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植入式脑机接口设备的磁共振兼容安全性讨论
编辑人员丨4天前
脑机接口(brain-computer interface,BCI)设备是神经刺激和记录的重要工具,在神经疾病的诊断和治疗以及脑机接口系统的神经活动传递方面具有潜在的广泛应用前景.同时,磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)是记录全脑信号的有效且无创的技术之一,可以提供大脑结构的细节和激活模式图.结合BCI设备,特别是植入式BCI的神经刺激/记录与MRI的无创检测功能,被认为对解析脑功能具有重要意义.然而,这种结合对植入式BCI接口器件的组成材料和结构提出了特殊要求.该文首先对植入式BCI设备与MRI在交互使用时可能引发的安全隐患进行了归纳和梳理;然后,从安全隐患产生的源头,特别是植入体内的关键组件如金属电极及导线等,分析问题并整理总结了当前研究中的应对策略;最后,简要讨论了国内外磁共振安全性监管法规,并提出了改善相关产品磁共振兼容安全性的发展方向.
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编辑人员丨4天前
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骶神经调控治疗不完全性脊髓损伤患者下尿路症状的疗效分析
编辑人员丨4天前
目的:评估骶神经调控治疗不完全性脊髓损伤患者下尿路症状的有效性和安全性。方法:回顾性分析2015年2月至2019年5月南部战区总医院收治的36例接受骶神经调控治疗的不完全性脊髓损伤患者(ASIA分级为C或D级)下尿路症状的临床资料。36例患者分为NUR组(神经源性尿潴留组)16例,NOAB组(神经源性膀胱过度活动组)20例。骶神经调控电极植入术(Ⅰ期)后患者临床症状改善≥50%时,可植入骶神经永久刺激器(Ⅱ期)。术前、Ⅰ期术后及Ⅱ期术后采用排尿日记、残余尿量、清洁导尿次数、OABss评分、1 h尿垫试验参数等对患者临床症状进行评估。结果:共21例(58.3%)患者测试有效并接受了Ⅱ期手术,其中NUR组7例(19.4%),NOAB组14例(38.9%)。NUR组患者术后膀胱残余尿量、日均导尿次数、日均排尿次数、每次排尿量均有不同程度的改善( P<0.05),NOAB组患者手术后尿频、尿急、尿失禁症状均有不同程度缓解( P<0.05)。随访中,2例尿潴留患者电刺激失效,予对侧S3行Ⅰ期测试治疗后,疗效恢复。1例患者术后感染,予感染灶清除术后伤口愈合。 结论:骶神经调控治疗不完全性脊髓损伤患者的下尿路症状安全有效,有助于脊髓损伤患者肾功能的保护。虽不能改善全部症状,但对于不能耐受传统治疗或治疗无效的患者,骶神经调控是一种可选择的治疗方式。
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编辑人员丨4天前
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全植入人工面神经恢复周围性面神经麻痹兔眼轮匝肌闭眼功能的实验研究
编辑人员丨4天前
目的:探讨全植入人工面神经恢复周围性面神经麻痹兔眼轮匝肌闭眼功能的效果。方法:2018年1月至2019年5月,将人工面神经植入单侧周围性面神经麻痹兔体内,于术后第7、28天,监测患侧眼轮匝肌刺激闭合阈及患侧与健侧眼轮匝肌运动的同步性,并通过SPSS13.0软件进行 t检验。 结果:人工面神经植入术后第7、28天,实验兔患侧眼轮匝肌的闭合阈差异无统计学意义( P值均 >0.05)。在观察期间,刺激健侧眼睑20次诱发健侧闭眼,未发现健侧未动而患侧运动的情况;植入第7天和第28天,患侧与健侧同步运动的同步率在19/20~20/20,差异均无统计学意义( P值均 >0.05)。 结论:人工面神经系统具备工作状态稳定、刺激运动效果同步性高的特点,能够较好地恢复周围性面神经麻痹动物的眼轮匝肌的闭眼功能。
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编辑人员丨4天前
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苍白球内侧部脑深部电刺激术治疗难治性偏身舞蹈投掷症1例报道
编辑人员丨4天前
患者女性,60岁,因"右侧肢体不自主屈伸运动3个月余"于2019年11月14日收治于中南大学湘雅医院神经内科,患者入院3周前炒菜时突发头晕、恶心,后出现右上肢轻微抖动、持物不能、行走不稳、吐字不清。即刻于当地医院就诊,头颅CT显示腔隙性脑梗死(陈旧性),予以抗凝、抗血小板、降糖等对症治疗。发病2 h后突然出现右侧肢体快速反复的、不自主、不规则舞蹈样屈伸运动,上肢犹如投掷沙包样,下肢持续做蹬踏运动,无法行走,抖动频率和幅度呈进行性加重。以上症状在患者觉醒状态后即出现,睡眠时消失。于当地医院行对症处理,症状无明显改善。随即转入中南大学湘雅医院神经内科,体检结果示右侧肢体肌张力低,右侧上下肢肌力均约为3级,不能行走,血糖21 mmol/L,糖化血红蛋白11.8%,尿酮体阴性。头颅MRI检查显示:左侧丘脑中脑丘脑底核(subthalamic nucleus,STN)前方存在与之长轴平行的棱状梗死灶。入院后3周内予以口服文拉法辛(75 mg/d)、氟哌啶醇(9 mg/d)、氯硝西泮(6 mg/d)、苯海索(6 mg/d)等以缓解锥体外系症状及精神症状,并积极予以降糖、控制血压等对症治疗,但右侧肢体反复机械样动作同前,无间歇,且动作幅度加大,频率加快,经神经外科会诊后决定对患者行全麻下左侧苍白球内侧核深部电刺激(GPi-DBS)治疗,植入北京品驰公司产不可充电式7101A刺激器及302型电极。利用Leksell立体定向系统穿刺靶点,刺激靶点为左侧GPi,参考解剖位置为前后联合连线中点前3 mm,中线旁开18 mm,连续平面下5 mm,术中应用微电极进行电生理监测,直至观察到GPi单细胞放电后置入电极。患者麻醉清醒后右侧肢体不自主活动幅度及频率明显下降,微毁损效应明显,术后CT与术前MRI融合影像确认电极触点位于梗死灶旁GPi核团内,颅内无出血(图1)。为避免微毁损效应影响判断疗效,于术后4周开机,开机时脉冲发生器参数为:电压2.85 V,脉宽90 μs,频率150 Hz,开机后右侧肢体不自主活动有明显改善。术后3个月时患者来院评估疗效,右侧上肢投掷症状基本消失,腕关节存在轻微低频运动;下肢跨越症状明显改善,仅存轻微抖动;右侧肌力及肌张力大致恢复正常,可站立行走;能从事梳头、穿衣、进食等日常活动。患者术前肌张力障碍评定量表(BFMDRS)中运动评分为32分,术后评分为12分,改善62.5%。随访至术后11个月,患者反映右下肢踝关节存在轻微抖动,调整脉冲发生器参数为电压3.00 V,脉宽90 μs,频率150 Hz,患者右下肢踝关节抖动消失。术后血糖血压控制平稳,无新发梗死灶,无出血、伤口感染、电极移位、肢体运动感觉障碍、精神症状等并发症。
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编辑人员丨4天前
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一站式心脏收缩力调节器联合植入式心律转复除颤器治疗慢性心力衰竭2例
编辑人员丨4天前
心脏收缩力调节器能增强心肌收缩力,改善心功能,对于不适合心脏再同步化治疗的窄QRS波患者疗效确切,联合植入式心律转复除颤器治疗能有效预防心脏性猝死。该文报道2例一站式心脏收缩力调节器联合植入式心律转复除颤器治疗慢性心力衰竭的案例。2例患者使用优化药物治疗效果均不佳,经评估后进行一站式手术,术后器械正常工作,短期随访显示两患者心功能均得到改善,为一站式手术的有效性及安全性提供了一定参考。
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编辑人员丨4天前
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脊髓电刺激治疗糖尿病足临床疗效分析
编辑人员丨4天前
目的:观察脊髓电刺激(SCS)在糖尿病足治疗中的临床效果。方法:回顾性分析中国医科大学附属第一医院疼痛科2015年10月至2018年10月符合纳入排除标准的14例行SCS治疗糖尿病足患者的临床资料。将植入式脉冲发生器(IPG)固定于患者腹部或臀部皮肤脂肪层下。比较患者治疗前与治疗后各时间点的疼痛视觉模拟评分(VAS)、SF-36生活质量评分、经皮氧分压(TcPO 2)和双下肢皮肤温度改变,并记录并发症的发生情况。 结果:14例糖尿病足患者在IPG电极置入后1 d、1周、3个月、6个月、12个月的VAS评分由治疗前的(7.5±1.2)分降至(2.6±0.8)、(2.0±0.7)、(1.6±0.6)、(1.0±0.9)、(0.9±0.9)分,较治疗前均有显著改善(均 P<0.05);治疗后12个月时患者的SF-36生活质量评分的各项指标与治疗前相比差异均有统计学意义(均 P<0.05);治疗前和治疗后1周的TcPO 2分别为(23±5)、(38±6)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),差异有统计学意义( P<0.05),且双下肢体表温度较治疗前均显著升高(均 P<0.05);所有患者均未观察到严重并发症。 结论:脊髓电刺激可缓解糖尿病足患者的疼痛,也可改善下肢的微循环和血供,提高患者生活质量,严重并发症少见。
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编辑人员丨4天前
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阶段式延续性护理对帕金森病DBS术后患者生活质量的影响
编辑人员丨4天前
目的:探讨阶段式延续性护理对帕金森病术后患者的情绪、服药依从性以及生活质量的影响。方法:选择2019年11月至2021年1月期间山东大学齐鲁医院神经外科院行脑深部电刺激器植入手术120例帕金森病患者作为研究对象。按照随机数字表法将其分为对照组60例和延续护理组60例。对照组在住院期间给予常规护理,术后1个月返院开机时由程控师和护理人员给予常规指导。延续护理组在对照组基础上于术后6个月内给予分阶段延续性护理指导,术后半年比较两组患者的服药依从性,以及PDQ-39 、HAMD、HAMA的得分情况。结果:两组比较,术后6个月延续护理组的服药依从性得分(7.12±1.02)高于对照组(6.65±1.31),差异有统计学意义( P<0.05);延续护理组PDQ-39的得分(51.17±19.12)低于对照组(58.1±17.6)( P<0.05),延续护理组HAMD得分(17.2±2.76)低于对照组(20.2±4.29)( P<0.05),延续护理组HAMA得分(15.93±2.48)低于对照组(19.52±3.09),差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:阶段式延续性护理模式能够有效降低帕金森术后患者负面情绪,提高患者的服药依从性,进一步提高患者生活质量。
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编辑人员丨4天前
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改良注册法和全身麻醉在机器人辅助脑深部电刺激术中的应用价值
编辑人员丨4天前
目的:探讨改良注册法和全身麻醉在机器人辅助脑深部电刺激术(DBS)中的应用价值。方法:回顾性分析北部战区总医院神经外科2016年9月至2021年3月应用机器人辅助DBS患者的临床资料,共315例。患者均为双侧电极植入。根据注册方法和麻醉方式的不同,将患者分为常规注册局部麻醉(简称局麻)组45例、改良注册局麻组100例、改良注册全身麻醉(简称全麻)组170例。比较3组患者的注册误差、手术时间、电极植入误差及围手术期并发症的差异。结果:315例患者中,选择丘脑底核靶点204例,苍白球内侧核靶点111例。3组患者的年龄、性别、病程、疾病种类及治疗靶点的差异均无统计学意义(均 P>0.05)。常规注册局麻组、改良注册局麻组、改良注册全麻组的手术时间分别为(2.1±0.7)h、(1.5±0.6)h、(1.0±0.4)h,注册误差分别为(0.82±0.24)mm、(0.28±0.05)mm、(0.26±0.04)mm,电极误差分别为(1.02±0.36)mm、(0.67±0.21)mm、(0.52±0.14)mm,差异均有统计学意义(均 P<0.001)。315例患者共发生微电极相关出血2例(0.6%)、二次植入电极2例(0.6%),均为常规注册局麻组患者。 结论:随着机器人应用技术的改进,其辅助DBS电极植入的精准性、安全性及植入效率均相应提高。
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编辑人员丨4天前
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低频残余听力保留患者声电联合刺激短期效果观察
编辑人员丨4天前
目的:分析低频残余听力(low-frequency residual hearing,LFRH)保留的人工耳蜗(cochlear implant,CI)植入患者使用声电联合刺激(electrical acoustic stimulation,EAS)后,其言语、声调识别以及音乐感知的改善情况。方法:选取2017年1月至2020年10月行单侧CI手术且有LFRH保留的汉语普通话患者共12例,男8例、女4例,语后聋5例、语前聋7例,植入时中位年龄12岁(3~62岁);患者术前均有残余听力,及时佩戴助听器且康复效果良好,CI电刺激使用时间(37.0±16.2)个月。患者植入侧术后125 Hz和250 Hz纯音听阈均≤80 dB HL,使用EAS设备后,进行为期2个月的临床跟踪性研究。分别于EAS使用前、使用即刻、使用后2个月进行效果评估,包括言语识别率、声调识别和音乐测试。使用SPSS 23.0软件进行统计学分析。结果:共10例患者完成2个月临床随访和效果评估,EAS使用即刻相比使用前,扬扬格词识别率明显下降[(71.7±4.3)%比(79.6±3.1)%, P=0.018]。EAS使用2个月后相比使用前、使用即刻,噪声环境中句子、噪声环境中声调识别率得分均显著提高,噪声环境中句子识别阈均显著改善( P值均<0.05)。使用EAS 2个月后的音高分辨能力较使用前显著提升( P=0.042),节奏分辨能力较使用前( P=0.021)和使用即刻( P=0.017)均显著提高。其余测试结果差异均无统计学意义( P值均>0.05)。 结论:EAS提供的低频声学信息以及声电刺激模式可为CI植入者在噪声下的言语、声调识别和音乐感知提供丰富的听觉线索,短时间内即可促进已接受长期电刺激CI患者复杂聆听能力的提高,综合改善其听觉水平。
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编辑人员丨4天前
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骶神经调节术治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的临床疗效
编辑人员丨4天前
目的:探讨骶神经调节术治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的临床疗效。方法:本文回顾性分析2019年6月至2021年3月安徽医科大学第一附属医院收治的8例间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者的病例资料,男1例,女7例。中位年龄58(42,72)岁。病程(39.6±41.3)个月。8例均采用抗生素和M受体阻滞剂等治疗2个月以上无效,其中4例有膀胱水扩张手术史,2例有膀胱水扩张+透明质酸钠灌注治疗史,1例有膀胱水扩张+透明质酸钠灌注+A型肉毒毒素膀胱逼尿肌注射治疗史。O’Leary-Sant量表评分(34.00±1.93)分。疼痛模拟视觉量表(VAS)评分(9.38±0.92)分。生活质量(QOL)评分(5.50±0.53)分。术前24 h排尿次数(39.12±6.75)次,夜尿次数(15.87±5.14)次,每次尿量(51.62±16.51)ml。8例均局麻下行SNM一期手术,将电极置入S3孔。术后测试治疗2~4周,记录其症状改善情况,尿频、尿急、疼痛等临床症状较术前改善>50%,认为治疗有效,可行二期永久刺激器植入手术。结果:本组7例女性患者临床判定有效,转二期永久刺激器植入手术,转化时间(41.71±22.48)d。1例男性患者临床判定无效,拆除临时刺激器。7例转二期患者术前、术后1周、术后1个月24h排尿次数分别为(39.12±6.75)次、(17.71±3.40)次、(14.71±4.27)次,VAS评分分别为(9.38±0.92)分、(2.71±1.38)分、(2.29±1.11)分,差异均有统计学意义( P<0.01)。2例女性患者分别于二期术后3、6个月尿频症状复发,予调整频率后症状缓解,此2例均于术后12个月更换为变频模式,更换模式后随访3个月症状未再反复。7例转二期患者症状控制后3、6个月的24 h排尿次数分别为(12.57±4.40)次、(12.86±5.30)次,VAS评分分别为(2.14±1.21)分、(2.28±1.11)分,与术前比较差异均有统计学意义( P<0.01)。 结论:骶神经调节治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的短期疗效和长期疗效均较好,是一种可靠的治疗手段。
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编辑人员丨4天前