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儿童友好型小儿复方鸡内金速溶散的设计与评价
编辑人员丨1个月前
目的 针对小儿复方鸡内金散腥臭气、苦味等口感不佳问题,采用粉体改性技术改良创新为儿童友好型小儿复方鸡内金速溶散.方法 通过志愿者视觉模拟评分法、溶化性评价方法等,筛选速溶散的掩味剂、分散剂种类与用量.采用常规粉体性质测量方法比较小儿复方鸡内金散与小儿复方鸡内金速溶散的粒径、比表面积、密度、休止角、接触角、微观形态、吸湿性等粉体学性质差异.采用近红外脑功能成像技术和志愿者感官评价方法对比评价 2种散剂气、味、砂粒感、溶化性等口感差异.结果 添加处方量 0.85%的β-环糊精可显著掩蔽鸡内金的腥臭气与苦味,添加处方量 49.15%的木糖醇可使速溶散在 15 s内快速溶化,溶化效果最好.传统散剂改良为速溶散后,粒径显著降低,粒径累积分布 90%时对应粒径(D90)从311.539 μm降低至 58.389 μm,比表面积从 0.065 8 m2/g增加至 1.018 2 m2/g,振实密度由 0.821 2 g/mL减小至 0.610 7 g/mL,休止角由 47.6°增大至55.3°.口感多模态评价结果表明,志愿者对速溶散的依从性更佳,速溶散几乎无苦味,仅具轻微腥臭味、砂粒感,明显甜味,溶化时间(14.8±6.3)s;而传统散剂具有较弱苦味、腥臭味,明显砂粒感,甜味较淡,溶化时间(26.7±8.5)s.结论 小儿复方鸡内金散的速溶化改良实现了"口腔速溶、无水服药"功能,显著提升了服药口感,为中药儿童药或传统散剂的现代改良提供了新的思路和方法.
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编辑人员丨1个月前
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新型中药口腔速溶散的设计原理与应用前景
编辑人员丨2023/8/5
优良的服药口感对于保障中医临床疗效具有重要意义.针对中药粉末制剂的服用弊端及儿童、老人等特殊人群的服药需求,受酸枣麨、龙角散与冻干泡沫剂型特点的启发,基于对中药粉体结构-性质-功能的认识,综合中药粉体改性技术、中药矫味技术与原料药前处理技术,提出了一种新型递药形式——中药口腔速溶散.对中药口腔速溶散的概念、基本特点、原辅料组成、设计原理、工艺路线、核心设备、质量评价、技术优势及应用前景等内容进行系统解析,期待中药口腔速溶散的研制开发能更好地保障特殊人群的服药便利性,为中医临床提供“良药可口”的新选择,为粉末饮片、医院制剂、中成药散剂在新时代的升级发展提供新的思路与技术.
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编辑人员丨2023/8/5
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小儿通便口腔速溶散对儿童功能性便秘(FC)临床疗效观察
编辑人员丨2023/8/5
目的:观察“小儿通便口腔速溶散”对儿童功能性便秘的疗效、安全性及患儿服药接受度并作出客观评价.方法:将90例患儿随机分为治疗组、中药对照组、安慰剂对照组3组,每组各30例.治疗组使用“小儿通便口腔速溶散”治疗,中药组采用小儿通便汤治疗,安慰剂组采用安慰剂干预,比较3组的临床疗效.结果:治疗组(86.6％)与中药组(90％)相比,两组治疗效果相当,评分相近,均优于安慰剂组(26.6％)(P＜0.05);在症状对比中,治疗组与中药组对改善大便性状,减缓排便费力及减轻排便腹胀均有疗效(P＜0.05),且与治疗时间呈正相关,但3组对减少单次排便时间均无明显效果(P＞0.05);在改善排便频率方面,中药组效果优于治疗组及对照组(P＜0.05);在药物接受程度上,治疗组(80％)与安慰剂(76.7％)组明显高于中药组(46.3％).结论:“小儿通便口腔速溶散”对儿童功能性便秘疗效确切,能明显改善患儿大便性状,缓解排便费力,能明显减轻患儿的腹胀情况,较好解决了儿童服用中药口感差的问题,能有效提高治疗依从性,受到患儿及家属欢迎,具有临床推广价值.
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编辑人员丨2023/8/5
