-
板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺优化研究
编辑人员丨2024/4/27
目的 基于质量源于设计(QbD)理念,优化板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺.方法 结合信息熵赋值法,以喷干粉得粉率及尿苷、腺苷、鸟苷和(R,S)-告依春含量作为关键质量属性(CQAs),利用Plackett-Burman试验设计对进风温度、雾化压力、药液温度、进液速度和药液相对密度进行考察,筛选出关键工艺参数(CPPs),再运用中心点复合设计(Center Point Composite design,CCD)试验对筛出的CPPs进行优化,在二次多项式回归模型的基础上建立板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺设计空间,并加以验证.结果 Plackett-Burman试验结果显示,药液相对密度和进液速度为该研究的关键工艺参数.CCD试验方差分析结果显示构建的模型具有显著性差异(P<0.01),失拟项不显著(P>0.05),表明模型预测能力良好.构建的CPPs优化设计空间为药液相对密度1.05-1.08,进液速度30%-40%.结论 基于QbD理念建立的板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺设计空间,可提高其工艺的稳定性,有利于保障产品质量的一致性.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2024/4/27
-
变异系数法-AHP综合加权结合响应面法优选板蓝根配方颗粒提取工艺
编辑人员丨2023/8/5
目的:优选板蓝根配方颗粒的最佳提取工艺.方法:以煎煮时间、加水量、煎煮次数为考察因素,利用Box-Behnken响应面模型,设计三因素三水平的响应面试验,通过变异系数法结合层次分析法(AHP)对板蓝根出膏率、尿苷、腺苷、鸟苷和(R,S)-告依春的含量分别赋予权重,并以综合加权评分值为评价指标,考察3个因素对板蓝根提取效果的影响,优选最佳提取工艺,并进行工艺验证.结果:板蓝根配方颗粒的最佳提取工艺为加12倍量水,煎煮3次,每次40 min,验证试验的综合评分分别为0.984、0.971、0.963,各质量指标的RSD均小于5.0％.结论:优选的提取工艺稳定、简单、可行,可为板蓝根配方颗粒的制剂工艺研究提供参考.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
