卫生技术评估于20世纪90年代引进我国,目前已进入到探索其为政策制定提供建议的阶段.近年来,国家宏观政策对卫生技术评估不断倾斜,技术评估聚焦卫生与医保决策并发挥着越来越重要的作用.由于卫生技术评估结果所依赖的数据具有时效性,并且随着时间的推移,基于旧数据的分析结果很可能难以指导新决策,这就需要探索构建动态卫生技术评估,以实时更新卫生技术评估结果,减少决策的不确定性.文章介绍了动态卫生技术评估的构建方法,提出了在构建动态HTA过程中可能存在的挑战,并基于我国当前HTA的发展现状,提出当前可以深入探索的方向.

目的:探索建立医疗机构医用耗材准入遴选环节的综合价值评估量表体系，为医疗机构医用耗材准入遴选提供借鉴。方法:2021年5月，基于课题组前期研究，通过专家咨询法确定指标结构、指标内涵以及评分标准等并进行重要性评分，采用层次分析法确定各级指标的权重。在此基础上，借鉴多维度决策分析以及mini-卫生技术评估的思路设计评估量表。以直线型切割吻合器为例，由江苏省人民医院6位临床医生、3位医院管理者以及医用耗材管理委员会对其进行综合价值评估实证分析，通过变异系数和肯德尔和谐系数对临床医生评估结果进行一致性评价。结果:通过3轮专家咨询，确定了由4个一级指标和11个二级指标构成的评估指标体系，并在此基础上建立由临床医生评估表、医院管理者评估表以及医用耗材管理委员会评估表所构成的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系。其中，前两个量表用于快速初筛，第三个量表用于对通过筛选的产品进行更加全面、具体、定量的评估。最后根据3个量表的总得分进行决策。采用该量表体系对某进口品牌和国产品牌的直线型切割吻合器进行评估，评分结果分别为90.5分和75.4分，6位临床医生对于每个项目评分结果的变异系数 CV<0.25，肯德尔和谐系数 W为0.833，评估标准和评估结果均具有较好的一致性。 结论:本研究构建的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表具有较高的科学性、全面性以及实用性，可以为医疗机构建立基于价值的医用耗材准入遴选机制提供参考。

卵母细胞冷冻技术作为女性生育力保存的一种方式，越来越受到社会的关注。卵母细胞冷冻技术评估研究进展是推进卵母细胞冷冻技术临床应用的重要科学依据。本文通过文献回顾，从卫生技术评估的视角，围绕卵母细胞冷冻技术母体安全性、子代安全性，技术有效性以及社会伦理性等方面的评估研究进展进行了阐述。基于现有研究证据证实了卵母细胞冷冻技术的近期安全性和有效性，然而远期的母体和子代安全性仍然需要长期的随访观察数据证实。关于人类辅助生殖技术的社会伦理学评估方法的研究尚处于探索阶段，需要建立关于卵母细胞冷冻技术在内的人类辅助生殖技术社会伦理学评估方法和体系。

目的:探讨乳腺浸润性导管癌中CXC趋化因子配体10(CXCL10)与miR-34c-5p的靶向调控关系。方法:收集2016年3月至2017年3月在中山大学附属第三医院行手术切除且经病理确诊的乳腺浸润性导管癌组织( n＝56)和乳腺良性组织( n＝14)，采用HTA2.0和miRNA4.0芯片检测CXCL10和miR-34c-5p在两组中的表达并用反转录实时荧光定量PCR(RT-qPCR)进行验证；采用Pearson相关分析两者表达的相关性并用IPA软件预测靶向关系；采用双荧光素酶报告基因系统验证二者的作用靶点，最后在乳腺癌细胞株MCF-7、ZR-75-30中进一步验证。 结果:基因芯片检测结果显示，CXCL10 mRNA在乳腺浸润性导管癌组织和乳腺良性组织中的表达量分别为7.135±1.350和4.348±0.722，miR-34c-5p mRNA在两组中的表达量分别为1.309(1.001，2.055)和3.948(3.278，4.371)，差异均有统计学意义( t＝7.628， P<0.001； Z＝－4.405， P<0.001)；Pearson相关分析显示，CXCL10 mRNA和miR-34c-5p mRNA的表达呈负相关( r＝－0.327， P＝0.004)。CXCL10 mRNA的表达与乳腺浸润性导管癌患者人表皮生长因子受体-2( t＝2.415， P＝0.019)和Ki-67( t＝2.483， P＝0.016)的表达有关；miR-34c-5p mRNA的表达与乳腺浸润性导管癌患者组织学分级( χ2＝8.626， P＝0.013)和雌激素受体/孕激素受体( Z＝－2.195, P＝0.028)的表达有关。RT-qPCR结果显示，CXCL10 mRNA在乳腺浸润性导管癌组织和乳腺良性组织中的相对表达水平分别为6.059±1.714和1.000±0.232，miR-34c-5p的相对表达水平分别为0.093±0.004和1.000±0.244，差异均有统计学意义( t＝3.484， P＝0.002； t＝5.112， P<0.001)，该结果与芯片检测结果一致。双荧光素酶报告基因结果表明，过表达miR-34c-5p后，在MCF-7细胞中WT-CXCL10和MUT-CXCL10报告载体的荧光素酶活性分别为1.117±0.040和1.647±0.031；在HeLa细胞中，两者的荧光素酶活性分别为0.885±0.051和1.430±0.020，差异均有统计学意义( t＝18.120， P<0.001； t＝24.040， P<0.001)。分别转染miR-34c-5p和miR-NC后，ZR-75-30细胞中CXCL10的相对表达水平分别为0.008±0.000和0.012±0.000；MCF-7细胞中CXCL10的相对表达水平分别为0.315±0.000和0.386±0.004，差异均有统计学意义( t＝20.384， P<0.001； t＝3.473， P＝0.026)。 结论:miR-34c-5p在乳腺浸润性导管癌中表达下调，而CXCL10表达上调；CXCL10是miR-34c-5p的靶基因。

与传统卫生技术评估不同，医院卫生技术评估(hospital-based health technology assessment，HB-HTA)主要基于医院视角开展经济学分析，常用成本-效果分析结合预算影响分析，关注当期的医疗成本与效果，支持医院内部卫生技术准入、采购定价、淘汰等决策。在我国深化医保支付方式改革的大环境下，基于HB-HTA的院内科学决策显得尤为重要。作者从卫生技术的经济学特性出发，分析HB-HTA与传统HTA在开展经济学评估时的差异，介绍HB-HTA经济学评估的步骤、内容、指标与方法等，并提出相关建议。

目的:探讨汉防己甲素片治疗尘肺病的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性，为卫生政策决策和临床实践提供证据。方法:于2022年7月，系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献服务系统等数据库（检索时间为建库至2022年6月30日），筛选符合标准的文献并进行数据提取与评估，使用国际卫生技术评估组织协会（INAHTA）制定的《HTA checklist》对健康卫生技术评价（HTA）报告进行评价；使用《AMSTAR-2量表》评价系统评价/Meta分析的质量；使用《CHEERS量表》评价药物经济学研究的质量；对纳入的队列研究或病例对照研究，使用《纽卡斯尔-渥太华量表》进行评价；对纳入的随机对照试验（RCT）研究用Cochrane风险偏倚评估工具（Cochrane RCT）质量评价标准进行评价。根据纳入研究的数据特征进行综合比较与分析。结果:初筛检出相关文献882篇，根据相关标准纳入8篇RCT研究。与尘肺病基础治疗组比较，汉防己甲素+基础治疗组患者的第1秒用力呼气容积（FEV 1）提高（ MD=0.13，95% CI：0.06~0.20， P<0.001），一秒率（FEV 1/FVC）提高（ MD=4.48，95% CI：0.61~8.35， P=0.02）。药物不良反应一般为轻度。汉防己甲素片可负担系数为0.295~0.492。 结论:汉防己甲素能改善尘肺病患者的临床症状和肺通气功能，不良反应多为轻度，临床应用安全性良好。

目的:概述全球HIV疫苗接种策略相关的经济学评价研究，为HIV疫苗接种有关决策和研究提供参考。方法:中文以“艾滋病或获得性免疫缺陷综合征”和“疫苗”和“经济学评价或成本效果分析或成本效用分析或成本效益分析”，英文以“Human immunodeficiency virus（HIV）or Acquired immunodeficiency syndrome（AIDS）”和“vaccine or vaccination”和“economic evaluation or cost-effectiveness analysis or cost-utility analysis or cost-benefit analysis or Health technology assessment（HTA）”3组检索词分别组合，在万方数据知识服务平台（万方）、中国医院知识仓库（CHKD）和PubMed数据库，检索截至2022年7月31日的HIV疫苗接种策略经济学评价相关文献，并对文献进行质量评估和综合分析。结果:共纳入17篇质量评估良好的文献，综合分析结果提示，无论是艾滋病重点人群或全人群，接种HIV疫苗是节省成本或具有成本效果的策略，可有效减少新发感染并提高人群生命质量。疫苗的有效率、覆盖率、价格和接种后风险性行为的变化等因素影响不同目标人群的接种效果。结论:目前HIV疫苗接种策略经济学评价的高质量研究数据较少，研究者可基于真实世界证据开展深入研究。

卫生技术评估(health technology assessment,HTA)作为一种支持医疗卫生循证决策的技术手段,较为突出的应用场景是支持构建多层次医疗保障体系.文章剖析HTA在国内多层次医疗保障体系中的应用现状和挑战,并基于国际经验展望国内HTA的未来应用,认为 HTA可助力中国医药行业发布更加科学合理的政策,但其进一步发展还需多方共同的支持与努力.

目的:运用快速卫生技术评估(HTA)方法,对金水宝胶囊治疗肾脏疾病的有效性、安全性和经济性进行综合评价,为临床提供循证依据佐证用药.方法:检索PubMed、the Cochrane Library等外文数据库和万方数据库、中国知网、维普数据库、中国生物医学文献数据库等中文数据库,国际卫生技术评估机构网络、英国国家卫生与临床优化研究所、加拿大药物和卫生技术局等机构的官方网站及相关数据库,获取金水宝胶囊治疗肾脏疾病的系统评价/Meta分析、HTA报告以及药物经济学研究,检索时限均为建库至 2023 年 6 月.根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料、评价质量,并对结果进行定性分析.结果:纳入系统评价/Meta分析 13 篇(11 篇涉及糖尿病肾病,2 篇涉及慢性肾衰竭),未检索到药物经济学研究和HTA报告.结果 显示,金水宝胶囊联合常规治疗/血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)用于肾脏疾病,临床总有效率优于对照组,在降低血肌酐、血尿素氮、24 h尿蛋白定量、尿微量蛋白排泄率、尿微量白蛋白/尿肌酐、三酰甘油、胱抑素C、尿中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶和提高肌酐清除率方面具有优势;同时,不良反应发生率低且均为轻症,无严重不良事件发生,安全性良好.结论:金水宝胶囊在治疗肾脏疾病中的有效性和安全性较好,未来需要进一步开展药物经济学研究.

目的 采用快速卫生技术评估方法,评价艾托格列净治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供依据.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang Data 数据库和卫生技术评估(HTA)网站,检索时限从建库至2024年1月,由2位研究者独立筛选文献、提取资料、并评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析.结果 共纳入27篇文献,包括HTA报告2篇,系统评价/Meta分析24篇和经济学研究2篇.有效性方面,与安慰剂相比,艾托格列净能降低糖化血红蛋白、空腹血糖、心衰住院率、体重和收缩压/舒张压,而全因死亡率、心血管死亡率和肾脏复合终点等指标未显示出优势.安全性方面,艾托格列净导致的泌尿道感染、骨折、截肢、低血糖风险与安慰剂和其他降糖药物差异无统计学意义,但可能引起酮症酸中毒、生殖道感染和和估算肾小球滤过率下降风险增加.经济性方面,艾托格列净对中国2型糖尿病患者具有成本-效果和成本-效用优势.结论 艾托格列净治疗2型糖尿病具有良好有效性和安全性,但仍需要进一步开展有效性、安全性的头对头研究和国内经济学评价.