目的 观察富马酸伏诺拉生片(VPZ)联合阿莫西林胶囊10天疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染患者的临床疗效、安全性、依从性以及效益.方法 将2021年10月-2023年2月于蚌埠医科大学第二附属医院门诊确诊的150例Hp感染患者采用随机数字表法分为对照组(75例)和实验组(75例).对照组给予艾司奥美拉唑镁肠溶片联合阿莫西林胶囊、甲硝唑片、胶体果胶铋胶囊;实验组给予富马酸伏诺拉生片和阿莫西林胶囊,疗程均为10d.比较2组患者的Hp根除率、不良反应发生率、依从性和成本效果比值.结果 实验组脱落5例,对照组脱落7例,共脱落12例,最终实验组70例,对照组68例.根据方案(PP)分析,实验组和对照组Hp根除率分别为91.43％(64/70)和83.82％(57/68),差异无统计学意义(P=0.174);根据意向性治疗(ITT)分析,实验组和对照组的Hp根除率分别为85.33％(64/75)和76.00％(57/75),差异无统计学意义(P=0.148).实验组和对照组不良反应发生率分别为4.29％(3/70)和14.71％(10/68),差异有统计学意义(P＜0.05).实验组和对照组依从性分别为97.14％(68/70)和88.24％(60/68),差异无统计学意义(P=0.091).实验组和对照组的成本-效果比值分别为2.22和3.64.结论 与艾司奥美拉唑镁肠溶片联合2种抗生素及铋剂相比,富马酸伏诺拉生片联合1种抗生素用于根治Hp感染患者的临床疗效相当,安全性及效益较高且依从性良好,值得在临床推广.

目的 建立测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中 7 种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)法.方法 等离子功率为 1 550 W,等离子体气为氩气,流速为 14 L/min,载气为氩气,流速为 4.9 mL/min,蠕动泵转速为 40 r/min,采用动能歧视(KED)测定模式,全定量分析获取模式.结果 砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒质量浓度分别在 0～30 ng/mL、0～12 ng/mL、0～60 ng/mL、0～12 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(r>0.990),检测限为 0.002～0.052 ng/mL,定量限为 0.006～0.159 ng/mL;精密度、重复性试验结果的 RSD 均小于 10.0%;平均加样回收率为 97.46%～102.11%,RSD为0.49%～4.11%(n=9).3批成品中仅检出镉、汞、铅、镍,含量分别为0.05 mg/kg、0.24～0.35 mg/kg、0.04～0.16 mg/kg、0.41～0.49 mg/kg;3批原料药中仅检出汞、镍、钒,含量分别为 0.09～0.64 mg/kg、0.28～0.38 mg/kg、0.01～0.03 mg/kg.结论 所建立的方法简单、快速,灵敏度、准确度高,精密度好,可用于富马酸伏诺拉生片及其原料药中元素杂质含量控制.

目的 评价探讨富马酸伏诺拉生治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效及安全性.方法 按随机数字表法将2021年2月至2023年4月金华市中医医院收治的100例幽门螺杆菌(HP)阳性CAG患者分为对照组和观察组,每组50例.两组均采取清淡饮食,忌辛辣和酸性食物,戒烟忌酒,避免使用对胃黏膜有刺激性的药物等,两组患者均服用阿莫西林胶囊、克拉霉素片和胃黏膜保护剂胶体果胶铋胶囊;此外对照组服用传统质子泵抑制剂奥美拉唑肠溶胶囊,观察组患者服用新型质子泵抑制剂富马酸伏诺拉生片.对比两组患者的临床疗效及不良反应.结果 观察组临床总有效率[98.00%(49/50)]高于对照组[76.00%(38/50)](χ2=10.698,P=0.001),观察组HP根除率[90.00%(45/50)]高于对照组[74.00%(37/50)](χ2=4.336,P=0.037).治疗后,两组患者胃蛋白酶原(PG)Ⅰ和PGⅠ/PG Ⅱ水平均较治疗前升高,PG Ⅱ水平均较治疗前降低(均P<0.05);治疗后,观察组患者PGⅠ、PGⅠ/PG Ⅱ水平均高于对照组[PGⅠ:(6.91±1.58)ng·mL-1,(5.43±1.91)ng·mL-1;PG Ⅰ/PG Ⅱ:(6.91±1.58),(5.43±1.91)](t=4.115,4.222,均P<0.05),PG Ⅱ水平低于对照组(P<0.05).治疗后两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)水平均低于治疗前,且治疗后观察组TNF-α、IL-6和IL-8水平均低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05);此外,治疗后两组患者胃动力均得到改善,且观察组患者胃电节律和胃运动节律高于对照组(P<0.05);同时治疗后两组患者的不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论 富马酸伏诺拉生能够改善CAG患者胃肠道黏膜功能,增强胃动力水平,还具有抗炎作用,临床疗效显著且安全性良好.

目的:分析伏诺拉生联合内镜下止血治疗幽门螺旋杆菌(Hp)相关十二指肠溃疡的效果及对炎性因子的影响.方法:选取2022年1月至2023年4月汕头市中心医院收治的108例Hp相关十二指肠溃疡患者作为研究对象,将患者根据不同的治疗方案分为试验组(n=60)与对照组(n=48).两组均给予Hp根除治疗,对照组联合消化内镜下注射去甲肾上腺素溶液,试验组在对照组的基础上联合口服富马酸伏诺拉生片治疗.比较两组的治疗效果、胃泌素(GAS)、溃疡组织炎性因子[血清半胱氨酸蛋白酶-1(Caspase-1)、NOD样受体蛋白3(NLRP3)、白细胞介素-18(IL-18)、白细胞介素-1β(IL-1β)]、Hp根除率、Hp再感染率以及不良反应发生率.结果:试验组的治疗有效率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的GAS水平均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的Caspase-1、NLRP3、IL-18及IL-1β水平均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);试验组的Hp根除率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组的Hp再感染率、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:伏诺拉生联合内镜下止血治疗Hp相关十二指肠溃疡具有良好效果,能够抑制胃酸分泌与调控炎性因子水平,加快患者恢复.

目的 探究富马酸伏诺拉生片(以下简称伏诺拉生)与泮托拉唑钠肠溶片(以下简称泮托拉唑)治疗反流性食管炎(RE)的疗效及不良反应.方法 前瞻性选取2020年6月—2022年6月在上海健康医学院附属崇明医院就诊的114例RE患者.采用随机数字表法分成A和B组,每组57例.A组予以富马酸伏诺拉生治疗,B组予以泮托拉唑钠肠溶片治疗.比较两组疗效、症状评分、胃肠激素水平、炎症水平及不良反应.结果 A组疗效优于B组(P＜0.05).A组治疗前后反流性疾病问卷评分、胃食管反流病问卷评分、血管活性肠肽、胆囊收缩素、白细胞介素-8、诱导型一氧化氮合成酶、核因子-κB、促胃泌素、促胃动素、白细胞介素-10的差值均高于B组(P＜0.05).两组不良反应率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).A组复发率低于B组(P＜0.05).结论 与较泮托拉唑比较,伏诺拉生治疗RE疗效更好,症状、胃肠激素及炎症因子水平均有较好改善,且复发率低,用药安全.

目的 优化幽门螺杆菌(HP)根除治疗的用药方案.方法 选取 2020 年 1 月至 2022 年 12 月在医院体检中心或门诊发现感染HP且胃镜检查无溃疡及其他胃黏膜病变的患者 312 例,根据根除方案用药的不同分为质子泵抑制剂(PPI)四联组(124 例)、伏诺拉生(VPZ)四联组(84 例)、VPZ二联组(97 例).PPI四联组予艾司奥美拉唑肠溶胶囊[每次 20 mg、每日 2 次(bid)]+阿莫西林胶囊(每次 1 g、bid)+克拉霉素缓释胶囊(每次 500 mg、bid)+胶体果胶铋胶囊[每次 200 mg、每日 3 次(tid)];VPZ四联组予富马酸伏诺拉生片(每次 20 mg、bid)+阿莫西林胶囊(每次 1 g、bid)+克拉霉素缓释胶囊(每次 500 mg、bid)+胶体果胶铋胶囊(每次 200 mg、tid);VPZ二联组予富马酸伏诺拉生片(每次 20 mg、bid)+阿莫西林胶囊(每次 1 g、tid).3 组均为口服给药,疗程均为 14 d.结果 PPI四联组、VPZ四联组及VPZ二联组HP根除成功率分别为 85.48%,90.48%,88.66%,组间比较无显著差异(P>0.05),且仅VPZ四联组根除效果满意(根除率>90%);不良事件发生率分别为 15.32%,16.67%,7.72%,组间比较有显著差异(P<0.05).结论 在无溃疡及胃黏膜病变人群的HP根除治疗中,含VPZ四联疗法的根除成功率及不良事件发生率均稍高于传统的含PPI四联疗法;VZP(联合高剂量阿莫西林)二联疗法HP根除成功率虽略高于PPI四联疗法,但仍欠满意.未来还需更多临床研究优化,以获得更理想的根除效果.

目的 探讨富马酸伏诺拉生片联合亮菌口服溶液对慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效.方法 选取2021年 9月至 2022年 3月在芜湖市第五人民医院消化内科就诊的 60例CAG患者为研究对象,随机分为对照组和试验组,每组 30例,对照组使用亮菌口服溶液治疗,试验组在亮菌口服溶液基础上加用富马酸伏诺拉生片治疗,两组均服药 6周.通过乳胶增强免疫比浊法、胃镜检查、苏木精伊红(HE)染色等方 法,比较两组血清胃蛋白酶原(PG)(Ⅰ、Ⅱ)含量、PG比值(PGR)、胃黏膜形态(内镜积分、病理积分)、抗细胞增殖核抗原(PCNA)阳性率及临床疗效.结果 与对照组比较,治疗后试验组PGⅠ含量、PGR及内镜积分明显增加(P<0.05),PGⅡ含量、PCNA阳性率及病理积分明显下降(P<0.05).治疗后试验组临床总有效率(90.00%)高于对照组(73.33%),差异有统计学意义(P<0.05).结论 富马酸伏诺拉生片联合亮菌口服溶液可改善CAG患者胃黏膜,提高其临床疗效.

目的 建立富马酸伏诺拉生片溶出度的测定方法,评价自研制剂与原研制剂溶出行为的一致性.方法 采用高效液相色谱法,测定了富马酸伏诺拉生片自研制剂与原研制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8 磷酸盐缓冲液和水4种溶出介质中的溶出曲线,并评价其一致性.结果 自研制剂与原研制剂在4种不同溶出介质中溶出曲线均相似.结论 自研制剂与原研制剂体外溶出一致,保证了自研制剂的安全性和有效性.

目的:探讨伊托必利联合富马酸伏诺拉生片治疗胃食管反流病(GERD)的疗效及对患者降钙素基因相关肽(CGRP)、5-羟色胺(5-HT)水平变化的影响.方法:选取2018年12月-2020年12月收治的86例GERD患者进行前瞻性研究,以简单随机化法分为观察组(n=43)、对照组(n=43).对照组给予伊托必利联合埃索美拉唑治疗,观察组给予伊托必利联合富马酸伏诺拉生片治疗.比较2组疗效、不良反应及治疗前后食管黏膜损伤程度、食管24 h pH值监测参数、血清炎性因子[白细胞介素6(IL-6)、IL-1β、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]、CGRP、5-HT水平.结果:观察组总有效率高于对照组(97.67％ vs 81.40％,P＜0.05);治疗后2组食管黏膜损伤程度均改善,且观察组优于对照组(P＜0.05);治疗后2组＞5 min反流次数、4h反流次数、pH值＜4总时间百分比、最长反流时间低于治疗前,且观察组低于对照组(P＜0.05);治疗后2组血清CGRP、5-HT、IL-6、IL-1β、TNF-α水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P＜0.05);2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:伊托必利联合富马酸伏诺拉生片治疗GERD,可有效抑酸,降低患者血清CGRP、5-HT水平,减轻炎症反应,促进食管黏膜愈合,疗效显著,且安全性高.

目的:对富马酸伏诺拉生片与艾普拉唑肠溶片进行卫生技术评估,为医疗机构遴选药品提供证据.方法:使用课题组基于证据与价值对决策的影响(evidence and value impact on decision making,EVIDEM)建立的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架(包括5个评估领域、13个评估准则)对两药进行评估,药品价值估算通过线性加权进行计算.结果:伏诺拉生与艾普拉唑在各评估领域价值估算分别为:临床需求0.36vs.0.36、临床价值0.54vs.0.51、患者价值0.46vs.0.09、经济价值0.08 vs.0、社会影响0.48 vs.0.42,药品价值估算1.93 vs.1.37.结论:基于EVIDEM决策框架,伏诺拉生的评估结果优于艾普拉唑.EVIDEM决策框架可以将循证证据转化为药品价值估算,用于遴选药品的排序和比较,辅助决策者做出科学决策.