狂犬病(rabies)是由狂犬病毒(rabies virus)感染引起的一种严重威胁人类安全的急性传染病.虽然狂犬病灭活疫苗能够有效预防狂犬病毒感染,但存在接种剂次多、成本高等缺点,亟需研发有效、价格适中的新型狂犬病疫苗.近年,病毒载体疫苗、亚单位疫苗、核酸疫苗、佐剂疫苗和嵌合疫苗等新型狂犬病疫苗被研究用于防治狂犬病毒感染.现就新型狂犬病疫苗的研发情况、保护效果及其在预防狂犬病病毒感染等方面作一概述.

目的:分析2016-2018年我国狂犬病流行病学特征，掌握疫情变化规律，探讨相应的防控策略。方法:收集全国传染病报告信息管理系统2016-2018年狂犬病病例数据和11个国家监测点（湖南省、安徽省、贵州省、江苏省和山东省）以及国家统计局资料。采用描述性流行病学方法分析2016-2018年狂犬病疫情的分布特征，采用SPSS 25.0软件进行统计学分析。结果:2016-2018年狂犬病疫情主要分布于我国南部和中部地区。高发季节为夏秋季，病例以农民、学生和散居儿童为主。病例男女性别比为2.38∶1（1 114∶468）。各年龄组均有发病且发病曲线呈双峰型，中老年组发病高于青年组。狂犬病个案分析中，致伤动物以犬为主，占91.46%（439/480）。暴露程度以Ⅲ级暴露为主，占71.88%（345/480）。暴露后疫苗接种率仅为8.13%（39/480）。年龄、暴露程度、暴露部位、伤口处置、疫苗接种及被动免疫制剂注射可能是潜伏期的影响因素。结论:2016-2018年我国狂犬病疫情持续下降，且波及范围逐渐缩小，西北地区未出现传播病例。病例暴露后伤口处置率、疫苗接种率和被动免疫制剂注射率均有所提高，但暴露后伤口处置规范水平有待提高。应重视高发省份及周边省份的疫情监管，加强暴露后相关医疗机构专业化处置能力培训，强化犬只免疫及管理工作，努力实现“2030年人和犬间狂犬病零死亡”的目标。

《中华人民共和国疫苗管理法》和其他相关法律法规对受种者或其监护人的疫苗和预防接种工作知情提出了要求，对预防接种告知方式和内容作出了规定。本共识以该法和《预防接种工作规范》为基础，借鉴国内外经验，阐述了预防接种知情告知的发展和形式，制定了预防接种知情告知理论框架、标准流程和信息、非免疫规划疫苗知情告知原则以及各疫苗知情同意书格式，为疾病控制和预防保健人员在预防接种服务中参考。本部分共识包括流感病毒疫苗、肺炎球菌疫苗、含b型流感嗜血杆菌成分疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、轮状病毒疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、人用狂犬病疫苗、肾综合征出血热疫苗、钩端螺旋体疫苗、炭疽疫苗、戊型肝炎疫苗、霍乱疫苗、伤寒疫苗、森林脑炎疫苗预防接种知情告知内容。

目的:探讨不同生产工艺对人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)可能存在的致敏反应的影响。方法:在4种不同生产工艺人用狂犬病疫苗免疫后的临床血清中随机选取360份血清样本，ELISA法检测不同生产工艺疫苗和不同采血时间点血清样本中的总IgE水平，采用SPSS19.0软件进行统计学分析。结果:总IgE检测结果显示，4种疫苗免疫后的血清总IgE阳性率均为20% (6/30)，总IgE的均值最低为9 IU/ml，最高为210 IU/ml，重复测量的方差分析显示不同时间采血检测的总IgE水平差异无统计学意义( P＝0.284)，多步浓缩纯化的人二倍体细胞疫苗的总IgE水平明显低于Vero细胞疫苗( P＝0.024)。 结论:免疫剂量的增加不会导致总IgE水平的升高，人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产工艺能够对可能的致敏性杂质进行去除，具有良好的安全性。

纯化Vero细胞狂犬病疫苗(purified Vero cell rabies vaccine, PVRV)在狂犬病预防中的应用已历经40余年。对近年来国内外PVRV在狂犬病预防中的相关研究进行综述显示，在简化的Zagreb免疫方案中，PVRV具有与在标准Essen方案中相似的免疫原性和安全性。PVRV与纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗(purified chicken embryo cell rabies vaccine, PCECV)、人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine, HDCV)具有相似的免疫原性和安全性。在疾病等特殊人群中，PVRV也同样具有良好的免疫原性和安全性。此外，PVRV与吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗(acellular diphtheria, tetanus, pertussis and inactivated poliomyelitis combined vaccine, DTP-IPV)等的联合接种并未发现免疫干扰现象，这为儿童在接种免疫规划疫苗同时进行狂犬病疫苗接种提供了可行性。PVRV与马狂犬病免疫球蛋白联合应用也可获得较好的预防效果。PVRV在预防狂犬病方面发挥着重要的作用，其广泛应用将为实现世界卫生组织提出的2030年消除犬传人狂犬病目标作出积极贡献。

本文参考疫苗临床试验相关指导原则和人用狂犬病疫苗研发及审评经验积累，同时结合世界卫生组织(World Health Organization, WHO)等主要卫生机构关于人用狂犬病疫苗使用的技术推荐，探讨了人用狂犬病疫苗临床试验设计中重点考虑的问题，包括对照疫苗的选择、有效性终点的设计和评价、受试人群的选择、样本量的估算、免疫持久性和再次暴露免疫程序的研究、上市后研究等，为开展人用狂犬病疫苗临床试验提供借鉴和参考。

狂犬病是重要的人兽共患传染病之一，病死率几乎100%。狂犬病为疫苗可预防疾病，正确的狂犬病暴露预防处置可以有效预防人狂犬病的发生。近年来国内外狂犬病暴露预防处置的临床研究取得诸多进展，2018年4月世界卫生组织发布了《狂犬病疫苗立场文件（2018版）》。为指导各级医疗机构进行狂犬病暴露预防处置工作，国家疾控局会同国家卫生健康委组织国家免疫规划技术工作组狂犬病疫苗工作组及特邀专家修订并发布了《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》。本文对比《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》，解读新版规范的更新要点及支持依据，以指导临床应用和实施。

目的:分析山东省2018—2022年18岁以上人群成人疫苗接种情况。方法:通过山东省预防接种信息系统，收集2022年全省预防接种单位数据及2018—2022年间18周岁以上人群疫苗接种信息个案，描述性分析成人疫苗接种单位的分布和成人接种疫苗品种，计算接种总量及接种率。结果:2022年底，山东省共有提供成人疫苗接种的预防接种单位3 948家，每万人拥有成人预防接种门诊0.36家。2018—2022年，开展了人用狂犬病疫苗（RabV）、流感疫苗（InfV）、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、乙型肝炎疫苗（HepB）、23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（MenACYW135）、麻疹-风疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗（MMR）、戊型肝炎疫苗（HepE）、重组带状疱疹疫苗（RZV）、破伤风疫苗（TV）、流行性出血热（HF）疫苗共计11类成人疫苗的接种，接种总量为4 005.69万剂，平均0.1剂/（人·年）；RabV、InfV、HPV疫苗分别占接种总量的31.48%、22.57%和15.93%。2018—2022年，成人疫苗年均增长率为56.55%；RabV 和TV5年累计接种剂次分别为15.90剂/100人和0.21剂/100人；InfV年均接种率为2.28%；HPV疫苗、HepB、PPV23、RZV累计全程接种率分别为12.44%、1.61%、0.52%和0.17%。20~<30岁年龄组RabV和TV 5年累计接种剂次为29.19剂/100人和0.43剂/100人；70~<80岁年龄组InfV和 PPV23接种率分为9.08%和1.27%；50~<60岁年龄组RZV接种率为0.11%；20~<30岁年龄组HPV疫苗接种率为18.09%；18~19岁年龄组HepB、MenACYW135、MMR、HEV接种率分为6.21%、9.55%、2.65%和2.83%。结论:山东省成人疫苗接种品种较少，普及面窄，接种率较低。

《中华人民共和国疫苗管理法》和其他相关法律法规对受种者或其监护人的疫苗和预防接种工作知情提出了要求，对预防接种告知方式和内容作出了规定。本共识以该法和《预防接种工作规范》为基础，借鉴国内外经验，阐述了预防接种知情告知的发展和形式，制定了预防接种知情告知理论框架、标准流程和信息、非免疫规划疫苗知情告知原则以及各疫苗知情同意书格式，为疾病控制和预防保健人员在预防接种服务中参考。本部分共识包括流感病毒疫苗、肺炎球菌疫苗、含b型流感嗜血杆菌成分疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、轮状病毒疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、人用狂犬病疫苗、肾综合征出血热疫苗、钩端螺旋体疫苗、炭疽疫苗、戊型肝炎疫苗、霍乱疫苗、伤寒疫苗、森林脑炎疫苗预防接种知情告知内容。

目的:比较不同采血方式对狂犬病疫苗免疫小鼠中和抗体检测的影响，为狂犬病研究中选择更适合抗狂犬病病毒中和抗体（rabies virus neutralizing antibody，RVNA）检测的采血方法提供科学依据。方法:将50只4~6周龄雌性昆明小鼠随机分为3组，A组（摘眼球采血，间隔7天，n=30）、B组（内眦采血，间隔7 d，n=10）、C组（内眦采血，间隔14 d，n=10），各组小鼠进行狂犬病疫苗免疫后，于不同时点取血检测血清抗体，分析不同采血方式对小鼠RVNA的影响。每日观察小鼠状态，并记录体重。结果:在整个试验中，各组小鼠采血前后体重均有正常性增长，但各组体重差异无统计学意义（ P>0.05）；小鼠利用率A组高于B、C组，B组和C组小鼠利用率差异无统计学意义（ P>0.05）；各组小鼠RVNA水平之间差异均无统计学意义（ P>0.05）。 结论:在小鼠体重、RVNA水平无差异的前提下，综合考虑试验成本、动物福利等因素的影响，认为间隔7天内眦采血法为检测RVNA水平试验最合适的采血方法。