部分危重患者存在昏迷、张口呼吸或长期留置胃管的问题，由于不能经口饮水，口唇和口腔黏膜容易干燥，引起干裂、溃疡、疼痛、感染等，导致患者不适，加重其心理负担，甚至影响预后。为解决此类问题，嘉兴市第一医院医护人员设计出一种新型口腔湿化仪，并获得了国家实用新型专利（ZL 2019 2 0066979.0）。新型口腔湿化仪由喷雾装置和固定装置组成。喷雾装置包括壳体和水箱。壳体上设有喷雾口，可喷出纳米水雾；壳体上还设有电筒和电筒开关；壳体外侧壁上设有瞳孔对照图谱，方便医务人员更加快速和精准地评估患者瞳孔情况。固定装置由固定架、可调节杆和夹具组成。壳体可放置在固定架上；可调节杆两端分别与固定架和夹具连接，在外力作用下可弯曲变形。通过固定架、可调节杆和夹具可将壳体方便地安装在患者的病床上，并快速调整至合适位置。本实用新型口腔湿化仪，集喷雾和瞳孔照射于一身，结构简单、使用方便，提高了对危重患者护理的便利性，缓解了患者的口渴需求，具有一定的临床应用价值。

目的:比较两种不同湿润方式缓解择期腹部手术患者口腔干燥的效果。方法:选取2018年11月—2019年11月于首都医科大学北京友谊医院择期行腹部手术的100例患者，采用随机数字表法将其分为对照组（常规纱布涂擦）和观察组（温开水喷雾），各50例。分别于术后2、6、10 h收集并比较两组患者的口腔干燥评分、唇舌口腔黏膜滋润情况及唾液分泌量。结果:干预后，两组患者不同时间点的口腔干燥评分均降低（ P<0.01），观察组拔管后2、6、10 h的口腔干燥评分均低于对照组[（7.93±1.30） vs.（8.54±1.42）分，（7.10±1.09） vs. （8.00±1.31）分，（6.78±0.94） vs. （7.29±1.10）分]，差异均有统计学意义（ P<0.05）。干预后，两组患者不同时间点的唇舌口腔黏膜滋润度均提高（ P<0.01），观察组术后2、6、10 h的唇舌口腔黏膜滋润度均高于对照组[（2.24±0.60）vs. （1.85±0.58）分，（2.71±0.63） vs. （2.40±0.60）分，（3.57±0.74） vs. （3.00±0.71）分]，差异均有统计学意义（ P<0.05）。干预后，两组患者不同时间点的唾液分泌量均提高（ P<0.01），观察组术后6、10 h的唾液分泌量高于对照组[（3.40±0.57） vs. （3.16±0.55）g，（3.96±0.64） vs. （3.58±0.60）g]，差异均有统计学意义（ P<0.05）。 结论:相比于传统的纱布涂擦法，采用温开水喷雾可以更有效地降低择期腹部手术患者口腔干燥程度，提高唇舌口腔黏膜滋润度，并刺激唾液分泌，改善患者择期手术禁食禁饮后的口腔干燥和不适。

目的 筛选二冬汤浸膏粉干燥方式.方法 分别采用真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥处理浸膏粉,以松密度、振实密度、相对均齐指数、豪斯纳比率、卡尔指数、颗粒孔隙度、休止角、水分、吸湿性为评价指标,建立物理指纹图谱.采用HPLC法测定芒果苷、金丝桃苷、黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸铵的含量,单因素试验优化干燥参数.结果 真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥后,浸膏粉物理指纹图谱相似度分别为84.26％、94.02％、97.05％,各成分含量无显著差异.最佳参数为进风温度120 ℃,相对药液密度1.10,进样体积流量288 mL/h.结论 喷雾干燥压缩成型性较好,可用于干燥二冬汤浸膏粉.

目的:比较分析干燥方法对陈皮浸膏粉质量的影响.方法:采用喷雾干燥、真空带式干燥、冷冻干燥制备陈皮浸膏粉,以得粉率、玻璃化转变温度、粉体物理性质及化学成分芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素、橘皮素含量等为评价指标,运用熵权-TOPSIS法进行综合评价.结果:辅料麦芽糊精和陈皮浸膏共混物可提高浸膏粉的玻璃化转变温度,进而提高喷雾干燥和真空带式干燥的得粉率;不同干燥方法浸膏粉的含水量、粒径、微观形貌等物理性质差异较大,化学成分含量无明显差异,色谱图相似度均大于0.980;3种干燥方法制备的陈皮浸膏粉的熵权-TOP-SIS 法综合评价排序为真空带式干燥＞喷雾干燥＞冷冻干燥.结论:经熵权-TOPSIS法综合评价,真空带式干燥的陈皮浸膏粉质量最佳,可为陈皮浸膏干燥方法的选择提供参考.

目的:建立热毒宁吸入粉雾剂的质量标准.方法:通过实验对热毒宁吸入粉雾剂进行制备工艺优化,采用高效液相色谱法(HPLC)测定热毒宁吸入粉雾剂中绿原酸、栀子苷和青蒿素的含量.运用激光粒度仪测定热毒宁吸入粉雾剂的粉末粒径分布,结合药典和相关法规的要求,制定热毒宁吸入粉雾剂的质量标准.结果:15 g金银花和12 g青蒿在3倍体积的水中提取6 h,可以获得最佳的挥发油提取量,在6倍水体积,pH=2.5的条件下,提取240 min可以获得最优的绿原酸和浸膏得率.在乙醇浓度为70％,提取时间180 min,6倍加液条件下,获得最佳的栀子醇提物得率.在温度80℃、风速600 L/h,进药量3 mL/min的条件下进行喷雾干燥,发现乙醇含量为60％时为最优条件,其粒径分布在1～5 μm的体积百分数为67.6％,且得粉率为71.2％.喷雾微粉在25 ℃条件下储存1个月和3个月,药物分别降解0.25％和2.13％,水分分别增加0.02％和0.05％,且在避光和正常光照条件下无明显变化.热毒宁喷吸入雾剂中绿原酸含量不低于5.0％、青蒿素含量不低于3.2％、栀子苷含量不低于6.8％.热毒宁喷吸入雾剂中总菌落数低于1 000 cfu/g,真菌和酵母低于100 cfu/g,未检出大肠杆菌.结论:该优化后工艺可靠,含量测定的精密度、准确性、重复性均符合方法学要求,可用于热毒宁吸入粉雾剂的生产和质量控制.

目的 优选染料木素三元包合物的制备工艺,并对其体外抗癌活性进行评价.方法 通过相溶解度及分子模拟对染料木素二元与三元包合物的溶解性和稳定性进行评价,优选染料木素包合物的种类.通过处方和制备工艺研究,确定三元包合物的处方组成和制备工艺.利用傅里叶变换红外光谱、X射线粉末衍射、差示扫描量热法和扫描电子显微镜等对染料木素三元包合物进行表征,采用人乳腺癌MCF-7细胞和人非小细胞肺癌A549细胞对染料木素三元包合物的抗癌活性进行考察.结果 染料木素三元包合物与二元包合物相比溶解度更高、稳定性更好.研究表明,以处方染料木素与HP-β-CD物质的量比(1∶1.8),加入染料木素-HP-β-CD总质量5％聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30,通过酸碱位移结合喷雾干燥法制备染料木素三元包合物,染料木素的溶解度可达8.8mg/mL,溶出度为93％;体外抗癌活性实验表明,染料木素三元包合物能明显增强染料木素对MCF-7细胞和A549细胞的抑制作用.结论 优选工艺为酸碱位移结合喷雾干燥法制备染料木素三元包合物,能明显提高染料木素的溶解性,并显著增强染料木素对MCF-7细胞和A549细胞的抑制作用.

中药浸膏的干燥是制备现代中药固体制剂的重要工序之一.但是,中药浸膏的干燥效率低、能耗高、浸膏粉吸湿性强、流动性差,以及喷雾干燥粘壁等问题较为突出,长期困扰着中药制药行业.添加助干剂是解决以上问题的有效途径,在中药浸膏干燥中有着重要的应用.该文章通过文献调研分析,综述了助干剂在中药浸膏干燥中的作用与主要应用,总结分析了助干剂的助干机制,以期为提高中药浸膏的干燥效率、改善中药浸膏品质提供参考.

目的:优选金银花配方颗粒喷雾干燥工艺.方法:以流膏密度、进风温度、出风温度 3 个因素设计正交试验方案,通过对干燥收率、指标成分转移率、特征图谱相似度、水分、溶化性多指标权重综合分析评分,选择最优工艺.结果:根据综合评分结果,最终优选工艺参数:流膏密度 1.06 g/mL(60℃),喷雾干燥进口温度200℃±5℃,出口温度 105℃±5℃.结论:本研究可为金银花配方颗粒的喷雾干燥工艺提供一定的参考.

目的 基于质量源于设计(QbD)理念,优化板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺.方法 结合信息熵赋值法,以喷干粉得粉率及尿苷、腺苷、鸟苷和(R,S)-告依春含量作为关键质量属性(CQAs),利用Plackett-Burman试验设计对进风温度、雾化压力、药液温度、进液速度和药液相对密度进行考察,筛选出关键工艺参数(CPPs),再运用中心点复合设计(Center Point Composite design,CCD)试验对筛出的CPPs进行优化,在二次多项式回归模型的基础上建立板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺设计空间,并加以验证.结果 Plackett-Burman试验结果显示,药液相对密度和进液速度为该研究的关键工艺参数.CCD试验方差分析结果显示构建的模型具有显著性差异(P<0.01),失拟项不显著(P>0.05),表明模型预测能力良好.构建的CPPs优化设计空间为药液相对密度1.05-1.08,进液速度30%-40%.结论 基于QbD理念建立的板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺设计空间,可提高其工艺的稳定性,有利于保障产品质量的一致性.

研究麦芽糊精(maltodextrin,MD)对党参(DS)喷雾干燥粉的水分吸附特性及热力学性质的影响,考察喷干粉在吸湿过程中的水分变化和能量变化.采用静态称量法测定喷干粉在 3 个温度(25、35、45℃)和 6 个饱和盐溶液(KAc、MgCl2·6H2 O、K2 CO3、NaBr、NaCl和KCl)下的等温吸湿数据,利用6 种吸湿模型进行拟合并对拟合的模型进行评价而选出最适合的模型,进一步计算出相应的净等量吸附热与微分熵,积分吸附熵变,依据熵-焓互补理论绘制出净等量吸附热与微分熵之间的线性关系.研究发现,DS与DS-MD喷干粉的水分吸附特性都遵循Ⅲ型等温线,最适模型皆为GAB模型,单分子层含水量M0 随着温度的升高而降低;相同温度下,DS喷干粉的M0 随着MD的添加而降低.DS与DS-MD喷干粉的净等量吸附热和微分熵随着含水量的增加而降低,且两者呈线性关系.喷干粉的积分吸附熵变最小时对应的水分活度随着MD的添加而变小,体系越稳定,表明添加MD后喷干粉越稳定.