目的 探讨伏诺拉生对幽门螺杆菌(Hp)根除率和肠道菌群的影响.方法 选取2021年1月-2023年1月徐州市第一人民医院收治的92例Hp患者,根据治疗方式不同分为对照组和观察组,各46例.对照组采用以质子泵抑制剂雷贝拉唑为基础的四联疗法,观察组采用伏诺拉生联合阿莫西林二联疗法,两组均治疗2周.比较两组溃疡症状改善时间、Hp根除率和复发率;通过胃电图检查患者正常慢波、节律过缓及节律过速百分比,测定胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)水平,并计算胃蛋白酶原比(PGR),比较两组患者的胃肠动力学和胃功能情况;取患者粪便标本,通过聚合酶链反应测定16S rDNA拷贝数,比较两组患者双歧杆菌属、乳酸杆菌属、大肠杆菌属和肠球杆菌属数量.结果 观察组治疗总有效率高于对照组(P＜0.05).观察组溃疡改善时间短于对照组(P＜0.05),复发率低于对照组(P＜0.05),Hp根除率高于对照组(P＜0.05).观察组治疗前后PG Ⅰ、PGⅡ和PGR的差值高于对照组(P＜0.05).观察组治疗前后正常慢波百分比、节律过缓百分比、节律过速百分比的差值高于对照组(P＜0.05).观察组治疗前后双歧杆菌属、乳酸杆菌属、大肠杆菌属、肠球杆菌属的差值高于对照组(P＜0.05).观察组不良反应总发生率低于对照组(P＜0.05).结论 伏诺拉生可以有效提高患者Hp根除率,并改善其肠道菌群情况,对提高患者胃肠功能有重要影响.

目的:探讨富马酸伏诺拉生在咽喉反流性疾病（LPRD）患者中的疗效。方法:回顾性分析2020年6月至2022年1月门诊就诊的89例患者临床资料，其中男性45例，女性44例，年龄18~77（45.54±13.53）岁。根据反流症状指数（RSI）和反流体征评分（RFS），上述患者拟诊为LPRD。其中富马酸伏诺拉生组患者45例（口服富马酸伏诺拉生，20 mg，qd），艾司奥美拉唑组患者44例（口服艾司奥美拉唑，20 mg，bid），疗程均为8周。治疗后分别评估其RSI、RFS，比较其变化。采用SPSS 18.0软件进行统计学分析。结果:治疗前2组患者的性别、年龄、RSI及RFS均无明显差异。治疗后2组患者的症状和体征都有明显缓解。富马酸伏诺拉生组：治疗前RSI为（12.62±7.18）分，治疗后RSI为（4.74±3.87）分， t=6.91， P<0.001；治疗前RFS为（10.78±2.29）分，治疗后RFS为（8.24±2.45）分， t=7.06， P<0.001。艾司奥美拉唑组：治疗前RSI为（13.27±6.95）分，治疗后RSI为（6.02±4.28）分， t=7.50， P<0.001；治疗前RFS为（10.59±3.14）分，治疗后RFS为（8.14±3.30）分， t=5.41， P<0.001，2组患者的治疗有效率无明显差异（富马酸伏诺拉生组86.7%，艾司奥美拉唑组77.3%， χ2=1.443， P=0.486）。 结论:富马酸伏诺拉生能有效缓解LPRD患者的症状和体征，其治疗效果不劣于艾司奥美拉唑，可以作为PPI的补充治疗。

目的:比较富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗内镜黏膜下剥离术（endoscopic submucosal dissection，ESD）后人工溃疡的疗效。方法:纳入2021年12月至2023年8月间在江苏省人民医院接受胃ESD治疗的患者进行前瞻性随机对照研究，将其随机分为两组，分别在ESD术后第4天起服用富马酸伏诺拉生联合瑞巴派特（富马酸伏诺拉生组）或雷贝拉唑联合瑞巴派特（雷贝拉唑组），8周后复查内镜，比较两组手术创面愈合情况。结果:最终纳入91例患者，其中富马酸伏诺拉生组51例，雷贝拉唑组40例。服药8周后，通过内镜观察到富马酸伏诺拉生组受试者的溃疡面积缩小率比雷贝拉唑组显著提高（92.86%±3.80%比90.04%±4.28%， t=3.281， P=0.001），完全愈合率与雷贝拉唑组比较差异无统计学意义［15.69%（8/51）比7.50%（3/40）， χ2=1.414， P=0.234］。两组不良事件发生情况差异无统计学意义（ P>0.05）。 结论:富马酸伏诺拉生在不增加不良事件风险的前提下可以达到更好的溃疡治疗效果。

目的:探究不同疗程伏诺拉生＋小剂量阿莫西林双联疗法根除幽门螺杆菌( H. pylori)的有效性和安全性。 方法:纳入南京医科大学附属常州第二人民医院2022年12月1日至2023年11月30日 H. pylori阳性的初治患者150例。采用随机数字表法分为10 d疗程组和14 d疗程组，各75例；两组均采用伏诺拉生(20 mg/次、2次/d)联合阿莫西林(0.75 g/次、3次/d)双联疗法治疗，疗程分别为10和14 d。采用意向性治疗集(ITT)和符合方案集(PP)分析比较10 d疗程组和14 d疗程组的 H. pylori根除效果。基于PP分析比较两组不良反应发生率。采用成本-效果分析评估2种治疗方案的经济性，基于PP分析探索10 d疗程组根除率的影响因素。统计学方法采用独立样本 t检验和卡方检验。 结果:ITT和PP分析中，10 d疗程组和14 d疗程组分别纳入75、75例和70、72例患者。ITT分析显示，10 d疗程组与14 d疗程组根除率分别为86.7%(65/75)、90.7%(68/75)，PP分析显示两组的根除率分别为92.9%(65/70)、94.4%(68/72)，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。PP分析显示，10 d疗程组和14 d疗程组的不良反应发生率分别为12.9%(9/70)和9.7%(7/72)，差异无统计学意义( P>0.05)。10 d疗程组和14 d疗程组的成本-效果比分别为3.29和4.19元/%。体重影响 H. pylori根除率的最佳截断值为63.5 kg，体表面积影响 H. pylori根除率的最佳截断值为1.73 m 2。体重≤63.5 kg的患者 H. pylori根除率高于体重>63.5 kg的患者[100.0%(42/42)比82.1%(23/28)]，体表面积≤1.73 m 2的患者 H. pylori根除率高于体表面积>1.73 m 2的患者[100.0%(45/45)比80.0%(20/25)]，差异均有统计学意义( χ2＝5.61、6.91， P＝0.018、0.009)。 结论:伏诺拉生＋小剂量阿莫西林双联疗法10 d疗程是一种安全、有效的 H. pylori初治方案，体重和体表面积是根除率的影响因素。

患者，女，54岁，因吞咽困难1年余，加重伴言语不清2 d就诊我院。患者1年前无明显诱因出现吞咽困难，程度较轻，伴咽部异物感，吞咽时明显，偶有咽喉部隐痛等不适，多次于院外就诊，考虑慢性咽喉炎，予药物治疗效果不佳。2 d前患者出现吞咽困难加重，无法饮水进食，伴有言语不清，说话如口中含物，咽喉部疼痛不明显。纤维咽喉镜检查：咽喉黏膜慢性充血，悬雍垂居中，双侧扁桃体无明显肿大，舌根及咽后壁淋巴滤泡增生肥大，会厌左侧舌面见一直径大小约1.5 cm的淡黄色囊性新生物，表面光滑，杓间区黏膜苍白增厚，双侧声带轻度水肿，运动闭合可，双侧披裂对称，稍充血肿胀，双侧梨状窝未见异常（图1A）。既往胆囊炎病史，长期口服消炎利胆片。否认家族史、传染病史。入院诊断：吞咽困难（原因待诊），会厌囊肿，咽喉反流，慢性咽喉炎，胆囊炎。血常规：白细胞13.46×10 9/L，中性粒细胞百分比86.1%，淋巴细胞百分比10.3%。电解质K + 3.49 mmol/L。予以头孢呋辛抗感染、地塞米松抗炎、林格氏液补液、口服氯化钾补钾、伏诺拉生抑酸护胃治疗后，患者吞咽困难、言语不清较前稍缓解。追问病史，家属诉2 d前与患者争吵后出现吞咽困难加重，情绪稳定时症状稍缓解，考虑存在心因性因素可能。完善头部MRI示双侧额叶缺血、腔梗灶，轻度脑白质脱髓鞘改变，左侧基底节及右侧丘脑区小软化灶（图1B）。请神经内科会诊，神经系统专科查体：查体合作，高级认知功能检查未见明显异常，双侧瞳孔等大等圆，光敏，双侧眼球各方向运动到位，未见明显眼震，双侧鼻唇沟对称，口角不歪，伸舌居中，咽反射减弱，悬雍垂居中，软腭上抬可，四肢肌力5级，肌张力正常，双侧腱反射对称引出，双侧痛触觉对称，双侧指鼻、跟膝胫实验（－），Romberg（－），双侧病理征（－），颈阻（－），疲劳实验（+）。考虑延髓麻痹待诊：重症肌无力。完善肌电图/诱发电位：RNS左面神经1、3、5 Hz电刺激均可见CMAP波幅递减，10 Hz CMAP波幅变化不明显，左尺神经5 Hz电刺激波幅递减趋势，余各频率CMAP波幅变化不明显。结论：重复电刺激异常（低频递减）。外周血-神经肌肉接头疾病五项（定量）：抗乙酰胆碱AChR受体自身抗体5.51 mmol/L（<0.45 mmol/L），明确重症肌无力诊断。加用甲钴胺营养神经，溴吡斯的明抗胆碱酯酶治疗后，患者吞咽困难较前明显好转，院外继续巩固治疗。

目的:比较伏诺拉生(vonoprazan,VPZ)联合阿莫西林方案(VA)与基于质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)的含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性.方法:检索截至2023年9月14日的PubMed、Embase、Cochrane、中国知网、万方数据库公开发表的比较伏诺拉生联合阿莫西林方案与标准铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的临床研究,利用RevMan 5.4软件进行Meta分析.结果:根据纳入及排除标准,最终共纳入11篇文献,共3 033例患者;通过意向性治疗(intention-to-treat,ITT)分析和按方案治疗(per-protocol,PP)分析评估根除效果,伏诺拉生联合阿莫西林方案与标准铋剂四联疗法根除率相当(P＞0.05),但伏诺拉生联合阿莫西林方案不良反应发生率更低(合并发生率:11.5%vs.25.3%,RR=0.46,95%CI:0.39～0.54,P＜0.001),亚组分析显示伏诺拉生联合高剂量阿莫西林14 d疗程方案比铋剂四联方案根除率更高(ITT总体根除率:91.8%vs.82.6%;RR=1.09,95%CI:1.03～1.17,P＜0.05;PP总体根除率:95.6%vs.86.7%;RR=1.08,95%CI:1.02～1.14,P＜0.05).结论:伏诺拉生联合阿莫西林双联方案可被推荐用于根除幽门螺杆菌治疗.

目的 建立HPLC测定富马酸伏诺拉生注射液中有关物质含量的方法.方法 采用YMC-Pack Pro C18 色谱柱(4.6mmX 150 mm,3 μm),流动相 A 为 0.04 mol·L-1 磷酸二氢钾溶液(含0.2％三乙胺,用磷酸调节pH至6.6)-乙腈-异丙醇(92∶4∶4),流动相B为0.04 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.2％三乙胺,用磷酸调节pH至6.6)-乙腈(40∶60),采用梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温40℃,检测波长220 nm,进样量20μL.结果 杂质H、杂质B、杂质C、杂质F、杂质D、杂质E、杂质J和伏诺拉生的质量浓度分别在0.12～4.99、0.12～4.99、0.12～4.90、0.13～5.01、0.12～4.99、0.13～5.01、0.13～5.01、0.13～5.01 μg·mL-1内与峰面积呈良好线性关系(r＞0.9990);7个杂质的回收率为94.72％～100.67％,其RSD值均小于2.0％;7个杂质和伏诺拉生的定量限为0.12～0.13μg·mL-1,检测限为0.040～0.043 μg·mL-1.结论 经方法学验证,本法专属性强、灵敏度高、准确度高,可用于富马酸伏诺拉生注射液中有关物质的含量测定.

目的 观察富马酸伏诺拉生片(VPZ)联合阿莫西林胶囊10天疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染患者的临床疗效、安全性、依从性以及效益.方法 将2021年10月-2023年2月于蚌埠医科大学第二附属医院门诊确诊的150例Hp感染患者采用随机数字表法分为对照组(75例)和实验组(75例).对照组给予艾司奥美拉唑镁肠溶片联合阿莫西林胶囊、甲硝唑片、胶体果胶铋胶囊;实验组给予富马酸伏诺拉生片和阿莫西林胶囊,疗程均为10d.比较2组患者的Hp根除率、不良反应发生率、依从性和成本效果比值.结果 实验组脱落5例,对照组脱落7例,共脱落12例,最终实验组70例,对照组68例.根据方案(PP)分析,实验组和对照组Hp根除率分别为91.43％(64/70)和83.82％(57/68),差异无统计学意义(P=0.174);根据意向性治疗(ITT)分析,实验组和对照组的Hp根除率分别为85.33％(64/75)和76.00％(57/75),差异无统计学意义(P=0.148).实验组和对照组不良反应发生率分别为4.29％(3/70)和14.71％(10/68),差异有统计学意义(P＜0.05).实验组和对照组依从性分别为97.14％(68/70)和88.24％(60/68),差异无统计学意义(P=0.091).实验组和对照组的成本-效果比值分别为2.22和3.64.结论 与艾司奥美拉唑镁肠溶片联合2种抗生素及铋剂相比,富马酸伏诺拉生片联合1种抗生素用于根治Hp感染患者的临床疗效相当,安全性及效益较高且依从性良好,值得在临床推广.

目的 建立测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中 7 种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)法.方法 等离子功率为 1 550 W,等离子体气为氩气,流速为 14 L/min,载气为氩气,流速为 4.9 mL/min,蠕动泵转速为 40 r/min,采用动能歧视(KED)测定模式,全定量分析获取模式.结果 砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒质量浓度分别在 0～30 ng/mL、0～12 ng/mL、0～60 ng/mL、0～12 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(r>0.990),检测限为 0.002～0.052 ng/mL,定量限为 0.006～0.159 ng/mL;精密度、重复性试验结果的 RSD 均小于 10.0%;平均加样回收率为 97.46%～102.11%,RSD为0.49%～4.11%(n=9).3批成品中仅检出镉、汞、铅、镍,含量分别为0.05 mg/kg、0.24～0.35 mg/kg、0.04～0.16 mg/kg、0.41～0.49 mg/kg;3批原料药中仅检出汞、镍、钒,含量分别为 0.09～0.64 mg/kg、0.28～0.38 mg/kg、0.01～0.03 mg/kg.结论 所建立的方法简单、快速,灵敏度、准确度高,精密度好,可用于富马酸伏诺拉生片及其原料药中元素杂质含量控制.