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HPLC-CAD法对黄杨宁片原料中环维黄杨星D和有关物质的定性定量研究
编辑人员丨2023/8/6
首次建立高效液相色谱-电喷雾检测(HPLC-CAD)法对黄杨宁片原料中环维黄杨星D及有关物质进行定量分析,并用高效液相色谱串联四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱仪联用技术(HPLC-Q-Exactive)对CAD检测中出现的有关物质进行了定性研究.采用XBridge Amidc色谱柱(4.6 mmx250 mm,5μm)分离;乙腈-100 mmol·L-1甲酸铵溶液(85∶15)(混合溶液用甲酸调pH 2.8)为流动相等度洗脱,流速1.1 mL·min-1,柱温30 ℃;CAD雾化温度35℃,气压62.2 psi;新建立的方法能检测到除环维黄杨星D外的5个有关物质.方法 学结果显示,环维黄杨星D检测限为12.588 ng,定量限为28.323 ng;平均回收率为95.74％,RSD为1.79％(n=6).3个厂家12批原料样品中环维黄杨星D含量为79.94％～88.49％,平均值82.20％.CAD对非挥发性物质具有响应均一性,以环维黄杨星D作为对照品外标法计算5个有关物质含量,结果在15.99％～22.15％,平均值20.10％.该方法对于无发色团的黄杨生物碱类物质具有检测信号齐全和微量组分检测灵敏度高的优势,成分间分离度良好,能与MS兼容,可应用于黄杨宁片原料中成分的定性定量分析.
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编辑人员丨2023/8/6
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黄杨宁片溶出度测定方法研究及溶出行为评价
编辑人员丨2023/8/6
目的:建立黄杨宁片的溶出度方法,并对不同厂家样品进行溶出曲线评价.方法:采用反相HPLC法,使用Agela Durashell RP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离,以0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.01mol· L-1磷酸二氢钾等量混合水溶液(含0.2％三乙胺,用磷酸调节pH至3.5)-乙腈(77∶23)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长206 nm;溶出度试验采用小杯法,以150 mL的0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速75 r·min-1.结果:环维黄杨星D进样量在0.0255～4.0848μg范围内线性关系良好(r=1.000);平均回收率为97.6％(n=6);不同厂家黄杨宁片的溶出行为有较大差异.结论:建立的HPLC溶出度测定方法简单灵敏可靠,能较好地体现不同厂家样品间的溶出差异.
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编辑人员丨2023/8/6
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环维黄杨星D的结构修饰及黄杨宁片的剂型改进研究进展
编辑人员丨2023/8/5
环维黄杨星D (cyclovirobuxine D,CVB-D)为小叶黄杨Buxus microphylla及其同属植物的主要活性成分,具有保护心脑血管等多种药理作用.以其为主要成分的临床常用药黄杨宁片对于冠心病和心绞痛具有明确治疗作用.但是,在临床应用过程中发现,黄杨宁片作为一种口服片剂,存在着水溶性差、生物利用度低,在胃肠道内具有多个吸收位点、释药不稳定,难以透过血脑屏障,并具有心脏蓄积及肝肾毒性等缺点.因此,有必要通过结构修饰或剂型改变来解决CBV-D存在的上述问题.对CVB-D的结构修饰及黄杨宁片剂型改进的研究进展进行综述,以期为其进一步的研究开发提供理论依据.
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编辑人员丨2023/8/5
