目的 评估sysmex XN-350 血液分析仪白细胞分类和Q-Flag标识在儿童全血标本检测中的准确性.方法 收集2020年10月～2021年3月华中科技大学同济医学院附属同济医院124例0～12岁儿童静脉抗凝全血样本,分别进行仪器检测和涂片染色人工镜检分类.对XN-350 白细胞分类及Q-Flag标识结果与镜检结果进行比较分析,评价仪器的准确性.结果 两种方法的中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞相关系数分别为0.992,0.986,0.893,0.798 和 0.754(均P＜0.001).仪器各Q-Flag标识特异度较好(均＞90%);除Left Shift(90.91%)较高外,其余参数敏感度较低.Left Shift,PLT Clump,NRBC,Aty Lymph和Blast/Abn Lymph的阴性预测值较好(均＞85%).Aty Lymph,PLT Clump和Blast/Abn Lymph的阳性预测值相对较佳,分别为79.41%,80.00%和 75.33%.结论 应用XN-350 血液分析仪检测儿童样本时,白细胞分类结果可靠,是儿科门急诊首选的小型血液分析仪.而仪器Q-Flag的假阳性率较高,需对标识报警的样本进行必要的人工复检.

目的 建立适用于儿童血细胞的复检规则,保证血细胞分析结果的准确,确保病理细胞不漏检.方法 抽取2018年5至6月在山西省儿童医院就诊的门诊和住院患儿血细胞分析标本共计1420份,采用SYSMEX XN-350和XN-A1全自动血细胞分析仪检测,同时进行血涂片双盲法人工镜检.其中463份用于复检规则的建立,586份用于复检规则的验证,371份用于复检规则的应用效果研究.参照国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则,结合儿童生理、病理、疾病特点及血液分析仪异常报警信息,建立适合儿童血细胞的复检规则.结果 通过对国际41条复检规则的评估和优化,制定了23条儿童血细胞分析复检规则,复检率25.09％,假阳性率14.16％.定向选取血液病患者标本371份用于复检规则的应用效果研究,假阴性率2.96％,无病理细胞漏检.结论 本研究建立的儿童血细胞复检规则经过验证和应用评估,既保证报告质量,又提高了工作效率,为儿童白血病、传染性单核细胞增多症及其他血液系统疾病的诊断和鉴别诊断提供了重要依据.

目的 利用临床血常规标本分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,用于血液分析仪线性范围的验证评价.方法 从多份临床新鲜血常规抗凝全血标本中分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,按照国家卫生行业标准WS/T 406—2012及WS/T 408—2012文件的要求,对Sysmex XN-350血液分析仪的线性范围进行验证.结果 混合多份临床血常规标本,通过分离富集血细胞可获得高浓度血细胞样品;对Sysmex XN-350血液分析仪线性验证数据进行多项回归分析显示,Hb与PLT为一阶线性,而RBC、HCT和WBC为临床可接受的二阶线性.RBC、Hb、HCT、WBC和PLT线性验证数据的不精密度计算值分别为0.73％、0.58％、0.84％、1.11％和1.39％,均小于判定界值9.76％,数据的精密度较好,可满足线性评价的要求;实际验证的线性范围分别为(0～8.35)×1012/L、0～260 g/L、0％～76.2％、(0～291.38)×109/L和(0～2404)×109/L,可基本满足临床需求.

目的 探讨患儿末梢血红细胞计数中位数在实验室内仪器间结果比对中的应用价值.方法 收集2020年7月至12月实验室检测的末梢血红细胞计数结果,应用患者数据质量控制智能监控平台(AI-MA),进行7台血细胞分析仪间低、中、高3个截断浓度中位数相对偏差的比对分析.结果 以低值(2.7～3.4)×1012/L、中值(4.0～5.0)×1012/L、高值(5.1～6.1)×1012/L 3个截断浓度作为比对浓度,以Sysmex xs500iC血液分析仪为参比仪器,比对仪器迈瑞BC5310、迈瑞BC5310a、Sysmex XN350、Sysmex xs500i、Sysmex xs500iB连续6个月红细胞计数中位数比对偏差符合要求,Sysmex xs500iA血液分析仪中位数比对偏差出现2次不符合要求.结论 患儿末梢血红细胞计数中位数可用于实验室内仪器间、月间末梢血结果连续比对,是一种经济、实用的比对方法.