近年来，细菌耐药性问题愈发严重，给全球公共卫生事业与医疗保健带来了困扰，研发新型抗菌药物需要投入更多的时间与资金。噬菌体作为一类能够特异性感染细菌、真菌、放线菌等微生物的病毒，可依赖宿主菌大量复制，种类丰富，且研发成本低，在抗感染治疗方面的价值十分可观，是具有巨大潜力的新一代生物抗菌剂。现通过对噬菌体杀菌机制、噬菌体抗感染方面研究进展以及临床应用进行综述，以期为噬菌体抗感染治疗及临床应用提供参考。

近年来关于昆虫类药物的研究成为一大新兴热点，许多国家加大了对昆虫类药物研究与开发的资金投入。研究显示昆虫类药物在调节免疫系统方面具有显著的效果。现就昆虫肽类、昆虫蛋白类、昆虫蛋白酶抑制剂类、昆虫多糖类、昆虫活性物质类以及昆虫天然免疫基因类药物在调节免疫系统方面的作用进行综述，以便为调节免疫系统的昆虫类药物的研发提供参考。

新药研发是一个长周期、高风险、高投资的探索性过程,面临很多不确定因素,因此,做好战略制定和战略管理非常必要.本研究运用PESTEL分析、波特五力模型等管理工具,结合我国创新药开发的实际情况,构建了我国创新药开发战略制定过程中的影响因素体系,包括6 个方面共23 个因素.应用李克特量表的调研统计方法,确认了影响因素体系,并采用层次分析法研究了不同因素对创新药开发战略的权重.研究结果表明,制定战略管理的过程中应关注这些因素,尤其是相对权重较高的因素,如产品特点、竞争环境、资金投入、技术平台特点以及外部法规政策的变化等,以提高创新药物开发的成功率.本研究所构建的影响因素体系为我国创新药开发战略管理提供了参考视角.

党的十八大以来,我国医药创新发展不断取得新成就,新药研发正从跟随创新向原始创新加速转变.本文梳理了我国药物创新发展现状,分析存在的问题和制约因素,并提出对策建议.当前和今后一段时期我国药物创新面临的问题主要有:原始创新能力不足;部分产业链关键环节存在"断链"风险;缺乏具有全球竞争力的世界一流创新药企业等.针对资金、人才、技术、体系和政策环境存在的制约因素,提出发挥举国体制优势、提高创新投入效能、科技创新与人才工作协同推进、完善产学研医协同创新体系、优化医药创新生态与政策环境等思考建议.

目的 分析中医药上市企业研发投入、销售费用与企业绩效的关系.方法 选取我国沪深A股上市所属中医药概念的100家企业,采用固定效应模型进行实证研究.结果 研发投入对当期的企业绩效具有显著的负向影响,对滞后3到5期的企业绩效具有显著的正向影响,说明研发投入对企业绩效的正向影响具有滞后性、持续性;销售费用对当期和滞后1、2期的企业绩效具有显著的正向影响,说明销售费用投入能够在短期内提高企业绩效,但持续时间较短.同时对研发投入和销售费用进行了门槛检验,得出销售费用率对净利润增长率存在倒U型关系.结论 企业需要合理的分配研发和销售的费用支出,才能使企业绩效得以健康、持续的增长,同时为中成药上市企业对资金的分配提供参考建议.

针对高危新生儿肠外营养液药学监护开展品管圈活动.国内目前尚无高危新生儿肠外营养液完善的质量监控体系,结合工作实际发掘了5大攻坚点,包括成立成品输液质量抽检小组,研发PIVAS伴侣软件并建立成品钾离子浓度检测方法,增加资金投入,合理用药建议与科普知识传递信息化并建立营养风险筛查与评估量表,创建团队协作药学监护模式等.针对5大攻坚点进行最适方策追究,从调配前干预、调配中监管、调配后追踪3方面,构建了高危新生儿肠外营养液药学监护模式,并取得了良好的临床应用效果.

动物实验是重要的生物医学研究类型,是医学研究常用的方法之一,在生命科学和现代医学中发挥着重要作用,常应用于新药研发、疾病研究、教研教学等领域[1].动物实验设计的合理性及其报告的规范性直接影响其成果向临床研究的进一步转化[2~4].动物实验方法学质量存在缺陷很可能导致其研究结果不准确、不科学,而报告不完整、不规范会给读者了解研究的真实性和实用性带来很大障碍[5,6],甚至误导读者,影响研究结果的有效利用,客观上也是对投入资金和实验动物的一种巨大的浪费[7].因此,以动物为研究对象开展的基础研究,尤其是有重要基金资助的动物实验,科研工作者有责任清晰、完整、客观地报告实验具体的设计、实施和结局指标评价的方法及其结果.

生物药是当今世界医药产业发展的重点.近年来,江苏省生物药研发方兴未艾,注册申报位居全国前列,其中具有知识产权的创新药占三分之一以上.治疗用生物制品涉及单克隆抗体、 大分子蛋白、 细胞治疗产品,抗体类药物研发主要集中在PD-1/PD-L1、TNF-α、HER2、VEGF等靶点.目前申报的品种尚处在临床前研究和临床试验阶段,预计三年后将进入生物技术产业化发展期,需要政产学研各方协同加大技术和资金投入,形成追赶国际生物药制造先进水平的实力.

目的 分析比较我国东、中、西部医药制造业的出口贸易活动对研发资金投入影响的差异, 为提升我国各地区医药制造业研发投入水平和创新能力提供参考.方法 选取1998—2015年我国医药制造业相关数据为样本, 根据协整理论, 建立误差修正模型并进行格兰杰因果关系检验, 以探求二者之间的关系及其影响方向.结果 我国东、中、西部地区医药制造业出口贸易活动对研发资金投入都有滞后性的正向影响, 通常在出口贸易活动获益之后1, 2, 3年对研发资金投入的增长影响较为显著;此外, 这种影响按区域排序:西部地区大于东部地区, 中部地区最小.建议相关部门及企业应当重视地区差异, 因地制宜、合理地利用出口贸易活动对研发资金投入的正向推动作用, 以提升医药制造业研发投入水平.

我国新药研发水平与发达国家相比存在较大差距,研发资金投入不足是重要原因之一,企业自身盈利水平对研发资金投入也有重要影响.基于上述背景,本文以1995-2015年医药制造业数据为样本,用利润总额代表盈利水平,用研发经费内部支出代表研发资金投入,采用协整理论和VAR模型,研究二者间的关系.结果表明医药制造业盈利水平对研发资金投入有显著的促进作用,但研发资金投入要提升盈利水平在短期内是比较困难的.这说明多数医药制造企业具有将所得利润投入到研发活动中的积极性,但由于新药研发存在规模效应且成果转化周期长等原因,资金投入无法在短期内为企业带来经济效益.因此,制药企业应注重研发投资效率和研发活动效率,逐步提高新药研发能力和盈利水平.