颈部锐器伤在临床中较常见，合并颈动脉破裂时病死率高，且生存者常因缺血性脑卒中致残，损伤累及颈部神经和胸导管时发生多器官功能障碍。急诊手术修复受损组织、恢复脑血流是目前的主要治疗方式，但操作难度大，术后监护治疗要求高；当同时患有疟疾时，其非特异性症状与创伤术后并发症临床表现相似，可能漏诊引起不良后果。在缺乏专科药械和监护设备的条件下颈部锐器伤伴疟疾的诊治流程和预后未见文献报道。笔者报告援非期间1例刀斧砍伤左侧颈部及肩部致颈部血管、神经及胸导管损伤伴疟疾患者，探讨在简陋的医疗环境下颈部创伤伴疟疾的救治经验，供临床参考。

目的:卫生健康科技创新发展水平事关国家经济与社会的可持续发展。本文通过梳理中美卫生健康科技创新发展现状，总结美国成功经验，以期为未来我国卫生健康科技创新发展提供参考。方法:本研究主要采用文献调研法、比较借鉴等方法分析美国卫生健康科技创新发展经验。结果:美国形成以国家级研究机构为主体的卫生健康科技体系，在基础医学前沿、重点疾病、重点人群健康和药械技术等领域均有战略布局。结论:在借鉴美国经验基础上，我国应建立持续性医学科研投入机制，强化基础资源共享，重视重点领域部署，继续支持前沿研究。

目的:分析白银市2019－2020年药械化“四项监测”发生的规律与特点，促进公众合理用药用械用妆。方法:回顾性分析白银市2019-2020年上报至国家不良反应监测中心的4 791例不良反应报告。结果:4 791例不良反应报告中，药品不良反应占比最大，2019、2020年分别占34.69%、36.97%；医疗器械不良事件次之，2019、2020年分别占9.58%、10.02%；化妆品不良反应和药物滥用占比最小，2019、2020年化妆品不良反应分别占2.50%、2.71%，药物滥用分别占2.88%、0.65%。结论:应进一步提升白银市药械化“四项监测”能力。白银市药械化不良反应/事件的发生受多种因素影响，需引起高度重视。

据WHO调查统计产后出血导致的死亡占孕产妇死亡总数的四分之一 [1]。近年随着我国生育政策开放，瘢痕子宫再次剖宫产数量显著增加，由此带来的围产期出血相关并发症亦呈上升趋势 [2-3] 。其中以凶险性前置胎盘更为危险，平均失血量高达3 000～5 000 mL，为难治性大出血，危及母婴生命 [4-6]。凶险性前置胎盘临床均选择剖宫产终止妊娠，术中根据出血量制定输血补液方案。目前临床常用评估出血量的方法受诸多因素的干扰，包括羊水的混入、大量血液渗透至切口边缘的敷料中、术中阴道出血评估无量化标准等，因此较难准确评估 [7-9]。出血量评估不准确会导致补液证据不足，若输血补液不够，则引起组织灌注不足、多器官功能衰竭；若输血输液过多过快则会引起心肺功能异常，循环负荷过重，肺水肿等并发症，加速病情恶化。因此及时准确的评估剖宫产术中失血量，为补液输液提供证据基础，对确保患者安全具有重要意义。基于上述问题，结合临床循证，本研究设计了一种可计量储血产垫，2016年获得国家专利（专利号：ZL 201621393951.0）；2021年专利转化，2022年产品纳入浙江省药械采购并使用于临床，用于精确收集评估剖宫产患者术中阴道出血量，临床应用效果较好，现报道如下。

真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械（药械）安全性和有效性的重要组成部分，日益受到国内外监管机构和学者的关注，已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上，结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果，系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考，而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。

目的:探讨智能管理软件及改良药品盒在急救药品及物品管理中的应用效果，为临床急救工作提供便利。方法:采用类实验研究方法。2021年7月在平湖市第一人民医院成立研发小组，开发智能管理软件，改良设计抢救车药品盒。2021年10月开始试用，主要用于急救药械的管理。比较智能管理软件和改良药品盒使用前后抢救车管理质量、护士清点急救药品物品的时间、从抢救车内取用药品及物品的时间、护士对智能管理软件及改良药品盒的满意度。结果:智能管理软件使用后抢救车的管理质量明显提高，抢救车的急救器械完好率、基数符合率、效期管理正确率、近效期标识正确率分别由使用前的92.50%（74/80）、87.50%（70/80）、81.25%（65/80）、93.75%（75/80）均提高到100.00%（80/80），交接规范率由使用前的87.50%（70/80）提高到97.50%（78/80），差异均有统计学意义（ χ2值为5.16～16.55，均 P<0.05）；使用后急救药品、物品无过期，但使用前后比较差异无统计学意义（ P>0.05）。智能管理软件及改良药品盒使用后，护士清点急救药品及物品的时间、从抢救车内取用药品及物品的时间分别为（12.39 ± 3.20） min、（2.60 ± 0.70） s，较使用前（34.62 ± 29.37） min、（10.00 ± 2.54） s缩短，差异均有统计学意义（ t=8.52、33.40，均 P<0.05）。护士对智能管理软件和改良药品盒的总体满意度为99.83%（1 732/1 735）。 结论:智能管理软件联合改良药品盒能有效提高急救药品及物品的规范管理，提高护士的工作效率，值得在基层医院推广使用。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区，基于博鳌乐城特许医疗政策，开展真实世界数据研究，形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据，已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域，真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据，还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上，结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验，总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型，并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑，旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。

随机对照试验（RCT）被视为药械临床疗效评价的“金标准”。但针对罕见、重大且无有效治疗方式等疾病，考虑伦理、成本等因素，RCT并不适宜。此时，采用真实世界数据（RWD）作为试验的外部对照支持药械临床评价，可降低患者招募难度、缩减研发时间及成本。本文基于国内外最新发布的RWD有关的指导原则，并结合团队前期研究经验，介绍了采用RWD作为外部对照用于支持药械临床评价的常见应用场景、数据来源、研究设计、外部对照选择基本原则和统计分析方法，以期为相关学者、申办方开展RWD研究提供参考与借鉴。

肝外胆管癌早期无特异症状,黄疸是最常见临床表现,临床诊断时多为进展期,不可切除比例较高,预后较差且缺少有效的姑息治疗手段.胆道支架减黄是标准的姑息治疗方式,但并未明显延长中位生存期.光动力治疗是一种药械联合技术,具有药物靶向性富集和光照靶向性激活的精准治疗特点,可协同胆道支架、手术、化疗、免疫治疗以提高疗效,具有可观的应用前景,可作为不可切除肝外胆管癌的一种有效局部治疗手段.

由《中华卫生杀虫药械》编辑部、国家林业和草原局林草生物灾害防治装备国家创新联盟主办;融通医健期刊出版(北京)有限公司和南京林业大学承办的"2024 年全国卫生杀虫及林草有害生物防治药械学术交流暨产品展示会",定于2024 年11 月18 日-21 日在安徽省合肥市举行,会期4 天.