目的:评价芪甲软肝丸治疗肝硬化代偿期的临床疗效.方法:选取肝硬化代偿期患者100例,随机分为观察组50例、对照组50例.在常规治疗基础上,观察组加用芪甲软肝丸口服,对照组加用安络化纤丸口服,两组均治疗3个月.分别于治疗前后检测Fibroscan弹性值、脾长度、脾厚度、门静脉主干内径、脾静脉内径;检测谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)水平,评价中医症候积分及综合疗效.结果:观察组总有效率优于对照组(P＜0.05).治疗后观察组中医症候积分低于对照组(P＜0.05).治疗后观察组及对照组Fibroscan弹性值较治疗前降低,且观察组低于对照组(P＜0.05).治疗后观察组肝功能指标AST、TBIL、ALT较治疗前降低(均P＜0.05),其中AST改善程度优于对照组(均P＜0.05).治疗后观察组肝脾超声门静脉内径、脾静脉内径、脾脏厚度、脾脏长度较治疗前降低(均P＜0.05),且观察组门静脉内径数值改善程度优于对照组(均P＜0.05).结论:芪甲软肝丸能有效改善肝硬化代偿期患者肝功能、缓解临床症状、延缓肝硬化进程,且未见明显不良反应.

目的 探讨安络化纤丸联合硫普罗宁治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床疗效.方法 选取 2021 年8 月—2023 年2月西安市第八医院收治的 166 例慢性乙型肝炎肝硬化患者,按随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各 83 例.对照组静脉滴注注射用硫普罗宁,每次将 0.2 g加入 0.9%氯化钠注射液 250 mL中充分稀释后给药,1 次/d.治疗组在对照组治疗基础上口服安络化纤丸,6 g/次,2 次/d.两组患者的疗程均为 3 个月.观察两组临床疗效,比较治疗前后两组肝功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBiL)、白蛋白与球蛋白比值(A/G)]、谷草转氨酶(AST)与血小板(PLT)比值指数(APRI)评分、肝脏硬度测量(LSM)值、肝/脾CT值比值及血清肝纤维化指标[Ⅲ型前胶原N端肽(PC-Ⅲ)、透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层黏连蛋白(LN)]和高迁移率族蛋白 B1(HMGB1)、白细胞介素-17(IL-17)、可溶性 P 选择素(sP-selectin)水平.结果 治疗后,治疗组总有效率为 90.36%,显著高于对照组的 78.31%(P＜0.05).治疗后,两组血清ALT、TBiL水平均显著降低,而A/G均显著增高(P＜0.05);治疗后,治疗组肝功能指标改善优于对照组(P＜0.05).治疗后,两组APRI评分、LSM值均显著降低,肝/脾CT值比值均显著升高(P＜0.05);且均以治疗组改善更显著(P＜0.05).治疗后,两组血清PC-Ⅲ、HA、Ⅳ-C、LN水平均显著下降(P＜0.05);均以治疗组改善更显著(P＜0.05).治疗后,两组血清HMGB1、IL-17、sP-selectin水平均显著下降(P＜0.05);治疗后,治疗组HMGB1、IL-17、sP-selectin水平均低于对照组(P＜0.05).结论 安络化纤丸联合硫普罗宁治疗慢性乙型肝炎肝硬化能有效提高疗效,改善肝功能和肝纤维化,抑制机体慢性炎症及肝硬化进程,且安全性较佳,值得临床推广.

目的 探讨安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及对患者肝功能、肝纤维化指标与病毒载量的影响.方法 选取收治的219例慢性乙型肝炎患者,根据治疗方式分为对照组(77例)和观察组(142例).对照组给予恩替卡韦分散片治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予安络化纤丸.2组均持续治疗18个月,随访5年.比较治疗18个月后的临床疗效、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)复常率、治疗前和治疗18个月后的肝脏硬度值、影像学指标、肝功能、肝纤维化指标、病毒载量、生活质量及随访5年后的肝纤维化改善率.结果 治疗18个月后,观察组的总有效率高于对照组(92.96％vs.72.73％,P＜0.05).与治疗前比较,治疗18个月后,观察组肝脏硬度值、门静脉内径、脾静脉内径、脾脏厚度、脾脏长度、2组血清谷氨酸氨基转移酶(gluten grass transaminase,AST)、ALT、总胆红素(total bilirubin,TBil)、甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)、层黏连蛋白(laminin,LN)、透明质酸(hyaluronic acid,HA)、Ⅳ 型胶原(type Ⅳ collagen,Ⅳ-C)、Ⅲ 型胶原 N 端肽(type Ⅲ collagen N-terminal peptide,PC-Ⅲ)及乙肝病毒脱氧核糖核酸(hepatitis B virus deoxyribonucleic acid,HBV DNA)载量均 降低,且观察组低于对照组;2组门静脉血流速度、血清白蛋白(albumin,Alb)水平及慢性肝病问卷量表(chronic liver disease question-naire,CLDQ)评分均升高,且观察组高于对照组(P＜0.05).随访5年后,观察组的肝纤维化改善率(54.93％)高于对照组(33.77％),P＜0.05.结论 安络化纤丸联合恩替卡韦可有效降低病毒载量,改善慢性乙型肝炎患者的肝功能及影像学指标,缓解患者的肝纤维化,进一步提高患者的生活质量,进而提高临床疗效.

目的 研究安络化纤丸联合恩替卡韦治疗老年慢性乙型肝炎抗病毒及抗纤维化的临床疗效.方法 126 例老年慢性乙型肝炎患者随机分为对照组与研究组各 63 例,对照组接受恩替卡韦片治疗,观察组在对照组基础上加用安络化纤丸.观察两组肝功能、血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)水平、肝纤维化指标及不良反应的发生情况.结果 观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组血清总胆红素(TBil)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)水平无显著差异(P>0.05);治疗后,两组TBil、ALT、AST水平明显下降,且观察组显著低于对照组,而ALB水平明显上升,且观察组显著高于对照组(P<0.05,P<0.001).观察组HBV-DNA阴转率、乙型肝炎 e 抗原(HBeAg)阴转率及ALT 复常率明显高于对照组(P<0.05,P<0.001).治疗前,两组透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、血清Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组均下降,且观察组低于对照组,有显著性差异(P<0.05).两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05).结论 安络化纤丸联合恩替卡韦治疗老年慢性乙型肝炎的临床疗效及抗病毒效果更加明显,可有效改善肝功能,HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率及ALT 复常率高,有助于进一步控制肝纤维化.

目的 在中国医疗环境下评估安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的经济性.方法 从医疗保障支付方角度出发,以安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的最新临床研究结果作为数据来源构建Markov模型.试验组均为安络化纤丸联合恩替卡韦,对照组均为单独使用恩替卡韦.运用Treeage pro 2011对2种治疗方案进行成本-效用分析和敏感性分析.结果 模型模拟30个周期后,安络化纤丸联合恩替卡韦的总成本和健康产出分别为139265.06元和8.05QALYs;单独使用恩替卡韦的总成本和健康产出分别为125 026.89元和7.11 QALYs;增量成本-效果比(incremental cost effectiveness ratio,ICER)为15 146.99元/QALY,约占2022年我国人均GDP(85 698元)的1/5,约占2022年全国居民人均可支配收入(36 883元)的2/5.敏感性分析显示本研究模型结果较为稳定.结论 在治疗慢性乙型肝炎方面,相比单独使用恩替卡韦治疗,安络化纤丸联合恩替卡韦治疗是具有成本-效用优势和药物经济学优势的治疗方案.

对近五年中医药治疗肝纤维化(liver fibrosis,HF)的疗效及动物实验研究进行综述,指出HF是一种受多种因素影响的肝损伤愈合反应,是各种慢性肝病的共同病理基础,目前现代医药尚无特效方法与药物,仍需寻找更为有效的终止HF进展甚或逆转至正常、减轻患者痛苦和提高患者生活质量的治疗方法;近年来大量临床数据证实扶正化瘀片、安络化纤丸、鳖甲煎丸、复方鳖甲软肝片等抗HF疗效显著.

目的:安络化纤丸联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者病毒复制及肝纤维化指标、Th1/Th2细胞因子的影响.方法:207例纳入研究的慢性HBV感染病例随机分为观察组(107例)和对照组(100例),两组依据病理类型再分为慢性乙型肝炎(CHB)、乙肝肝硬化两个亚组.对照组在常规治疗的基础上给予恩替卡韦,观察组在对照组的基础上给予安络化纤丸.治疗3个月,观察两组乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)载量及肝纤维化指标[透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)]、Th1/Th2细胞因子[白介素-2(IL-2)、白介素-10(IL-10)、白介素-4(IL-4)及干扰素-y(IFN-y)]水平.结果:①治疗后,两组各亚组HBV-DNA拷贝数的绝对数均明显下降(P＜0.05),且观察组各亚组的下降幅度均大于对照组的同名亚组(P＜0.05);②治疗后,两组各亚组的LN、HA、Ⅳ-C、PⅢP均明显下降(P＜0.05),且观察组各亚组LN、HA、Ⅳ-C、PⅢP的下降幅度大于对照组的同名亚组(P＜0.05);③治疗后,两组各亚组的IL-2、IFN-γ明显上升而IL-4、IL-10明显下降(P＜0.05),且观察组各亚组IL-2、IFN-γ、IL-4、IL-10的变化幅度均大于对照组同名亚组(P＜0.05).结论:安络化纤丸联合恩替卡韦用于慢性HBV感染能更有效的抑制乙肝病毒复制,且抑制肝纤维化及调节免疫的作用更显著,优于单用恩替卡韦.

乙型肝炎是我国的常见病和多发病, 患者群比例高达10％,若不积极采取治疗措施,大多数患者会逐渐发展为肝硬化并最终导致肝硬化失代偿使病情难以逆转.肝纤维化是指肝细胞发生坏死及炎症刺激时,肝脏中细胞外基质增生与降解失去平衡,进而导致肝脏内纤维结缔组织异常沉积的病理过程,轻者称为肝纤维化,重者使肝小叶结构改建,称为肝硬化[1]. 早期肝纤维化是可以逆转的,但肝硬化后则难以逆转. 因此,对于乙肝患者,抗病毒的同时必须抗纤维化治疗.安络化纤丸和丁二磺酸腺苷蛋氨酸都是治疗乙型肝炎肝硬化的药物,为此,在本研究中,笔者观察了安络化纤丸联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗乙型肝炎肝纤维化的临床疗效和安全性,为临床治疗提供参考.

目的 观察安络化纤丸联合恩替卡韦对老年活动性代偿期乙肝肝硬化患者肝功能、肝纤维化及肝脾影像学指标的影响.方法 我院收治的112例老年活动性代偿期乙肝肝硬化患者,采用随机数字表分为观察组与对照组各56例.对照组给予恩替卡韦治疗,观察组在此基础上联合安络化纤丸,治疗时间均为6个月.治疗前及治疗6个月后,检测两组静脉血中HBV DNA水平、肝功能指标、纤维化指标及肝脾影像学指标.治疗期间,观察患者不良反应.结果 治疗后,观察组总有效率高于对照组,HBV DNA水平低于对照组,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、血清总胆红素(TBIL)、Ⅲ 型前胶原(PC-Ⅲ)、透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、门静脉内径(Dpv)、脾厚度及脾静脉内径(Dsv)改善均优于对照组(P<0.05).治疗期间,所有患者均未发生严重不良反应.结论 安络化纤丸联合恩替卡韦治疗老年活动性代偿期乙肝肝硬化疗效较好,且可有效改善患者肝功能,值得开展深入研究.

探讨扶正化瘀胶囊和安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性.采用Jadad评分法进行文献质量评价,运用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,利用ITC软件进行间接比较,以单用恩替卡韦片(ETV)为共同对照,查找相关随机对照试验(RCT),纳入扶正化瘀胶囊(FZ)或安络化纤丸(AL)联合ETV对比单用ETV治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的RCTs进行间接Meta分析.最终纳入文献15篇(FZ 10篇,AL 5篇),包括1316个病例.Meta分析显示FZ联合ETV在治疗慢性乙型肝炎肝纤维化时透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ) 和Ⅳ型胶原(Ⅳ-C) 均显著改善;AL联合ETV在治疗慢性乙型肝炎肝纤维化时LN,PCⅢ,Ⅳ-C均显著改善,但HA没有显著改善.间接Meta分析显示FZ与AL在降低HA,LN, PCⅢ,Ⅳ-C方面没有显著性差异,不具有统计学意义.安全性方面,所纳入的研究中FZ试验组的不良反应发生率为5. 33％,主要不良反应为胃部不适、头晕等;对照组的不良反应发生率为4.17％,主要不良反应为腹胀、头痛等.AL试验组和对照组均未发现明显不良反应.目前有限的证据表明FZ和AL治疗慢性乙型肝炎肝纤维化在疗效方面无显著性差异,不具有统计学意义.AL的安全性高于FZ.但所纳入的研究整体质量不高,数量有限且存在异质性,二者的评估有待高质量大样本的临床试验加以证实.