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国产单孔蛇形臂机器人手术系统在零缺血肾部分切除术中的初步应用
编辑人员丨3天前
目的:探讨术锐单孔蛇形臂机器人手术系统用于零缺血肾部分切除术的可行性和安全性。方法:2021年5—10月,前瞻性纳入因肾肿瘤拟行零缺血肾部分切除术的患者。纳入标准:年龄≥18岁;单发肾肿瘤,肿瘤最大径≤4 cm;体质指数(BMI)18.5~30.0 kg/m 2;美国麻醉医师协会评分1~3分;能配合完成方案规定的相关检查和随访;受试者自愿参加临床试验,并签署知情同意书。排除标准:存在其他恶性肿瘤,或既往有其他恶性肿瘤病史且研究者认为不适合纳入本研究者;既往接受过同类型泌尿系统外科手术治疗,且研究者评估后认为不适合参与本研究者;入组前3个月内以及研究期间计划行其他大型手术者;活动性肺结核患者;有严重全身性疾病,研究者认为不适合行手术治疗者;入组前3个月内参与过其他干预性临床试验者。本研究手术均采用术锐单孔蛇形臂机器人手术系统,该系统由远程控制台、手术设备台车、含4个机械臂的操作系统,以及可重复使用的蛇形机械臂构成。蛇形机械臂是具有两段且均可四向弯转的手术器械,末端携带单极剪刀、双极抓钳、持针器等不同的手术器械,靠自身弯曲运动,通过专用单孔多腔道套管进入体内,可避免传统单孔套管的"筷子效应""反向操作"等问题。本研究均行单孔零缺血肾部分切除术。全麻,患者取健侧卧位,升高腰桥、头低足低位。于脐水平腹直肌外缘取3~4 cm切口,逐层切开进入腹腔,置入配套的单孔机器人专用2.5 cm套管,连接机器人系统,装入高清3D腹腔镜镜头和蛇形机械臂,助手通过专用通道置入普通腹腔镜器械进行辅助,必要时增加1个辅助孔。所有手术均采用经腹腔入路,肿瘤切除和创面重建均采用零缺血方式。记录肿瘤大小、手术时间、术中出血量、术后并发症等围手术期信息。 结果:本研究共纳入4例患者,男2例,女2例。年龄44~52岁。BMI 26.5~29.0 kg/m 2。2例有高血压病史。美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分均为0分。卡氏评分100分3例,90分1例。术前平均血肌酐(76.8±18.8)(70~104)μmol/L。肿瘤位于左侧3例,右侧1例。肿瘤直径1.1~2.8 cm。肿瘤分期均为T 1a期。R.E.N.A.L.评分为4A、7P、6P、4P各1例。首例手术采用纯单孔方式,余3例为保证手术安全性,均增加1个辅助通道。手术时间155~210 min,术中出血量20~170 ml。术后病理诊断为肾透明细胞癌2例,切缘均阴性;血管平滑肌脂肪瘤2例。术后均未出现出血、漏尿、发热、切口愈合不良等并发症。术后下床时0间1~3 d,术后住院时间3~9 d。出院前复查血肌酐(71.5±22.0)(54~103)μmol/L,与术前比较差异无统计学意义( P=0.24)。 结论:采用术锐单孔蛇形臂机器人手术系统可安全、有效地开展单孔腹腔镜零缺血肾部分切除术,蛇形臂动作灵活、指向性准确,可保障手术的顺利实施。
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编辑人员丨3天前
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国产一次性电子膀胱软镜与可重复使用电子膀胱软镜比较的前瞻性多中心随机对照临床研究
编辑人员丨3天前
目的:比较国产一次性电子膀胱软镜与进口可重复使用电子膀胱软镜的疗效及安全性。方法:本研究为前瞻性多中心随机对照临床试验,收集2018年8月至2019年3月武汉大学人民医院、厦门大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院符合条件的患者。纳入标准:年龄≥18岁,需行膀胱镜检查或取出双J管者。排除标准:泌尿男性生殖系急性感染、结核性膀胱挛缩、膀胱容量<50ml或尿道狭窄者;不能采取膀胱截石位者;女性月经期;妊娠或哺乳期妇女;有严重心脑血管疾病或肝肾功能不全者。采用分层区组随机化方法将患者按1∶1比例随机分配至试验组与对照组。试验组采用国产一次性电子膀胱软镜(广州瑞派医疗器械有限责任公司),对照组采用进口可重复使用电子膀胱软镜(日本奥林巴斯医疗株式会社),两组患者行膀胱镜检查或膀胱镜检查+双J管取出。主要有效性指标为整体影像合格率,次要有效性指标为操作成功率、操作性能评分、手术时间,安全性指标为不良事件发生率和器械缺陷率。结果:最终纳入188例,试验组95例,对照组93例。两组性别(男/女:58/37与62/31)、年龄[(48.4±13.0)岁与(48.7±12.6)岁]、体质指数[ (24.1±2.5)kg/m 2与(24.3±3.2) kg/m 2]差异均无统计学意义( P>0.05)。试验组与对照组整体影像合格率[93.68%(89/95)与96.77%(90/93), P=0.52]、操作成功率[100.00%(95/95)与98.92%(92/93), P=0.49]、操作性能评分[(14.41±0.93)分与(14.56±0.84)分, P=0.23]差异均无统计学意义。试验组和对照组中仅行膀胱镜检查者(64例和65例)手术时间分别为(15.3±2.6)min和(15.4±3.3)min( P=0.93),行膀胱镜检查+双J管取出者(31例和28例)手术时间分别为(21.0±3.2)min和(21.7±3.9)min( P=0.69),两组差异均无统计学意义( P>0.05)。试验组与对照组不良事件发生率[8.42%(8/95)与9.68%(9/93)]差异无统计学意义( P=0.76)。两组均未发现器械缺陷。 结论:国产一次性电子膀胱软镜用于膀胱镜检查及取出双J管具有良好的有效性和安全性,在整体影像合格率、操作成功率、操作性能评分、平均手术时间、不良事件发生率和器械缺陷率等方面均非劣于进口可重复使用电子膀胱软镜。
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编辑人员丨3天前
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膀胱灌注国产卡介苗对比表柔比星预防中高危NMIBC复发的多中心、随机、对照研究2年疗效报告及复发风险因素分析
编辑人员丨3天前
目的:探讨国产卡介苗(BCG)膀胱灌注预防中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)复发的有效性及安全性,并分析复发风险因素。方法:2015年7月至2020年6月选取32个研究中心的18~75岁且病理检查确诊为中高危NMIBC患者纳入研究,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分0~2分。排除标准:①有免疫缺陷或损害(如艾滋病)、正使用免疫抑制药物或放疗,有可能引起全身性BCG疾病反应者、对BCG或表柔比星或两药的辅料成份过敏者,患发热及急性传染病者,包括活动性结核者或正在接受抗结核治疗者,伴有严重的慢性心脑血管疾病或慢性肾病者;②合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者;③肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(≥T 2期)患者;④过去4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗者(除外术后即刻膀胱灌注化疗);⑤妊娠或哺乳期妇女、未采取有效避孕措施的育龄期妇女、计划于试验期间受孕者(包括男性受试者伴侣受孕);⑥已知或怀疑术中发生膀胱穿孔;⑦入组前尚存在肉眼血尿,怀疑手术创面未愈合或尿路黏膜受损;⑧伴有膀胱炎,或曾经接受过其他膀胱灌注药物治疗且膀胱刺激征严重,预期影响本研究评估者;⑨入组前3个月内参加过其他药物临床试验;⑩已知阿片类药物或酒精依赖者;?研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况。纳入研究的患者行经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)或经尿道膀胱肿瘤激光剜除术,术后即刻灌注1次表柔比星50 mg。入组患者采用区组随机化方法产生随机表,按2∶2∶1比例随机纳入试验1组、试验2组和对照组。试验1组灌注BCG 120 mg/次,共19次:诱导灌注期每周灌注1次,连续6次;然后每2周灌注1次,连续3次;然后每月灌注1次,连续10次。试验2组灌注BCG 120 mg/次,共15次:诱导灌注期每周灌注1次,连续6次;术后第3、6、12个月的每月前3周,每周灌注1次。对照组灌注表柔比星50 mg/次,共18次:每周1次,共8次;然后每月1次,共10次。比较3组的复发情况和不良事件发生情况。对BCG灌注治疗失败的危险因素进行单因素和多因素分析。 结果:32个研究中心共纳入681例患者,试验1组274例,试验2组277例,对照组130例,共脱落113例,总脱落率16.6%,3组脱落率比较差异无统计学意义( P=0.6222)。3组间患者年龄、性别构成、体质指数(BMI)、ECOG评分、危险分层比较差异均无统计学意义( P>0.05)。入组患者中位随访时间22.1(12.1,32.3)个月,3组的中位随访时间差异无统计学意义( P=0.9024)。随访期间患者复发及进展116例(复发112例,进展4例),其中试验1组、试验2组、对照组复发(进展)分别为39、41、36例;2年复发率分别为14.2%、14.8%、27.7%,试验1组与试验2组比较差异无统计学意义( P=0.9464),试验1组和试验2组复发率均低于对照组( P=0.0017, P=0.0020)。累计无复发生存率方面,试验1组与试验2组差异无统计学意义(95% CI0.57~1.46, P=0.7173),试验1组和试验2组均优于对照组( HR=0.439,95% CI 0.26~0.74, P=0.0006; HR=0.448,95% CI 0.29~0.80, P=0.0021)。试验1组、试验2组、对照组总体不良事件发生率分别为74.5%(204/274)、72.6%(201/277)、69.8%(79/130),试验1组与试验2组差异无统计学意义( P=0.6153);对照组不良事件发生率低于试验1组( P=0.0051)和试验2组( P=0.0167);严重不良事件(SAE)发生率分别为13.5%(37/274)、15.5%(43/277)、12.3%(16/130),3组间差异无统计学意义( P=0.5064)。单因素和多因素分析结果显示,复发性膀胱癌( HR=6.397,95% CI 1.95~20.94, P=0.0001)是BCG灌注治疗失败的独立危险因素。 结论:国产BCG膀胱灌注预防中高危NMIBC的2年无复发生存率优于表柔比星。BCG 15次和19次两种灌注方案的有效性和安全性无明显差异。与表柔比星相比BCG并不增加SAE发生率。膀胱癌病史是NMIBC国产BCG灌注治疗失败的独立预测因素。
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编辑人员丨3天前
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金属输尿管支架在非肿瘤性输尿管顽固性狭窄病变中的应用
编辑人员丨3天前
目的:探讨金属输尿管支架在非肿瘤性狭窄应用中的临床疗效。方法:采用COOK金属输尿管支架治疗非肿瘤性输尿管狭窄患者,收集患者基本临床资料并记录患者临床随访结果。结果:对16例结核性顽固性输尿管狭窄患者,6例输尿管激光损伤性狭窄患者,9例结石性输尿管狭窄,2例外伤后输尿管狭窄,2例后腹膜纤维化患者进行金属输尿管金属支架置入治疗,其中16例结核患者在置入3~6个月后均出现严重的输尿管支架结壳现象,均提前拔除。9例结石性患者也不同程度的在1年内出现支架结壳现象,1例患者1年后因结壳拔除困难给予体外冲击波碎石治疗后拔除。2例患者在置入期间出现泌尿系耐药菌感染反复发热给以提前拔除,1例后腹膜患者置入36个月后才给予拔除,支架管表面光滑。而同期肿瘤源性狭窄患者43例患者输尿管支架疗效明显,给予更换12条次支架未见结壳现象发生。结论:金属输尿管可能不适合结核及结石性输尿管狭窄患者长期留置体内治疗,对于肿瘤源性输尿管顽固性狭窄金属输尿管支架具有良好的扩张引流及支撑作用。
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编辑人员丨3天前
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微小RNA-1a-3p在小鼠神经源性膀胱中的作用及其机制
编辑人员丨3天前
目的:建立小鼠神经源性膀胱动物模型,探讨纤维连接蛋白1(FN1)的变化及微小RNA(miRNA,miR)-1a-3p的作用机制。方法:C57BL/6J雌性7周龄小鼠40只(购自北京维通利华实验动物技术有限公司),分为模型组和对照组,模型组皮下注射髓鞘少突胶质细胞糖蛋白及结核分支杆菌,并48 h腹腔注射百日咳毒素;对照组皮下注射生理盐水。观察小鼠排尿频次、排尿量等变化。处死小鼠并取膀胱组织,模型组和对照组各选取3只膀胱进行高通量测序。采用实时定量反转录聚合酶链反应(RT-qPCR)、蛋白印迹法(Western blot)检测小鼠膀胱组织中FN1和miR-1a-3p的变化。多组计量资料采用One-way ANOVA。结果:对测序结果进行分析,随着泌尿系统症状加重,FN1增加(4.569±0.426, t=-5.142, P<0.01),而miR-1a-3p减少(1.623±0.312, t=-3.945, P<0.05),差异有统计学意义。与对照组比较,模型组膀胱组织中FN1的mRNA[2.501(1.301,4.251), F=99.183, P<0.01]和蛋白[2.937(1.174,4.262), F=63.834, P<0.01]表达均上调,差异有统计学意义,而miR-1a-3p[2.401(1.250,3.001), F=35.951, P<0.01]表达下调,差异有统计学意义;双荧光素酶基因报告表明FN1为miR-1a-3p的直接靶基因(0.514±0.027, t=13.355, P<0.01),差异有统计学意义。 结论:神经源性膀胱动物模型出现尿频、尿急、尿潴留等症状,且FN1表达明显上调,而miR-1a-3p表达下调,因此miR-1a-3p可能通过对FN1调控参与神经源性膀胱发生发展。
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编辑人员丨3天前
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附睾结核诊疗的研究进展
编辑人员丨3天前
附睾结核又称结核性附睾炎,目前是男性生殖道结核中最常见的一种。在泌尿生殖器官中,附睾是最常受累的生殖器官。该病常继发于男性生殖系结核感染,随着疾病发展,后期常累及睾丸,导致患者睾丸结核,所以该病的早期诊断与治疗具有重要意义。然而由于附睾结核症状具有非特异性,易被误诊,故寻找高效诊断方法、提高诊断灵敏度是目前附睾结核诊疗的重要目标。除此之外,增强医护人员的诊断意识以及患者的就医意识也是提高诊断准确率的重要因素。本文将对目前有关附睾结核诊断与治疗的研究进展作一综述。
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编辑人员丨3天前
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阴茎包皮及阴囊不典型结核1例诊疗体会
编辑人员丨1个月前
泌尿生殖系结核(tuberculosis,TB) 是最为常见的肺外结核之一,2%~20%的肺结核患者会发生泌尿生殖系结核[1-3]. 肺结核病例中有 4. 8%的患者并发有肾结核;其次是继发于骨关节结核、淋巴结核及肠结核. 定西市人民医院泌尿外科于 2023 年 12月收治1 例阴茎包皮及阴囊结核,现报告如下.
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编辑人员丨1个月前
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《EAU泌尿系统感染指南(2023)》要点解读
编辑人员丨2024/7/20
泌尿系统感染是临床上常见的感染性疾病,特别是女性人群发病率较高,但目前其临床诊断、分类及治疗尚无统一标准,国内内科学、外科学教科书相关内容也存在不一致.2023年3月,欧洲泌尿外科协会(EAU)更新了泌尿及男性生殖系统感染指南.相较于2022版指南,2023版指南在复发性尿路感染预防、围手术期抗生素预防、前列腺活检等方面内容进行了重要补充,新增了泌尿生殖系统结核的内容.本文通过对新版指南中尿路感染相关内容进行解读,为全科医生在尿路感染的诊断、治疗及规范管理方面提供循证指导.
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编辑人员丨2024/7/20
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12例艾滋病患者泌尿系结核的临床特征分析
编辑人员丨2024/7/20
目的:分析艾滋病患者泌尿系结核的临床特征,提高对该病的认识,避免漏诊,及时诊治.方法:收集2017年10月至2022年9月深圳市第三人民医院住院部收治的符合诊断标准的12例艾滋病并发泌尿系结核患者的临床资料进行分析.结果:12例患者中,男性11例,女性1例,年龄中位数(四分位数)为32.5(26.5,51.5)岁.并发肺结核10例(其中血行播散性肺结核3例),肠结核5例,结核性脑膜脑炎2例,颈淋巴结结核1例.12例均无典型泌尿系症状;尿白细胞异常者3例.结核感染T淋巴细胞斑点试验(T-SPOT.TB)阳性者9例.10例行泌尿系彩超或CT扫描仅发现2例异常(分别为双肾实质回声增粗及左肾积水),2例肾功能轻度异常;10例CD4细胞计数<100个/ul且HIV病毒载量高于检测下限;尿结核菌检测情况:10例涂片抗酸阳性2例,分子生物学检测(GeneXpertMTB/RIF)阳性12例(耐利福平2例),10例行分枝杆菌BACTEC MGIT 960快速培养阳性4例.结论:深圳市艾滋病患者中泌尿系结核起病隐匿,早期症状不典型;常并发其他器官或部位结核;多见于CD4细胞明显降低者;血T-SPOT.TB检测多呈阳性;尿白细胞、肾功能、泌尿系影像学检查可表现正常,容易漏诊;尿液结核分子生物学检测(GeneXpertMTB/RIF)阳性有助于及早诊断.
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编辑人员丨2024/7/20
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一例肾结核合并阿萨希毛孢子菌感染患者的思考
编辑人员丨2024/7/20
近年来,全球结核病的发病率已趋于稳定,泌尿系结核误诊、漏诊率高,一些患者由于长期误诊误治导致肾功能衰竭等严重后果,甚至选择患肾切除等手术治疗[1-4].肾结核是结核分枝杆菌感染到肾脏组织造成的炎症反应,是肺外结核的一种,可导致肾脏实质性病变,肾结核多在成年人中发生,我国综合统计75%的病例发生在20~40岁之间,男性的发病数略高于女性.肾结核的致病菌主要来自于肺结核,结核分枝杆菌经血行播散至肾脏,最终引发肾结核.肾结核起病缓慢,早期往往无任何临床症状.仅在检验尿液时有异常发现.尿中可找到结核分枝杆菌.随着病程进展,患者可出现尿频、尿急、尿痛、血尿、脓尿、腰痛等症状.因其早期症状不典型,往往易漏诊、误诊、延误治疗,可损伤患者的泌尿生殖系统,最终导致肾功能丧失,威胁患者生命.因此,肾结核的早发现、早诊断及早治疗对以后的康复具有重要意义[5].提高肾结核的诊断水平,有助于肾结核的早期发现和治疗,避免或减少手术,改善预后[5-7].阿萨希毛孢子菌是毛孢子菌病最常见的致病菌,可引起表浅部位感染,也可导致深部侵袭性感染,其发病率和死亡率逐渐增高.
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编辑人员丨2024/7/20