-
数据治理法制化背景下我国临床研究数据收集和应用新考量
编辑人员丨6天前
在临床研究过程中处理分析的医疗数据包含大量患者个人信息,因此,临床研究人员在临床研究中应做好医疗数据安全管理工作。2021年9月1日和11月1日相继正式实施的《中华人民共和国数据安全法》和《中华人民共和国个人信息保护法》为我国数据安全和个人信息保护提供了法律依据,为医疗数据的安全使用指明方向,这标志着数据治理进入“强监管时代”。在临床研究的医疗数据收集及应用过程中尊重保护患者隐私安全,保障医疗数据质量,安全管理医疗数据并开展高质量临床研究,将是在新的法律背景下临床科研数据收集和应用的重要考量。
...不再出现此类内容
编辑人员丨6天前
-
我国公民医疗信息的刑法保护界限研究
编辑人员丨1个月前
医疗信息的有效运用对提高医疗服务水平,促进民生福祉有重要作用.然而司法实践当中存在公民医疗信息刑法保护界限不清的问题,限制了医疗服务的发展空间.公民医疗信息的法益属性认定不当、权利人同意与公共利益阻却侵犯公民医疗信息违法的价值位阶不明、"两高司法解释"医疗信息划分方法不当致"情节严重"的判断因素含混不清,是公民医疗信息刑法保护界限不清的主要原因.公民医疗信息具有明确的个人自决权利属性,应是个人法益,而非超个人法益,这是认定刑法保护边界的前提.权利人同意阻却侵犯公民医疗信息违法虽具有正当法律依据,但当个人法益与公共利益出现冲突时,公共利益阻却侵犯公民医疗信息违法具有价值优位性.对"情节严重"的理解应当围绕医疗信息与个人法益之间的紧密程度予以展开,并以《中华人民共和国个人信息保护法》的出台为背景,将公民医疗信息划分为敏感信息与一般信息.
...不再出现此类内容
编辑人员丨1个月前
-
区域电子健康记录共享中个人单独同意的机制设计
编辑人员丨2024/1/20
《中华人民共和国个人信息保护法》的出台,对于区域范围内电子健康记录共享调阅的授权提出了更高的要求.目前,北京地区已在 30 家三级医院间实现了居民电子病历的共享调阅,并在实施过程中对调阅的授权同意做了相关要求.本研究基于国内外文献检索基础,以及目前北京地区电子病历共享调阅授权情况,通过对典型医院的调研,总结出更为可行的区域电子健康记录共享中的个人单独同意方案和机制,供业内参考.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2024/1/20
-
互联网医疗视阈下个人信息法律保护模式之审视
编辑人员丨2023/8/6
为了维护患者的个人信息权并保障患者医疗信息的安全,以学界的研究结论和观点为基础,首先明确互联网医疗中以个人信息主体、个人信息客体和个人信息利用三个要素为内容的个人信息组成体系,而后通过比较分析方法厘清当下具有代表性的立法选择从而进行深入地阐述,并提出互联网医疗环境下的个人信息保护方式应该以设置相关监管机制为主,再逐步完善相关立法规范,最后以纳入未来即将出台的“个人信息保护法”为最终归宿.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
-
日本医疗大数据法对我国健康医疗大数据发展应用的启示
编辑人员丨2023/8/5
21世纪以来医疗信息技术突飞猛进,健康医疗大数据成为了世界各国重要的基础性战略资源.日本对健康医疗大数据的探索起步较早,自21世纪初陆续出台了相关发展战略、法律法规,旨在探讨如何利用健康医疗大数据推动健康长寿社会的形成.通过文献研究和政策分析,对日本"医疗大数据法"出台背景进行了梳理,对匿名处理医疗信息流程、政府认证匿名医疗信息处理从业制度、知情选择退出等制度措施进行介绍,并就我国健康医疗大数据法律制定、共享模式、队伍建设提出建议,为政策决策提供参考.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
-
基因信息的应用场景及其私法规范
编辑人员丨2023/8/5
基因信息系《民法典》规定的私密信息,其具备的"(非绝对)预测性"及"共享性"使其在侵权路径和责任模式上区别于其他私密信息,但理论及实务两界的忽视导致基因信息未得到应有的保护.《个人信息保护法》并未延续《民法典》的分类标准,故而厘清《民法典》与《个人信息保护法》关于基因信息救济思路的区别,是解决基因信息在不同社会梯度权益冲突的前提.具言之,私法上对基因信息的保护应通过"规制源头"及"矫治下游"来实现,结合科研、就业、保险等具体场景,界定基因信息收集使用的合理范围及合法披露的具体尺度.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
-
《民法典》时代医疗基因信息的私法保护
编辑人员丨2023/8/5
医疗基因信息属于《民法典》规定的"私密信息",同时也是《个人信息保护法》规定的敏感信息.医疗活动中的基因信息具有"(非绝对)预测性"和"共享性",致病基因携带者的基因隐私保护可能与家庭(家族)成员对携带者基因信息的接近权之间存在权益冲突."Tarasoff规则"不能作为医生披露医疗基因信息的豁免事由,应成立伦理委员会界定医疗基因信息收集使用的合理范围及合法披露的具体尺度.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
-
《个人信息保护法》实施下的医疗数据管理和应用探讨
编辑人员丨2023/8/5
分析了《个人信息保护法》的规范重点,包括:以"保护"为功能定位、以"告知同意"为个人信息处理中的基本规则、强化信息处理者的义务、对敏感信息处理提出了更高的要求、明确个人信息跨境提供规则等.指出,在个人信息保护视角下,医疗数据具有源于诊疗特定目的 、有大量敏感信息、涉及面广且增长快速、有丰富的衍生应用价值、应用多环节等特点.在《个人信息保护法》的框架下,加强医疗数据的管理和利用,需要进一步明晰医疗数据处理规则、加强医疗数据应用的顶层设计、厘清履行法定职责与实施商业行为的边界、加强信息安全技术保障、完善信息安全管理制度.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
-
医疗大数据利益调整框架的权利构建
编辑人员丨2023/8/5
医疗大数据的特征表现为公共性、利益多元性和伦理共享性.医疗大数据尚处在传统的个人法的法律框架之下,其基本的特征是针对大数据背景下的个人隐私或者个人信息权利的保障,但并没有为医疗大数据的利益状态提供充分的法律资源.我国医疗大数据的利益调整框架的法律构建包括明确医疗大数据的国家主权、制定医疗大数据患者个人信息保护法、确立数据收集者在医疗大数据上的独立产权.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
-
突发公共卫生事件中个人医疗信息保护的调整及制度完善
编辑人员丨2023/8/5
突发公共卫生事件导致社会公众人身安全严重受到威胁,在充分利用个人医疗信息能有效维护社会公共利益和社会公共卫生安全的情况下,如何保护个人医疗信息就成为了无法避免但又急待解决的难题.对此,首先应通过坚持合法性原则、合理掌握比例原则、构建信息安全管理原则来形成个人医疗信息保护的原则体系,并据此构建紧急状态下的分级保护制度.其次,应通过构建个人信息匿名化标准来明确突发公共卫生事件中个人医疗信息的保护限度.最后,应推动《个人信息保护法》尽快出台,形成一套突发公共卫生事件中对个人医疗信息保护的法律体系,构建与完善个人信息法律保护制度并实现公共利益与个人信息保护之间的平衡.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
