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伏诺拉生二联疗法在幽门螺杆菌根治中的效果观察
编辑人员丨3周前
目的 观察富马酸伏诺拉生片(VPZ)联合阿莫西林胶囊10天疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染患者的临床疗效、安全性、依从性以及效益.方法 将2021年10月-2023年2月于蚌埠医科大学第二附属医院门诊确诊的150例Hp感染患者采用随机数字表法分为对照组(75例)和实验组(75例).对照组给予艾司奥美拉唑镁肠溶片联合阿莫西林胶囊、甲硝唑片、胶体果胶铋胶囊;实验组给予富马酸伏诺拉生片和阿莫西林胶囊,疗程均为10d.比较2组患者的Hp根除率、不良反应发生率、依从性和成本效果比值.结果 实验组脱落5例,对照组脱落7例,共脱落12例,最终实验组70例,对照组68例.根据方案(PP)分析,实验组和对照组Hp根除率分别为91.43%(64/70)和83.82%(57/68),差异无统计学意义(P=0.174);根据意向性治疗(ITT)分析,实验组和对照组的Hp根除率分别为85.33%(64/75)和76.00%(57/75),差异无统计学意义(P=0.148).实验组和对照组不良反应发生率分别为4.29%(3/70)和14.71%(10/68),差异有统计学意义(P<0.05).实验组和对照组依从性分别为97.14%(68/70)和88.24%(60/68),差异无统计学意义(P=0.091).实验组和对照组的成本-效果比值分别为2.22和3.64.结论 与艾司奥美拉唑镁肠溶片联合2种抗生素及铋剂相比,富马酸伏诺拉生片联合1种抗生素用于根治Hp感染患者的临床疗效相当,安全性及效益较高且依从性良好,值得在临床推广.
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编辑人员丨3周前
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电感耦合等离子体质谱法测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中7种元素杂质含量
编辑人员丨1个月前
目的 建立测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中 7 种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)法.方法 等离子功率为 1 550 W,等离子体气为氩气,流速为 14 L/min,载气为氩气,流速为 4.9 mL/min,蠕动泵转速为 40 r/min,采用动能歧视(KED)测定模式,全定量分析获取模式.结果 砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒质量浓度分别在 0~30 ng/mL、0~12 ng/mL、0~60 ng/mL、0~12 ng/mL、0~120 ng/mL、0~120 ng/mL、0~120 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(r>0.990),检测限为 0.002~0.052 ng/mL,定量限为 0.006~0.159 ng/mL;精密度、重复性试验结果的 RSD 均小于 10.0%;平均加样回收率为 97.46%~102.11%,RSD为0.49%~4.11%(n=9).3批成品中仅检出镉、汞、铅、镍,含量分别为0.05 mg/kg、0.24~0.35 mg/kg、0.04~0.16 mg/kg、0.41~0.49 mg/kg;3批原料药中仅检出汞、镍、钒,含量分别为 0.09~0.64 mg/kg、0.28~0.38 mg/kg、0.01~0.03 mg/kg.结论 所建立的方法简单、快速,灵敏度、准确度高,精密度好,可用于富马酸伏诺拉生片及其原料药中元素杂质含量控制.
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编辑人员丨1个月前
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富马酸伏诺拉生治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效评价
编辑人员丨1个月前
目的 评价探讨富马酸伏诺拉生治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效及安全性.方法 按随机数字表法将2021年2月至2023年4月金华市中医医院收治的100例幽门螺杆菌(HP)阳性CAG患者分为对照组和观察组,每组50例.两组均采取清淡饮食,忌辛辣和酸性食物,戒烟忌酒,避免使用对胃黏膜有刺激性的药物等,两组患者均服用阿莫西林胶囊、克拉霉素片和胃黏膜保护剂胶体果胶铋胶囊;此外对照组服用传统质子泵抑制剂奥美拉唑肠溶胶囊,观察组患者服用新型质子泵抑制剂富马酸伏诺拉生片.对比两组患者的临床疗效及不良反应.结果 观察组临床总有效率[98.00%(49/50)]高于对照组[76.00%(38/50)](χ2=10.698,P=0.001),观察组HP根除率[90.00%(45/50)]高于对照组[74.00%(37/50)](χ2=4.336,P=0.037).治疗后,两组患者胃蛋白酶原(PG)Ⅰ和PGⅠ/PG Ⅱ水平均较治疗前升高,PG Ⅱ水平均较治疗前降低(均P<0.05);治疗后,观察组患者PGⅠ、PGⅠ/PG Ⅱ水平均高于对照组[PGⅠ:(6.91±1.58)ng·mL-1,(5.43±1.91)ng·mL-1;PG Ⅰ/PG Ⅱ:(6.91±1.58),(5.43±1.91)](t=4.115,4.222,均P<0.05),PG Ⅱ水平低于对照组(P<0.05).治疗后两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)水平均低于治疗前,且治疗后观察组TNF-α、IL-6和IL-8水平均低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05);此外,治疗后两组患者胃动力均得到改善,且观察组患者胃电节律和胃运动节律高于对照组(P<0.05);同时治疗后两组患者的不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论 富马酸伏诺拉生能够改善CAG患者胃肠道黏膜功能,增强胃动力水平,还具有抗炎作用,临床疗效显著且安全性良好.
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编辑人员丨1个月前
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伏诺拉生联合内镜下止血治疗幽门螺旋杆菌相关十二指肠溃疡的效果及对炎性因子的影响
编辑人员丨1个月前
目的:分析伏诺拉生联合内镜下止血治疗幽门螺旋杆菌(Hp)相关十二指肠溃疡的效果及对炎性因子的影响.方法:选取2022年1月至2023年4月汕头市中心医院收治的108例Hp相关十二指肠溃疡患者作为研究对象,将患者根据不同的治疗方案分为试验组(n=60)与对照组(n=48).两组均给予Hp根除治疗,对照组联合消化内镜下注射去甲肾上腺素溶液,试验组在对照组的基础上联合口服富马酸伏诺拉生片治疗.比较两组的治疗效果、胃泌素(GAS)、溃疡组织炎性因子[血清半胱氨酸蛋白酶-1(Caspase-1)、NOD样受体蛋白3(NLRP3)、白细胞介素-18(IL-18)、白细胞介素-1β(IL-1β)]、Hp根除率、Hp再感染率以及不良反应发生率.结果:试验组的治疗有效率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的GAS水平均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的Caspase-1、NLRP3、IL-18及IL-1β水平均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);试验组的Hp根除率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组的Hp再感染率、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:伏诺拉生联合内镜下止血治疗Hp相关十二指肠溃疡具有良好效果,能够抑制胃酸分泌与调控炎性因子水平,加快患者恢复.
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编辑人员丨1个月前
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富马酸伏诺拉生片与泮托拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的疗效及不良反应比较
编辑人员丨2024/7/20
目的 探究富马酸伏诺拉生片(以下简称伏诺拉生)与泮托拉唑钠肠溶片(以下简称泮托拉唑)治疗反流性食管炎(RE)的疗效及不良反应.方法 前瞻性选取2020年6月—2022年6月在上海健康医学院附属崇明医院就诊的114例RE患者.采用随机数字表法分成A和B组,每组57例.A组予以富马酸伏诺拉生治疗,B组予以泮托拉唑钠肠溶片治疗.比较两组疗效、症状评分、胃肠激素水平、炎症水平及不良反应.结果 A组疗效优于B组(P<0.05).A组治疗前后反流性疾病问卷评分、胃食管反流病问卷评分、血管活性肠肽、胆囊收缩素、白细胞介素-8、诱导型一氧化氮合成酶、核因子-κB、促胃泌素、促胃动素、白细胞介素-10的差值均高于B组(P<0.05).两组不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05).A组复发率低于B组(P<0.05).结论 与较泮托拉唑比较,伏诺拉生治疗RE疗效更好,症状、胃肠激素及炎症因子水平均有较好改善,且复发率低,用药安全.
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编辑人员丨2024/7/20
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伏诺拉生用于幽门螺杆菌根除治疗的临床疗效评价
编辑人员丨2024/7/20
目的 优化幽门螺杆菌(HP)根除治疗的用药方案.方法 选取 2020 年 1 月至 2022 年 12 月在医院体检中心或门诊发现感染HP且胃镜检查无溃疡及其他胃黏膜病变的患者 312 例,根据根除方案用药的不同分为质子泵抑制剂(PPI)四联组(124 例)、伏诺拉生(VPZ)四联组(84 例)、VPZ二联组(97 例).PPI四联组予艾司奥美拉唑肠溶胶囊[每次 20 mg、每日 2 次(bid)]+阿莫西林胶囊(每次 1 g、bid)+克拉霉素缓释胶囊(每次 500 mg、bid)+胶体果胶铋胶囊[每次 200 mg、每日 3 次(tid)];VPZ四联组予富马酸伏诺拉生片(每次 20 mg、bid)+阿莫西林胶囊(每次 1 g、bid)+克拉霉素缓释胶囊(每次 500 mg、bid)+胶体果胶铋胶囊(每次 200 mg、tid);VPZ二联组予富马酸伏诺拉生片(每次 20 mg、bid)+阿莫西林胶囊(每次 1 g、tid).3 组均为口服给药,疗程均为 14 d.结果 PPI四联组、VPZ四联组及VPZ二联组HP根除成功率分别为 85.48%,90.48%,88.66%,组间比较无显著差异(P>0.05),且仅VPZ四联组根除效果满意(根除率>90%);不良事件发生率分别为 15.32%,16.67%,7.72%,组间比较有显著差异(P<0.05).结论 在无溃疡及胃黏膜病变人群的HP根除治疗中,含VPZ四联疗法的根除成功率及不良事件发生率均稍高于传统的含PPI四联疗法;VZP(联合高剂量阿莫西林)二联疗法HP根除成功率虽略高于PPI四联疗法,但仍欠满意.未来还需更多临床研究优化,以获得更理想的根除效果.
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编辑人员丨2024/7/20
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富马酸伏诺拉生片联合亮菌口服溶液对慢性萎缩性胃炎的疗效观察
编辑人员丨2023/11/11
目的 探讨富马酸伏诺拉生片联合亮菌口服溶液对慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效.方法 选取2021年 9月至 2022年 3月在芜湖市第五人民医院消化内科就诊的 60例CAG患者为研究对象,随机分为对照组和试验组,每组 30例,对照组使用亮菌口服溶液治疗,试验组在亮菌口服溶液基础上加用富马酸伏诺拉生片治疗,两组均服药 6周.通过乳胶增强免疫比浊法、胃镜检查、苏木精伊红(HE)染色等方 法,比较两组血清胃蛋白酶原(PG)(Ⅰ、Ⅱ)含量、PG比值(PGR)、胃黏膜形态(内镜积分、病理积分)、抗细胞增殖核抗原(PCNA)阳性率及临床疗效.结果 与对照组比较,治疗后试验组PGⅠ含量、PGR及内镜积分明显增加(P<0.05),PGⅡ含量、PCNA阳性率及病理积分明显下降(P<0.05).治疗后试验组临床总有效率(90.00%)高于对照组(73.33%),差异有统计学意义(P<0.05).结论 富马酸伏诺拉生片联合亮菌口服溶液可改善CAG患者胃黏膜,提高其临床疗效.
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编辑人员丨2023/11/11
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基于溶出曲线的测定评价富马酸伏诺拉生片与原研制剂的一致性
编辑人员丨2023/9/16
目的 建立富马酸伏诺拉生片溶出度的测定方法,评价自研制剂与原研制剂溶出行为的一致性.方法 采用高效液相色谱法,测定了富马酸伏诺拉生片自研制剂与原研制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8 磷酸盐缓冲液和水4种溶出介质中的溶出曲线,并评价其一致性.结果 自研制剂与原研制剂在4种不同溶出介质中溶出曲线均相似.结论 自研制剂与原研制剂体外溶出一致,保证了自研制剂的安全性和有效性.
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编辑人员丨2023/9/16
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伊托必利联合富马酸伏诺拉生片治疗胃食管反流病的疗效及对患者CGRP、5-HT水平变化的影响
编辑人员丨2023/8/5
目的:探讨伊托必利联合富马酸伏诺拉生片治疗胃食管反流病(GERD)的疗效及对患者降钙素基因相关肽(CGRP)、5-羟色胺(5-HT)水平变化的影响.方法:选取2018年12月-2020年12月收治的86例GERD患者进行前瞻性研究,以简单随机化法分为观察组(n=43)、对照组(n=43).对照组给予伊托必利联合埃索美拉唑治疗,观察组给予伊托必利联合富马酸伏诺拉生片治疗.比较2组疗效、不良反应及治疗前后食管黏膜损伤程度、食管24 h pH值监测参数、血清炎性因子[白细胞介素6(IL-6)、IL-1β、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]、CGRP、5-HT水平.结果:观察组总有效率高于对照组(97.67% vs 81.40%,P<0.05);治疗后2组食管黏膜损伤程度均改善,且观察组优于对照组(P<0.05);治疗后2组>5 min反流次数、4h反流次数、pH值<4总时间百分比、最长反流时间低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);治疗后2组血清CGRP、5-HT、IL-6、IL-1β、TNF-α水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:伊托必利联合富马酸伏诺拉生片治疗GERD,可有效抑酸,降低患者血清CGRP、5-HT水平,减轻炎症反应,促进食管黏膜愈合,疗效显著,且安全性高.
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编辑人员丨2023/8/5
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基于EVIDEM医疗机构多准则循证决策框架评估伏诺拉生与艾普拉唑
编辑人员丨2023/8/5
目的:对富马酸伏诺拉生片与艾普拉唑肠溶片进行卫生技术评估,为医疗机构遴选药品提供证据.方法:使用课题组基于证据与价值对决策的影响(evidence and value impact on decision making,EVIDEM)建立的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架(包括5个评估领域、13个评估准则)对两药进行评估,药品价值估算通过线性加权进行计算.结果:伏诺拉生与艾普拉唑在各评估领域价值估算分别为:临床需求0.36vs.0.36、临床价值0.54vs.0.51、患者价值0.46vs.0.09、经济价值0.08 vs.0、社会影响0.48 vs.0.42,药品价值估算1.93 vs.1.37.结论:基于EVIDEM决策框架,伏诺拉生的评估结果优于艾普拉唑.EVIDEM决策框架可以将循证证据转化为药品价值估算,用于遴选药品的排序和比较,辅助决策者做出科学决策.
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编辑人员丨2023/8/5
