自20世纪中叶以来，性别平权、种族平权和宗教平权开始得到越来越多的支持。随着人权概念深入人心，是否应该实现人与动物的平权也逐渐得到重视。20世纪70年代以来，人们渐渐意识到，虽然因智力和复杂性的差异，不同物种存在高低之分，但仍应重视不同种类动物的权利 [1]。对于动物权利的重视也体现在动物实验伦理方面。首先，实验方案需要申请大学或医院动物实验研究委员会批准。其次，进行动物实验时需要遵循3R原则(Replacement，Reduction and Refinement)，即"替代、减少和优化" [2]。"替代"指以低级动物、小动物或没有知觉的实验材料替代进行实验研究；"减少"指减少实验次数和使用的动物数量；"优化"指优化研究方案，尽量减少实验对动物造成的疼痛与不适。再次，动物研究还需要科学严谨的报告方式撰写论文发表。目前，国际遵循ARRIVE(Animal Research：Reporting of In Vivo Experiments)指南 [3]。ARRIVE指南最早在2010年提出，2020年进行完善，推出ARRIVE 2.0。核心内容如下：

目前，中药在加拿大注册一般按天然健康产品（natural health products，NHPs）的要求执行。NHPs和中药在来源上均包括具有药用价值或药用有效成分的植物、动物及矿物，但二者的根本区别在于中药以中医基础理论为指导。中药在加拿大采取分类注册办法，首先应判断拟申请产品是否为NHPs；其次应明确注册类型及途径，主要包括简易申请、传统申请及非传统申请，按不同要求提供申请表格、标签文本、总结报告、证据、动物组织表格、成品规格等材料。已在加拿大注册的中药产品其成功经验主要在于申报优势品种、选择适宜的申请途径，并与当地卫生部门充分沟通，提供充足的科学证据及良好的临床应用记录。加拿大NHPs注册相关条例仍未充分考虑中药的特殊性，中药产品注册仍面临一定困难。未来可借鉴加拿大卫生部的注册流程和要求，推动《中华人民共和国药典》和加拿大专论集的互联互认，减少中药在当地申请注册的障碍，并促进中药国际标准进一步完善。

目的:对常见职业性放射性疾病诊断标准在放射工作人员中应用情况进行调查，为卫生标准的修订、宣贯和标准化管理提供依据。方法:采用整群随机抽样的方法，在2021年1~5月对国家职业性放射性疾病上报系统信息中有上报病例的1市、7省、1集团的放射工作人员开展对标准的知晓、辐射健康效应和职业性放射性疾病诊断的认知情况及对诊断工作建议的调查并分析。结果:2 839名被调查放射工作人员，对不同诊断标准的知晓率、知晓标准的途径、复杂诊断标准中内容的知晓率、电离辐射不同效应概念的知晓率、申请职业性放射性疾病诊断所需材料的知晓情况存在差异( χ2＝416.06、2 924.14、83.45、895.67、815.94， P<0.001)。对电离辐射确定性效应和随机性效应的正确理解率分别为80.63%和43.64%。对申请职业性放射性疾病诊断需要提供资料中职业病危害因素接触史、职业健康监护档案、个人剂量监测等资料认可率较高，分别为96.79%、94.72%、93.55%。参加过上岗前相关知识培训率80.20%，在岗期间培训率81.19%，未参加过任何培训3.77%。对职业性放射性疾病诊断工作建议较多的是加强培训，重视个人剂量监测、职业健康检查，强化卫生监督执法力度等。 结论:放射工作人员对部分诊断标准知晓率偏低，对诊断程序知晓率较高，仍要加强电离辐射健康效应及职业性放射性疾病诊断标准的宣贯、培训并不断优化职业性放射性疾病诊断程序。

目的:了解我国2011—2020年牙髓生物学领域的发展状况，为我国该领域科研人员的进一步深入研究提供参考。方法:本文以Web of Science 核心合集数据库为数据来源，以2011—2020年牙髓生物学领域产出的国际权威论文为研究对象，从发文规模、产出影响力、高产及高影响力期刊、研究方向、合作关系、基金支持6个方面进行统计分析并得出结果。结果:2011—2020年我国共发表国际权威期刊牙髓生物学领域论文1 215篇，是牙髓生物学领域发文最多的国家；被引频次共计18 328次，居世界第一，篇均被引频次略低于世界篇均被引频次；自然指数期刊及 Journal of Dental Research期刊上中国牙髓生物学研究者发文数量均低于美国；我国牙髓生物学领域的研究方向除牙科、口腔外科与医学外，还包含与细胞生物学、基础医学、材料科学、工程学、分子生物学、应用微生物学等交叉研究；国际合作论文数量较少；国家自然科学基金是该领域研究支持最多的基金。 结论:我国2011—2020年在牙髓生物学领域取得了丰硕的研究成果，但国际影响力仍有待进一步提高。我国应更加积极地开展跨学科、跨单位及国际交流合作，把握基金资助的重点、热点，积极申请并利用基金项目，产出更多高质量的科研成果。

目的:本研究在医学类研究生视角下调查分析申请-考核制与其他不同招生途径相比，对博士研究生科研能力的培养、应聘就业与发展的影响，调查不同类型研究生对申请-考核制博士招生途径的认可度与期望值，旨在评估及优化现有的申请-考核制招生途径。方法:通过自编问卷进行调查分析不同阶段和类型医学研究生对申考制相关问题的看法。利用Excel和SPSS进行频数统计、卡方检验和独立样本 t检验。 结果:在完成论文发表方面，申考制博士倾向于在读前两年[38.71%（12/31），35.48%（11/31）]完成博士毕业发表论文的要求，而统招和硕博连读博士生多于第二年[33.33%（10/30）]和第三年[40.54%（15/37）]完成论文发表（ P=0.021）。在申请阶段所需材料对博士阶段科研的价值上，74.19%（23/31）申考生和48.65%（18/37）硕博连读生认为科研成果帮助最大，而统招生认为带来最大助力的是外语[26.67%（8/30）]，各组间差异有统计学意义（ P=0.002）。在申考制招生的公平性认可方面，71.53%（304/425）研究生认为是公平的，硕士阶段所在院校（ P=0.001）和硕士学位性质（ P=0.001）显著影响研究生对申考制公平性的认可度。 结论:申考制博士研究生在科研能力培养与学术成果方面均有优势，对提升我国高水平医学类科研人员的储备作用显著，在医学类研究生群体中的认可度与影响力均较高。未来将优化申考制，打造出最适合我国国情的医学类博士招生途径。

目的:梳理2023年新版《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称"《办法》")对初始伦理审查申请材料提出的新要求，探讨提出这些新要求背后的伦理考虑，对各项初始伦理审查申请材料的准备应注意的关键细节及实践操作提出可行性建议，为研究者、伦理审查委员会和机构规范推进伦理审查工作提供一定的参考。方法:对比2016年《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》相关规定，结合伦理理论前沿热点以及伦理审查工作实践进行讨论。结果:初始伦理审查申请材料准备应基于对新版《办法》的精准理解，强调合规的同时，避免形式化落实法规要求，增加不必要的负担。结论:准备高质量的伦理审查申请材料是研究者的责任，但是，机构和伦理审查委员会应该提供相应的支持，包括明确政策法规的最新要求、更新所在机构伦理审查标准操作规程，确保为研究者提供及时且持续的伦理培训和伦理咨询。伦理审查工作的规范和完善，需要更加全面的视角和系统的规划，强化各方主体的责任意识。

背景:目前大多数研究从国家自然科学基金资助论文和项目申请角度出发,对干细胞某一方面进行深入分析,或者验证某种评价方法,缺乏对干细胞领域国家自然科学基金已结题项目的全面分析.目的:了解2018-2022年干细胞领域国家自然科学基金结题项目资助情况及研究热点,为后续研究提供参考.方法:以"干细胞"为检索词,检索国家自然科学基金大数据知识管理服务门户等数据库,提取结题项目信息,对关键词、依托单位和地区等字段进行清洗和归并,并用Excel、Echarts、VOSviewer等软件进行词频统计、聚类分析和可视化展现.结果与结论:国家自然科学基金干细胞结题项目展现了多学科交叉融合的显著特点,不仅涵盖医学和生命科学,还涉及化学、信息科学、工程和材料学、地球科学、数理科学等多个学科,为干细胞产业的发展带来了革命性进步.关键词聚类分析显示,中国对干细胞的资助主要集中在间充质干细胞、肿瘤干细胞、胚胎干细胞、神经干细胞和造血干细胞等领域.通过对比,中美英三国的基金资助各有侧重,反映了各国在干细胞领域的不同发展方向,并为国际合作提供了广阔空间.近5年内,尽管结题数量保持稳定,但结题金额稍有下降,表明中国在干细胞领域的资金投入相对不足.因此,建议加强国家自然科学基金在此领域的投入,并引导更多社会资本参与,形成多元化投入格局,以促进干细胞产业的快速发展.

运用刑法打击药品注册申请最前端的申报材料造假行为,对确保药品安全至关重要.此前司法解释将药物临床试验机构等实体解释为"中介组织",进而适用"提供虚假证明文件罪"的规制路径,这种做法与罪刑法定原则相违背.对此,《中华人民共和国刑法修正案(十一)》进行修正,增设"妨害药品管理罪".然而,本罪第三项"药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的"的适用仍在初期探索阶段.为厘清我国药品注册申请材料造假行为的入罪路径,应明确适用刑法规制的行为范畴与责任主体.同时,对于共同犯罪问题,应依据合同研究组织在共同犯罪中的角色和作用区分共同正犯或帮助犯的法律责任;对于犯罪停止形态,应坚持审慎处罚原则,排除不具有处罚必要的情形;在罪数形态上,同时触犯本罪第三项与第四项以及药品犯罪体系中的其他罪名的,应以犯罪构成为标准确认罪数关系.从而实现对于药品注册申请材料造假行为的有效规制,平衡药品研发与药品安全.

目的 研制基于证据的关节置换术后患者预防深静脉血栓科普作品.方法 以国际指南协作网的患者指南制订手册和患者健康教育材料评估工具为指导,采用半结构式访谈明确科普主题,将该主题与相关循证证据进行匹配,对每个主题的相关证据推荐条目进行细化,并转化为患者易懂的语言及其他形式,并由外部评审小组成员(包括医生、护士、患者、科普专家和循证方法学专家)对科普作品质量进行外部评审.结果 预防术后深静脉血栓,患者重点关注且亟待解决的问题共提炼出6个科普主题,与22条证据匹配后,形成了关节置换术后预防深静脉血栓健康教育内容体系.依据体系框架及证据内容,根据患者的喜好与需求,创作了科普手册和科普视频,最终外部评审满分率为94％～100％,变异系数为0～0.101.修订和完善后的关节置换术后预防深静脉血栓科普作品包括科普手册和科普视频.科普手册(著作权号:国作登字-2022-L-10159159)与科普视频(著作权号:国作登字-2022-I-10162339)均已申请版权登记.结论 关节置换术后预防深静脉血栓科普作品的研制方法科学,为关节置换术后患者预防深静脉血栓及其他科普作品的研制提供了参考.

以安徽省某市2021年1月至2022年12月期间安徽省药品许可系统中受理的境内第一类医疗器械备案申请为研究对象,分析了备案申请和审查相关情况以及备案过程中备案材料存在的问题,提出了备案人应当准确把握医疗器械定义、严格执行申报资料编写规范、始终坚持申报内容真实严谨、全面加强备案全过程的质量管理等建议,为第一类医疗器械备案人规范备案申报资料和监管部门加强第一类医疗器械备案事中事后监管提供了依据.