奥马珠单抗是全球哮喘领域第一个生物靶向治疗药物，于2017年8月在我国正式获批，2018年3月起正式在我国进入临床使用。中华医学会呼吸病学分会哮喘学组的数十位专家结合国内外循证医学证据，就奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关重要的临床问题进行了充分的讨论，于2018年制定了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的第一版中国专家共识。迄今为止，已有逾3万例中国患者接受过奥马珠单抗的治疗。在此基础上，我们根据近2年国内外新的循证医学、临床实践和基础研究的证据，在第一版专家共识的基础上做了更新，本共识主要内容包括：（1）抗IgE治疗的基本原理和循证证据；（2）奥马珠单抗适用对象的筛选标准及排除条件；（3）奥马珠单抗使用的注意事项，与各种疫苗（包括新型冠状病毒疫苗）接种的重点说明以及新型冠状病毒流行期间的注意要点；（4）奥马珠单抗的疗程及安全性；（5）奥马珠单抗在特殊人群中的使用；（6）奥马珠单抗与其他生物靶向药物和变应原免疫治疗的联合临床应用。奥马珠单抗通过与IgE的Cε3区域特异性结合，降低游离IgE水平，下调FcεRⅠ受体表达，可减少哮喘急性发作、降低急诊及住院率，改善症状及生活质量、减少糖皮质激素的使用。奥马珠单抗的适用患者为确诊为中重度过敏性哮喘，经吸入性糖皮质激素（ICS）/长效β 2受体激动剂（LABA）标准治疗控制不佳，且排除对奥马珠单药物成分过敏的患者。奥马珠单抗需根据注射剂量表确定剂量后进行皮下注射，应在具备留观条件和抢救过敏性休克相关医疗设施的医疗机构，由护士或医生进行注射，注射完成后应密切观察是否发生过敏反应。奥马珠单抗治疗应至少使用16周以判断其有效性，根据总体哮喘控制效果判断是否继续应用奥马珠单抗，并需每3个月随访评估病情变化及调整剂量。常见不良反应为注射部位的不良反应。基于最新国内外证据，本版共识重点更新了有关疗程、给药方式以及特殊人群使用等部分，以期更好指导奥马珠单抗的临床使用。奥马珠单抗在我国的使用仍需长期的观察和进一步的研究，基于循证医学证据的增加，本共识将不断完善和补充。

变应原特异性免疫治疗（AIT）是国际公认的唯一对因治疗变应性鼻炎的方法，可改变变应性疾病自然进程。AIT在临床实践中已有百余年的历史，近20余年国内学者在AIT临床应用和研究领域均取得创新性成果，制订了中文和英文指南。本文重点阐述了AIT的适应证和禁忌证，综述了变应原特异性皮下免疫治疗和舌下免疫治疗的疗效和安全性，讨论了AIT中潜在的生物标志物，展望了替代途径、免疫佐剂和重组疫苗等AIT的未来方向。

变应原特异性免疫治疗是目前唯一被公认的变应性鼻炎对因治疗方法，变应原提取物疫苗应用最广。随着基因工程技术、生物信息学、分子生物学的发展逐渐深入，各类新型疫苗逐步发展，包括类变应原疫苗、重组蛋白疫苗、基因工程疫苗，其中一些疫苗已进入临床试验阶段并逐渐用于临床，有望为变应性疾病的治疗带来希望。本文就近年来各类特异性免疫治疗性疫苗的研究进展做一综述。

变应原免疫治疗（allergen immunotherapy，AIT）是目前呼吸道过敏性疾病的对因治疗，可以改变疾病的自然进程。但由于患者自身免疫状态、过敏触发因素的复杂性及其与AIT疫苗之间复杂的关系，仍有约40%的变应性鼻炎和10%～20%的哮喘患者对AIT治疗没有最佳反应，甚至AIT治疗无效。因此，寻找可以评价和预测AIT疗效的生物标志物进而优化AIT治疗策略一直是过敏领域的重点与难点。目前研究发现体外多种血清学指标可能与AIT疗效相关，但其作为可预测疗效的生物标志物的价值仍有待进一步验证。该文就AIT疗效相关血清学候选生物标志物的研究现状作一综述。

目的 探讨石墨烯养护鼻罩结合尘螨的皮下特异性免疫治疗用于尘螨变应性鼻炎患者的效果.方法 选取 102 例尘螨变应性鼻炎患者,按照随机数字表法分为对照组(51 例)、观察组(51 例),对照组采用单纯尘螨的皮下特异性免疫治疗(尘螨变应原疫苗免疫治疗),观察组采用尘螨的皮下特异性免疫治疗与石墨烯养护鼻罩治疗,比较两组临床效果、不良反应、临床症状评分、免疫功能指标、炎症因子指标、生活质量评分.结果 观察组总有效率高于对照组(Z=5.005,P=0.025).与对照组相比,治疗前后观察组临床症状评分、免疫功能指标、炎症因子、生活质量评分差值具有统计学意义(P均<0.05).两组不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.614,P=0.433).结论 与单纯尘螨的皮下特异性免疫治疗相比,石墨烯养护鼻罩结合尘螨变应原疫苗可缓解尘螨变应性鼻炎患者的临床症状,提高治疗效果.

目的 用葎草花粉刺激的未成熟树突状细胞免疫小鼠,观察其对葎草花粉诱导哮喘小鼠气道炎症的抑制作用.方法 采用流式细胞术分析葎草花粉变应原刺激培养出的未成熟树突状细胞表型变化,通过混合淋巴细胞反应检测其诱导同种异体T细胞的应答能力.BALB/c小鼠随机分为4组,哮喘组、葎草花粉变应原特异性未成熟树突状细胞组、地塞米松治疗组、正常对照组.应用葎草花粉变应原诱导出哮喘模型.激发后观察小鼠症状,肺组织行HE染色观察肺部炎性细胞浸润、水肿及气道上皮损伤情况;计算BALF细胞总数,涂片行Wright-Gimsa染色,计算出嗜酸粒细胞的百分比;培养脾细胞,流式细胞仪检测脾脏CD4+ CD25+ Foxp3+调节性T细胞百分比;酶联免疫吸附测定检测血清IgE、BALF及脾细胞上清液Th2型细胞因子IL-4及Th1型细胞因子干扰素-γ的含量.结果 葎草花粉刺激的未成熟树突状细胞免疫哮喘小鼠后,能够有效抑制嗜酸粒细胞浸润和杯状细胞增生、分泌,减轻上皮细胞损伤,降低肺泡灌洗液中细胞总数、嗜酸粒细胞百分比、血清中IgE含量、BALF中Th2型细胞因子IL-4含量、脾细胞上清液中IL-4含量,提高脾脏CD4+ CD25+ Foxp3+调节性T细胞的百分比.结论 葎草花粉刺激的未成熟树突状细胞疫苗对葎草花粉诱导的哮喘小鼠气道炎症具有一定的抑制作用.

目的 研究并探讨不同疗程舌下含服标准化粉尘螨变应原疫苗治疗儿童支气管哮喘伴变应性鼻炎的有效性和安全性.方法 入组对象为2012年1月至2014年1月期间完成4年特异性免疫治疗的160例儿童支气管哮喘伴变应性鼻炎患儿,对其临床资料进行回顾性研究分析.160例儿童支气管哮喘伴变应性鼻炎患儿均接受舌下含服标准化粉尘螨变应原疫苗治疗,分别于患儿治疗1年后、治疗2年后、治疗3年后、治疗4年后对其进行随访评估.比较患儿在不同疗程的鼻炎控制效果、哮喘控制效果、鼻炎症状评分、哮喘症状评分、肺功能指标.结果 治疗2年后、治疗3年后、治疗4年后患儿的鼻炎控制总有效率、哮喘控制总有效率均高于治疗1年后(P＜0.05).治疗2年后、治疗3年后、治疗4年后患儿的鼻炎症状评分均低于治疗1年后(P＜0.05),其哮喘症状评分均高于治疗1年后(P＜0.05).治疗2年后、治疗3年后、治疗4年后患儿的肺功能指标均高于治疗1年后(P＜0.05),治疗3年后、治疗4年后的肺功能指标均高于治疗2年后(P＜0.05).结论 舌下含服标准化粉尘螨变应原疫苗可对儿童支气管哮喘伴变应性鼻炎起到显著的治疗效果,尤以3年疗程效果最好,可有效控制其鼻炎和哮喘症状,改善其肺功能.

目的 构建免疫调节因子白细胞介素(IL)-10与模式变应原卵清蛋白(OVA)融合表达的重组腺病毒载体口服疫苗.方法 直接合成鸡IL-10及OVA的DNA序列后,采用重叠PCR法进行连接.连接序列插入穿梭质粒pHBAd-MCMV的多克隆区,获得重组穿梭质粒pAdIL-10-OVA.经测序鉴定后,pAdlL-10-OVA与腺病毒骨架质粒pHBAd-BHG共转染293细胞,包装获得重组腺病毒AdIL-10-OVA原代病毒,将原代病毒在293细胞中扩增到合适滴度.采用ELISA法检测细胞上清液中融合蛋白的表达水平.结果 重组穿梭质粒插入目标序列经测序鉴定正确,重组腺病毒载体疫苗rAdIL-10-OVA在293细胞中成功表达.结论 成功构建了融合表达IL-10与OVA的重组腺病毒载体疫苗AdIL-10-OVA,为后续动物实验验证其对变态反应性疾病的防治效应奠定了基础.

目的 分析变应性鼻炎患者屋尘螨特异性免疫治疗过程中的不良反应,了解其安全性.方法 对2014年1月-2016年12月我院收治的338例变应性鼻炎患者,应用标准化屋尘螨提取液安脱达进行特异性免疫治疗,观察其注射后发生不良反应情况.结果 共进行免疫注射10 019针,发生局部不良反应1 241次;全身不良反应40次.在剂量递增阶段局部不良反应494次,其中速发局部不良反应486次,轻度434次,中度49次,重度3次;迟发性局部不良反应8次.全身不良反应18次,速发全身反应16次,其中Ⅰ级反应12次,Ⅱ级反应4次,未出现Ⅲ、Ⅳ级不良反应;迟发全身反应2次.在剂量维持阶段局部不良反应747次,速发局部不良反应710次,其中轻度669次,中度37次,重度4次;迟发性局部不良反应37次.全身不良反应22次,速发全身不良反应20次,其中Ⅰ级反应12次,Ⅱ级反应8次,未出现Ⅲ、Ⅳ级不良反应;迟发全身反应2次.结论 运用标准化变应原疫苗治疗变应性鼻炎是一种安全性极高的治疗方法.

支气管哮喘(哮喘)是一种常见的呼吸道慢性变态反应性疾病,β2-受体激动剂和吸入性糖皮质激素为哮喘提供了良好的治疗手段.免疫治疗作为哮喘另一治疗策略日益得到重视,哮喘特异性免疫治疗主要包括哮喘变应原特异性疫苗和相关抗原DNA疫苗治疗.哮喘非特异性免疫治疗则包含卡介苗,针对哮喘细胞因子,针对树突状细胞,抗IgE单克隆抗体,非甲基化胞嘧啶-鸟嘌呤二核苷酸DNA等.这些免疫治疗方法有望为哮喘的病因治疗和长期控制提供更安全、更有效、更具特异性的治疗手段.