目的:调查全国三甲医院ICU导管相关性血流感染（CLABSI）防控的护理实践现状，评估护理实践的薄弱环节，探讨存在的共性问题。方法:采用便利抽样法，应用自行设计《导管相关性血流感染最佳实践落实情况调查问卷》，2017年3月1日对中华护理学会医院感染专业委员会委员所在及组织的全国16个省/直辖市/自治区55家医院的ICU进行问卷调查。并在调查前对参与研究医院的调查员进行统一培训。共回收134份问卷，回收率100%，有效问卷117份，有效率87%。结果:117个ICU中71个（60.68%）ICU填写了CLABSI发生率，18个（15.38%）数据来源于本科室。中心静脉导管（CVC）置管环节，65个（55.56%）ICU有专人督导，109个（93.16%）ICU使用专用穿刺包，74个（63.25%）ICU使用无菌手术衣，26个（22.22%）ICU无菌巾覆盖全身，13个（11.11%）ICU使用思乐扣固定导管。CVC维护环节，透明敷料更换频率106个（90.60%）ICU在7 d之内，纱布更换频率44个（37.61%）ICU为1～2 d，使用一次性预充液冲管的ICU有22个（18.80%），103个（88.03%）ICU连续输液时24 h更换输液器1次，13个（11.11%）ICU进行复方氯己定溶液擦浴。97个（82.91%）ICU没有输液接头使用操作规程，28个（23.93%）ICU护士不知道使用的接头类型。结论:目前临床上的防控CLABSI的护理措施具有较大的差异性。建议规范指南，开展高质量研究，加强人员培训。

目的:采用二次文献分析法系统评价圆锥角膜发生的危险因素。方法:检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase数据库、中国知网、万方数据和维普中文科技期刊全文数据库自2000年1月起至2021年5月发表的与圆锥角膜发生和进展有关的高质量分析性研究设计文献，提取有效数据，采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对检索的病例对照和队列研究文献质量进行评价。分类指标的合并效应量采用比值比( OR)及其95%置信区间( CI)，以 Q检验和 I2检验评价文献中各结局指标的异质性，异质性分析 P>0.1或 I2≤50%者采用固定效应模型进行分析； I2>50%者采用随机效应模型并谨慎解释研究结果。采用亚组分析及敏感性分析法分析文献中评估指标的异质性来源。采用Egger检验、Harbord检验、Peters检验及漏斗图综合评价发表偏倚。 结果:共纳入21篇文献，包括病例对照研究18篇和队列研究3篇，研究资料来自10个国家，纳入圆锥角膜病例共30 124例，对照者59 012例，NOS评分均≥7分。Meta分析结果显示，家族史( OR：8.68，95% CI：6.30~11.97)、揉眼( OR：4.62，95% CI：3.75~5.70)、变态反应( OR：2.34，95% CI：1.73~3.16)、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征( OR：1.53，95% CI：1.12~2.10)和唐氏综合征( OR：7.09，95% CI：4.19~11.99)是圆锥角膜的危险因素，糖尿病( OR：0.63，95% CI：0.50~0.79)为圆锥角膜的保护因素，二尖瓣脱垂非圆锥角膜的危险因素( P>0.05)。亚组分析结果显示，变态反应的异质性部分来源于具体疾病分类，糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的异质性全部由病例来源产生；敏感性分析显示，改变分析模型后结果稳健。所纳入的文献间均无发表偏倚。 结论:家族史、揉眼、变态反应、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征和唐氏综合征为圆锥角膜的危险因素，糖尿病为圆锥角膜的保护因素。

目的:美国危重病患儿气管切开依赖率正在增加，我们不知道这一决定对父母的影响。本文旨在确定决策矛盾和后悔的发生率，并探讨其对考虑行气管切开术患儿父母生活质量的影响。设计:前瞻性混合方法纵向研究。场所:一家四级医疗中心的儿科、心脏和新生儿ICUs。干预措施:无方法和主要结果:父母在决定气管切开时完成决策矛盾调查，之后两周和3个月时各完成1次决策后悔和生活质量调查。本文纳入39对父母，其中25对完成了3个时间点的全部调查。35/39对(89.7%)报告至少存在一些决策矛盾，最常见原因为感觉不知情和强迫决策。两周时13/25对(52%)父母报告后悔，3个月时增至18/25对(72%)。后悔源于感觉不知情、手术时机不当以及认为医疗护理不足。两周时生活质量评分中等，为(78.8±13.8)分，在3个月时下降到(75.5±14.2)分。生活质量影响因素包括巨大的医疗护理需求、照顾气管切开患儿的复杂性、经济负担和对父母心理社会健康的受累程度。结论:危重病患儿父母做出气管切开术决策充满了冲突，随时间推移后悔程度和生活质量恶化。减少促成因素的策略可能会改善做出这改变一生决策的患儿父母的生活质量。

腰椎退行性疾病是骨科门诊最常见的疾病之一，其所致的慢性腰背痛严重影响患者的生活质量。椎间融合和刚性固定是目前手术治疗该疾病的主要手段。尽管椎间融合和刚性固定可获得较高的融合率，但是由于应力集中于邻近节段，所以可能会发生邻近节段退变，而邻近节段退变使得患者的满意率远低于影像学的融合率。动态固定是一种新的固定理念，可在控制脊柱节段异常运动的同时保留固定节段的部分活动，有利于减轻邻近节段退变和降低内固定物断裂的发生率。如今市场上出现了各种不同的腰椎经椎弓根动态固定系统，其设计理念大多源于20世纪80、90年代用于脊柱融合手术的椎弓根螺钉及杆，设计初衷是稳定异常节段并减轻退化椎间盘和小关节的压力，同时保持相应节段的正常运动。通过对常见后路腰椎经椎弓根动态固定系统的生物力学研究、临床疗效、存在的问题及优缺点进行综述，为临床医生治疗腰椎退行性疾病提供策略，同时为后路腰椎经椎弓根动态固定系统的设计改进提供新思路。

目的:兼顾研究者、伦理委员会、研究机构科研管理部门的管理要求及工作量，平衡管理及减少方案偏离事件的发生，探讨研究者发起的临床研究方案偏离事件的管理策略。方法:分析研究者发起的临床研究中方案偏离事件表现形式、发现途径、主要原因及分类标准等方面问题。结果:结合当前方案偏离管理现状及笔者实践探索，从质量源于临床研究设计、研究者自我评估影响程度后上报、强化研究机构IIT临床研究质量管理体系建设、持续加强培训与宣教、探索基于注册类临床试验差异的IIT方案偏离评价判断标准等5个方面提出应对方案偏离问题的管理对策。结论:方案偏离在临床研究的开展过程中难以避免，但研究者、研究机构应分清方案偏离的性质、程度、影响及根本原因，有效纠正与采取改进措施，减少方案偏离事件的发生，提高研究的质量与效率。

目的 分析适应性体育活动(APA)对智力与发展性残疾(IDD)儿童身体功能、运动技能、心理健康和社会参与的影响.方法 检索PubMed、Google Scholar、Cochrane Library和PsycINFO等数据库收集2014年1月至2024年5月公开发表的APA对IDD儿童功能和活动效益的相关文献.采用物理治疗证据数据库(PEDro)量表对纳入文献进行质量评价,并进行系统综述.结果 最终纳入9篇英文文献,PEDro量表评分5～8分,质量中等至高.纳入文献来自中国、乌克兰、伊朗、美国、澳大利亚、巴西、土耳其等7个国家,涉及327例IDD儿童,主要来源于智力残疾研究、健康、运动与康复、适应性体育等领域期刊.发表时间主要集中在2018年至2022年.研究对象年龄7～18岁,涵盖多种IDD类型,包括智力残疾、孤独症、注意缺陷多动障碍.APA干预涉及单一类和综合类,其中综合类包括多种类型的APA、运动行为管理、辅助技术应用等,活动由适应性体育教师或教练员基于IDD儿童的兴趣与身体活动需求设计.具体干预方式包括适应性球类运动(足球、体操、篮球、网球、乒乓球等),适应性力量训练(站立举重、胸前传球等),执行功能训练(打鼹鼠、飞盘、击球和投掷等)以及适应性滑雪、步行、平衡训练等,干预频率为每次30～70 min,每周2～3次,干预强度为低～剧烈,干预持续8～36周.不同类型的APA对IDD儿童功能和健康效益体现在4个方面.在身体功能方面,能够提高IDD儿童的心肺耐力(最大摄氧量、心率恢复等),增强肌肉力量与耐力(握力、俯卧撑、仰卧起坐等),提高动作灵活性(动作变化的迅速、准确和协调等)与柔韧性(坐位体前屈、肩关节活动度等),改善平衡与运动协调能力(静态/动态平衡测试、动作协调性评估等)与体成分(体质量指数、体脂率、腰臀比等).在运动技能与能力方面,能够发展IDD儿童的基本运动技能(如行走、跑步、跳跃、投掷、接球等)以及复杂运动技能(如球类运动、体操、舞蹈等),提高运动能力测试成绩.在心理健康方面,有助于降低IDD儿童的焦虑和抑郁状态,提高自尊水平,改善执行功能.在社会参与方面,有助于提高IDD儿童的身体活动参与度,社交互动频率与质量,提升生活质量.结论 本研究系统综述了APA对IDD儿童功能、活动和参与效益的证据.根据儿童的功能和发展水平设计的多样化APA及其课程,可以提升IDD儿童的身体功能、运动技能、心理健康和社会参与,促进他们的全面发展.

目的 建立甘松挥发油胶体磨包合工艺.方法 基于"质量源于设计"(QbD)理念,以水与β-环糊精比例、β-环糊精与挥发油比例、研磨时间为影响因素,包合率、包合物得率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化包合工艺,构建设计空间,采用TLC、GC、傅里叶红外光谱法对包合物进行表征.结果 最优设计空间为水与β-环糊精比值4～4.5,β-环糊精与挥发油比值8～10.5,研磨时间9～13 min,包合率和包合物得率均大于80.0％.包合物成功形成,挥发油中的成分无明显变化.结论 该方法稳定可靠,操作简便,包合效率高,更适用于冠心平片及其他含甘松中药制剂的大规模工业化生产.

目的 探究质量源于设计(QBD)法与过程分析技术(PAT)法在经典名方制剂示例研究课程教学中的应用及其推进教学改革中的作用.方法 选择2023年1～12月两个学期选课成功的学生作为研究对象,采用传统教学模式与经QBD法设计的教学模式对比教学,通过学生的分段成绩和调查问卷的形式考察两种教学模式的教学效果.结果 教学结束后,传统教学模式与经QBD法设计的教学模式学生得分情况:预实验设计平均成绩分别为54分和76分,实验操作技能平均成绩分别为75分和90分,实验报告平均成绩为69分和87分,期末实验方案设计平均成绩分别为65分和89分;学生的满意度调查结果:不满意为23%和5%,较为满意为38%和24%,满意为39%和71%.结论 经QBD法设计的教学模式教学效果优于传统教学模式,能明显提升学生的课程学习和科研能力.同时,基于PAT理念,提出了对该课程教学的一些改革设想和具体实施方法.

热炎宁合剂是"秦药"优势中成药品种之一,该研究基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,对热炎宁合剂的提取工艺进行优化研究,以咖啡酸、虎杖苷、大黄素和白藜芦醇为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),采用Plackett-Burman试验确定料液比、提取温度和提取时间为关键工艺参数(critical process parameters,CPPs),通过星点设计-效应面法试验设计建立数学模型,构建设计空间并验证,获取热炎宁合剂最优的提取工艺为料液比 11.84 g·mL-1、提取温度 81℃、提取2 次.在最佳提取工艺下采用近红外光谱法(near infrared spectroscopy,NIRS)结合高效液相色谱法(HPLC)建立提取过程中CQAs的偏最小二乘法(partial least-square,PLS)定量模型,结果显示,4 个CQAs定量模型的校正集相关系数(Rc)和验证集相关系数(Rp)均超过 0.9,校正集均方根误差(RMSEC)分别为 0.744、6.71、3.95、1.53 μg·mL-1,验证集均方根误差(RMSEP)分别为 0.709、5.88、2.92、1.59 μg·mL-1.表明该研究优化得到的热炎宁合剂提取工艺合理、可行且稳定可靠,所建立的NIRS定量模型具有良好的预测性,可用于提取过程中CQAs含量的快速测定,可为热炎宁合剂的工艺研究及质量控制提供实验基础.

目的 基于质量源于设计(Quality by Design,QbD)理念,开发一种具有较高生物量与较高菌体活力培养特点的大肠埃希菌摇瓶阶段培养工艺.方法 以不同摇瓶配置为考察因素,菌体悬浮液A600值、培养物湿菌重和菌体活力值为培养结果考察指标,采用方差分析分析培养结果以获得具有高生物量和高菌体活力的第3次扩增摇瓶配置.以摇床温度和摇床转速为试验因子进行2因子2水平全因子试验,菌体悬浮液A值为响应值,培养累计时间为变量因素,摇床实时在线温度与摇床设备自测转速为补充变量因素,采用函数型主成分分析(functional principal component analysis,FPCA)方法进行广义回归,拟合生长曲线模型,通过生长曲线模型获得优化后的培养停止时间及培养工艺,对响应值添加随机噪声蒙特卡洛模拟(Monte Carlo simulation,MCS),再次优化获得摇床培养工艺设计空间,选择设计空间中最劣条件作为验证试验设定条件,以不同培养停止时间分阶段进行连续10批次验证试验.结果 第3次扩增摇瓶配置:5L一次性高效摇瓶,大面积透气膜盖.培养工艺设计空间:摇床温度36.5～37.5 ℃,摇床转速220～230 r/min,设计培养停止时间18 h.最劣条件验证试验表明,停止培养时间为16 h时,可获得较高菌体活力值且较低生物量的培养结果,停止培养时间为18 h时,可获得较高水平的生物量及菌体活力值.结论 本研究设计的大肠埃希菌摇瓶阶段培养工艺具有较高生物量及较高菌体活力培养特点,同时可依据此培养工艺适应性调整以满足不同培养需求.