目的:探讨富马酸伏诺拉生在咽喉反流性疾病（LPRD）患者中的疗效。方法:回顾性分析2020年6月至2022年1月门诊就诊的89例患者临床资料，其中男性45例，女性44例，年龄18~77（45.54±13.53）岁。根据反流症状指数（RSI）和反流体征评分（RFS），上述患者拟诊为LPRD。其中富马酸伏诺拉生组患者45例（口服富马酸伏诺拉生，20 mg，qd），艾司奥美拉唑组患者44例（口服艾司奥美拉唑，20 mg，bid），疗程均为8周。治疗后分别评估其RSI、RFS，比较其变化。采用SPSS 18.0软件进行统计学分析。结果:治疗前2组患者的性别、年龄、RSI及RFS均无明显差异。治疗后2组患者的症状和体征都有明显缓解。富马酸伏诺拉生组：治疗前RSI为（12.62±7.18）分，治疗后RSI为（4.74±3.87）分， t=6.91， P<0.001；治疗前RFS为（10.78±2.29）分，治疗后RFS为（8.24±2.45）分， t=7.06， P<0.001。艾司奥美拉唑组：治疗前RSI为（13.27±6.95）分，治疗后RSI为（6.02±4.28）分， t=7.50， P<0.001；治疗前RFS为（10.59±3.14）分，治疗后RFS为（8.14±3.30）分， t=5.41， P<0.001，2组患者的治疗有效率无明显差异（富马酸伏诺拉生组86.7%，艾司奥美拉唑组77.3%， χ2=1.443， P=0.486）。 结论:富马酸伏诺拉生能有效缓解LPRD患者的症状和体征，其治疗效果不劣于艾司奥美拉唑，可以作为PPI的补充治疗。

目的:比较富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗内镜黏膜下剥离术（endoscopic submucosal dissection，ESD）后人工溃疡的疗效。方法:纳入2021年12月至2023年8月间在江苏省人民医院接受胃ESD治疗的患者进行前瞻性随机对照研究，将其随机分为两组，分别在ESD术后第4天起服用富马酸伏诺拉生联合瑞巴派特（富马酸伏诺拉生组）或雷贝拉唑联合瑞巴派特（雷贝拉唑组），8周后复查内镜，比较两组手术创面愈合情况。结果:最终纳入91例患者，其中富马酸伏诺拉生组51例，雷贝拉唑组40例。服药8周后，通过内镜观察到富马酸伏诺拉生组受试者的溃疡面积缩小率比雷贝拉唑组显著提高（92.86%±3.80%比90.04%±4.28%， t=3.281， P=0.001），完全愈合率与雷贝拉唑组比较差异无统计学意义［15.69%（8/51）比7.50%（3/40）， χ2=1.414， P=0.234］。两组不良事件发生情况差异无统计学意义（ P>0.05）。 结论:富马酸伏诺拉生在不增加不良事件风险的前提下可以达到更好的溃疡治疗效果。

目的 建立HPLC测定富马酸伏诺拉生注射液中有关物质含量的方法.方法 采用YMC-Pack Pro C18 色谱柱(4.6mmX 150 mm,3 μm),流动相 A 为 0.04 mol·L-1 磷酸二氢钾溶液(含0.2％三乙胺,用磷酸调节pH至6.6)-乙腈-异丙醇(92∶4∶4),流动相B为0.04 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.2％三乙胺,用磷酸调节pH至6.6)-乙腈(40∶60),采用梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温40℃,检测波长220 nm,进样量20μL.结果 杂质H、杂质B、杂质C、杂质F、杂质D、杂质E、杂质J和伏诺拉生的质量浓度分别在0.12～4.99、0.12～4.99、0.12～4.90、0.13～5.01、0.12～4.99、0.13～5.01、0.13～5.01、0.13～5.01 μg·mL-1内与峰面积呈良好线性关系(r＞0.9990);7个杂质的回收率为94.72％～100.67％,其RSD值均小于2.0％;7个杂质和伏诺拉生的定量限为0.12～0.13μg·mL-1,检测限为0.040～0.043 μg·mL-1.结论 经方法学验证,本法专属性强、灵敏度高、准确度高,可用于富马酸伏诺拉生注射液中有关物质的含量测定.

目的 观察富马酸伏诺拉生片(VPZ)联合阿莫西林胶囊10天疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染患者的临床疗效、安全性、依从性以及效益.方法 将2021年10月-2023年2月于蚌埠医科大学第二附属医院门诊确诊的150例Hp感染患者采用随机数字表法分为对照组(75例)和实验组(75例).对照组给予艾司奥美拉唑镁肠溶片联合阿莫西林胶囊、甲硝唑片、胶体果胶铋胶囊;实验组给予富马酸伏诺拉生片和阿莫西林胶囊,疗程均为10d.比较2组患者的Hp根除率、不良反应发生率、依从性和成本效果比值.结果 实验组脱落5例,对照组脱落7例,共脱落12例,最终实验组70例,对照组68例.根据方案(PP)分析,实验组和对照组Hp根除率分别为91.43％(64/70)和83.82％(57/68),差异无统计学意义(P=0.174);根据意向性治疗(ITT)分析,实验组和对照组的Hp根除率分别为85.33％(64/75)和76.00％(57/75),差异无统计学意义(P=0.148).实验组和对照组不良反应发生率分别为4.29％(3/70)和14.71％(10/68),差异有统计学意义(P＜0.05).实验组和对照组依从性分别为97.14％(68/70)和88.24％(60/68),差异无统计学意义(P=0.091).实验组和对照组的成本-效果比值分别为2.22和3.64.结论 与艾司奥美拉唑镁肠溶片联合2种抗生素及铋剂相比,富马酸伏诺拉生片联合1种抗生素用于根治Hp感染患者的临床疗效相当,安全性及效益较高且依从性良好,值得在临床推广.

目的 建立测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中 7 种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)法.方法 等离子功率为 1 550 W,等离子体气为氩气,流速为 14 L/min,载气为氩气,流速为 4.9 mL/min,蠕动泵转速为 40 r/min,采用动能歧视(KED)测定模式,全定量分析获取模式.结果 砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒质量浓度分别在 0～30 ng/mL、0～12 ng/mL、0～60 ng/mL、0～12 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(r>0.990),检测限为 0.002～0.052 ng/mL,定量限为 0.006～0.159 ng/mL;精密度、重复性试验结果的 RSD 均小于 10.0%;平均加样回收率为 97.46%～102.11%,RSD为0.49%～4.11%(n=9).3批成品中仅检出镉、汞、铅、镍,含量分别为0.05 mg/kg、0.24～0.35 mg/kg、0.04～0.16 mg/kg、0.41～0.49 mg/kg;3批原料药中仅检出汞、镍、钒,含量分别为 0.09～0.64 mg/kg、0.28～0.38 mg/kg、0.01～0.03 mg/kg.结论 所建立的方法简单、快速,灵敏度、准确度高,精密度好,可用于富马酸伏诺拉生片及其原料药中元素杂质含量控制.

目的 评价探讨富马酸伏诺拉生治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效及安全性.方法 按随机数字表法将2021年2月至2023年4月金华市中医医院收治的100例幽门螺杆菌(HP)阳性CAG患者分为对照组和观察组,每组50例.两组均采取清淡饮食,忌辛辣和酸性食物,戒烟忌酒,避免使用对胃黏膜有刺激性的药物等,两组患者均服用阿莫西林胶囊、克拉霉素片和胃黏膜保护剂胶体果胶铋胶囊;此外对照组服用传统质子泵抑制剂奥美拉唑肠溶胶囊,观察组患者服用新型质子泵抑制剂富马酸伏诺拉生片.对比两组患者的临床疗效及不良反应.结果 观察组临床总有效率[98.00%(49/50)]高于对照组[76.00%(38/50)](χ2=10.698,P=0.001),观察组HP根除率[90.00%(45/50)]高于对照组[74.00%(37/50)](χ2=4.336,P=0.037).治疗后,两组患者胃蛋白酶原(PG)Ⅰ和PGⅠ/PG Ⅱ水平均较治疗前升高,PG Ⅱ水平均较治疗前降低(均P<0.05);治疗后,观察组患者PGⅠ、PGⅠ/PG Ⅱ水平均高于对照组[PGⅠ:(6.91±1.58)ng·mL-1,(5.43±1.91)ng·mL-1;PG Ⅰ/PG Ⅱ:(6.91±1.58),(5.43±1.91)](t=4.115,4.222,均P<0.05),PG Ⅱ水平低于对照组(P<0.05).治疗后两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)水平均低于治疗前,且治疗后观察组TNF-α、IL-6和IL-8水平均低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05);此外,治疗后两组患者胃动力均得到改善,且观察组患者胃电节律和胃运动节律高于对照组(P<0.05);同时治疗后两组患者的不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论 富马酸伏诺拉生能够改善CAG患者胃肠道黏膜功能,增强胃动力水平,还具有抗炎作用,临床疗效显著且安全性良好.

目的:分析伏诺拉生联合内镜下止血治疗幽门螺旋杆菌(Hp)相关十二指肠溃疡的效果及对炎性因子的影响.方法:选取2022年1月至2023年4月汕头市中心医院收治的108例Hp相关十二指肠溃疡患者作为研究对象,将患者根据不同的治疗方案分为试验组(n=60)与对照组(n=48).两组均给予Hp根除治疗,对照组联合消化内镜下注射去甲肾上腺素溶液,试验组在对照组的基础上联合口服富马酸伏诺拉生片治疗.比较两组的治疗效果、胃泌素(GAS)、溃疡组织炎性因子[血清半胱氨酸蛋白酶-1(Caspase-1)、NOD样受体蛋白3(NLRP3)、白细胞介素-18(IL-18)、白细胞介素-1β(IL-1β)]、Hp根除率、Hp再感染率以及不良反应发生率.结果:试验组的治疗有效率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的GAS水平均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的Caspase-1、NLRP3、IL-18及IL-1β水平均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);试验组的Hp根除率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组的Hp再感染率、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:伏诺拉生联合内镜下止血治疗Hp相关十二指肠溃疡具有良好效果,能够抑制胃酸分泌与调控炎性因子水平,加快患者恢复.

目的 探究富马酸伏诺拉生片(以下简称伏诺拉生)与泮托拉唑钠肠溶片(以下简称泮托拉唑)治疗反流性食管炎(RE)的疗效及不良反应.方法 前瞻性选取2020年6月—2022年6月在上海健康医学院附属崇明医院就诊的114例RE患者.采用随机数字表法分成A和B组,每组57例.A组予以富马酸伏诺拉生治疗,B组予以泮托拉唑钠肠溶片治疗.比较两组疗效、症状评分、胃肠激素水平、炎症水平及不良反应.结果 A组疗效优于B组(P＜0.05).A组治疗前后反流性疾病问卷评分、胃食管反流病问卷评分、血管活性肠肽、胆囊收缩素、白细胞介素-8、诱导型一氧化氮合成酶、核因子-κB、促胃泌素、促胃动素、白细胞介素-10的差值均高于B组(P＜0.05).两组不良反应率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).A组复发率低于B组(P＜0.05).结论 与较泮托拉唑比较,伏诺拉生治疗RE疗效更好,症状、胃肠激素及炎症因子水平均有较好改善,且复发率低,用药安全.

目的 优化幽门螺杆菌(HP)根除治疗的用药方案.方法 选取 2020 年 1 月至 2022 年 12 月在医院体检中心或门诊发现感染HP且胃镜检查无溃疡及其他胃黏膜病变的患者 312 例,根据根除方案用药的不同分为质子泵抑制剂(PPI)四联组(124 例)、伏诺拉生(VPZ)四联组(84 例)、VPZ二联组(97 例).PPI四联组予艾司奥美拉唑肠溶胶囊[每次 20 mg、每日 2 次(bid)]+阿莫西林胶囊(每次 1 g、bid)+克拉霉素缓释胶囊(每次 500 mg、bid)+胶体果胶铋胶囊[每次 200 mg、每日 3 次(tid)];VPZ四联组予富马酸伏诺拉生片(每次 20 mg、bid)+阿莫西林胶囊(每次 1 g、bid)+克拉霉素缓释胶囊(每次 500 mg、bid)+胶体果胶铋胶囊(每次 200 mg、tid);VPZ二联组予富马酸伏诺拉生片(每次 20 mg、bid)+阿莫西林胶囊(每次 1 g、tid).3 组均为口服给药,疗程均为 14 d.结果 PPI四联组、VPZ四联组及VPZ二联组HP根除成功率分别为 85.48%,90.48%,88.66%,组间比较无显著差异(P>0.05),且仅VPZ四联组根除效果满意(根除率>90%);不良事件发生率分别为 15.32%,16.67%,7.72%,组间比较有显著差异(P<0.05).结论 在无溃疡及胃黏膜病变人群的HP根除治疗中,含VPZ四联疗法的根除成功率及不良事件发生率均稍高于传统的含PPI四联疗法;VZP(联合高剂量阿莫西林)二联疗法HP根除成功率虽略高于PPI四联疗法,但仍欠满意.未来还需更多临床研究优化,以获得更理想的根除效果.

目的 系统评价富马酸伏诺拉生与质子泵抑制剂(PPI)用于幽门螺杆菌治疗的安全有效性与药物经济性,为临床用药提供参考.方法 收集截至 2021 年 11 月在PubMed、Embase、Cochrane library、Web of Science、中国知网、万方数据库和维普中文期刊数据库等发表的富马酸伏诺拉生与PPI用于幽门螺杆菌根除的随机对照实验(RCT).通过筛选和数据提取,在Revman 5.3 软件中对符合纳入标准的研究进行系统性分析.并采用成本-效果分析法进行药物经济学研究.结果 最终筛选出 8 项符合条件的研究,包含1220 例受试对象.结果 显示在治疗幽门螺杆菌时富马酸伏诺拉生的根除效果相较于PPI更优[合并根除率93.1%与 78.2%,OR(95%CI):3.83(2.65,5.53),P＜0.01],不良反应发生情况差异有统计学意义[OR(95%CI):0.75(0.57,0.99),P=0.04].增量成本-效果分析显示,富马酸伏诺拉生与PPI用于治疗幽门螺杆菌增加的成本完全值得.结论 富马酸伏诺拉生对根除幽门螺杆菌具有显著疗效和较好的安全性及经济性,值得进一步研究.