介绍了大型语言模型的研究现状,阐述了生成式预训练转换器模型的关键技术,综述了大型语言模型在医疗教育、临床疾病诊断与治疗、医患交流中的实际应用现状,指出了有效监管、伦理和法律、专业化及逻辑一致性是大型语言模型在医疗领域应用中面临的挑战,并展望了未来的发展方向.

人工智能(AI)已广泛用于眼部相关疾病的辅助诊断、治疗过程监测和预后判断，随着AI技术在眼科诊疗中应用研究的不断发展，AI的作用日益受到关注。眼睛是由神经组织、肌肉组织、腺体组织和骨组织等组成的复杂感觉器官，其解剖的透明性特点为眼科疾病及部分全身疾病诊断的检查提供了可视化条件，为AI技术的广泛应用奠定了医工交叉研究的基础，使眼科成为AI技术在医学诊疗中应用的主要领域。然而，AI-医疗交叉研究涉及人体大数据和影像结果的使用，其临床应用面临诸多伦理问题，而目前AI与医务人员对AI在医学研究中应用的伦理规范意识尚未建立，各管理层面对相关的伦理规范指导性和监管系统尚未完全形成。中国医药教育协会数字影像与智能医疗分会、中国医药教育协会智能医学专委会组织眼科专家、AI相关专家和科技伦理相关专家组成"眼科人工智能临床应用伦理专家共识(2023)"专家组，针对AI在眼科应用临床实践中存在的法律法规进行复习，对存在的伦理风险进行多维度、多层次梳理、讨论并提出建议或解决方案，目的是在保障患者数据安全和个人权益的同时，提高医务人员工作质量和效率，推动我国眼科AI的临床应用和发展。

目的:分析现阶段中央财政资金支持的科技计划项目伦理监管现状和问题，提出完善项目管理的对策建议。方法:结合"十三五"期间某重点专项立项项目实践管理经验，研究指南编制、评审立项、过程管理、结题验收等各阶段伦理监管问题，根据项目研究特点和涉及伦理风险的程度提出4类分级审查的建议。结果:较低风险项目仍由项目承担单位伦理委员会审查，此类项目主要由项目单位承担伦理监管责任并跟踪审查。敏感类项目和较高伦理风险项目除由项目单位伦理委员会进行审查外，项目管理专业机构应加强伦理监管，在不同节点采取风险控制措施。具有较大伦理争议的项目和高风险项目建议由国家科技伦理委员会进行审查，并构建重大科技伦理问题公众参与讨论机制。建议针对前沿新技术、新领域开展前瞻性伦理问题研究。结论:在科技计划项目管理过程中，加强伦理监管既要规范相关科技研究活动，又应不妨碍科技创新发展。针对不同项目可能涉及的伦理风险的差异进行分级审查，并采取分级监管措施，将有效保障科技计划项目的顺利实施。

目前人工智能（AI）在多种眼科疾病的诊断治疗中取得了日益广泛的应用，但依然存在很多问题。由于AI产品的准确性缺乏标准测试集、金标准以及公认的评价体系，难以对多项研究结果进行横向比较。而在图像生成领域，评价体系更存在较大空白。在临床应用中，眼科AI研究常与临床实际需求脱节，被寄予了过高的期望，且对临床数据的质量及数量均具有较高的要求，限制了AI研究成果转化。利用眼底影像对全身性疾病进行预测、识别是新晋的研究热点，但其研究结果缺乏可解释性，限制了临床医生的接受度。眼科AI研究也因缺乏完善的法律规定、监管机制，涉及患者隐私风险及数据安全，且存在因商业化加重医疗资源不公平性的风险，而饱受伦理争议。

高质量医学影像数据库是医疗人工智能（AI）发展的核心资源，是国家战略资源，是临床和教育的支撑，也是医学影像AI产品监管的关键。目前我国缺少大样本、多样性、标准化、高标注数据库；缺少跨学科复合型数据人才；医疗体系内数据孤岛现象严重；数据相关法规、法律和伦理急需健全。本文强调了数据库建设的重要性，简述了数据库建设的主要方法和质量评价要点，指出只有重视和加强医学影像数据库的建设，才能保证和促进医学影像行业健康快速发展。

大型多模态模型(LMMs)等生成式人工智能(AI)技术有潜力改善医疗保健，但也存在诸多风险和挑战，需要模型的开发者、监管者和使用者能够识别，并充分考虑相关风险，更需要透明的信息和政策来管理LMMs的设计、开发和使用。近期，世界卫生组织(WHO)发布了LMMs伦理治理的新指南。该指南提出了40多条建议，供政府、技术公司和医疗机构等参考，以确保适当使用LMMs，促进和保护人群的健康。该指南为改善老年人的健康管理和治疗提供了新的可能，在促进老年医学发展的同时，也带来了伦理挑战。我们需要在遵循WHO和中国的伦理要求的基础上，更好地利用AI技术应对人口老龄化带来的挑战，提高老年医疗服务水平，实现健康中国的目标。

目的:了解我国医学科研人员的伦理不当行为及其影响因素，为规范临床研究中的伦理不当行为提供参考。方法:2021年9—11月，采用分层随机抽样方法，抽取中国临床试验注册平台的医学科研人员作为访谈对象，就临床试验中的伦理不当行为及影响因素进行半结构化访谈，运用NVivo11软件对访谈资料进行分析。结果:最终纳入28位访谈对象，其中16人(57.14%)认为医学科研人员是被动接受科研伦理。医学科研人员伦理不当行为的影响因素被归纳为7个二级节点和43个三级节点，包含248个参考点。影响伦理不当行为的环境因素包括伦理监管不佳、科研压力大、受试者与研究者信息不对称以及伦理氛围不足4个二级节点，分别包含了54个、40个、38个和29个参考点；科研人员自身因素包括伦理知识欠缺、伦理意识淡薄、科研人员个体特征3个二级节点，分别包含了48个、21个和18个参考点。结论:我国医学科研人员对临床研究伦理的态度和行为整体上处于被动接受到积极遵守的过渡阶段，伦理不当行为的影响因素较多。为进一步规范医学科研人员伦理行为，笔者建议相关部门应改进伦理审查和监管，建立系统化伦理培训，改善科研环境，积极开展临床试验科普。

菌群移植（FMT）已成为治疗复发性艰难梭菌感染的有效手段，除此之外，在其他肠道及肠外疾病的治疗尝试中也显示出一定的效果，大量临床试验相继开展。关于FMT具体方法尚缺乏统一标准。本文从FMT适应证、供体筛选、菌液质量控制、FMT方法学、随访及疗效判断、不良反应处理以及伦理监管等方面，针对FMT目前存在的热点与争议问题，并结合本团队临床治疗经验做综合介绍。

目的:探讨我国干细胞研究产生的伦理学问题，提出规范干细胞研究的对策。方法:分析干细胞在监管体系、来源渠道、生产过程、存储行业、临床研究等方面产生的伦理学问题。结果:结合当前干细胞研究伦理现状及笔者单位实践探索，从形成科学有效的干细胞伦理监管体制、构建公开透明的干细胞溯源机制、打造符合GMP标准的干细胞生产平台、选择合法合规的干细胞存储机构、开展符合伦理规范的干细胞临床研究等5个方面提出应对干细胞研究伦理学问题的对策。结论:加强干细胞研究的伦理建设，规范干细胞转化研究，对推动干细胞产业健康发展具有重大现实意义。

目的:通过探讨伦理委员会对受试者抱怨事件的管理，发现并改正临床试验过程中损伤受试者权益的问题，提高伦理委员会保护受试者权益的能力。方法:回顾性分析北京大学人民医院伦理委员会2021年1至12月受理的13例临床试验受试者抱怨事件，分析抱怨的原因，提出解决对策与建议。结果:受试者抱怨中存在关于补偿费用的发放、研究者沟通态度和技巧以及受试者理解偏差等方面的问题。结论:伦理委员会要高度重视受试者抱怨，采取闭环管理流程，进行分级管理，严格伦理审查，提高全过程跟踪监管能力，针对性对研究者开展培训，为受试者提供咨询服务，改善研究者与受试者之间的沟通，有效减少和避免抱怨事件的发生。医疗卫生机构相关职能部门协同合作共同保护受试者的权益。