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往复筒法测定硝苯地平缓释片(Ⅰ)的体外释放度
编辑人员丨2024/3/23
该研究采用往复筒溶出度测定装置,对释放介质体积、筛网孔径、浸入时间、沥水时间、表面活性剂、消泡剂、往复频率等参数进行考察,建立了硝苯地平(1)缓释片(Ⅰ)的体外释放度测定法,即采用大杯法,释放介质900 mL,不添加表面活性剂,上、下筛网孔径分别为590、38 μm,浸入时间5 s,沥水时间60s,往复频率5 dip/min,多排管模式测定.以该法测定3批体内释放速度有差异的仿制制剂样品的释放曲线,并与参比制剂进行比较.结果表明,该研究建立的测定条件对不同释放速度的样品具有区分力,但体内外相关性不佳.
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编辑人员丨2024/3/23
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基于3D打印模具的布洛芬钠幼儿口腔药械研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 基于3D打印技术制备一种婴幼儿给药的布洛芬钠口腔药械——含药奶嘴,安全方便,有药物缓释的功能.方法 模拟婴幼儿安抚奶嘴结构,用光固化3D打印技术打印奶嘴模具.以安全无毒的材料聚二甲基硅氧烷(PDMS)为奶嘴的主要材料.选择婴幼儿常用退烧药布洛芬钠为模型药物.将药物、辅料与液态的二甲基硅氧烷混合均匀后灌注于奶嘴模具中,热固化后脱模得到含药奶嘴.以碳酸氢铵作为膨松剂考察对奶嘴成型性与释药的影响.通过设计组装往复筒溶出装置,考察不同处方的药械的释放情况,并与2种释放装置(药物溶出仪和恒温振荡器)释放情况对比.考察不同的推杆运动频率药械的释放情况.结果 PDMS与布洛芬钠的固化成型性良好,添加膨松剂后柔韧性与释药速率均有明显改善,且可达到有效给药剂量.往复筒溶出装置的释放量与其他两种装置有显著性差异,适合口腔药械体外释放的测定.适当往复频率下的药物释放量达到最大,增加频率由于药械受到的的挤压力较小故释放量降低.结论 本文基于3D打印技术制备的布洛芬钠口腔药械,可获得有效给药剂量,为婴幼儿提供了一种方便有效的给药途径和含药装置.
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编辑人员丨2023/8/6
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往复简法测定非洛地平缓释片体外释放度
编辑人员丨2023/8/5
目的:采用往复筒溶出度测定装置建立非洛地平缓释片的体外释放方法,比较参比制剂与仿制制剂的体外释放一致性.方法:分别以含0.3％聚山梨酯80(tween 80)、0.1％十六烷基三甲基溴化铵(hexadecyl trimethyl ammonium bromide,CTAB)、0.2％十二烷基硫酸钠(sodium dodecyl sulfate,SDS)的不同的pH缓冲液(第1排pH为1.2,第2排pH为6.5)为溶出介质,水浴温度为37℃,往复频率为10 dpm,采用往复筒装置测定参比制剂及仿制制剂的溶出曲线,并使用f2因子法评价其相似性.结果:与参比制剂相比,厂家A在3种介质均不相似,厂家B在含SDS的介质中不相似,厂家C在含聚山梨酯80和CTAB的介质中不相似.仿制制剂与参比制剂在体外溶出方面存在不同程度的差异.结论:本文建立的往复筒法模拟了胃肠道环境,其低水平的往复频率达到与桨法高转速相同的效果,在仿制药工艺改进方面具有一定参考价值.
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编辑人员丨2023/8/5
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往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展
编辑人员丨2023/8/5
探讨往复筒溶出度测定方法的研究进展与应用现状.在查阅国内外往复筒法文献的基础上,对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述.往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要,在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景,对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值.
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编辑人员丨2023/8/5
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以氟西汀迟释胶囊为例探讨往复筒溶出度测定法的基本特征
编辑人员丨2021/1/16
目的:探索溶出度往复筒测定法的仪器装置和主要步骤的基本特征,并总结影响溶出行为的关键步骤和关键参数.方法:以氟西汀迟释胶囊为研究对象,采用溶出度往复筒装置进行实验绘制溶出曲线,考察停留时间、滴水时间、单排管和多排管实验方式、往复速率和筛网孔径等因素对溶出行为的影响.结果:停留时间10 s、滴水时间为50 s能满足实验要求,氟西汀迟释胶囊在单排管和多排管实验中得到的溶出曲线不同,往复速率与溶出速率基本呈正相关,筛网孔径对溶出行为的影响较为复杂.结论:实验方式、往复速率和筛网孔径对溶出行为有重要影响.
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编辑人员丨2021/1/16
