医用耗材的精细化管理和合理使用一直都是国家及医疗机构的关注重点.文章通过对可吸收创伤止血材料的论证遴选,使得品规数压减 35.48%;实行可吸收创伤止血材料合理使用监管和点评后,总使用量和人均用量均分别下降58.93%和 32.77%.管理部门提高对可吸收创伤止血材料的管理意识,完善全流程管理,可有效促进可吸收创伤止血材料的管理规范化、使用合理化,并对其他耗材的合理使用管理提供借鉴.

止血是手术成功的重要环节,也是战创伤院前急救的关键所在,一直是国内外外科和急救医学的研究热点.局部可吸收止血材料,因其快速方便、工作效率高及其应用范围广等优点,成为某些临床及战创伤止血的首选.市场已研发出种类繁多的商品,材料来源不尽相同,止血机制各具特色,导致临床医师在可吸收止血材料的选择上缺乏专业的指导.文章就目前临床常用的局部可吸收止血材料的分类、作用机制、临床应用及各自的优缺点等方面进行综述.

目的:研究微孔真空多聚糖止血粉的止血效果及生物安全性,为临床实验研究提供有效性依据.方法:采用巴马小型猪建立肝脏出血创面模型,分别用微孔真空多聚糖止血粉和AristaTM止血微球进行止血;对SD大鼠经腹腔和肌肉注射1.2％微孔真空多聚糖止血粉悬浊液.评价微孔真空多聚糖止血粉的止血效果、组织吸收以及生物安全性.结果:微孔真空多聚糖止血粉和AristaTM止血微球均能在3 min内有效止血,前者最短止血时间为10s,后者最短止血时间为30s.微孔真空多聚糖止血粉悬浊液在SD大鼠腹腔和肌肉内5h降解所剩原物质浓度分别为(0.0009±0.0004)和(0.0009±0.0005)mg/ml.术后24h、7d、14d、21d解剖小型猪未发现腹腔内有积液、血块以及组织粘连情况;小型猪术后24 h血性(纤维素性)荚膜形成,术后7 d创面表面血性荚膜消失,术后14 d肝组织恢复正常形态.结论:微孔真空多聚糖止血粉止血效果好,具有良好的生物相容性,是一种安全的可吸收止血材料.

目的 通过比较两组胶原蛋白止血海绵和普通纱布在猪的肝脏创伤模型中的止血时间、出血量和局部组织反应,为可吸收止血材料在动物试验中的评价提供有效出血创伤模型,同时为胶原蛋白止血海绵的临床应用提供参考依据.方法 将18头实验用小型猪(雌性未孕,体重30～40 kg)随机分为A、B、C三组(A组为胶原蛋白海绵组,B组为医用胶原蛋白海绵组,C组为普通纱布组),每头猪建立肝脏出血模型,定量检测胶原蛋白止血海绵和普通纱布的止血时间和出血量,并在8周后,解剖动物观察创面血性荚膜形成情况,取创伤部位肝脏组织进行HE染色,进行病理组织学观察炎症反应情况和创口愈合情况等.结果 A、B、C三组止血时间分别为(215.00±69.50)、(205.00±48.06)和(480.00±90.99)s,出血量分别为(3.08±1.65)、(2.71±1.34)和(15.77±3.58)g,A、B两组和C组比较止血时间和出血量均有显著性统计学差异(P<0.05).病理观察结果表明所有动物肝脏创面无感染性炎症反应,未见血性荚膜,损伤创口愈合良好.结论 猪的肝脏出血模型能有效评价止血材料的有效性,在本模型中胶原蛋白止血海绵和普通纱布相比有明显的止血作用.

目的 探讨以马铃薯变性淀粉和海藻酸钠为原料制备一种可吸收创伤急救止血粉的方法及用途,解决不可吸收止血材料应用于出血创面存在潜在的安全隐患.方法 首先将马铃变性淀粉经过糊化、交联、穿孔制备成微孔多聚糖乳浊液;其次将海藻酸钠微球粉末用制孔剂NaCl溶液充分溶解,配制成海藻酸钠溶液,将配制的海藻酸钠溶液放入自制的容器中加入CaCl2溶液进行交联固化,制备成微孔海藻酸钙乳浊液;将2种乳浊液按照1:1体积比,采用直接法或乳化法合成复合创伤急救止血粉;经40目的微孔筛筛分,在无菌条件下包装,60Co灭菌.结果 止血粉中微孔多聚糖含量为45％ ～55％,含钙量为5％ ～10％;重金属含量小于百万分之二十,吸水倍率为20～30倍;扫描电子显微镜下见止血粉为圆形或椭圆形微球状,微球的直径为10～380μm;动物实验研究显示最快止血时间为7 s,最慢止血时间为50 s,3 min在创面表面形成止血膜;将止血粉直接喷洒于软组织出血创面,具有止血、消炎、促进创面愈合的功效.结论 创伤急救止血粉应用于各种软组织出血创面,可迅速吸收伤口渗出液,形成水合凝胶保护创面.具有双重止血、双重保护创面、双重促进创面愈合,有效阻止疤痕组织增生.

背景:当前市售可吸收止血材料对于动脉性出血的止血性能尚未达到临床理想效果.目的:研究复合大孔聚多糖止血材料在小动脉出血创伤中的止血效果.方法:通过离断兔股动脉建立小动脉出血模型,随机分为2组,实验组(n=10)采用课题组自主研发的复合大孔聚多糖止血材料,对照组(n=7)应用市售复合微孔聚多糖止血粉.术后记录两组止血成功率与出血量,动态检测血常规及肝肾功能指标检测,并通过苏木精-伊红染色观察伤口组织.结果与结论:①实验组的止血成功率高于对照组(90%,43%,P < 0.05),两组术中出血量比较差异无显著性意义(P > 0.05);②术后180 d内的血常规及肝肾功能指标检测结果显示,两组各指标变化趋势基本一致,并且两种止血材料均未造成明显的肝肾功能障碍,也未在降解吸收过程中发生化脓、炎症等情况;③术后90 d的伤口组织苏木精-红染色显示,实验组组织染色均匀,肌纤维形态结构正常、分界清晰、排列规则,间质未见明显异常,伤口处未见瘢痕等存在;对照组同样组织染色均匀,肌纤维形态结构正常、分界清晰、排列规则,间质未见明显异常,但局部出现较多瘢痕;④结果表明,复合大孔聚多糖止血材料的止血有效性高于市售复合微孔聚多糖止血粉,其安全性与市售复合微孔聚多糖止血粉相比非劣效,可用于体内止血.