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追溯合格献浆员滚动采集较高效价水痘-带状疱疹病毒IgG血浆的可行性分析
编辑人员丨6天前
目的 通过筛选合格献浆员、确定较高效价水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)-IgG的维持时间并追溯合格献浆员的在库血浆,建立快速、高效的合格原料血浆采集方案,用于静脉注射水痘带状疱疹人免疫球蛋白[human varicella zoster immune globulin for intravenous administration,VZIG(IV)]的制备.方法 随机抽取本公司辖属 5 个浆站的血浆留样,每个浆站随机抽取 100 份,用已经建立并验证的VZV-IgG定量ELISA检测VZV-IgG,筛选出VZV-IgG效价≥3.000 0 IU/mL的合格血浆,并建立合格血浆对应的献浆员名单(编号 202201);按照名单202201 与 2020 年筛选的合格(以VZV-IgG效价≥1.500 0 IU/mL为合格血浆标准)献浆员名单(编号 2020),在本公司 2022 年 12 月尚未出库的血浆中找到名单中献浆员对应的所有未出库血浆,取小样检测VZV-IgG效价,2 轮检测结果汇总,确定VZV-IgG效价稳定保持的时间,按照更新合格献浆员名单的同时滚动收集其对应的未出库血浆的流程建立合格血浆采集方案.按照该方案在本公司辖属另外 8 个浆站中筛选出更多合格献浆员(名单编号202202)和合格血浆.随机截取 100 份合格血浆留样进行混合,检测其VZV-IgG效价,确定原料血浆筛选标准是否合理;汇总 1 300 份血浆的VZV-IgG效价检测结果,计算较高效价VZV-IgG在健康人群中的比例,进行部分成本核算.结果 按照 202201 和 2020 合格献浆员名单共追溯到 121 份未出库的合格献浆员血浆,其中 202001 名单(48人)中仅有15 名合格献浆员,在2022 年未出库血浆中找到79 份血浆,大部分献浆员超过2 年后血浆中的抗体效价明显下降,仅有1 名献浆员的血浆在2022 年仍然合格;202201 名单的8 名合格献浆员中有7 人对应的32 份血浆保持较高效价VZV-IgG(最低效价>2.500 0 IU/mL),保持时间最长为 8 个月;以同样的收浆标准检测其余 8 个浆站800 份血浆获得 15 名合格献浆员(名单编号 202202).按照追溯合格献浆员滚动收集合格血浆的采集方案,本次1 300份血浆初筛共获得合格献浆员 23 人,占比 1.76%,获得对应的未出库的合格血浆 152 袋,其中 15 名为 1 年内连续献浆 5 次以上的献浆员,最长连续献浆时间达 8 个月.随机截取 100 份合格血浆的小样制备的合并血浆的VZV-IgG效价为 5.527 5 IU/mL,达到VZIG(IV)的投料标准(≥4.500 0 IU/mL);用该方案采集合格的原料血浆预计减少血浆检测量约 7 336 份,可以大幅缩小检测人群的范围,极大降低检测成本.结论 采用追溯合格献浆员滚动采集较高效价VZV-IgG血浆的方案可用于小规模VZIG制备所需原料血浆的快速、高效采集.
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编辑人员丨6天前
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预防接种知情告知专家共识(下)
编辑人员丨6天前
《中华人民共和国疫苗管理法》和其他相关法律法规对受种者或其监护人的疫苗和预防接种工作知情提出了要求,对预防接种告知方式和内容作出了规定。本共识以该法和《预防接种工作规范》为基础,借鉴国内外经验,阐述了预防接种知情告知的发展和形式,制定了预防接种知情告知理论框架、标准流程和信息、非免疫规划疫苗知情告知原则以及各疫苗知情同意书格式,为疾病控制和预防保健人员在预防接种服务中参考。本部分共识包括流感病毒疫苗、肺炎球菌疫苗、含b型流感嗜血杆菌成分疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、轮状病毒疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、人用狂犬病疫苗、肾综合征出血热疫苗、钩端螺旋体疫苗、炭疽疫苗、戊型肝炎疫苗、霍乱疫苗、伤寒疫苗、森林脑炎疫苗预防接种知情告知内容。
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编辑人员丨6天前
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带状疱疹发病后卒中风险增加及带状疱疹疫苗的保护作用
编辑人员丨6天前
水痘-带状疱疹病毒感染可导致两种不同的疾病:水痘和带状疱疹。其中带状疱疹患者发病后可出现神经系统并发症,包括带状疱疹后神经痛和卒中。目前,评估带状疱疹发病后卒中风险的研究较少,接种带状疱疹疫苗对卒中风险的影响尚不清楚。该研究旨在探索带状疱疹患者发病后发生卒中的风险,并评估接种带状疱疹疫苗对该风险的影响。采用病例对照研究,使用美国退伍军人事务部数据库2010年1月至2020年1月全国病例数据,纳入18岁及以上患者2 165 505例,其中有带状疱疹患病史的患者71 911例。结果显示,带状疱疹患者发病后30 d内发生卒中的风险增加, OR值(95% CI)为1.93(1.57~2.40), P<0.001;接种重组带状疱疹疫苗或带状疱疹活疫苗后发生卒中的风险降低, OR值(95% CI)为 0.57(0.46~0.72)、0.77(0.65~0.91),均 P<0.001。
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编辑人员丨6天前
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糖尿病与带状疱疹相关性的研究进展
编辑人员丨6天前
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染引起的皮肤急性炎性反应,常伴有严重的神经病理性疼痛。在老年患者中,带状疱疹是糖尿病常见的合并疾病之一。研究证实,糖尿病为带状疱疹的重要危险因素。糖尿病可引起机体代谢紊乱、诱发微血管病变、降低免疫水平,增加了带状疱疹的发生风险;同时带状疱疹也可导致糖尿病患者内分泌失调、血糖恶化、生活质量下降,从而加重社会经济负担。目前,关于糖尿病和带状疱疹相互作用的机制尚不清楚,需要更多高质量的研究进一步明确两者的相关关系。
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编辑人员丨6天前
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水痘-带状疱疹病毒RAA检测方法的建立及初步应用
编辑人员丨6天前
目的:建立水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)的重组酶等温扩增(recombinase-aid amplification,RAA)快速检测方法。方法:通过全球共享数据库下载VZV全基因组序列进行比对分析,针对四个保守基因分别设计特异性引物与探针并筛选出最佳组合,通过引物与探针浓度梯度筛选出最佳反应体系,建立荧光型RAA检测方法。用VZV阳性质粒标准品与梯度稀释的临床样本评价方法的灵敏度,以最低检出极限浓度的阳性质粒标准品进行重复实验评价方法的重复性,以其他病毒核酸评价方法的特异性,同时用本方法和荧光定量聚合酶链式反应(quantitative real-time PCR,qPCR)对临床样本进行检测并对检测结果进行比较。结果:本方法筛选出针对开放阅读框架(open reading frame,ORF)28基因的引物对F2/R2与探针P2为最佳组合;考虑到成本因素,最佳引物浓度为500 nmol/L,最佳探针浓度为280 nmol/L;最低检出极限为10 1拷贝/μL,最低可检测到Ct值为36.027的临床阳性样本;重复实验的检测结果一致;该方法与其他病毒核酸无交叉反应;临床阳性样本的检出率为93.33%,与qPCR检测结果几乎完全一致。 结论:本方法操作简便、灵敏度高、特异性强、对实验条件要求低、检测结果直观可视,在20 min内就能够检测出样本中的VZV核酸,是一种可以被临床检测考虑的VZV快速检测方法。
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编辑人员丨6天前
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发热伴出疹症候群监测预警研究进展
编辑人员丨6天前
目的:对发热伴出疹症候群(RFS)监测预警研究进行系统综述,为我国RFS监测与防控提供参考。方法:以“发热”“出疹”“监测”以及 “fever” “rash” “surveillance”为中英文检索词并补充其自由词,系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、PubMed、Web of Science数据库,语种限定为中文及英文,对纳入文献信息进行摘录整理及汇总描述。结果:共纳入36篇文献,中英文分别为21篇和15篇。RFS病原学监测共19篇,病原体主要包括麻疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、风疹病毒、肠道病毒、人类B19病毒、登革病毒、A组链球菌、伤寒/副伤寒沙门菌、人疱疹病毒、腮腺炎病毒和腺病毒;重大活动/突发自然灾害监测8篇,监测时段集中在2010-2015年,包括运动会、世界博览会、地震、热带风暴和宗教集会等;异常病例/聚集性疫情监测预警8篇,以国外研究为主,监测症候群范围广,监测场所为医疗机构,主要依靠《国际疾病分类》第九版(ICD-9)编码或患者主诉中诊断及症状进行自动判别预警;仅1篇针对预测研究,为蒙古国开展的基于传染病监测数据预测研究。36篇文献的分析方法包括描述性分析法、基于时间的预警模型(如回归分析法、固定阈值法、休哈特控制图法及累积和控制图法)和时间序列分析方法。结论:未来RFS监测体系方向应聚焦已知病原和可能的未知病原监测预警相结合的模式,可进一步完善预警系统设计,实现无感化病例监测与早期预警,应用当下的信息抓取技术和智能建模方法,提高RFS监测预警的敏感度和特异性。
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编辑人员丨6天前
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成人水痘引起的急性播散性脑脊髓炎1例
编辑人员丨6天前
急性播散性脑脊髓炎是一种由病毒感染后引起的特发性中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病。成人急性播散性脑脊髓炎病例罕见,病情发展迅速且预后差,病死率高。本例患者感染水痘-带状疱疹病毒后神志迅速转差,予甲泼尼龙、丙种球蛋白、血浆置换等治疗后,患者的神志及肌力均有好转,说明尽早并及时使用甲泼尼龙联合血浆置换的治疗方案能使患者更早获益。
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编辑人员丨6天前
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艾滋病继发水痘-带状疱疹病毒视网膜炎1例
编辑人员丨6天前
本研究报道1例艾滋病继发水痘-带状疱疹病毒视网膜炎(varicella-zoster virus retinitis,VZVR)患者的诊疗经过。该患者因"恶心伴吞咽痛1个月"入院,病程中双眼相继出现视物模糊,左眼房水穿刺检查中检测到水痘-带状疱疹病毒,眼底检查发现视网膜中外层结构坏死、缺损等VZVR特征性病变。予膦甲酸钠等抗病毒治疗后患者左眼视力仍进展至失明,最终因化学治疗后粒细胞缺乏继发感染而死亡。本病例提示艾滋病患者继发视网膜病变时,应将VZVR纳入鉴别诊断。
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编辑人员丨6天前
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水痘疫苗对20岁及以下带状疱疹患者临床特征的影响
编辑人员丨6天前
探讨水痘疫苗接种对20岁及以下带状疱疹患者临床特征的影响,并描述其临床特征。依托宜昌市健康管理大数据平台,收集2019年3月至2020年9月在湖北省宜昌市中心人民医院、宜昌市第一人民医院、宜昌市第二人民医院3家医疗机构就诊的20岁及以下带状疱疹患者信息并进行回顾性分析。根据水痘疫苗接种史分为接种组和未接种组,对比其临床表现和转归情况。结果显示,本研究共纳入46例带状疱疹患者,年龄7~20岁,男性26例(56.5%)、女性20例(43.5%),接种组15例(32.6%)、未接种组31例(67.4%),受累部位依次是胸背部(28例)、腰腹部(8例)、头面部(7例)、四肢(7例),疱疹皮区波及范围:2例涉及面积太大、21例10 cm×10 cm、14例5 cm×5 cm、9例1 cm×1 cm,疱疹个数:7例数量较多无法数清、4例50~99个、26例10~49个、9例<10个,病程[ M( Q1, Q3)]为20.5(13.5,24.8)d,5例出现疱疹后遗神经痛、1例出现呼吸系统并发症。水痘疫苗接种组与未接种组临床表现及转归比较发现,接种组脱痂时间短于未接种组( Z=-2.01, P<0.05),其余特征差异均无统计学意义(均 P>0.05)。综上,多数儿童青少年带状疱疹患者的疱疹数量较少且波及范围散在,疱疹后遗神经痛等并发症少。水痘疫苗接种能缩短带状疱疹患者的脱痂时间,缓解部分临床症状。
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编辑人员丨6天前
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系统性红斑狼疮患者疫苗接种及影响因素的现况调查
编辑人员丨6天前
目的:了解SLE患者接种流感病毒疫苗、肺炎球菌疫苗、乙型肝炎病毒(HBV)疫苗、人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、水痘-带状疱疹(VZV)病毒疫苗情况,分析影响患者疫苗接种的相关因素。方法:采用网络问卷横断面调查的研究方法,2021年5月至8月调查17个风湿病中心,1 203例SLE患者,记录患者一般社会学人口学资料、患病治疗情况、疫苗接种意愿、近5年内疫苗接种情况。一般资料采用描述分析,患者接种疫苗的影响因素的相关性分析采用 χ2检验及Logistic回归分析。 结果:在1 203例SLE患者中,疫苗接种率分别为流感病毒疫苗5.49%(66/1 203)、肺炎球菌疫苗0.66%(8/1 203)、HPV疫苗3.82%(46/1 203)、HBV疫苗2.08%(25/1 203)以及VZV疫苗0.17%(2/1 203)。大学及本科以上学历( χ2=30.94, P<0.001)、家庭年收入≥8万( χ2=10.70, P=0.001)的患者接种流感病毒疫苗的比例更多;大学本科及以上学历( χ2=20.96, P<0.001)、家庭年收入≥8万( χ2=20.56, P<0.001)、<45岁( χ2=8.54, P=0.001)以及未婚( χ2=5.63, P=0.018)患者接种HPV疫苗比例更高;男性( χ2=10.27, P=0.001)及大学本科及以上学历( χ2=4.52, P=0.034)患者接种HBV疫苗比例更高。Logistic回归分析结果显示:对于流感病毒疫苗,大学本科及以上学历[ OR(95% CI)=6.01(3.09,11.68), P=0.001)]、有低于18岁孩子[ OR(95% CI)=1.80(1.02,3.18), P=0.042)、应用羟氯喹[ OR(95% CI)=2.14(1.10,4.18), P=0.026)]为影响因素;男性患者[ OR(95% CI)=4.24(1.37,13.08), P=0.012)]以及大学本科及以上学历[ OR(95% CI)=2.55(1.06,6.15), P=0.037)]患者更多接种HBV疫苗;接种HPV疫苗的影响因素为年龄<45岁[ OR(95% CI)=0.93(0.89,0.97), P=0.001)]、大学本科及以上学历[ OR(95% CI)=2.28(1.11,4.65), P=0.024)]、家庭年收入≥8万[ OR(95% CI)=2.675(1.32,5.41), P=0.006)]以及应用免疫抑制剂[ OR(95% CI)=1.92(1.03,3.59), P=0.041)]。 结论:SLE患者疫苗接种率普遍较低,高收入、高学历患者接种疫苗比例明显增加,风湿科医师及卫生行政部门专业人员应重视SLE患者疫苗接种健康宣教,降低相关感染的发生率。
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编辑人员丨6天前
