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交联密度对五层共挤输液用膜性能的影响
编辑人员丨2024/5/25
目的 分析不同交联密度对五层共挤输液用膜性能的影响.方法 采用不同辐照条件,制得不同交联密度的五层共挤输液用膜样品,通过考察拉伸性能、热合性能、透光率、pH值等指标,分析不同交联密度对五层共挤输液用膜物理性能、化学性能、使用性能等方面的影响.结果 随着交联密度的增加,五层共挤输液用膜的力学性能、光学性能和热合性能均有一定程度的提升,当凝胶含量达到 60%以上时,五层共挤输液用膜性能更为优异.结论 确定合适的辐照工艺对五层共挤输液用膜性能十分重要.
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编辑人员丨2024/5/25
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碳酸氢钠林格注射液与非PVC五层共挤膜输液袋的相容性研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 考察非PVC五层共挤膜输液袋与碳酸氢钠林格注射液的相容性.方法 采用HPLC、GC法对5种抗氧剂和苯乙烯进行检测,分别对包材和供试制剂的提取、迁移及吸附性进行研究.结果 提取、迁移试验中,5种抗氧剂和苯乙烯的含量均符合相关要求;吸附试验中,药品的稳定性也符合要求.结论 非PVC五层共挤膜输液袋与碳酸氢钠林格注射液的相容性良好,可作为直接接触该药品的包装使用.
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编辑人员丨2023/8/6
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DSC法鉴别高风险塑料输液产品
编辑人员丨2023/8/6
目的 建立高风险塑料输液产品的差示扫描量热分析鉴别方法.方法 初始温度40℃,以20℃·min-1加热到200℃,再以20℃.min-1降温到40℃,然后以10℃.min-1加热到200℃,记录DSC图谱.结果 聚丙烯输液瓶、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式,内盖)、三层共挤输液用膜(袋)和五层共挤输液用膜(袋)均显示其特征DSC图谱.结论 该方法准确、灵敏、简便,适用于对高风险塑料输液产品的鉴别.
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编辑人员丨2023/8/6
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GC-MS检测非PVC五层共挤膜输液袋中的有机溶剂残留
编辑人员丨2023/8/6
目的 检测非PVC五层共挤膜输液袋中的有机溶剂残留量.方法 采用气相色谱-质谱联用法对包材浸提液中的残留溶剂进行定性与定量分析.结果 12种供试溶剂的线性范围为0.1 ～ 145.5 ng(r=0.9997～0.9999),回收率为80％ ～100％,检测限为0.04 ～1.18 μg·m-2;自制的3批输液袋中残留溶剂的检测结果均符合相关规定.结论 所用方法灵敏度高、简便可靠,适用于非PVC五层共挤膜输液袋的质量控制与评价.
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编辑人员丨2023/8/6
