目的:探讨阶梯式急性疼痛管理对减轻烧伤患儿急性疼痛及创伤后应激障碍（PTSD）的效果。方法:2018年11月—2019年12月，四川大学华西医院收治的196例烧伤患儿符合入选标准，纳入本前瞻性随机对照研究。采用随机数字表法将患儿分为常规疼痛管理组97例（男51例、女46例，年龄1~6岁）和阶梯疼痛管理组96例（男55例、女41例，年龄1~6岁）。常规疼痛管理组患儿入院后采取常规急性疼痛管理方法；阶梯疼痛管理组患儿入院后在常规急性疼痛管理的基础上，采取阶梯式急性疼痛管理方案（即中度疼痛口服对乙酰氨基酚缓释干混悬剂，每次10~15 mg/kg，每4~6小时1次；重度疼痛予吗啡静脉注射，每次0.1~0.2 mg/kg，每4小时1次）。采用舒适行为量表评估2组患儿伤后3 d内（每天1：00、9：00、17：00）的静息疼痛水平，记录阶梯疼痛管理组患儿用药期间不良反应情况，采用PTSD修订版量表评估2组患儿伤后1个月内的PTSD发生情况。对数据行独立样本 t检验、Bonferroni校正、重复测量方差分析、 χ2检验、Wilcoxon秩和检验、Fisher确切概率法检验。 结果:伤后1 d的1：00、9：00、17：00，伤后2 d的1：00、9：00、17：00，伤后3 d的1：00、9：00、17：00，阶梯疼痛管理组患儿疼痛评分均明显低于常规疼痛管理组（ t=2.71、3.44、4.05，4.18、4.08、4.19，4.25、3.69、3.71， P<0.05或 P<0.01）。2组患儿疼痛评分均随时间推移呈下降趋势。阶梯疼痛管理组96例患儿中有84例患儿口服了对乙酰氨基酚缓释干混悬剂，12例患儿静脉注射了吗啡，在用药期间均未发生任何不良反应。阶梯疼痛管理组患儿伤后1个月内PTSD发生率为3.12%（3/96），明显低于常规疼痛管理组的14.43%（14/97）， P<0.05。 结论:阶梯式急性疼痛管理可减轻烧伤患儿伤后急性疼痛程度，降低PTSD的发生率。

目的:研究右旋布洛芬/酸改性蒙脱土缓释干混悬剂体外释放及体内药动学特性.方法:通过沉降体积比和再分散性等检查,初步评价右旋布洛芬/酸改性蒙脱土缓释干混悬剂质量,采用体外溶出装置进行体外释放试验测定右旋布洛芬体外累积释放量;以大鼠为动物模型,测定给药后的血药浓度,采用DAS2.0程序计算药动学参数.结果:右旋布洛芬/酸改性蒙脱土干混悬剂3h内沉降体积比大于0.9,且混悬剂再分散性好,流动性好;体外释药符合Higuchi方程(r=0.970 1);并具有明显缓释作用;体内试验表明,受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(86.05±5.96),(123.5±41.74) μg·mL-1;AUC0.24 h分别为(644.49±73.26),(439.88±84.41)μtg·mL-1·h,t1/2分别为(5.58±0.55),(2.36±0.55)h;各参数间比较具有统计学差异(P＜0.05),受试制剂的达峰时间tmax延长到2h,t1/2和MRT比参比制剂分别延长2.36倍和2.47倍,可见右旋布洛芬/酸改性蒙脱土干混悬剂在大鼠体内具有明显缓释作用.结论:右旋布洛芬/酸性蒙脱土干混悬剂体内外均具有良好的缓释作用.

目的:探讨双歧杆菌三联活菌胶囊联合四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性慢性浅表性胃炎(CSG)的疗效及对炎症-氧化应激水平的影响.方法:152例Hp阳性CSG患者均分为观察组与对照组,对照组采用标准四联疗法(雷贝拉唑钠肠溶胶囊+胶体果胶铋干混悬剂+克拉霉素缓释片+阿莫西林分散片)治疗,观察组在对照组基础上加用双歧杆菌三联活菌胶囊治疗,疗程均为2个月;于治疗结束时,比较2组患者临床治疗效果和Hp根除情况;比较治疗前及治疗结束时,检测2组患者血清核转录因子(NF-κB)、白细胞介素-4(IL-4)、IL-6、IL-8、IL-10、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等炎症指标及血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH-Px)]等氧化应激指标水平;比较随访6个月时2组患者的复发率.结果:治疗结束时,观察组患者总有效率(98.68％)及Hp根除率(89.47％)显著高于对照组(88.16％、69.74％),差异有统计学意义(P<0.05);治疗结束时,2组患者血清NF-κB、IL-4、IL-6、IL-8、TNF-α及MDA水平显著低于对照组,IL-10、SOD及GSH-Px显著高于治疗前,观察组变化更显著,差异有统计学意义(P<0.05);随访6个月时,观察组复发率(10.67％)显著低于对照组(26.87％),差异有统计学意义(P<0.05).结论:双歧杆菌三联活菌胶囊联合四联疗法治疗Hp阳性C GS疗效优于单一标准四联疗法,能够抑制炎症反应和氧化应激损伤,降低复发风险.

目的 制备布洛芬口服缓释干混悬剂,以期为一些吞咽困难的患者提供自主给药、方便的新剂型.方法 采用湿法制粒技术制备含药微粒,分别以累积释放度、沉降体积比和再分散性为评价指标筛选缓释载体种类及比例、助悬剂种类及用量,制备布洛芬口服缓释干混悬剂,并对其大鼠体内药动学进行研究.结果 布洛芬(ibuprofen,IBU)缓释干混悬剂最终处方为:布洛芬缓释微粒用量75％[IBU 40％,Eudragit RSPO 20％,羟丙基甲基纤维素(hypromellose,HPMC) K4M 1％,蔗糖39％,5％,PVP K30 12％],黄原胶用量2.5％,蔗糖用量21％,草莓香精用量1.5％.自制缓释干混悬剂与与市售混悬剂相比,AUC0-36、t1/2 、tmax、MRT分别提高了2.36、1.08、5.16、2.40倍;与市售缓释混悬剂相比,AUC0-36提高了0.52倍.结论 以丙烯酸树脂为缓释材料制备的布洛芬缓释干混悬剂体内外均具有一定的缓释效果.故可为该药缓释新剂型的研发提供技术参考.

建立了高效液相色谱法-电化学检测(HPLC-ECD)法测定阿奇霉素(1)缓释干混悬剂的有关物质.采用ZirChrom-PBD色谱柱,流动相为磷酸二氢钾溶液∶乙腈(213∶87),等度洗脱,流速为0.6ml/min,柱温为30℃,进样量为50μl.结果显示,1与各已知杂质[阿奇霉素N-氧化物(2)、阿奇霉素德糖胺(3)、N-去甲基阿奇霉素(4)、阿奇霉素有关物质F(5)、氮杂红霉素A(6)和阿奇霉素有关物质H(7)]及强制破坏产生的降解产物均分离良好;1～7在相应线性范围内线性关系良好(r≥0.996 0).1～7的平均回收率分别为96.0％、88.5％、98.1％、97.7％、100.0％、95.1％和98.6％,RSD(n=9)分别为1.86％、3.20％、1.25％、2.62％、4.06％、1.05％和2.95％;精密度试验RSD(n=6)分别为4.23％、2.65％、2.70％、4.57％、4.45％、0.96％和3.91％,均符合测定要求.本研究建立的方法灵敏度高、专属性强,可用于1缓释干混悬剂有关物质的检测.

目的 比较3种高海拔地区幽门螺杆菌感染伴疼痛治疗方案的成本-效果.方法 选取医院2019年10月至2020年2月门诊收治的高海拔地区幽门螺杆菌确诊阳性伴疼痛患者248例,按治疗方案的不同分为3组,即克拉霉素缓释片+胶体果胶铋干混悬剂+泮托拉唑钠肠溶片+阿莫西林胶囊(A组)109例;猴头菌提取物颗粒+泮托拉唑钠肠溶片+阿莫西林胶囊(B组)67例;三参养胃颗粒+泮托拉唑钠肠溶片+阿莫西林胶囊(C组)72例,采用成本-效果分析法评价其经济性.结果 A组、B组、C组总有效率分别为82.57％,64.18％,86.11％,成本-效果比分别为529.42,422.71,424.41;以最低成本(271.38元)为参照,A组和C组的增量成本-效果比分别为902.34和429.39.结论 三参养胃颗粒联合泮托拉唑钠肠溶片与阿莫西林胶囊治疗幽门螺杆菌伴疼痛患者经济性强,疗效好,且安全性高.