目的:基于罗马Ⅳ标准，评估内镜阴性烧心患者的反流特征及其在探头式共聚焦激光显微内镜（probe-based confocal laser endoscopy，pCLE）下的表现。方法:纳入2020年9月—2021年3月于包头医学院第二附属医院消化内科门诊就诊且伴有典型烧心症状的内镜阴性患者36例，行24 h食管多通道腔内阻抗-pH监测及pCLE检查，遵循罗马Ⅳ诊断流程，筛选出非糜烂性反流病（16例）、反流高敏感（8例）及功能性烧心（12例）患者，并分为3组，比较3组间Gerd Q量表评分、24 h pH监测结果及pCLE下微结构改变。结果:3组患者间Gerd Q量表总分、阳性症状、阴性症状和阳性影响评分差异均无统计学意义（ P>0.05）。非糜烂性反流病组DeMeester评分［28.45（20.08，34.53）分］和酸反流次数［（24.88±9.05）次］均显著高于反流高敏感组［7.30（3.90，11.38）分， P<0.001；（13.63±5.76）次， P=0.003］和功能性烧心组［6.90（4.80，9.73）分， P<0.001；（7.42±8.32）次， P<0.001］，反流高敏感组和功能性烧心组差异无统计学意义（ P>0.05）。非糜烂性反流病组上皮乳头内毛细血管袢直径［（18.68±2.12）μm］和鳞状上皮细胞间隙［（3.95±0.97）μm］均高于反流高敏感组［（13.91±1.99）μm， P<0.001；（2.97±0.55）μm， P=0.006］和功能性烧心组［（13.83±2.00）μm， P<0.001；（2.31±0.54）μm， P<0.001］，反流高敏感组和功能性烧心组差异无统计学意义（ P>0.05）。非糜烂性反流病组、反流高敏感组和功能性烧心组上皮乳头内毛细血管袢数目分别为2.0（1.00，2.75）个，2.0（1.00，2.75）个和1.5（1.00，2.00）个，3组患者比较差异无统计学意义（ P=0.697）。 结论:Gerd Q量表不适用于内镜阴性烧心患者的鉴别诊断。与功能性食管疾病（反流高敏感和功能性烧心）相比，非糜烂性反流病中酸反流和黏膜微结构改变有更重要的致病意义。

目的:探讨探头式共聚焦激光显微内镜(probe-based confocal laser endomicroscopy, pCLE)在性质不明胆管狭窄临床诊断中的作用。方法:纳入2013年4月1日—2016年12月30日在杭州市第一人民医院行pCLE检查和细胞刷检的12例性质不明胆管狭窄患者，收集患者的临床资料、经内镜逆行胰胆管造影术检查结果、pCLE检查图像、细胞刷检病理结果，以术后组织病理及12个月以上的随访情况为最终诊断，分别计算pCLE和细胞刷检诊断胆管恶性狭窄的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、总体准确率。结果:12例患者最终诊断为9例恶性肿瘤，3例良性狭窄。细胞刷检诊断胆管恶性狭窄的灵敏度为3/9，特异度为3/3，阳性预测值为3/3，阴性预测值为3/9，总体准确率为50.0%(6/12)。pCLE诊断胆管恶性狭窄的灵敏度为9/9，特异度为2/3，阳性预测值为9/10，阴性预测值为2/2，总体准确率为91.7%(11/12)。结论:pCLE可用于性质不明胆管狭窄的鉴别诊断。

目的:量化探头式共聚焦激光显微内镜（probe-based confocal laser endomicroscopy，pCLE）诊断幽门螺杆菌相关萎缩性胃炎（ H.pylori-associated chronic atrophic gastritis，HpCAG）的诊断指标，并评价诊断效能。 方法:研究分为2个阶段：第1阶段前瞻性纳入2021年11月至2022年9月在包头医学院第二附属医院行胃镜检查及内镜下活检并行 13C呼气试验的患者作为研究对象，离线视频采用Image J图像分析软件测量pCLE视野中的毛细血管直径（capillary diameter，CD）、细胞间距（cells spacing，CS）、腺体间距（gland spacing，GS）、腺体面积（gland area，GA）这4个指标，通过分析受试者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线下面积，建立pCLE下量化指标诊断HpCAG的标准；第2阶段回顾性纳入2021年10月至2022年10月间在包头医学院第二附属医院行pCLE检查及 13C呼气试验的病例，剔除与第1阶段数据重合的病例，试验采用单盲法，内镜医师和病理医师对彼此的诊断结果不知情，pCLE的诊断根据第1阶段获得的标准进行，统计分析pCLE诊断与组织病理学+ 13C呼气试验结果的一致性。 结果:第1阶段招募到35例患者共计191块标本入组，根据内镜活检病理结果及 13C呼气试验结果将患者及胃黏膜标本分为4组，即幽门螺杆菌（ Helicobacter pylori， HP）阳性萎缩性胃炎组（ n=59）、 HP阳性非萎缩性胃炎组（ n=52）、 HP阴性萎缩性胃炎组（ n=40）、 HP阴性非萎缩性胃炎组（ n=40）。ROC曲线分析结果显示：在 HP阳性患者中，GS区分慢性萎缩性胃炎与非萎缩性胃炎胃黏膜的最佳临界值为29.68 μm，在4个参数中ROC曲线下面积最大；在 HP阴性患者中，GS区分慢性萎缩性胃炎与非萎缩性胃炎胃黏膜的最佳临界值为23.57 μm，在4个参数中ROC曲线下面积最大；在非萎缩性胃炎患者中，GS区分 HP阳性与 HP阴性胃黏膜的最佳临界值为20.57 μm，在4个参数中ROC曲线下面积最大；在慢性萎缩性胃炎患者中，CD、CS、GS、GA区分 HP阳性与 HP阴性胃黏膜的最佳临界值分别为13.23 μm、1.38 μm、34.03 μm、6 066.5 μm 2，ROC曲线下面积分别为0.608、0.888、0.849、0.900。最终选择GS区分HpCAG与非HpCAG胃黏膜，最佳临界值为31.71 μm，但考虑到难以通过图像下方的标尺测量31.71 μm的距离，故将临界值改为30 μm，因此将GS>30 μm作为pCLE下HpCAG的诊断标准，此时诊断的敏感度和特异度分别为91.5%和76.0%。第2阶段观察了80例患者的224块标本：pCLE（GS>30 μm）诊断HpCAG的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确率分别为96.5%（164/170）、88.9%（48/54）、96.5%（164/170）、88.9%（48/54）和94.6%（212/224），与组织病理学+ 13C呼气试验的诊断一致性极好（Kappa=0.854）。 结论:pCLE下可以实现胃黏膜微观结构的定量监测，量化后的指标有助于提高HpCAG诊断的准确率。

目的 探索小肠疾病在探头式共聚焦激光显微内镜(pCLE)图像中的特有表现,以揭示其在小肠疾病实时诊断中的潜在应用价值.方法 纳入2023年2月～2023年6月我院接受小肠镜和pCLE检查的小肠疾病患者48例.结合组织病理学图片特征,分析小肠疾病在pCLE图像中的特殊征象.结果 回顾性分析采集的pCLE图像,可清晰观察到与小肠疾病病理诊断相符的一系列特殊征象,包括但不限于上皮细胞脱落、杯状细胞增多、腺体间距增宽、上皮连续性中断或缺失、腺体结构破坏、隐窝结构异常、荧光素钠渗漏、血管增粗迂曲等.结论 pCLE技术在小肠疾病的诊断中与病理特征具有一致性,其图像中观察到的特有表现可为小肠疾病的实时诊断提供依据,有一定的应用潜力.

目的 评价共聚焦显微成像系统P9000检测人体消化道相关组织的有效性和安全性.方法 选取2021年8月至2022年6月在北京中医药大学东方医院和山东大学齐鲁医院行内镜检查的96例患者为研究对象.94例受试者纳入全分析集(Full Analysis Set,FAS),90例患者纳入符合方案集(Per Protocol Set,PPS).通过多中心、随机、自身对照研究,统计共聚焦显微成像系统P9000与国际公认的Cellvizio?系统检测人体消化道相关组织的图像质量评分一致性和95%CI,以及两组的操作时间和不良反应发生情况.结果 FAS和PPS两款器械图像质量评分一致性和95%CI分别为92.55%(87.25%～97.86%)和92.22%(86.69%～97.76%),两者95%CI下限均大于目标值84.6%;两组器械操作时间相当,差异无统计学意义(P>0.05);两组均无设备导致的不良反应发生.结论 共聚焦显微成像系统P9000的临床使用有效性和安全性达到了设计要求,值得临床推广应用.

目的 探讨探头式共聚焦激光显微内镜(pCLE)在胆管良恶性狭窄鉴别诊断中的可行性和应用价值.方法 经回顾总结10例已确诊的胆管狭窄患者的pCLE,制定胆管病变分类标准.应用该标准对纳入研究的胆管狭窄患者行前瞻性研究,分析不同征象组合的诊断效能,并与细胞刷检进行比较.此外评估观察者间应用该标准诊断胆管狭窄良恶性的一致性.结果 共25例患者完成前瞻性研究.当 pCLE 符合任意2个恶性征象时,诊断效果最为理想,总体准确性率为84.0% (95%CI:64.7%~94.2%),灵敏度为87.5%(95% CI:62.7%~97.8%),特异度为77.8%(95% CI:44.3%~94.7%),阳性预测值为87.5%(95% CI:62.7%~97.8%),阴性预测值为77.8%(95% CI:44.3%~94.7%).细胞刷检的总体准确率、灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为56.0% (95%CI:37.1%~73.4%)、31.3%(95% CI:13.9%~55.9%)、100.0%(95% CI:65.5%~100.0%)、100.0%(95%CI:51.1%~100.0%)、45.0%(95%CI:25.8%~65.8%).与pCLE相比较,二者在灵敏度(P=0.001)和准确率(P=0.03)上差异明显.2位观察者间pCLE诊断胆管狭窄良恶性的一致性显著(κ=0.73).结论 pCLE为胆管狭窄良恶性的鉴别诊断提供了新途径,具有较高的临床应用价值.

2017 年 11 月国际内镜领域权威杂志 Endoscopy 发表了山东大学齐鲁医院李延青教授和左秀丽教授牵头的一项由国内4家医疗中心(山东大学齐鲁医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学附属第一医院)共同完成的研究"探头式共聚焦激光显微内镜在体诊断胃黏膜肠上皮化生和胃肿瘤的多中心、随机对照研究[1]".

将116例行胃探头式共聚焦激光显微内镜(pCLE)检查的患者分成试验组和对照组,比较两组共聚焦图像质量、胃镜检查时间、病变检出率、诊断准确率、不良事件发生率.研究发现,试验组胃窦小弯、胃体小弯、胃角和病变部位图像评分高于对照组,差异均有统计学意义(x2=9.626、4.417、9.979,P均＜0.05);胃镜检查时间短于对照组,差异有统计学意义(t=2.075,P=0.040);其余结果差异均无统计学意义(P均＞0.05).提示胃pCLE检查应用东莨菪碱,可得高质量共聚焦图像,缩短检查时间.