目的 综合评价琥乙红霉素颗粒的质量现状.方法 采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上14家企业生产的191批琥乙红霉素颗粒的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂组分、有关物质、游离红霉素等的考察,结合稳定性和原辅料相容性试验,分析不同企业产品的质量差异.结果 法定标准检验191批琥乙红霉素颗粒,合格率为99.5％;探索性研究显示,法定标准中组分、有关物质及游离红霉素检查项的缺失,导致质量控制不到位.结论 国内琥乙红霉素颗粒整体质量一般,现行质量标准有待提高.

目的 观察清肺化痰颗粒对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)大鼠相关炎症因子及氧化应激反应的影响.方法 将60只雄性Wistar大鼠随机分为正常组、模型组、琥乙红霉素组及清肺化痰颗粒高、中、低剂量组,每组10只.除正常组外,其余组进行AECOPD造模.造模成功后,琥乙红霉素组给予琥乙红霉素3.15 g/kg灌胃,清肺化痰颗粒高、中、低剂量组分别给予清肺化痰颗粒9.94 g/kg、4.97 g/kg、2.49 g/kg灌胃,正常组和模型组给予生理盐水灌胃,均1次/d,连续14 d.观察大鼠症状行为学和肺组织病理变化,检测血清和肺组织中白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、组织金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平.结果 模型组大鼠肺组织病理半定量评分显著高于正常组(P<0.05);血清和肺组织中IL-6、TNF-α、IFN-γ、MMP-9、TIMP-1、MDA水平及MMP-9/TIMP-1均显著高于正常组(P均<0.05),SOD水平显著低于正常组(P<0.05).琥乙红霉素组及清肺化痰颗粒高、中、低剂量组肺组织病理半定量评分均显著低于模型组(P均<0.05);血清和肺组织中IL-6、TNF-α、IFN-γ、MMP-9、TIMP-1、MDA水平及MMP-9/TIMP-1均显著低于模型组(P均<0.05),SOD水平显著高于模型组(P均<0.05).清肺化痰颗粒高、中剂量组肺组织病理半定量评分显著低于琥乙红霉素组(P均<0.05);血清和肺组织中IL-6、TNF-α、IFN-γ、MMP-9、TIMP-1、MDA水平及MMP-9/TIMP-1均显著低于琥乙红霉素组(P均<0.05),SOD水平显著高于琥乙红霉素组(P均<0.05).结论 高、中剂量清肺化痰颗粒可以有效改善AECOPD大鼠的症状,减轻病理损伤,其机制可能与降低IL-6、TNF-α、IFN-γ、MMP-9/TIMP-1,纠正氧化应激失衡状态有关.

目的 探讨乙酰半胱氨酸联合琥乙红霉素治疗儿童重症支原体肺炎的临床疗效.方法 选取2020年1月—2021年12月在唐山市妇幼保健院诊治的106例肺炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组各53例.对照组口服琥乙红霉素颗粒,每次7.5～12.5 mg/kg,4次/d.在对照组的基础上,治疗组雾化吸入吸入用乙酰半胱氨酸溶液,3 mL/次,2次/d.两组用药10 d观察治疗效果.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状改善时间,血气指标血氧饱和度(SaO2)、动脉血氧分压(pO2)和动脉血二氧化碳分压(pCO2),白细胞介素-6(IL-6)、降钙素(PCT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和γ干扰素(IFN-γ)水平,及不良反应情况.结果 治疗后,治疗组临床有效率为98.11％,明显高于对照组(83.02％,P<0.05).经治疗,治疗组症状改善时间均早于对照组(P<0.05).治疗后,两组SaO2、pO2指标明显高于治疗前,pCO2指标明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组血气指标水平明显好于对照组(P<0.05).治疗后,两组IL-6、PCT、TNF-α水平均低于治疗前,而IFN-γ水平高于治疗前(P<0.05),且治疗组明显好于对照组(P<0.05).治疗后,治疗组不良反应发生率(7.55％)明显低于对照组(13.21％,P<0.05).结论 琥乙红霉素联合乙酰半胱氨酸雾化吸入治疗效果确切,患儿的症状缓解显著,有效改善血气状态,并能降低机体炎性反应.