目的:评价成都市含无细胞百日咳、白喉和破伤风（DTaP）成分的联合疫苗预防接种安全性。方法:通过中国免疫规划信息管理系统疑似预防接种异常反应（AEFI）监测模块，收集2015—2019年成都市报告的DTaP-b型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-Hib）以及DTaP-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-IPV/Hib）报告AEFI的病例，对其进行描述流行病学分析。结果:2015—2019年成都市接种含DTaP成分联合疫苗4 232 248剂，报告AEFI共8 234例，报告发生率194.55/10万剂，其中一般反应为7 897例（186.59/10万剂），异常反应为234例（5.53/10万剂）；DTaP报告AEFI共4 240例，报告发生率为140.63/10万剂，DTaP-Hib报告AEFI共2 490例，报告发生率为399.09/10万剂，DTaP-IPV/Hib报告AEFI共1 504例，报告发生率为253.49/10万剂。基础免疫（1、2、3剂）报告发生率86.94/10万剂，加强免疫（4剂）报告发生率548.67/10万剂，加强免疫报告发生率高于基础免疫（ P<0.001）；异常反应以过敏性皮疹为主，报告发生率6.27/10万剂。 结论:成都市3种含DTaP成分疫苗的AEFI监测敏感性高，异常反应发生率低，安全性良好。

联合疫苗的使用有助于维持疫苗高覆盖率、简化免疫程序和提高依从性，对保障儿童常见疾病的低流行率至关重要。吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib，以下简称五联疫苗)已在包括中国在内的全球100多个国家广泛使用。11个国家的23项临床试验对五联疫苗进行了评估。儿童完成3剂次基础免疫后对5种病原疫苗成分抗体的血清抗体阳转率高，安全性良好，完成加强免疫后其免疫原性和安全性均良好，在学龄儿童中显示出良好的抗体持久性，且对百日咳保护的长期有效性已得到证实，五联疫苗是一种具有良好的免疫原性、安全且有效的联合疫苗。本综述通过检索截至2022年6月发表的五联疫苗安全性和(或)免疫原性的相关研究并进行分析，为国内从事儿童免疫接种的医务人员和决策者提供参考和借鉴。

目的 分析2017-2021年北海市疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的报告发生率和分布特征.方法 通过全国AEFI信息管理系统和广西免疫规划信息管理系统收集2017-2021年北海市AEFI个案信息和疫苗接种数据,进行描述流行病学分析.结果 2017-2021年北海市报告各类疫苗AEFI个案232例,及时报告率和及时调查率分别为97.84％和100.00％.AEFI总报告发生率为5.49/10万剂,其中一般反应报告发生率为3.43/10万剂,异常反应为1.68/10万剂,不同类型反应报告发生率差异有统计学意义(P＜0.05).在报告的AEFI中,男性多于女性、年龄以＜1岁、发生时间以4-9月、地区以海城区为主,性别、年龄、发生时间和地区构成差异均有统计学意义(均P＜0.05).报告发生率最高的免疫规划疫苗是无细胞百白破联合疫苗(DTaP),为17.12/10万剂;报告发生率最高的非免疫规划疫苗是无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV-Hib),为69.68/10万剂.87.93％的AEFI分布在接种疫苗的1天内,异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎或血管性水肿报告发生率较多.结论 2017-2021年北海市AEFI监测质量总体达国家监测要求,但监测敏感性有待加强.AEFI以一般反应为主,报告发生率在预期范围内.建议今后加强主动监测,进一步提高AEFI监测质量.

目的 分析2016-2021年上海市浦东新区含脊髓灰质炎成分疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价含脊髓灰质炎成分疫苗预防接种安全性.方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2016-2021年上海市浦东新区口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sabin strain inactivated poliovirus vaccine,IPV(sabin)、脊髓灰质炎灭活疫苗(salk strain inactivated poliovirus vaccine,IPV)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(diphtheria,tetanus,acellular pertussis,inactivated poliovirus and Haemophilus influenza type b combined vaccine,DTaP-IPV-Hib)AEFI 个案数据进行描述流行病学分析.结果 2016-2021年上海市浦东新区含脊髓灰质炎成分疫苗共报告AEFI 3 262例(286.93/10万剂次),其中bOPV、IPV(sabin)、IPV(salk)、DTap-IPV-Hib 疫苗的 AEFI 报告发生率分别为 12.03、78.74、90.30 和 1 075.75/10 万剂次(x2=7 166.67,P＜0.05),其中一般反应为99.63％,异常反应为0.31％(主要为过敏性皮疹).发生年龄均以＜1岁组为主,55.61％的AEFI发生于接种1～2剂次,bOPV报告AEFI主要发生在接种3～4剂次后,96.87％的AEFI发生于接种后48 h内.结论 上海市浦东新区含脊髓灰质炎成分疫苗接种安全性良好.

目的 评价长沙市含无细胞百日咳、白喉和破伤风联合疫苗(DTaP)成分的联合疫苗预防接种安全性.方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2015—2016年长沙市报告的DTaP、DTaP-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)和DTaP-灭活脊髓灰质炎-Hib联合疫苗(DTaP-IPV-Hib)疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)数据和接种数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 2015—2016年长沙市报告DTaP一般反应220例,报告发生率为30.39/10万剂;异常反应8例,报告发生率1.11/10万剂.报告DTaP-Hib一般反应15例,报告发生率为36.81/10万剂.报告DTaP-IPV-Hib一般反应16例,报告发生率为21.18/10万剂;异常反应1例,报告发生率1.32/10万剂.DTaP、DTaP-Hib和DTaP-IPV-Hib的AEFI报告发生率差异无统计学意义(χ2=2.349,P=0.309).含有DTaP成分联合疫苗加强免疫不良反应报告发生率显著高于基础免疫(χ2=100.697,P=0.000).AEFI多发生在接种后1d内,主要是一般反应和异常反应中的过敏性反应和热性惊厥.结论 含有DTaP成分联合疫苗接种中加强剂次AEFI报告发生率最高.DTaP-Hib、DTaP-IPV-Hib替代无细胞百白破疫苗不能降低AEFI报告发生率.

目的 分析合肥市蜀山区儿童疑似预防接种反应(AEFI)的发生情况,评价蜀山区儿童预防接种的安全性及AEFI监测运转情况.方法 通过国家AEFI监测信息管理系统和安徽省预防接种信息系统收集蜀山区2014—2017年儿童AEFI病例个案和疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI报告情况、 病例特征、 分类及临床表现等.结果 蜀山区2014—2017年共报告AEFI病例386例,报告发病率为30.85/10万剂,呈逐年下降趋势(P<0.05).男女AEFI报告发生率分别为31.54/10万剂和30.07/10万剂,差异无统计学意义(P>0.05).1～<2岁组AEFI报告发生率最高,为39.44/10万剂;4～<5岁组最低,为4.91/10万剂.麻风疫苗(65.12/10万剂)、 白破疫苗(53.76/10万剂)和AC群流脑结合疫苗(52.02/10万剂)等一类疫苗和23价肺炎多糖疫苗(107.99/10万剂)、DTaP-IPV/Hib联合疫苗(105.03/10万剂)、DTap-Hib联合疫苗(51.42/10万剂)等二类疫苗的AEFI报告发生率较高.AEFI以发热、 红肿等一般反应为主(90.16％),多发生在接种后<1 d(70.98％).结论 蜀山区AEFI监测系统运转状况良好,预防接种整体安全,但AEFI报告发生率因不同年龄以及不同疫苗品种等存在差异.应加强相关培训和接种门诊数字化建设,进一步提升预防接种服务质量和AEFI监测质量.

目的 了解2016年宁波市鄞州区首剂脊髓灰质炎(脊灰) 灭活疫苗(IPV) 纳入免疫规划(EPI) 对儿童脊灰疫苗(PV) 基础免疫的影响.方法 通过宁波市免疫规划信息管理系统收集PV免疫规划策略调整前后鄞州区3 -7月龄儿童的PV基础免疫数据,比较儿童PV接种率、IPV接种替代率和免疫程序构成特征.结果IPV纳入EPI前后鄞州区调查对象PV1接种率分别为97. 70％、98. 30％ (OR =1. 24,95％ CI: 1. 00-1. 55),PV1-3接种率分别为89. 48％、92. 56％(OR =1. 06,95％ CI: 0. 96-1. 16),IPV1接种替代率为45. 67％、95. 17％ (OR =27. 13,95％ CI: 24. 25-30. 35),IPV1-3接种替代率分别为43. 11％、34. 32％ (OR =0. 59,95％ CI: 0. 54-0. 64).PV1免疫采用脊灰减毒活疫苗(OPV) 、IPV、无细胞百白破、灭活脊灰和流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib) 的儿童比例分别从54. 33％减少到4. 83％、从30. 43％上升到70. 77％、从15. 24％ 上升到24. 39％.PV基础免疫采用OPV-OPV-OPV、 IPV-IPV-IPV、IPV-IPV-OPV程序的儿童比例下降,分别从54. 09％ 到3. 76％、从29. 98％ 到10. 49％、从1. 54％ 到0. 53％,采用IPV-OPV-OPV、3剂次DTaP-IPV/Hib、其他程序的比例增高,分别从0. 89％ 到59. 10％、从13. 13％ 到23. 83％、从0. 37％到2. 30％.结论 首剂IPV纳入EPI对儿童IPV替代接种和PV免疫程序选择产生影响,但未对儿童PV接种率产生影响.

目的 观察候选无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-sIPV)在小鼠中的免疫原性,为疫苗临床前研究提供依据.方法 将候选疫苗分别稀释成5倍、10倍、20倍三组,以相应稀释的无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)、无细胞百白破联合疫苗(DTaP)为对照组,每组按0、4、8周3剂免疫程序免疫NIH小鼠(10只/组),检测各组小鼠每剂免疫后28d的血清百白破组分抗体水平.结果 候选疫苗三个组完成3剂次免疫后PT抗体的几何平均浓度(GMC) (IU/mL)分别为2 157.29、2 142.51、2 135.17;FHA抗体GMC分别为10 098.30、10 068.33、9 143.30;PRN抗体GMC分别为1 683.86、1 130.29、193.00;DT抗体几何平均滴度(GMT)(1:)分别为23.48、22.44、22.44;TT抗体GMT分别为22.31、21.24、21.34.候选疫苗三个组PT、FHA、DT、TT抗体水平均高于两种疫苗对照组或者与其无显著性差异,但PRN抗体水平低于DTaP对照组.结论 候选疫苗免疫小鼠具有良好的免疫原性.

目的 评价浙江省2017年脊髓灰质炎 (脊灰) 疫苗接种安全性.方法 收集全国疑似预防接种异常反应 (AEFI) 监测系统中2017年报告的脊灰疫苗AEFI个案, 采用描述性流行病学方法进行分析.结果 浙江省2017年共报告脊灰疫苗AEFI个案1 402例, 报告发生率为44.32/10万剂;其中Sabin株灭活脊灰疫苗 (Sabin-IPV) 、Salk株灭活脊灰疫苗 (Salk-IPV) 、无细胞百白破-灭活脊灰-流感嗜血杆菌联合疫苗 (DTaP-IPV/Hib) 、二价脊灰减毒疫苗 (bOPV) AEFI发生率分别为17.90/10万剂、17.97/10万剂、275.32/10万剂、8.14/10万剂.在所有AEFI中, 一般反应、异常反应分别占93.15％、5.28％;在异常反应中过敏性皮疹占74.32％.结论 浙江省脊灰疫苗的预防接种安全性良好.

目的 了解2017—2018年上海市金山区预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价预防接种安全性.方法 通过中国免疫规划信息管理系统—AEFI信息管理系统收集报告日期为2017年1月1日至2018年12月31日的AEFI个案信息,采用描述流行病学方法进行数据分析.结果 2017—2018年上海市金山区共报告1749例AEFI,一般反应发生率271.26/10万剂,症状主要为发热、红肿和硬结;异常反应发生率1.72/10万剂,主要为过敏性皮疹/荨麻疹.报告发生率最高的疫苗为双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(HPV 16/18)、无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)和13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PPCV13).年龄以≤1岁儿童为主,71.64％的不良反应在接种后≤1d.结论 上海市金山区AEFI监测系统敏感性较好,预防接种单位对易引起不良反应的疫苗应做好监测和处置,对家长应做好宣传工作,确保预防接种安全.