目的:针对目前国内医疗技术伦理审查的相关法律法规尚不完善的情况，从规范化角度对医疗新技术临床准入与应用的伦理审查提供参考。方法:参照临床科研伦理审查的相关法规和具体实施办法，结合笔者所在医院机构伦理委员会的实践经验，系统总结了临床应用性医疗新技术的概念特点、存在的问题，优化了技术准入前伦理审查工作步骤，建立了技术应用后伦理跟踪审查模式。结果:通过制定准入流程、健全管理制度、优化伦理审查过程和审查方式，并重视对医疗新技术应用进行年度跟踪审查、医疗不良事件报告审查、暂停/终止应用审查、总结审查、实地访查，增加了伦理审查的主动性和时效性，提高了伦理审查效率，保证了伦理审查的连续性。结论:在实践中规范医疗新技术临床准入与应用的伦理审查十分重要，一方面能够有效补足相关法规尚不完善的短板，推动新法出台，另一方面能有效降低医疗技术风险，构建良好的医疗质量管理与改进体系，更好地维护人民群众健康权益。

目的:分析三级公立医院中医生、中层管理者、院级领导在新技术准入过程中关注的信息需求差异。方法:于2018年1—10月在全国范围选取8个省份30家三级公立医院的医生和医院管理者共1 200名，通过问卷调查收集不同岗位对医院新技术引入决策信息需求的重要性评分数据，利用SPSS 25.0软件对评分进行描述性统计分析。结果:共获得有效问卷1 032份。院级领导、中层管理者和医生对技术在国内外临床应用情况、安全性的信息需求评分均较高(4分以上，最高5分);院级领导、中层管理者对有效性、证据质量、被医疗保险覆盖的可能性、伦理性以及战略层面的相关指标评分较高，而医生对卫生经济学和组织层面的相关指标评分较高。结论:三级公立医院不同岗位对于新技术准入的信息需求存在一定差异。对不同岗位决策需求偏重的了解有利于促进未来医院卫生技术评估标准在我国公立医院的实际落地。

目的 围绕上海某三级医院引进支气管镜热蒸汽消融术配套医疗设备的有效性、安全性、适宜性、经济性开展医院卫生技术评估(Hospital-Based Health Technology Assessment,HB—HTA),探索该工具在创新医疗设备领域的应用.方法 以欧盟HB-HTA指导手册中的医疗设备新技术引进评估模板为框架开展研究.结果 文献研究结果显示,经支气管镜热蒸汽消融治疗患者FEV1%、SGRQ、6MWD得到明显改善,不良事件能够通过标准护理得到解决;通过专家咨询、小组讨论结合真实世界数据分析结果显示,设备具备人员场地条件,符合医院学科发展规划,具有技术适宜人群,设备乐观估计6年左右收回成本,单个人的疾病负担减轻.结论 支气管镜热蒸汽消融技术能有效改善患者肺功能,提高患者生活质量,安全性较好,具有配置价值;能带动呼吸介入治疗中心发展,有助于提升重度肺气肿诊疗水平,该研究模式可为医院新技术引入提供决策证据,提高医院医疗设备管理水平.

自1976年美国首次提出卫生技术评估概念以来,各国已不再局限于某一具体的临床治疗方式和手段的评估,转而利用卫生技术评估作为一个判断新技术准入和使用的政策工具.卫生技术评估作为提高医疗决策科学性、经济性和公平性的工具,在中医药领域的评估范畴、评估方法和评估细致程度方面应用较少,发展较慢.通过梳理欧美四国(英国、加拿大、瑞典、德国)及亚洲五国(日本、韩国、泰国、新加坡、中国)卫生技术评估组织结构、评估流程和方法学上的差异与特点.旨在向其他国家学习其成功经验,并将其转化为符合中医药特色的卫生技术评估体系,为我国中医药的医疗保健政策制定者、研究者和从业者提供国际实践经验,从而促进中医药的标准化、现代化和国际化.

目的:分析某口腔专科医院医疗新技术临床应用管理体系建立和实践,为其他口腔医疗机构新技术准入和管理提供参考和借鉴.方法:以某口腔专科医院为研究对象,通过文献理论研究和医院管理实践建立新技术临床应用管理体系,分析其应用效果并不断改进.结果:医院专科实力显著增强,患者满意度不断提高.结论:医院医疗新技术临床应用管理体系有助于临床新技术应用的全流程规范管理,可提高医院专科综合实力,提高医疗服务水平.

医疗技术开展能力是医院高质量发展的重要评价指标.医疗技术的目录管理、条块化审查以及国家层面技术准入伦理审查操作规范的缺失让医疗新技术准入存在诸多隐患.院内协同审查机制的构建既是依法执业的要求,也是提高审查效率、整合院内专家资源并形成审查合力的有效途径.协同审查机制的构建需要建立三级审查责任体系、明确划分各审查部门职责、形成全过程的沟通机制以及相对统一的审查内容与标准,并通过医疗技术档案的建立、医疗产品全周期管理、新增收费项目的及时申报、信息化平台的应用提升风险防控的效果.

电子配血作为一种新的输血相容性检测技术,在部分发达国家已应用多年,国内学者近年也在开展相关应用的可行性与安全性研究.本文阐述电子配血技术在国内应用存在的安全性问题.即使国内部分医院基本达到开展电子配血的条件,但由于缺乏标准,一些关键技术尚待进一步规范与明确,不能保证这一新技术的临床应用安全性,值得重视.如患者身份的电子识别、二次血型制的建立、抗体筛查试剂红细胞抗原谱设计、输血质量管理信息系统建设,准入制建立等方面均需严格规范,制定适合国内临床应用的电子配血技术标准,方可保障这一技术在临床的安全应用.

目的 规范医疗机构新技术的开展,防范新技术的应用不当引发的医患纠纷,以保障患者的知情同意权.方法 归纳某医疗机构2018年上半年多渠道投诉情况,分析医院新技术使用不当引起纠纷的原因,针对纠纷中存在的问题并提出完善的建议.结果 完善监管制度,加强针对性措施;保障患者知情同意权,维护患方合法权益;避免不适宜的滥用,加强术后人文关怀;拓宽宣传渠道,普及技术信息,防范技术的纠纷问题和保障患者的知情同意权.结论 医疗机构新技术的纠纷防范可通过完善监管制度、保障患者知情同意权、避免不适宜的滥用等方面进行不断完善.

医疗技术与医疗安全和质量直接相关,医疗技术管理是医院医疗管理的核心.基于全国8个省份30所三级公立医院院长访谈资料,采用Colaizzi 7步分析法,总结出影响医疗技术准入的5项基本要素,并对每个要素下的内容进行归类整理,分析其促进、阻碍因素,以期对我国医院医疗新技术准入管理以及相关制度政策的制定提供科学决策依据.

目的 尝试建立一套科学、全面的三级公立医院新技术准入评估指标体系,以期为医院新技术准入管理制度提供工具.方法 本研究收集了全国8个省份30家三级公立医院的医疗新技术准入申请表,对申请表的评估维度进行归类整理,同时参考欧盟以及丹麦、加拿大的医院卫生技术评估申请表,形成初始条目,并进行两轮德尔菲专家咨询.结果 初步形成了我国三级公立医院医疗新技术准入指标体系,包括5个一级指标和24个二级指标.结论 两轮专家咨询意见均具有高度的一致性,说明指标较为符合我国医院管理实际情况,但仍需要在实践过程中不断完善.