随着中药配方颗粒"后试点时代"的到来,当前在其生产、监管、应用实践中,仍面临着一系列的政策、技术、产业问题.该文通过系统梳理中药配方颗粒的发展历程和相关政策沿革;并从质量标准、医保支付、市场格局等方面归纳了其产业现状;基于中药配方颗粒与传统饮片对比分析与定位探讨.认为当前该领域还存在以下现实问题:①尚未形成合理的竞争演化机制,产品"提质增效"困难;②国家标准数量有限,地方标准各自为战;③生产工艺相对受限;④固定当量与原料波动的矛盾;⑤市场定位待明确,用药场景局限.进而,基于塑造良性中药产业生态和促进中医临床合理用药视角,提出了相关建议:①引导中药配方颗粒形成按产品竞争格局;②推动建立中药配方颗粒全过程监管体系;③系统研究配方颗粒当量与摄入量关系;④突破应用场景,合理拓展配方颗粒应用形式.

目的 对上海市医疗机构抗菌药物科学化管理(Antimicrobial Stewardship,AMS)开展情况进行典型案例调查和要素分析,总结AMS实践过程中的经验,为AMS进一步推广和落实提供参考.方法 通过目的抽样,选择上海市7家典型医院作为样本,邀请AMS关键知情者进行半结构式访谈,并基于AMS核心要素理论,运用主题分析法,对AMS实施情况及优秀实践经验进行分析总结.结果 样本医院在AMS领导力支持和问责机制方面卓有成效,而在培训、跟踪及报告方面有待提升.部分医院在常规干预方案的基础上,根据自身学科优势,积极拓展AMS行动,结合外部监管和内部评价等控制措施,逐步形成了符合机构特色的AMS策略,院内抗菌药物相关指标得到不同程度的改善.结论 在AMS后续推进中,医疗机构可在夯实自身治理架构和常规干预方案的基础上,借鉴优秀经验,选择因地制宜的AMS策略.同时,相关部门应加大对AMS信息系统和人力资源的投入,保障AMS落实.

目的:基于消化内镜人工智能与互联网平台，探索构建一个安全规范、科学严谨的消化内镜数据库，为我国消化内镜人工智能数据质量控制提供参考和依据。方法:针对12种常见消化道疾病，参考相关指南规范，讨论确定消化内镜图像数据的采集与标注标准；研发山东省多中心消化内镜数据在线采集与标注软件；采用国内市场保有量>5%的内镜设备，对参与图像采集与标注的数十位经验丰富的内镜操作医师统一进行数据标注讲解训练。自2019年7月至2020年7月前瞻性、连续性采集、标注来自山东大学齐鲁医院、山东省立医院、聊城市人民医院、临沂市人民医院、威海市立医院、泰安市中心医院、滨州医学院附属医院、烟台毓璜顶医院、山东大学齐鲁医院青岛院区9家医疗中心的内镜检查数据；经数据优化、脱敏、泛化后上传至服务器，经文件同步、数据处理和专家审核，构建山东省多中心消化内镜人工智能数据规范化采集与标注数据库，即云平台。采用描述性方法进行统计学分析。结果:制定了山东省多中心消化内镜人工智能数据采集与标注标准；研发了山东省多中心消化内镜人工智能在线采集与标注软件；成功构建了山东省多中心消化内镜人工智能数据库，数据库中标注病灶43 010个，其中，早期食管癌病灶2 906个，早期胃癌2 912个，早期结直肠癌2 397个，结直肠息肉9 773个(腺瘤性息肉5 539个，非腺瘤性息肉1 161个，未定性息肉3 073个)，标注图像40 353张，标注检查数量11 289例次。结论:山东省多中心消化内镜人工智能云平台采用统一标准和采集标注软件，保证了内镜数据的安全性、规范性，为我国消化内镜人工智能数据标准化采集、标注质量控制体系的构建和第三方数据监管提供了参考和依据。

目的:基于4S管理模型（人员、物资、场地、制度体系）建设加速康复病房管理体系，探讨加速康复护理管理的实施效果。方法:回顾分析浙江省宁波市第一医院肝胆胰外科2020年之前加速康复执行过程，发现存在多学科团队人员不完善、无制度及缺乏标准化流程实施细则等问题。2020年4月以4S管理模型为理念创建加速康复病房，完善多学科专业团队、设备和场地，制订加速康复病房制度流程。选择2019年4—9月肝胆胰外科实施加速康复的患者为对照组（胆囊手术383例，肝脏手术59例），选取2020年4—9月加速康复病房收治的患者为试验组（胆囊手术332例，肝脏手术72例）。比较两组患者的满意度、平均住院时间、住院费用及并发症发生率，统计加速康复病房的医护规范执行率。结果:试验组胆囊手术、肝脏手术患者的平均住院日均短于对照组，住院费用均少于对照组，差异有统计学意义（ P<0.01）。试验组胆囊手术患者的并发症发生率（9.9%，33/332）低于对照组（16.7%，64/383），差异有统计学意义（ P<0.01）。试验组患者的满意度高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.01）。试验组医护规范执行率为96.7%（58/60）。 结论:基于4S管理模型为理念创建的加速康复标准病房以人员、物资、场地及制度体系科学监管为基础，有利于全面规范实行加速康复治疗与护理，改善患者临床结局，提高患者满意度。

目的:探讨ChatGPT技术对医学科研管理的影响与挑战，旨在为更好地迎接人工智能产生的科学研究范式变革提供参考。方法:通过文献研究和案例测试，结合ChatGPT主要特点，对ChatGPT技术在医学科研管理的可能应用前景、面临的风险和挑战进行分析。结果:从医疗机构和医学科研管理者的角度提出应对策略和建议。结论:ChatGPT技术在医学科研管理中将有广阔的应用前景，也将带来新的风险和挑战，应顺应趋势，积极面对，健全法律法规和制度规范，加强研究和监管，同时提高医学科研管理人才队伍的能力和素质。

目的:通过调查2018-2022年淮南市餐饮具集中消毒服务机构基本情况，搜集现状资料，结合每年度双随机抽检结果，统计消毒效果监测情况，分析影响消毒效果的因素及该行业监管中存在的问题，为进一步完善餐饮具集中消毒机构监督管理提供科学依据。方法:采用监督检查表、问卷调查表、随机采集样品进行消毒效果检测等手段，每年全覆盖监督检查全市餐饮具集中消毒机构，按照GB/T5750-2006检测方法和GB14934-2016统计分析检测结果，结合问卷调查和监督检查内容，分析如何提高该行业产品卫生质量和卫生监督效果。结果:2018-2022年，淮南市消毒餐饮具卫生质量平均合格率88%，规模越大的企业产品合格率越高，法律法规知晓率也越高。影响消毒餐饮具卫生质量合格率的主要因素分别为企业规模、年度抽检合格率、法律法规知晓率等。结论:通过该行业日常监管的经验和法律法规运用中存在的问题，指出该行业监管的关键症结，提出完善行业法规的建议和改善措施，更好地保障人民群众健康权益。

在公立医院探索高质量发展的进程中，提升采购业务风险管理既是提高医院运营效率和治理效果的内在需要，也是现阶段外部监管的重点。作者结合工作实践和对北京市属公立医院相关人员的深度访谈，分析北京市属公立医院的采购业务风险管理现状，发现存在采购业务风险管理内部环境尚未形成、风险控制活动未能满足风险管理要求、信息沟通机制尚待完善、内部监督不到位等问题。然后基于2017年发布的《企业风险管理：整合战略与绩效》框架(COSO-ERM)，分别从治理和文化、战略和目标设定、绩效、审阅和修订，以及信息、沟通和报告5个方面提出优化采购业务风险管理的建议。可通过调整优化采购业务组织架构，形成三道防线的风险防控协同，打造良好的风险管理内部环境；基于风险考量制定采购战略规划和采购业务目标，完成对风险偏好的有效传导；梳理确定可能存在的风险因素并形成风险清单，采用定性和定量方法评估风险影响程度，科学选择合适的风险应对策略；通过加强多角度监控，动态审视采购风险和绩效，改进采购风险策略；优化信息化管理系统，强化信息沟通与共享，建立有效的报告机制，增强风险管理的效果。

医疗服务信息公开是帮助患者做好就医决策、提高医疗服务质量和加强医院监管的重要工具，其有效性在于公开信息满足患者需求。国外医疗服务信息公开起步较早，为加强医疗服务信息与患者需求的契合度，一些发达国家将患者体验调查、患者满意度调查和患者就医报告等作为公开信息来源之一，通过官方统一的发布平台和流程，将医疗质量、医患反馈和社会责任等信息进行公开发布，同时建立多元化和制度化的监管机制，为患者决策、服务质量改进和政府监管创造良好的信息公开体制机制。笔者通过借鉴发达国家医疗服务信息公开经验，提出我国应开展全面的患者需求调查，搭建便捷透明的信息公开平台，以及建立科学完善的监管机制，为推动我国建立以患者需求为导向的医疗服务信息公开机制提供参考。

我国现行的化妆品不良反应相关皮肤疾病诊治标准（GB/T 17149.1-1997）由原卫生部与国家技术监督局于1997年联合发布，其中把变应性接触性皮炎及光变应性皮炎等列为化妆品过敏相关不良反应。近20年来化妆品行业快速发展，化妆品使用量的增加和化妆品成分、配方的不断变化都导致化妆品过敏性不良反应发生率显著升高，临床表现也更加多样化。近年有很多对化妆品过敏特殊表现以及化妆品过敏原检测结果的报道，为后续完善化妆品过敏相关不良反应的诊断与预防提供了借鉴。

随着市场经济的蓬勃发展，人民生活水平不断提高，对美的追求也相应增长。其中眼美容整形是全球范围最受求美者欢迎、手术数量最大的项目，在中国尤为凸显。但由于经济体量增长速度过快，而政策法规、市场监管以及专业人才无法与之匹配，致使医疗美容事件频发，甚至美容后致毁容事件多有发生，从而对求美者造成极大伤害，严重影响其工作生活。本文对眼美容整形市场现存主要问题进行梳理，期待社会及政策法规层面的重视及规范。 （中华眼科杂志，2021，57：801-804）