒径和雾化量均会随着驱动电压或频率的增大呈现先增大后减小的趋势,即存在峰值.当孔径为13 μm,驱动频率为108 kHz,驱动电压为90V时,雾滴粒径为15.13 μm,仅为手动雾化时的27.95％,雾化量为0.06 g/min,可连续自动喷雾.研究结果可为柠檬桉油驱蚊液微孔压电超声雾化器设计提供参考.

目的:探究中药水提液在双流体雾化器雾化过程中的特性,阐明药液的雾滴粒径与其自身物理性质间的关系,并建立专属模型.方法:测定66种中药水提液的物理性质参数,包括固含量、相对密度、动力黏度、平衡表面张力、动态表面张力等.采用Spraylink高速喷雾粒度仪测量中药水提液雾化过程中的实时雾滴粒径.统计学分析雾滴粒径与物理性质参数间的相关性,筛选与物理性质相关度最大的雾滴粒径分布值,进行曲线拟合建立数学模型.结果:①方法学考察显示,雾滴粒径测量方法精密度高,具有较好的稳定性和重现性.②中药水提液在双流体雾化器雾化过程中,当雾滴距喷嘴的垂直距离(H)增大时,雾滴粒径随之增大,雾场分布由窄变宽;同一垂直距离下,雾场边缘的雾滴粒径大于中心位置的雾滴粒径;空间位置不变的情况下,雾滴粒径随雾化压力的升高而减小.③统计学分析显示,雾滴中位粒径(D50)与动力黏度呈正相关,与平衡表面张力呈负相关,并得到拟合模型方程y=16.202-3.749x+ 1.359x2-0.078x3(y:D50,x:动力黏度).结论:中药水提液的动力黏度是双流体雾化器雾化过程中雾滴粒径变化的重要因素,可由中药水提液的动力黏度推算雾滴的中位粒径;固含量、相对密度等其他物理性质对雾滴粒径无显著影响.

目的 考察重组人干扰素α1b(rhIFN α1b)注射液雾化后的空气动力学特性和不同呼吸模式下的递送情况.方法 用激光衍射法、新一代药物撞击器(NGI)对rhIFN α1b注射液雾化后雾滴粒子的空气动力学特性进行表征.用呼吸模拟器对rhIFN α1b注射液雾化粒径和可吸入性进行评价.结果 rhIFN α1b经雾化后雾滴粒子D50为2.74 μm,微细粒子分数(FPF)为77.49％、质量中值空气动力学粒径(MMAD)为3.26 μm、几何标准偏差(GSD)为1.93.在新生儿、婴幼儿、儿童呼吸模式下,rhIFN α1b雾化220 s的递送总量分别为2.10、2.44和3.51 μg.结论 rhIFN α1b注射液经雾化后,雾滴粒子的粒径分布适合呼吸道药物递送,并可沉积于各级支气管、细支气管和肺部等部位;新生儿、婴幼儿、儿童呼吸模式下的药物递送总量、递送率呈递增趋势,制定临床治疗方案时应综合考虑药物有效剂量和患儿年龄因素.

目的 对吸入用色甘酸钠溶液的雾化质量特性进行评价.方法 分别采用激光衍射法和撞击法测定吸入用色甘酸钠溶液的雾滴粒径及其分布,并考察采用不同厂家雾化器进行雾化时微细粒子空气动力学特性指标的区别;使用呼吸模拟器考察药液递送速率、递送总量,对两家企业的样品进行比较分析.结果 吸入用色甘酸钠溶液雾滴粒径、空气动力学粒径分布、递送速率和递送总量,无显著区别.结论 不同企业生产的吸入用色甘酸钠溶液的雾化质量特征具有一致性.

目的:研制一种防疫消杀喷雾机气力雾化系统,实现结构复杂空间气雾级别的防疫消杀作业.方法:该系统由外接电源、控制单元、送风电动机、供液单元、气力雾化喷头及相应连接管线组成.其中主要雾化部件气力雾化喷头采用两级反向气力雾化原理设计,由喷头外壳和两级反向叶轮单元组成.设计加工不同参数的气力雾化喷头,研究电动机功率、喷嘴芯孔径、喷嘴体直径等设计参数变化对雾化效果的影响.结果:电动机功率为900 W、喷嘴芯孔径为0.8 mm、喷嘴体直径为16 mm时的气力雾化系统雾滴粒径较小,雾化效果优于市售同类型的气力雾化喷雾机.结论:该系统雾化效果较好,对提高防疫消杀喷雾机的作业效能具有重要的参考价值.

针对人工滴染血涂片出现的染色不均匀、效率较低等问题,提出一种基于压力旋流雾化喷头对血涂片进行喷染的方法.采用数值模拟与实验相结合的方法对瑞氏-姬姆萨染液雾化过程进行分析,并探索最佳喷染参数.首先利用ANSYS软件仿真计算染液在喷头内部的流动状态,然后使用相机和喷雾激光粒度仪搭建喷头外部雾化场实验平台,喷头外部入口压力分别选取0.10、0.12、0.14、0.16、0.18、0.20、0.22、0.24 MPa,测量染液的雾化角以及喷头正下方10～50 mm的雾化区域内测量点的雾滴粒径参数(Dv10,Dv90和雾滴体积中径Dv50),计算粒度分布跨度S,并在此基础上开展血涂片喷染研究,并对比了人工滴染和喷染后的细胞图像背景灰度参数.仿真结果表明:染液在压力旋流雾化喷头出口处形成高速液膜,为形成雾化场提供理论依据.实验结果表明:当喷头入口压力为0.20 MPa时,距离喷头正下方35 mm处喷染界面具备最优的雾化质量,此时喷头雾化角为76.13°,雾滴体积中径为75 μm,雾滴粒度分布跨度为1.72.基于该参数条件进行喷染后的细胞图像背景灰度参数与滴染相比存在显著性差异(P＜0.01),喷染后的细胞图像背景灰度显著降低.研究结果表明,压力旋流雾化喷头可以应用于血涂片染色,并且喷染后的血涂片染色均匀,具备良好的染色效果,为血涂片染色提供了新的方案.

以盐酸氮斯汀鼻喷雾剂为模型药,建立了一种采用激光粒度仪测定溶液型鼻喷雾剂含药气溶胶粒度分布的方法,并考察了触发力和喷雾距离对雾滴粒度分布的影响.结果显示,触发力对雾粒粒度分布的影响显著.继而对不同厂家(A厂和B厂)、不同批次产品中气溶胶粒径及分布的批内、批间一致性进行分析.结果显示,A厂产品粒度分布的批内、批间变异性均优于B厂产品,A厂和B厂产品的粒度分布结果具有一定的差异,可能与处方、工艺等因素相关.因此,鼻喷雾剂产品开发过程中应加强喷雾粒径及分布的检测方法探究和产品对比研究.

目的:比较临床上用于治疗变应性鼻炎的一种布地奈德鼻喷雾剂中的含药混悬液(A)和2种糠酸莫米松鼻喷雾剂中的含药混悬液(B和C)的理化性质和喷雾性能.方法:采用流变仪、粒度分析仪、HPLC、喷雾模式和喷雾形态分析仪测定流变学性质、粒径大小和分布、物理稳定性、溶出度和喷雾性能.结果:3种鼻喷雾剂中的混悬液都具有良好的物理稳定性,皆为假塑性流体,A的黏度和触变性显著小于B和C;A,B和C中药物颗粒的D90分别为56.30,145.43和90.33μm;在3 cm处,喷雾面积分别为740.28,341.27和604.39 mm2;喷雾液滴的D90分别为73.66,138.11和109.16μm;喷雾液滴的可呼吸分数均<2.00％,即至少98.00％的雾滴>10μm,符合《中华人民共和国药典》的有关标准;A中药物溶出度最高,为2.15％.结论:与B和C相比,A的药物颗粒和喷雾液滴较小,黏度和触变性也较小,溶出度较高.