目的:探讨可吸收界面螺钉联合骨隧道用于膝关节韧带断裂的疗效。方法:选取2018年1月至2020年4月山东省单县海吉亚医院收治的120例前交叉韧带（ACL）断裂患者作为研究对象，按随机数字表法分为可吸收组和金属组，每组60例，可吸收组采用可吸收界面螺钉联合骨隧道治疗，金属组采用金属螺钉联合骨隧道治疗，比较两组临床疗效、Lysholm膝关节评分、骨隧道增宽程度及术后并发症发生率。结果:可吸收组优良率为93.33%（56/60），高于金属组的80.00%（48/60），差异有统计学意义（ χ2 = 4.62， P<0.05）。术后3、6个月，可吸收组Lysholm膝关节评分高于金属组[（78.42 ± 5.26）分比（70.41 ± 4.28）分、（92.57 ± 6.34）分比（88.26 ± 6.30）分]，差异有统计学意义（ P<0.05）。术后6个月，可吸收组股骨正位、股骨侧位、胫骨正位及胫骨侧位骨隧道增宽程度小于金属组[（2.34 ± 0.55）mm比（3.18 ± 0.71）mm、（2.31 ± 0.42）mm比（3.20 ± 0.61）mm、（2.80 ± 0.77）mm比（3.23 ± 0.72）mm、（2.82 ± 0.51）mm比（3.22 ± 0.62）mm]，差异有统计学意义（ P<0.05）。可吸收组并发症发生率低于金属组[5.00%（3/60）比16.67%（10/60）]，差异有统计学意义（ χ2 = 4.23， P<0.05）。 结论:可吸收界面螺钉联合骨隧道用于ACL断裂，可以有效提高临床疗效，促进患者膝关节的康复，减轻术后骨隧道增宽，降低术后并发症发生率。

目的:探讨3D打印金属假体重建下肢骨干恶性骨肿瘤切除术后骨缺损的早期疗效。方法:回顾性分析2019年3月至2022年3月郑州大学附属肿瘤医院采用3D打印个体化金属假体置换重建34例下肢骨干恶性骨肿瘤切除术后骨缺损的患者资料，男23例、女11例，年龄（19.1±15.2）岁（范围7~80岁），其中22例患者年龄<18岁。病变位于股骨近端3例、股骨中远端15例、胫骨近端10例、胫骨远端6例；骨肉瘤24例、Ewing肉瘤6例、未分化肉瘤2例、骨纤维肉瘤1例、恶性骨巨细胞瘤1例。随访并记录切口愈合情况、有无假体周围断裂及无菌性松动、假体-骨界面愈合情况、双下肢是否不等长、术后并发症等。采用实体瘤疗效评价标准（response evaluation criteria in solid tumor，RECIST）评价肿瘤转归，采用美国肌肉骨骼肿瘤协会（Musculoskeletal Tumor Society，MSTS）93功能评分评价下肢功能。结果:所有患者手术均顺利完成，34例患者病变长度（125.5±35.4） mm（范围70~240 mm）、截骨长度（160.2±33.9） mm（范围80~275 mm）。肿瘤均未累及术前设计的截骨面。定制假体均安装牢固，与保留关节面一侧匹配紧密。术后2例出现局部切口脂肪液化、4例出现切口浅表感染，经清创及抗生素治疗后愈合。1例胫骨远端骨肉瘤患者假体-骨界面愈合较差，术后2个月出现严重假体周围感染致假体植入失败，经去除假体、控制感染及使用Ilizarov技术牵拉成骨治疗后感染控制，局部成骨可；其余33例患者假体-骨界面愈合良好。术后7个月，1例患者假体接触面局部骨质有局限吸收，但金属假体及螺钉未松动；其余患者均未发生感染及假体松动、断裂等并发症。术后所有患者均存活且获得随访，随访时间（13.8±5.6）个月（范围7~27个月），无一例发生截骨端肿瘤复发，但5例发生肺转移。16例患者出现双下肢不等长，其中10例长度差<2 cm、3例为2~5 cm 、3例超过5 cm 。除1例因感染而取出假体外，其余33例患者术后MSTS 93评分为（24.9±2.2）分（范围19~28分），评价为优26例、良7例。根据RECIST标准，34例患者中26例完全缓解、5例疾病进展、3例疾病稳定。结论:3D打印金属假体重建是治疗下肢恶性骨肿瘤切除术后骨缺损的有效方式之一，该方法安全可靠，早期疗效满意。

目的:观察羟基磷灰石(HA)修饰的3D打印左旋聚乳酸(PLLA)多孔螺钉用于兔前交叉韧带(ACL)重建术后肌腱-骨愈合情况。方法:通过3D打印机制备具有良好正交孔隙结构的PLLA多孔螺钉。通过静电层层自组装技术将HA附着在多孔螺钉上。将30只12周龄新西兰雄性大白兔(由郑州大学动物实验中心提供)，根据简单随机分组法分为PLLA组和PLLA-HA组，PLLA组仅使用多孔螺钉固定移植肌腱，PLLA-HA组使用HA修饰的多孔螺钉固定移植肌腱。分别于术后6周和12周将每组动物随机各处死5只，进行组织学检测。每组中余下5只进行Micro-CT和生物力学检测。组间比较采用两独立样本 t检验。 结果:组织学显示，术后6周肌腱-骨界面处有胶原蛋白及网状纤维生成，两组间无明显骨整合，但PLLA-HA组有软骨细胞形成。术后12周，两组肌腱-骨界面胶原纤维增多。PLLA组在肌腱-骨界面处可见骨小梁生成，PLLA-HA组可见较成熟的骨小梁，且与移植肌腱出现骨整合。术后12周Micro-CT示，在PLLA-HA组中，反映骨性结构的骨体积分数[BV/TV＝(36.46±3.45)%]，骨小梁分离率[Tb.Sp＝(0.35±0.04) mm]等指标均优于PLLA组[BV/TV＝(25.59±3.22)%， t＝－5.147， P<0.05)；Tb.Sp＝(0.64±0.19) mm， t＝3.304， P<0.05]，组间比较差异均有统计学意义( P<0.05)。术后12周测得PLLA-HA组极限抗拉负荷[(83.74±12.43) N]，刚度[(14.16±3.53) N/mm]，较PLLA组差异有统计学意义[极限抗拉负荷为(54.70±12.58) N， t＝－3.671， P<0.05；刚度为(10.42±0.71) N/mm， t＝－2.230， P<0.05]。 结论:HA修饰的3D打印PLLA多孔螺钉可以通过增加骨的诱导性促进骨的生长，加快肌腱在骨隧道内的骨整合。

目的:探讨外固定支架钉-骨界面表面培养在钉道感染诊断中的应用价值。方法:前瞻性筛选2023年6月至9月期间在南方医科大学南方医院创伤骨科利用外固定支架治疗后拟行部分或全部外固定支架拆除的患者。对螺钉所在钉道的分泌物（钉-软组织界面）行涂板细菌培养；对螺钉位于骨内的螺纹（钉-骨界面）用胰酪大豆胨琼脂浇筑进行螺钉表面培养，比较两个界面的培养结果，并对培养阳性者行细菌定性培养及药物敏感试验。结果:共纳入23例患者，男18例，女5例；年龄（37.3±17.6）岁；外固定支架佩戴时间为8.1（4.0，11.3）个月。共培养212个标本，钉-软组织界面细菌培养阳性率为53.8%（57/106），显著高于钉-骨界面[17.9%（19/106）]，差异有统计学意义（ P< 0.05）。钉-骨界面与钉-软组织界面细菌培养结果并未显示相关性（ r=-0.011， P=0.913）。细菌类型方面，19个钉-骨界面细菌培养阳性标本均为单一致病菌，最常见的致病菌为金黄色葡萄球菌（7个）；57个钉-软组织界面培养阳性标本中，单一致病菌感染51个，混合细菌感染6个。两个界面均培养阳性标本10对，其中4对标本细菌类型完全一致，1对标本细菌类型部分一致。共有82个细菌标本进行药物敏感试验，其中葡萄球菌感染占74.4%（61/82）。葡萄球菌的药物敏感试验结果显示：耐药前3名的药物分别为氨苄西林、苯唑西林及青霉素；而敏感药物前3名分别为万古霉素、替考拉宁及利奈唑胺，均未表现耐药。 结论:外固定支架钉-骨界面培养评估深部骨组织有无感染是必要的，钉-骨界面和钉-软组织界面同时培养可以为钉道感染的治疗提供更加全面的依据。

后十字韧带（posterior cruciate ligament，PCL）重建术后难以维持初始的膝关节后方稳定性，术后残留膝关节后方松弛一直是PCL重建术后的难题。不仅导致膝关节出现异常的运动学表现，而且持续的后方松弛，尤其是严重的后方松弛，更可能继发患侧膝关节半月板损伤、软骨退变，最终导致膝关节骨关节炎发生。PCL重建术后残留膝关节后方松弛的主要原因包括：膝关节后外侧角损伤处理不当、股骨骨隧道定位不佳、胫骨平台后倾角过小及术后康复不合理等。采用人工韧带重建PCL、胫骨侧悬吊固定或联合界面螺钉双重固定、增粗移植物直径、全内重建联合缝线增强技术、术后缓慢渐进的康复锻炼等理念和技术，可以消除或减轻PCL重建术后残留后方松弛，提高PCL术后的临床疗效。对胫骨后倾角过小的患者建议一期行PCL双束重建+胫骨截骨，增大胫骨后倾角，降低术后残留膝关节后方松弛的风险，提高术后膝关节的后方稳定性。

目的:比较前交叉韧带（ACL）重建术中胫骨端使用界面螺钉、界面螺钉+门型钉、界面螺钉+无结铆钉固定的近期疗效。方法:回顾性分析2019年1月至2021年12月期间南京医科大学金陵临床医学院骨科因ACL损伤而行重建手术治疗的150例患者资料。根据术中胫骨端的固定方式不同分为3组：A组51例，男40例，女11例；年龄（29.8±10.6）岁；胫骨端采用界面螺钉固定。B组55例，男47例，女8例；年龄（28.6±6.9）岁；胫骨端采用界面螺钉+门型钉固定。C组44例，男39例，女5例；年龄（28.6±8.1）岁；胫骨端采用界面螺钉+无结铆钉固定。比较3组患者术后12、48周的国际膝关节文献委员会（IKDC）评分和Lysholm膝关节评分、术后4周局部疼痛发生率及术后48周膝关节稳定性（前抽屉试验）等。结果:3组患者术前一般资料及随访时间比较差异均无统计学意义（ P<0.05），具有可比性。B组和C组患者术后12周IKDC评分[（74.27±3.32）、（76.48±3.83）分]和Lysholm膝关节评分[（77.65±3.14）、（79.75±5.39）分]均显著高于A组患者[（69.73±6.04）、（71.63±3.36）分]，差异均有统计学意义（ P<0.05）；而术后48周3组患者之间评分比较差异均无统计学意义（ P>0.05）。术后4周B组患者胫骨端局部疼痛发生率（9.1%，5/55）显著高于A组（0，0/51）、C组患者（2.3%，1/44），术后48周A组患者前抽屉试验结果（阴性36例，Ⅰ度14例，Ⅱ度1例）显著劣于B组（阴性50例，Ⅰ度5例）、C组患者（阴性40例，Ⅰ度4例），差异均有统计学意义（ P<0.05）。 结论:ACL重建术中胫骨端使用3种固定方式均可以获得良好的近期疗效，界面螺钉+无结铆钉固定的韧带松弛率较界面螺钉固定低，早期膝关节功能评分更好，且较界面螺钉+门型钉固定更不易发生局部疼痛。

目的:通过测量并分析不同骨量患者分别采用传统椎弓根通道（TT）螺钉和皮质骨通道（CBT）螺钉固定钉道周围骨质CT值，探讨CBT螺钉在骨质疏松性胸腰椎内固定应用中的可行性。方法:回顾性分析2020年4月至2022年10月温州医科大学附属第二医院因胸椎或腰椎骨折行胸腰段高分辨率CT扫描的患者影像学资料。根据骨密度T值分为骨量正常、骨量减少、骨质疏松3个组，单组各抽取30例共90例数据，其中男36例，女54例。将各组数据导入Mimics18.0中进行骨组织三维重建，在T 10至L 2各椎体上（非骨折椎体）模拟TT螺钉与CBT螺钉的置入，分割出各模拟螺钉与骨质相交的感兴趣区域（ROI）并测量其CT值，计算各组各椎体不同置钉方式ROI的CT值的相对差异百分比。在T 10至L 2同一组内比较两种置钉方式间ROI的CT值，在T10至L2同一种置钉方式比较骨量正常组、骨量减少组、骨质疏松组间ROI的CT值，在T 10至L 2比较骨量减少组和骨质疏松组CBT螺钉ROI的CT值与骨量正常组TT螺钉ROI的CT值，在T 10至L 2比较骨量正常组、骨量减少组、骨质疏松组间两种置钉方式ROI的CT值相对差异百分比。 结果:T 10至L 2无论何种骨量CBT螺钉ROI的CT值均显著大于TT螺钉，T 10至L 2无论何种置钉方式ROI的CT值：骨质疏松组<骨量减少组<骨量正常组，T 10至L 2骨量减少组CBT螺钉ROI的CT值均显著高于骨量正常组TT螺钉，以上比较差异均有统计学意义（ P< 0.001）；而骨质疏松组CBT螺钉ROI的CT值与骨量正常组TT螺钉比较差异均无统计学意义（ P> 0.05）。在T 10、T 12、L 1椎体，骨量减少组与骨质疏松组CBT与TT螺钉ROI的CT值的相对差异百分比均显著高于骨量正常组，差异均有统计学意义（ P<0.05），而骨量减少组与骨质疏松组比较差异均无统计学意义（ P>0.05）。在T 11、L 2椎体，3组之间CBT与TT螺钉ROI的CT值的相对差异百分比比较差异均无统计学意义（ P>0.05）。 结论:随着骨量的降低，CBT和TT螺钉的钉道周围骨密度均明显下降。在骨质疏松患者中，CBT螺钉仍能表现出相对TT螺钉更高的钉道密度，能够提供更高的骨-螺钉界面强度。

对于前十字韧带（anterior cruciate ligament，ACL）损伤患者，关节镜下ACL重建是恢复其运动功能的主要方式。骨隧道的定位与制作、移植物的选择及固定方式是影响ACL重建手术效果的三个关键因素。移植物固定不当会引起骨隧道扩大、移植物松弛，从而导致ACL重建手术失败以及导致的翻修手术。因此，对ACL重建术中移植物的固定方式更为重要。过去40年采用ACL重建不断取得进展，手术理念趋于一致，手术技术逐渐规范，移植物固定方式为最常用的界面螺钉和可调节襻钛板。界面螺钉属于骨隧道内挤压固定，可调节襻钛板是最常用的骨皮质外悬吊固定。相较于界面螺钉，可调节襻钛板具有固定牢靠、强度高、不损伤移植物、有利于腱-骨愈合、降低炎症反应、减少骨隧道扩大、减少皮质骨膜破坏、减轻术后疼痛等优势，受到越来越多的临床医生关注和采用。目前，股骨侧固定方式已基本统一，而胫骨侧的最佳固定方式仍有争议。国内的指南认为界面螺钉和可调节襻钛板固定均可接受，但手术医生应对固定方式充分了解。

目的:观察3D打印定制半骨盆假体治疗耻骨原发恶性骨肿瘤的短期疗效。方法:回顾性研究2017年6月至2019年5月四川大学华西医院骨科接受了Ⅲ区半骨盆切除联合3D打印定制半骨盆假体置换术治疗的5例耻骨原发恶性骨肿瘤患者资料。男3例，女2例；年龄26~46岁，平均36.3岁；耻骨上支切除3例，全耻骨切除2例；所有患者均为软骨肉瘤；Enneking分期：Ⅱa期1例，Ⅱb期4例。术前利用CT/MRI图像融合技术确定手术边界、设计导板及假体、进行手术模拟。共设计5个3D打印定制半骨盆假体，其中3例为保留部分耻骨的髓内柄固定式假体，2例为不保留耻骨的非髓内柄固定式假体。术后通过国际肌肉骨骼肿瘤（MSTS）评分系统进行功能评估，通过影像学检查进行假体植入位置及假体与宿主骨界面整合情况评估，并记录患者肿瘤学预后及并发症。结果:术中所有患者均获得R0切除并按计划重建。术中失血量300~3 700 mL，平均为1 680 mL；手术时间180~430 min，平均为294 min。随访时间13~29个月，平均20.6个月。所有患者均获无疾病证据存活，无肿瘤复发。末次随访时MSTS评分为29~31分，平均29.8分。其中1例男性患者主诉阴茎勃起功能障碍。3例患者出现髓内柄周围微动磨损，2例患者出现正常耻骨面骨磨损。所有患者均获得良好骨整合，无深部感染、假体脱位、假体或螺钉断裂等其他并发症发生。结论:3D打印定制半骨盆假体治疗耻骨原发恶性骨肿瘤早期疗效显著，是骨盆恶性肿瘤重建的可靠方式。

可吸收运动医学产品在运动损伤修复后能够逐渐被机体代谢吸收,相较于不可吸收产品,具有广阔的应用前景,但其同品种临床评价的具体要求并不明确,本文对可吸收运动医学产品进行概述,结合部分成熟产品(如可吸收带线锚钉、可吸收界面螺钉)临床评价审评过程中的侧重点,整理需重点关注内容.为后续该类产品注册申报时的临床评价提供指导,帮助申请人更高效地准备注册申报资料.