目的:分析我国医疗设备绩效评价研究的现状和特点,为相关主题的后续研究提供借鉴.方法:检索1984-2022 年 CNKI 数据库收录的医疗设备绩效评价相关文章,运用 CiteSpace 5.7R5 和 VOSviewer 1.6.19对发文量、作者、发文机构、关键词等进行可视化分析.结果:共纳入文献1359 篇,我国医疗设备绩效评价研究的发文量可分为萌芽期、起步期、爆发期和完善期4 个阶段,与国家政策演进间呈现协同关系.研究力量呈现整体分散、局部集中的特点,未形成显著的合作网络.对关键词进行共现、聚类和突现分析发现,研究热点聚焦在大型医疗设备、经济效益、公立医院、风险评估等方面,不同阶段研究侧重点有所不同,从宏观的设备管理、配置评价逐渐延伸到微观的经济效益、设备管理等,后又延伸出效率评价、卫生技术评估等数学模型评价方法或具体维度.结论:我国医疗设备绩效评价领域研究合作网络有待加强,需进一步拓展研究内容、设备的多阶段管理是未来评价研究的新方向.

目的:探索建立医疗机构医用耗材准入遴选环节的综合价值评估量表体系，为医疗机构医用耗材准入遴选提供借鉴。方法:2021年5月，基于课题组前期研究，通过专家咨询法确定指标结构、指标内涵以及评分标准等并进行重要性评分，采用层次分析法确定各级指标的权重。在此基础上，借鉴多维度决策分析以及mini-卫生技术评估的思路设计评估量表。以直线型切割吻合器为例，由江苏省人民医院6位临床医生、3位医院管理者以及医用耗材管理委员会对其进行综合价值评估实证分析，通过变异系数和肯德尔和谐系数对临床医生评估结果进行一致性评价。结果:通过3轮专家咨询，确定了由4个一级指标和11个二级指标构成的评估指标体系，并在此基础上建立由临床医生评估表、医院管理者评估表以及医用耗材管理委员会评估表所构成的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系。其中，前两个量表用于快速初筛，第三个量表用于对通过筛选的产品进行更加全面、具体、定量的评估。最后根据3个量表的总得分进行决策。采用该量表体系对某进口品牌和国产品牌的直线型切割吻合器进行评估，评分结果分别为90.5分和75.4分，6位临床医生对于每个项目评分结果的变异系数 CV<0.25，肯德尔和谐系数 W为0.833，评估标准和评估结果均具有较好的一致性。 结论:本研究构建的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表具有较高的科学性、全面性以及实用性，可以为医疗机构建立基于价值的医用耗材准入遴选机制提供参考。

目的:分析三级公立医院中医生、中层管理者、院级领导在新技术准入过程中关注的信息需求差异。方法:于2018年1—10月在全国范围选取8个省份30家三级公立医院的医生和医院管理者共1 200名，通过问卷调查收集不同岗位对医院新技术引入决策信息需求的重要性评分数据，利用SPSS 25.0软件对评分进行描述性统计分析。结果:共获得有效问卷1 032份。院级领导、中层管理者和医生对技术在国内外临床应用情况、安全性的信息需求评分均较高(4分以上，最高5分);院级领导、中层管理者对有效性、证据质量、被医疗保险覆盖的可能性、伦理性以及战略层面的相关指标评分较高，而医生对卫生经济学和组织层面的相关指标评分较高。结论:三级公立医院不同岗位对于新技术准入的信息需求存在一定差异。对不同岗位决策需求偏重的了解有利于促进未来医院卫生技术评估标准在我国公立医院的实际落地。

《医疗技术临床应用管理办法》于2018年11月1日正式实行。在国家医疗技术临床应用管理制度调整的大背景下，作者通过对全国8个省份30家三级公立医院医疗技术临床应用管理及评估的调研以及其他资料收集整理分析，总结我国三级公立医院医疗技术临床应用管理与评估现状，分析存在的问题，尝试为我国医疗技术管理与评估制度优化及体系建设提供有益参考。

与传统卫生技术评估不同，医院卫生技术评估(hospital-based health technology assessment，HB-HTA)主要基于医院视角开展经济学分析，常用成本-效果分析结合预算影响分析，关注当期的医疗成本与效果，支持医院内部卫生技术准入、采购定价、淘汰等决策。在我国深化医保支付方式改革的大环境下，基于HB-HTA的院内科学决策显得尤为重要。作者从卫生技术的经济学特性出发，分析HB-HTA与传统HTA在开展经济学评估时的差异，介绍HB-HTA经济学评估的步骤、内容、指标与方法等，并提出相关建议。

背景 面对一定时间内原始研究数量的激增,耗时较长的传统系统综述较难及时为临床实践提供循证依据.快速综述(RR)作为系统综述方法的拓展,通过简化步骤和流程,可在有限时间内整合现有研究,从而满足快速决策的需求.目前RR已经被广泛应用到医学研究领域,但其应用现状尚不清楚.目的 采用文献计量学方法探究RR的研究现状与热点.方法 基于中国知网和Web of Science核心合集数据库检索 2001-2023 年有关RR的应用研究,采用文献计量学软件CiteSpace和VOSviewer对中英文文献的年发文量、国家、机构、作者、期刊、关键词等内容进行可视化分析.结果 共纳入中文文献 151 篇,英文文献 1 197 篇.2001-2023 年RR应用研究发文量逐步上升,但国外较国内发文量多且增加趋势明显;英国是发文量最多的国家(252 篇),加拿大多伦多大学是发文量最多的机构(52篇),北京大学第三医院发文量居国内首位(23篇);国内发文量最多的期刊是《中国医院用药评价与分析》(22 篇),国外发文量最多的期刊是BMJ Open(42 篇);国内以门鹏、翟所迪、赵紫楠等为主的作者团队发表研究较多;国外以NUSSBAUMER-STREIT、GARTLEHNER、TRICCO等为主的作者团队发表研究较多;国内引用频次较多的文献以RR应用和方法学介绍、药物或技术的快速评估、新型冠状病毒感染(COVID-19)的影响等内容为主,国外引用频次较多的文献以COVID-19 影响、治疗和流行病学因素的快速评估,或快速综述方法学研究等内容为主;国内研究热点主要集中在慢性或重大疾病干预安全性、有效性、经济性的快速卫生技术评估领域,国外研究热点主要集中在COVID-19 病因、干预、诊断、预防及影响,儿童药物干预安全性及有效性、中老年人群医疗卫生保健、癌症治疗或死亡风险等与决策制定相关的快速证据综合领域.结论 目前国内外医学领域RR应用研究发展差异较大,国外RR应用研究趋向成熟,国内尚处于初步发展阶段.未来可借鉴国外应用经验,不断拓宽国内RR发展领域.

目的 评价洛拉替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性,为医院新药引进和临床用药决策提供循证参考.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Epistemonikos、中国知网、维普网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统数据库以及国际卫生技术评估机构网络,经文献筛选、资料提取、质量评价后,对研究结果进行描述性分析.结果 共纳入19篇文献,包括13篇系统评价(SR)/Meta分析、6篇药物经济学研究.与使用其他间变性淋巴瘤激酶(ALK)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(如克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、恩沙替尼和色瑞替尼等)的患者相比,使用洛拉替尼的患者具有最佳的无进展生存期(PFS).但在亚洲人群中,与恩沙替尼、低剂量阿来替尼和布格替尼相比,洛拉替尼在延长PFS方面并没有表现出显著优势.在客观缓解率方面,洛拉替尼和低剂量阿来替尼较其他ALK-TKI表现出较大优势;同时,阿来替尼具有最佳的总生存期获益.在安全性方面,洛拉替尼安全性较差,3级及以上不良事件发生率较高.现有经济学研究显示,洛拉替尼在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者带来健康获益的同时,治疗成本也更高.结论 洛拉替尼治疗NSCLC有较好的有效性,但其安全性和经济性有待研究.

目的 优化武汉市结直肠癌筛查项目管理策略,以降低筛查成本,提高筛查效益.方法 采用方便抽样法,选取 39 名关键知情人进行访谈.运用主题框架分析法对访谈资料进行整理分析.结果 结直肠癌筛查流程包括宣传动员、实施筛查、结果告知、诊断治疗、随访管理 5 大关键环节,存在缺乏高危人群宣传动员方案、筛查项目开展时间较短、筛查流程较为复杂、样本质量不合格、采样包损耗、忽视健康宣教、对初筛阳性居民不能持续追踪、社区和定点医院信息共享不充分、结肠镜操作规范执行不严格等问题.结论 应建立结直肠癌筛查长效机制,全面宣传动员,充分发挥基层医疗卫生机构作用,构建医院—社区闭环管理模式等.

目的:测量不同低血糖事件对糖尿病患者健康相关生命质量的影响,为卫生技术评估提供参数支持.方法:数据来源于山东省济南市某三甲医院,用时间权衡法(TTO)测量健康效用值,根据公式计算负效用值,并分析不同低血糖事件组间差异.结果:低血糖事件效用值均值低于糖尿病无低血糖事件(基线状态)效用值均值;严重低血糖事件负效用值均值(0.108)高于不严重低血糖事件负效用值均值(0.008);夜间严重/不严重低血糖事件负效用值均值(0.118/0.008)高于日间严重/不严重低血糖事件负效用值均值(0.098/0.007).结论:糖尿病管理应加强对严重低血糖事件和夜间低血糖事件的关注.

目的 围绕上海某三级医院引进支气管镜热蒸汽消融术配套医疗设备的有效性、安全性、适宜性、经济性开展医院卫生技术评估(Hospital-Based Health Technology Assessment,HB—HTA),探索该工具在创新医疗设备领域的应用.方法 以欧盟HB-HTA指导手册中的医疗设备新技术引进评估模板为框架开展研究.结果 文献研究结果显示,经支气管镜热蒸汽消融治疗患者FEV1%、SGRQ、6MWD得到明显改善,不良事件能够通过标准护理得到解决;通过专家咨询、小组讨论结合真实世界数据分析结果显示,设备具备人员场地条件,符合医院学科发展规划,具有技术适宜人群,设备乐观估计6年左右收回成本,单个人的疾病负担减轻.结论 支气管镜热蒸汽消融技术能有效改善患者肺功能,提高患者生活质量,安全性较好,具有配置价值;能带动呼吸介入治疗中心发展,有助于提升重度肺气肿诊疗水平,该研究模式可为医院新技术引入提供决策证据,提高医院医疗设备管理水平.