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《中药标准管理专门规定》发布
编辑人员丨1周前
为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,日前,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》,自2025年1月1日起施行.《规定》将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定,明确了责任主体,规范了关键流程.
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编辑人员丨1周前
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中药配方颗粒趋势分析与监管策略的思考
编辑人员丨1周前
随着中药配方颗粒"后试点时代"的到来,当前在其生产、监管、应用实践中,仍面临着一系列的政策、技术、产业问题.该文通过系统梳理中药配方颗粒的发展历程和相关政策沿革;并从质量标准、医保支付、市场格局等方面归纳了其产业现状;基于中药配方颗粒与传统饮片对比分析与定位探讨.认为当前该领域还存在以下现实问题:①尚未形成合理的竞争演化机制,产品"提质增效"困难;②国家标准数量有限,地方标准各自为战;③生产工艺相对受限;④固定当量与原料波动的矛盾;⑤市场定位待明确,用药场景局限.进而,基于塑造良性中药产业生态和促进中医临床合理用药视角,提出了相关建议:①引导中药配方颗粒形成按产品竞争格局;②推动建立中药配方颗粒全过程监管体系;③系统研究配方颗粒当量与摄入量关系;④突破应用场景,合理拓展配方颗粒应用形式.
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编辑人员丨1周前
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中医药学在墨西哥的发展现状与建议
编辑人员丨1周前
墨西哥与我国经济合作紧密,其传统医学与中医学在理论及形式上有相似性,且草药资源丰富,传统用药与中药有重合,当地政府对传统医学高等教育较为重视,民众易于接受传统医学治疗,针灸在当地的发展情况较好,故在墨西哥发展中医药服务贸易具有明显优势。目前当地中医药相关法律法规还不够完善,中医药服务贸易存在缺少跨境交付平台、商业存在规模较小、自然人流动吸引力不强等问题。本文结合全球卫生治理理念,提出采取开发产业链、依托传统医学中心等措施,促进中医药在墨西哥的发展。
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编辑人员丨1周前
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韩医药国际化发展现状分析及启示
编辑人员丨1周前
2003年,韩国政府提出韩医药国际化发展战略。韩国保健福祉部自此先后颁布了一系列相关支持政策,在推动韩医药吸引外国患者、开展国际教育,以及国际科研合作等方面取得丰硕成果。同时,韩药材、韩方健康功能食品、韩方化妆品也相继进军海外市场,获得了巨大的经济效益。中韩传统医学同源异流,韩医药国际化发展经验在一定程度上可为中医药国际化事业发展提供参考。
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编辑人员丨1周前
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南非中医药发展现状与分析
编辑人员丨1周前
南非是种族多样、文化多元的总统共和制国家,医疗卫生体系由公立和私立两部分组成,导致该国人口死亡的主要因素依次为艾滋病、下呼吸道感染、新生儿疾病、人际暴力和道路伤害。南非草药资源丰富,其传统医学以非洲传统医学为主。自1998年中南两国建交后,中医药在南非的发展得到明显改善和提高,并于2000年确立了合法地位,但尚未形成规范化、产业化的中药发展模式,中医药应用规模仍显不足,且中医药教育的发展并不完善。建议通过促进中医药标准化建设、加强药业实体对中医药的推广、开展高水平中医药学位教育,为南非中医药发展提供持续的储备人才,逐步形成规模化、产业化、规范化的发展模式,让中医中药更好地为南非人民健康服务。
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编辑人员丨1周前
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中医药在突尼斯的发展现状及策略探讨
编辑人员丨1周前
中国与突尼斯交流频繁,关系良好。突尼斯拥有非洲乃至阿拉伯国家中最大的中医药医疗中心,中医药在当地的发展具有很大潜力。通过检索突尼斯卫生部、中华人民共和国商务部西亚非洲司与中国驻突尼斯使馆经商处等信息与法律法规,总结并分析中医药在突尼斯的发展现状、立法与药品准入情况、双边合作现况及市场潜力与风险,发现针灸疗法在突尼斯传播较为广泛,当地严格控制中药来源,使中草药疗法开展受限。中医药在突尼斯的发展应立足于两国良好关系的优势上,积极获得政府支持,以针灸为突破口,丰富合作形式,加强中医药文化宣传,鼓励并发展中医药产业。
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编辑人员丨1周前
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黑龙江省庆安县药用植物组成分析与评价
编辑人员丨1周前
目的:了解黑龙江省庆安县药用植物的基本情况,为庆安县制定科学的中药材种植规划提供参考。方法:以《第四次全国中药资源普查(试点)实施方案》《第四次全国中药资源普查技术规范》为指导,通过现场调查、走访调查等方式对庆安县药用植物开展资源普查,结果录入普查系统,分析省药用植物的种类、生活型、优势科种及区系分布等。结果:共记录野生药用植物83科243属380种,草本类有310种,占野生药用植物总数的81.58%。木本类共有70种,占野生药用植物的18.42%;庆安县优势科(含10种以上)有10个,占总属数的49.40%,总种数的52.89%;庆安县野生药用植物分布区系排列前3位分别是中国-日本分布、温带亚洲分布、东北分布,包含了150种,占39.47%。结论:本次资源调查基本查清了庆安县中药资源的基本情况,对下一步开展中药资源普查工作具有指导意义,也为当地科普中药知识、发展中药产业提供了支持。
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编辑人员丨1周前
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基于PBCL-CDIO模式的中药资源学课程群教学改革
编辑人员丨1周前
实践教学在培养中药学类专业本科生创新精神与实践能力上发挥着关键作用。本研究以专业对接产业为导向,基于“中药全产业链”的上游从中药资源学课程群实验实践教学内容整合入手,引进“CDIO(conceive,design,implement,operate)”教育理念结合“基于项目的批判式学习教学法(project-based critical learning,PBCL)”,对中药资源学课程群的实践任务一体化设计,将项目按训练阶段进行分解,对每个关键环节进行问题式学习引导。以批判式讨论学习为重点,开展方案设计的讨论,不断发现方案存在的问题。选择最优解决办法,促进实践项目的落实和执行,使学生在完成项目的同时,专业知识、专业技能、团队协作精神、创新精神、人际关系协调能力、专业综合能力和主动学习能力得到显著提高。采用“注重过程、多种方法、多类人员参与”的考核方式,考核学生综合能力。实践表明,PBCL-CDIO模式能有效提高学生综合能力,有利于中草药栽培与鉴定专业人才的培养。
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编辑人员丨1周前
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中医药在中亚国家发展现状与思考
编辑人员丨1周前
中亚地区是联通亚欧大陆的重要枢纽,是我国中医药对外交流与合作的重点区域之一。中亚国家医疗条件普遍较为落后,中医药已成为当地医疗保健的重要组成部分。吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、塔吉克斯坦颁布了有关传统医学/补充与替代医学的法规;中医针灸在吉尔吉斯斯坦被纳入医保;中医药在其他中亚国家多以民间医药形式存在。中亚国家药用植物资源较为丰富,但医药工业基础薄弱。我国与中亚多国政府签署了中医药合作协议,在传统医药领域的务实合作不断扩大。目前中医药在中亚国家发展面临中药材开发利用基础薄弱、中医药教育专业人才紧缺,以及中医诊所规模较小等问题。针对上述情况,为推动中医药在中亚国家的传播和发展,建议相关单位推动建立中药材联合实验室或研究中心;充分发挥当地资源优势、推动药用植物产业发展;加强中医药海外中心建设;积极开展联合办学或进修项目、培养本土化高级人才。
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编辑人员丨1周前
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远程监管在药品监管和企业管理的作用与实践
编辑人员丨2周前
当前,信息技术与监管业务不断融合,数字化监管、移动化监管等创新监管方式的作用不断凸显.远程监管能够通过智能分析风险点准确制定监管策略,从而提高监管效率并确保药品安全.云南省药品监督管理局"以点带面",推行"药监慧眼"工程试点,实现药品生产安全远程监管.在试点过程中,云南白药集团及其子公司通过"技术先行""数据赋能"解决了信息化程度不同企业的数据收集、上传、预警问题,为探索药品生产智慧监管提供了新思路."药监慧眼"工程试点的实施不但促进了企业自身信息化建设,推进质量管理系统的整合,更重要的是将生产过程可识别化,为智慧监管打通了关键一环,是药品全生命周期风险管控的有效手段.本研究总结试点项目的实施和成效,并对实现药品生产全过程可追溯、推进药品生产企业信息化建设、构建监管大数据的应用场景进行了思考,建议通过鼓励医药产业信息化、打通中药原料的追溯和监管、建立信息安全防护体系、构建智能化数据分析等措施,推动药品安全治理的网络化、智慧化、高效化.
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编辑人员丨2周前
