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仿制与原研替格瑞洛抗血小板治疗有效性和安全性的比较研究
编辑人员丨5天前
目的:比较浙江海正药业股份有限公司生产的替格瑞洛片(仿制药)与阿斯利康制药有限公司生产的替格瑞洛片(原研药)抗血小板治疗的有效性和安全性。方法:研究设计为回顾性队列研究,研究对象选自2020年1月至2021年7月在大连医科大学附属第一医院行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗且术后使用替格瑞洛片抗血小板治疗的急性冠状动脉综合征(ACS)患者。通过医院电子病历系统,收集符合纳入标准患者的病历资料并提取相关临床数据(年龄、性别、合并疾病、入院时血脂水平、PCI指征、PCI术后抗血小板治疗方案、用药12个月内疗效和安全性评估终点事件发生情况等)。将患者分为仿制药组和原研药组,为排除混杂因素的干扰,对患者进行倾向性评分匹配(PSM)。有效性评估指标为用药12个月内主要终点(心源性死亡、卒中、靶血管重建、再发梗死)和次要终点(全因死亡、外周动脉闭塞、支架内血栓形成、心绞痛发作)事件发生率,安全性主要评价指标为用药12个月内出血事件发生率。结果:纳入研究的患者共1 486例,仿制药组734例,原研药组752例。仿制药组患者中女性占比、PCI指征为不稳定心绞痛者占比、入院时高密度脂蛋白胆固醇水平高于原研药组;合并高脂血症患者占比、PCI指征为ST段抬高型心肌梗死者占比低于原研药组(均 P<0.05)。PSM后仿制药和原研药组各690例患者,各项临床特征比较差异均无统计学意义(均 P>0.05)。PSM前、后仿制药组患者主要终点、次要终点和出血事件发生率与原研药组比较差异均无统计学意义[PSM前:12.1%(89/734)比10.9%(82/752),10.8%(79/734)比8.4%(63/752),0.3%(2/734)比0.5%(4/752);PSM后:12.6%(87/690)比12.3%(85/690),11.0%(76/690)比8.3%(57/690),0.3%(2/690)比0.4%(3/690);均 P>0.05]。2组患者均无一例死亡。出血主要表现为鼻出血和皮下瘀点,未导致抗血小板治疗中断。 结论:浙江海正药业股份有限公司仿制替格瑞洛片用于PCI术后ACS患者抗血小板治疗的有效性及安全性与原研药基本一致。
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编辑人员丨5天前
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基于深度学习的心肌声学造影定量分析预测ST段抬高型心肌梗死患者经皮冠状动脉介入术后短期预后
编辑人员丨5天前
目的:探索深度神经网络(DNN)辅助的心肌声学造影(MCE)定量分析对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)成功开通梗死相关动脉后的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者短期预后的预测价值。方法:回顾性纳入2021年6-11月于武汉大学人民医院接受PCI成功开通梗死相关动脉(心肌梗死再灌注后血流分级3级)的STEMI患者97例。PCI后48 h内进行MCE检查,随访至术后120 d。主要心血管不良事件定义为心源性死亡及因充血性心力衰竭、再发心肌梗死、卒中、再发心绞痛再入院。心肌分割框架由基于U-net和LSTMs的组成,输出各心肌节段平台期增强强度(A)、灌注速率常数(β)和微循环血流量(MBF),并进行MCE定量参数重复性检验。通过MBF将患者等分为低MBF组与高MBF组,比较两组间基线特征、心血管不良事件的差异。其他纳入变量包括常规生化检查、室壁运动分析、MCE定性分析及左室射血分数等。通过Cox风险回归分析探索各变量与预后的关系。绘制ROC曲线以评估模型预测效能,使用综合判别改善指数(IDI)进行模型间的预测效能比较。结果:自动心肌分割所有帧(3 810帧)耗时377 s。其中92.89%、7.11%的帧由经验医师评价为"良好分割"和"需要校正"。A、β、MBF的观察者内及观察者间组内相关系数为0.97~0.99。20例患者在随访期间出现心血管不良事件,多因素Cox回归分析显示,梗死相关动脉支配区域MBF每增加1 IU/s,短期发生心血管不良事件的风险降低6%( HR 0.94,95% CI=0.91~0.98)。低MBF组短期内发生心血管不良事件的风险比高MBF组高4.5倍( HR 5.50,95% CI=1.55~19.49)。在MCE传统定性分析中加入DNN辅助的MCE定量分析后,预后预测IDI为15%(AUC 0.86,敏感性0.78,特异性0.73)。 结论:STEMI患者PCI术后的梗死相关动脉支配区域微循环血流量是短期心血管不良事件的独立保护因素。基于DNN的MCE心肌分割框架可快速、客观、可重复地输出微循环定量灌注参数。在传统定性分析中加入DNN的定量分析对预后预测提供了增量价值,有望成为STEMI-PCI术后患者风险分层与临床随访的有力工具。
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编辑人员丨5天前
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基于正强化理论的个案护理对急性心肌梗死PCI术后康复的促进作用
编辑人员丨5天前
目的:探讨基于正强化理论的个案护理对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后康复的促进作用。方法:选取2017年6月至2019年6月该院接受PCI治疗的AMI患者146例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各73例。PCI术后均给予常规治疗并监测生命体征,对照组采用常规措施进行康复护理,观察组则采用基于正强化理论的个案护理进行干预,时间均为3个月,比较两组PCI术后康复速度、健康行为、心理状态、自我效能和不良心血管事件(MACE)发生率。结果:两组PCI术后首次下床活动时间、生活完全自理时间和平均住院时间差异无统计学意义;干预3个月时观察组健康饮食和合理运动达标率明显高于对照组,SAS和SDS评分均低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);两组干预3个月时CDSES量表一般自我效能、完成自我管理、应对问题和达成结果评分均明显升高,且观察组各维度评分均高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);观察组干预后1年内心绞痛发生率和再次住院率均低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:AMI患者PCI术后采用基于正强化理论的个案护理进行干预较常规护理有利于减少不良情绪,增强自我效能,促进患者坚持健康行为,从而降低术后MACE发生风险。
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编辑人员丨5天前
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糖尿病和/或脑卒中对急性冠状动脉综合征患者介入治疗术后长期预后的影响
编辑人员丨5天前
目的:探讨糖尿病、脑卒中对急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后长期预后的影响。方法:回顾分析2014年12月至2018年6月在郑州市第九人民医院连续行PCI的ACS患者411例,根据患者是否合并糖尿病或脑卒中病史分为无糖尿病无卒中组、糖尿病组、卒中组、糖尿病+卒中组,比较4组患者人口学资料、临床特征、冠状动脉病变特点及心血管不良事件,Kaplan-Meier生存曲线评价各组长期临床预后的变化。结果:411例患者中,男性319例;年龄(64.7±10.1)岁。无糖尿病无卒中组192例,糖尿病组140例,卒中组41例,糖尿病+卒中组38例。随访(24.1±13.8)个月,4组患者中,糖尿病+卒中组患者的非致死性心肌梗死(χ 2=24.932)、非致死性卒中(χ 2=9.434)、因心力衰竭/心绞痛发作住院(χ 2=69.290)、再次血运重建(χ 2=22.918)、心源性死亡(χ 2=13.473)、全因死亡事件(χ 2=17.724)发生率均最高(均 P<0.01);硬终点事件(χ 2=30.268)及复合主要心血管事件(MACE)(χ 2=119.556)发生率也最高(均 P<0.01)。Kaplan-Meier生存曲线分析显示,糖尿病+卒中组的无全因死亡累积生存率较无糖尿病无卒中组显著下降( HR=17.121,95 %CI:2.527~ 115.934, P<0.01),但与糖尿病组( HR=3.178,95 %CI:0.744~13.582)及卒中组( HR=1.383,95 %CI: 0.374~ 5.118)比较差异均无统计学意义(均 P>0.05);糖尿病+卒中组的无复合MACE累积生存率低于无糖尿病无卒中组( HR=5.423,95 %CI:2.941~10.036, P<0.01)、糖尿病组( HR=1.859,95 %CI:1.167~ 2.962, P<0.01)及卒中组( HR=1.991,95 %CI:1.178~3.364, P<0.01)。 结论:同时合并糖尿病和卒中病史的ACS行PCI术患者的长期预后显著差于不合并或合并任一病史的患者;糖尿病和卒中并存对ACS患者PCI术后的无复合MACE累积生存率降低可能具有协同促进效应。
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编辑人员丨5天前
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血清CX3CR1在冠状动脉狭窄性疾病诊断及PCI预后中的评估作用
编辑人员丨5天前
目的:探讨血清单核细胞CX3C趋化因子受体(CX3CR1)在冠状动脉狭窄性疾病诊断及对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)预后的评估作用。方法:选取2018年1月至2019年5月于海阳市人民医院经冠状动脉造影(CAG)确诊冠状动脉血管狭窄 ≥ 50%并行PCI治疗且随访至2021年5月的冠状动脉狭窄性疾病患者101例为研究对象(观察组),选取同期健康体检者34例设为对照组,并根据末次随访结果将观察组患者分为术后支架内再狭窄(ISR)组( n=28)、非ISR组( n=73)。检测CX3CR1表达量,统计心脏不良事件发生率,评估CX3CR1诊断冠状动脉狭窄性疾病和预测心脏不良事件发生率的曲线下面积(AUC)、敏感度、特异度。 结果:观察组CX3CR1表达量为(3.95±1.05)μg/L,高于对照组的(2.30±0.65)μg/L( t=2.87, P < 0.05)。受试者工作特征曲线(ROC)分析显示,CX3CR1诊断冠状动脉狭窄性疾病的AUC为0.892,敏感度为75.2%、特异度88.2%。ISR组非致死性心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、心源性死亡等发生率均高于非ISR组(χ 2=8.06、7.17、8.06、7.17,均 P < 0.05)。ROC曲线分析显示,CX3CR1预测非致死性心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、心源性死亡的AUC值分别为0.786、0.895、0.997、0.887。 结论:CX3CR1在冠状动脉狭窄性疾病中呈高表达,能为其诊断和预后评估提供参考。
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编辑人员丨5天前
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经皮冠状动脉介入治疗对不同左室射血分数的低危SYNTAX评分缺血性心肌病患者心功能的影响
编辑人员丨5天前
目的:分析经皮冠状动脉介入(PCI)治疗对不同左室射血分数的低危SYNTAX评分缺血性心肌病患者左室重塑及主要不良心血管事件(MACE)的影响。方法:观察2017年5月至2018年10月在福建医科大学附属协和医院行成功PCI的191例缺血性心肌病患者,根据术前左室射血分数(LVEF)分为≥50%组、36%~49%组和≤35%组,主要终点为1年内再发急性左心衰、再发心绞痛、支架内再狭窄、靶血管再次血运重建、再次非致死性心肌梗死、心源性死亡、非心源性死亡,同时分析1年时左室舒张末期容积、LVEF。通过方差分析比较不同LVEF组间MACE以及左室重塑的差别,Logistic回归分析MACE的影响因素。结果:≥50%组MACE发生率32.6%(15例),36%~49%组MACE发生率32.0%(31例),≤35%组MACE发生率45.8%(22例),三组比较差异无统计学意义( P=0.231);三组1年内发生急性左心衰的比例为(2.2%比12.4%比22.9%),三组间差异有统计学意义( P=0.01);多因素分析结果显示,术前左室射血分数≤35%是患者发生急性左心衰的独立预测因素( OR=2.696,95 %CI:1.099~6.612, P=0.030)。再通1年前后患者左室舒张末期容积[(62±4)mm比(56±5)mm, P<0.001]、左房[(42±6)mm比(40±6)mm, P<0.001]水平明显低于基线水平,其差异均具有统计学意义;LVEF[(43±10)%比(51±13)%, P<0.001]水平明显高于基线水平,其差异具有统计学意义。1年时复查三组心肌重构相关指标,左室舒张末期容积[(53.1±0.6)mm比(55.1±0.5)mm比(59.1±0.7)mm, P<0.001]、LVEF[(62.1±1.1)%比(51.4±1.0)%比(37.0±1.5)%, P<0.001],差异均有统计学意义。 结论:PCI开通低危SYNTAX评分缺血性心肌病患者的冠状动脉病变,可以明显改善术前LVEF>35%患者的预后,但对术前LVEF≤35%患者效果欠佳;术前LVEF可能是低危SYNTAX评分缺血性心肌病再发急性左心衰的独立预测因素,术后左室重构程度以及左室收缩功能与术前LVEF存在相关性。
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编辑人员丨5天前
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体外膜肺氧合在高危重症冠心病患者介入治疗中的应用
编辑人员丨5天前
目的:探讨动-静脉体外膜肺氧合(VA-ECMO)在冠状动脉病变复杂高危有介入治疗指征患者(CHIP)中的应用价值。方法:该研究为单中心回顾性研究,纳入2018年6月至2020年1月吉林大学第二医院收治的行VA-ECMO循环辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。收集患者的一般临床资料、实验室检验结果、PCI经过、ECMO辅助治疗过程、术后并发症及预后。研究终点为主要不良心血管事件(MACE),定义为包括心原性死亡、再发性心肌梗死、心力衰竭及恶性心律失常的复合事件。随访患者出院后12个月终点事件发生情况,采用Kaplan-Meier法进行生存分析。结果:本研究共入选31例患者,年龄(64.6±10.1)岁,其中男性19例。纳入患者均于术前辅助应用VA-ECMO、局部麻醉下预埋ProGlide血管缝合器迅速建立循环。其中,ST段抬高型心肌梗死患者9例(29.0%)、非ST段抬高型心肌梗死10例(32.3%)、不稳定性心绞痛12例(38.7%)。术中置入支架(2.8±1.8)枚,VA-ECMO撤机时间为[24.0(2.0,88.5)]h。与术前检查结果相比,患者术后左心室射血分数明显改善[49%(42%,55%)比43%(35%,52%), P<0.01],血红蛋白及血小板计数水平均降低,肌酐及尿素氮水平升高( P均<0.05)。术后24 h内血红蛋白下降>20 g/L者18例(58.1%),穿刺处渗血2例(6.5%),假性动脉瘤1例(3.2%),术后新发脑梗死1例(3.2%)。术中无死亡病例,院内死亡2例。所有患者术后均完成了12个月的随访,MACE事件的发生率为13.8%(4/29),其中死亡2例,再发心肌梗死入院1例,心力衰竭1例。生存分析结果显示,术后12个月的累积生存率为80.0%。 结论:CHIP介入治疗中应用VA-ECMO安全有效,具有可行性。
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编辑人员丨5天前
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尼可地尔联合血栓抽吸经皮冠状动脉介入治疗对急性ST段抬高型心肌梗死再灌注心律失常的影响
编辑人员丨5天前
目的:探讨尼可地尔联合血栓抽吸经皮冠状动脉介入治疗(PCI)对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)再灌注心律失常(RA)的影响。方法:选取潍坊医学院附属益都中心医院2019年1月至2020年6月收治的STEMI患者180例,采用随机数字表法分为尼可地尔联合血栓抽吸PCI组(NPCI组)90例和传统的直接PCI组(PPCI组)90例。比较两组患者介入治疗梗死相关动脉开通后心肌灌注情况[心肌灌注呈色(MBG)3级血流]及24 h内RA发生情况。结果:NPCI组MBG 3级血流发生率为84.44%(76/90),PPCI组为68.88%(62/90),两组差异有统计学意义(χ 2=6.01, P=0.01)。两组RA总发生率差异无统计学意义(χ 2=1.19, P=0.27),但NPCI组严重RA发生率为13.33%(12/90),低于PPCI组的27.77%(25/90),差异有统计学意义(χ 2=5.75, P=0.02)。以是否采用NPCI治疗为变量对严重RA的影响因素进行logistic回归分析,其 OR值为0.40,95% CI 0.18~0.89, P=0.02。影响严重RA的其他因素为患者年龄( OR=0.71,95% CI 0.19~0.92, P=0.04)、发病至梗死相关动脉(IRA)再通时间( OR=0.62,95% CI 0.21~0.98, P=0.02)、梗死前心绞痛史( OR=0.67,95% CI 0.19~0.98, P=0.03)、入院血糖水平( OR=1.96,95% CI 1.05~5.78, P=0.03)、入院时白细胞计数( OR=1.99,95% CI 1.02~6.18, P=0.03)及心脏功能( OR=1.71,95% CI 1.06~6.91, P=0.04)。 结论:尼可地尔联合血栓抽吸PCI用于STEMI,在改善患者心肌血流灌注的同时,可减少RA的发生,优于传统的直接PCI,具有一定的临床意义和创新性。
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编辑人员丨5天前
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双指引导管对吻技术取出部分脱载冠状动脉支架的安全性和有效性分析
编辑人员丨5天前
目的:探讨在经皮冠状动脉介入治疗过程中,采用双指引导管对吻技术取出部分脱载冠状动脉支架的安全性和有效性。方法:本研究为回顾性、队列研究。连续入选2016年2月至2019年6月期间,在郑州大学第一附属医院心血管内科行冠状动脉介入治疗过程中,发生冠状动脉支架部分脱载的6例冠心病患者,使用双指引导管对吻技术尝试取出脱载支架。收集患者的年龄、性别及临床诊断信息,记录支架取出的成功率,介入治疗的手术成功率以及住院期间并发症发生情况。术后随访1年,记录全因死亡和主要不良心脏事件的发生情况。结果:共入选6例支架部分脱载的患者,男性3例(3/6),年龄49~68岁,其中不稳定性心绞痛4例(4/6),稳定型心绞痛2例(2/6)。所有患者均成功将部分脱载的冠状动脉支架取出体外。除1例患者放弃再次置入冠状动脉支架外,另外5例均成功置入冠状动脉支架。住院期间无严重并发症的发生,术后随访1年,无死亡病例,无不良心脏事件发生。结论:对于经皮冠状动脉介入治疗过程中需要取出部分脱载的冠状动脉支架的患者,双指引导管对吻技术安全有效。
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编辑人员丨5天前
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替格瑞洛在经皮冠状动脉介入术后高炎症人群中的应用
编辑人员丨5天前
目的:探讨替格瑞洛在急诊经皮冠状动脉介入术(PCI)后高炎症人群中的临床疗效。方法:回顾性选取因急性冠状动脉综合征(ACS)行急诊PCI术的180例患者的临床资料,患者术后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均≥8.46 mg/L。根据患者治疗方法进行分组,对照组60例,植入药物洗脱支架(DES)后,给予氯吡格雷行双联抗血小板(DAPT)治疗12个月;观察组60例,植入DES后,给予替格瑞洛行DAPT治疗12个月。对比两组患者术后1 d和术后1周炎症指标水平;随访12个月。观察冠脉病变情况以及主要心血管不良事件。结果:两组术后1周的hs-CRP、IL-6和TNF-α水平均较术后1 d明显下降,且观察组术后1周hs-CRP、IL-6和TNF-α水平明显低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。术后12个月随访时,观察组患者心绞痛比例、血管直径狭窄百分比、支架内再狭窄和新发冠脉病变比例明显少于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:替格瑞洛对于PCI术后高炎症人群可有效减轻炎症反应,并减少冠脉病变和不良事件的发生。
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编辑人员丨5天前
